Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering, evaluering og opskalering af programmet Styrkelse af en palliativ tilgang i langtidspleje (SPA-LTC)

24. september 2025 opdateret af: McMaster University
Denne undersøgelse vil evaluere implementeringen af ​​programmet Strengthening a Palliative Approach in Long-Term Care (SPA-LTC) ved hjælp af et stepped-wedge randomiseret kontrolleret forsøgsdesign.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

SPA-LTC-programmet er blevet udviklet og forfinet gennem tidligere deltagende handlingsbaserede undersøgelser.

Evidensbaserede komponenter i programmet omfatter:

Tværfaglige Champion Teams; Palliativ plejeuddannelse, herunder pjecer om sygdomsforløb for personale og familiemedlemmer; Komfortplejerunder med personale; Prognostiske værktøjer til at udløse diskussioner om end-of-life; Palliative konferencer; Sorgpamfletter til familier; og opfølgning efter dødsfald for familier og personale

Målet er at implementere og vurdere dette program på tværs af tre provinser i Canada (Ontario, Saskatchewan, Manitoba). Efterforskerne vil bruge resultaterne til at revidere programmet og informere om opskaleringen af ​​programmet på tværs af forskellige omgivelser og provinser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
594

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Sharon Kaasalainen, PhD
  • Telefonnummer: 22291 905-525-9140
  • E-mail: kaasal@mcmaster.ca

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • University of Manitoba
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • McMaster University
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada
        • University of Regina
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • University of Saskatchewan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende LTC-beboere med en score på 50 % eller mindre på Palliative Performance Scale.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende LTC-beboere
  • beboere med en score på mere end 50 % på Palliative Performance Scale.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention
Inden for interventionsarmen vil 9 langtidsplejehjem modtage SPA-LTC-programmet:3 i Ontario; 3 i Saskatchewan og 3 i Manitoba.
Andet: Styrkelse af en palliativ tilgang i langtidspleje (SPA-LTC)-program

Vores team vil arbejde med langtidsplejehjem i undersøgelsen for at implementere styrkelsen af ​​en palliativ tilgang i langtidspleje (SPA-LTC), som består af følgende kerne, evidensinformerede komponenter:

Palliative Champion Teams (for at give ledelse og støtte implementering); Palliativ plejeuddannelse (herunder pjecer om sygdomsforløb); Comfort Care-runder med personale (til kapacitetsopbygning og refleksion); Prognostiske værktøjer til at udløse diskussioner om end-of-life; Palliativ konference med familier og beboere; Sorgpamfletter; og opfølgning efter dødsfald for familier og personale.
Ingen indgriben: Styring
Inden for kontrolarmen vil 9 langtidsplejehjem modtage standarden for pleje: 3 i Ontario; 3 i Saskatchewan og 3 i Manitoba.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Antal akutmodtagelsesbesøg i beboerens sidste leveår
Tidsramme: Alle beboere i hjemmet, der døde et år før implementeringen og et år før dødsdatoen for alle beboere i hjemmet, der dør i undersøgelsens interventionsperiode.
Alle beboere i hjemmet, der døde et år før implementeringen og et år før dødsdatoen for alle beboere i hjemmet, der dør i undersøgelsens interventionsperiode.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familiens opfattelse af pleje i livets afslutning
Tidsramme: Undersøgelse gennemført ved tilmelding til undersøgelsen; undersøgelse gennemført 2 måneder efter familieplejekonferencen eller 1 måned efter afslutningen af ​​interventionsperioden, hvis der ikke fandt nogen familieplejekonference sted.
Undersøgelse
Undersøgelse gennemført ved tilmelding til undersøgelsen; undersøgelse gennemført 2 måneder efter familieplejekonferencen eller 1 måned efter afslutningen af ​​interventionsperioden, hvis der ikke fandt nogen familieplejekonference sted.
Familieerfaringer med pleje af livets slut
Tidsramme: Interview afsluttet ved tilmelding til undersøgelsen; undersøgelse gennemført 2 måneder efter familieplejekonferencen eller 1 måned efter afslutningen af ​​interventionsperioden, hvis der ikke fandt nogen familieplejekonference sted.
Interview
Interview afsluttet ved tilmelding til undersøgelsen; undersøgelse gennemført 2 måneder efter familieplejekonferencen eller 1 måned efter afslutningen af ​​interventionsperioden, hvis der ikke fandt nogen familieplejekonference sted.
Antal hospitalsoverførsler pr. beboer
Tidsramme: Kort revision ved starten af ​​forsøget for at indfange data om beboere, der døde i året før forsøget. Kort revisioner også under overgangsfasen forud for trin 2 og 3; og en måned efter, at interventionsperioden for forsøget slutter.
Diagramdata på hvert undersøgelsessted vil blive revideret for at indfange data om antallet af hospitalsoverførsler i det sidste leveår for beboere, der døde 1 år før forsøget, eller som dør under forsøget.
Kort revision ved starten af ​​forsøget for at indfange data om beboere, der døde i året før forsøget. Kort revisioner også under overgangsfasen forud for trin 2 og 3; og en måned efter, at interventionsperioden for forsøget slutter.
Antal hospitalsdødsfald under forsøget
Tidsramme: Kort revision ved starten af ​​forsøget for at indfange data om beboere, der døde i året før forsøget. Kort revisioner også under overgangsfasen forud for trin 2 og 3; og en måned efter, at interventionsperioden for forsøget slutter.

Diagramdata på hvert undersøgelsessted vil blive revideret for at indfange data om antallet af hospitalsdødsfald i året før forsøget og under forsøget.

Diagramdata på hvert undersøgelsessted vil blive revideret for at fange data om antallet af hospitalsoverførsler hos beboerne sidste leveår.
Kort revision ved starten af ​​forsøget for at indfange data om beboere, der døde i året før forsøget. Kort revisioner også under overgangsfasen forud for trin 2 og 3; og en måned efter, at interventionsperioden for forsøget slutter.
Efterladte familietilfredshed med end-of-life-pleje
Tidsramme: 6 uger til 2 måneder efter beboerens død
Kvalitativt interview med familiemedlemmer, hvis elskede døde under retssagen.
6 uger til 2 måneder efter beboerens død
Beboertilfredshed med End of Life Care
Tidsramme: På tilmeldingstidspunktet og 2 måneder efter Familieplejekonferencen eller 1 måned efter interventionsperioden, hvis der ikke fandtes Familieplejekonference.
Kvalitativt interview med beboere, der er tilmeldt forsøget
På tilmeldingstidspunktet og 2 måneder efter Familieplejekonferencen eller 1 måned efter interventionsperioden, hvis der ikke fandtes Familieplejekonference.
Personalets viden om en palliativ tilgang til pleje
Tidsramme: Alt personale på alle deltagende langtidsplejehjem vil gennemføre en personaleundersøgelse på 2 punkter i undersøgelsen: ved begyndelsen og slutningen af ​​interventionen
Undersøgelse
Alt personale på alle deltagende langtidsplejehjem vil gennemføre en personaleundersøgelse på 2 punkter i undersøgelsen: ved begyndelsen og slutningen af ​​interventionen

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionens troskab
Tidsramme: Tjekliste udfyldt ugentligt i interventionsperioden i op til 160 uger.
Tjekliste
Tjekliste udfyldt ugentligt i interventionsperioden i op til 160 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
McMaster University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Alberta Health services
Saskatchewan Health Authority - Regina Area
Canadian Virtual Hospice
Hospice Palliative Care Ontario
Canadian Hospice Palliative Care Association
Interlake-Eastern Regional Health Authority

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sharon Kaasalainen, PhD, McMaster University, School of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SPA-LTC408466

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger