- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03935997
Implementering, evaluering og opskalering af programmet Styrkelse af en palliativ tilgang i langtidspleje (SPA-LTC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
SPA-LTC-programmet er blevet udviklet og forfinet gennem tidligere deltagende handlingsbaserede undersøgelser.
Evidensbaserede komponenter i programmet omfatter:
Tværfaglige Champion Teams; Palliativ plejeuddannelse, herunder pjecer om sygdomsforløb for personale og familiemedlemmer; Komfortplejerunder med personale; Prognostiske værktøjer til at udløse diskussioner om end-of-life; Palliative konferencer; Sorgpamfletter til familier; og opfølgning efter dødsfald for familier og personale
Målet er at implementere og vurdere dette program på tværs af tre provinser i Canada (Ontario, Saskatchewan, Manitoba). Efterforskerne vil bruge resultaterne til at revidere programmet og informere om opskaleringen af programmet på tværs af forskellige omgivelser og provinser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sharon Kaasalainen, PhD
- Telefonnummer: 22291 905-525-9140
- E-mail: kaasal@mcmaster.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sally Shaw
- Telefonnummer: 905-525-9140
- E-mail: burtens@mcmaster.ca
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- University of Manitoba
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- McMaster University
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada
- University of Regina
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada
- University of Saskatchewan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende LTC-beboere med en score på 50 % eller mindre på Palliative Performance Scale.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende LTC-beboere
- beboere med en score på mere end 50 % på Palliative Performance Scale.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Inden for interventionsarmen vil 9 langtidsplejehjem modtage SPA-LTC-programmet:3 i Ontario; 3 i Saskatchewan og 3 i Manitoba.
|
Vores team vil arbejde med langtidsplejehjem i undersøgelsen for at implementere styrkelsen af en palliativ tilgang i langtidspleje (SPA-LTC), som består af følgende kerne, evidensinformerede komponenter: Palliative Champion Teams (for at give ledelse og støtte implementering); Palliativ plejeuddannelse (herunder pjecer om sygdomsforløb); Comfort Care-runder med personale (til kapacitetsopbygning og refleksion); Prognostiske værktøjer til at udløse diskussioner om end-of-life; Palliativ konference med familier og beboere; Sorgpamfletter; og opfølgning efter dødsfald for familier og personale. |
Ingen indgriben: Styring
Inden for kontrolarmen vil 9 langtidsplejehjem modtage standarden for pleje: 3 i Ontario; 3 i Saskatchewan og 3 i Manitoba.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal akutmodtagelsesbesøg i beboerens sidste leveår
Tidsramme: Alle beboere i hjemmet, der døde et år før implementeringen og et år før dødsdatoen for alle beboere i hjemmet, der dør i undersøgelsens interventionsperiode.
|
Alle beboere i hjemmet, der døde et år før implementeringen og et år før dødsdatoen for alle beboere i hjemmet, der dør i undersøgelsens interventionsperiode.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Familiens opfattelse af pleje i livets afslutning
Tidsramme: Undersøgelse gennemført ved tilmelding til undersøgelsen; undersøgelse gennemført 2 måneder efter familieplejekonferencen eller 1 måned efter afslutningen af interventionsperioden, hvis der ikke fandt nogen familieplejekonference sted.
|
Undersøgelse
|
Undersøgelse gennemført ved tilmelding til undersøgelsen; undersøgelse gennemført 2 måneder efter familieplejekonferencen eller 1 måned efter afslutningen af interventionsperioden, hvis der ikke fandt nogen familieplejekonference sted.
|
Familieerfaringer med pleje af livets slut
Tidsramme: Interview afsluttet ved tilmelding til undersøgelsen; undersøgelse gennemført 2 måneder efter familieplejekonferencen eller 1 måned efter afslutningen af interventionsperioden, hvis der ikke fandt nogen familieplejekonference sted.
|
Interview
|
Interview afsluttet ved tilmelding til undersøgelsen; undersøgelse gennemført 2 måneder efter familieplejekonferencen eller 1 måned efter afslutningen af interventionsperioden, hvis der ikke fandt nogen familieplejekonference sted.
|
Antal hospitalsoverførsler pr. beboer
Tidsramme: Kort revision ved starten af forsøget for at indfange data om beboere, der døde i året før forsøget. Kort revisioner også under overgangsfasen forud for trin 2 og 3; og en måned efter, at interventionsperioden for forsøget slutter.
|
Diagramdata på hvert undersøgelsessted vil blive revideret for at indfange data om antallet af hospitalsoverførsler i det sidste leveår for beboere, der døde 1 år før forsøget, eller som dør under forsøget.
|
Kort revision ved starten af forsøget for at indfange data om beboere, der døde i året før forsøget. Kort revisioner også under overgangsfasen forud for trin 2 og 3; og en måned efter, at interventionsperioden for forsøget slutter.
|
Antal hospitalsdødsfald under forsøget
Tidsramme: Kort revision ved starten af forsøget for at indfange data om beboere, der døde i året før forsøget. Kort revisioner også under overgangsfasen forud for trin 2 og 3; og en måned efter, at interventionsperioden for forsøget slutter.
|
Diagramdata på hvert undersøgelsessted vil blive revideret for at indfange data om antallet af hospitalsdødsfald i året før forsøget og under forsøget. Diagramdata på hvert undersøgelsessted vil blive revideret for at fange data om antallet af hospitalsoverførsler hos beboerne sidste leveår. |
Kort revision ved starten af forsøget for at indfange data om beboere, der døde i året før forsøget. Kort revisioner også under overgangsfasen forud for trin 2 og 3; og en måned efter, at interventionsperioden for forsøget slutter.
|
Efterladte familietilfredshed med end-of-life-pleje
Tidsramme: 6 uger til 2 måneder efter beboerens død
|
Kvalitativt interview med familiemedlemmer, hvis elskede døde under retssagen.
|
6 uger til 2 måneder efter beboerens død
|
Beboertilfredshed med End of Life Care
Tidsramme: På tilmeldingstidspunktet og 2 måneder efter Familieplejekonferencen eller 1 måned efter interventionsperioden, hvis der ikke fandtes Familieplejekonference.
|
Kvalitativt interview med beboere, der er tilmeldt forsøget
|
På tilmeldingstidspunktet og 2 måneder efter Familieplejekonferencen eller 1 måned efter interventionsperioden, hvis der ikke fandtes Familieplejekonference.
|
Personalets viden om en palliativ tilgang til pleje
Tidsramme: Alt personale på alle deltagende langtidsplejehjem vil gennemføre en personaleundersøgelse på 2 punkter i undersøgelsen: ved begyndelsen og slutningen af interventionen
|
Undersøgelse
|
Alt personale på alle deltagende langtidsplejehjem vil gennemføre en personaleundersøgelse på 2 punkter i undersøgelsen: ved begyndelsen og slutningen af interventionen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Interventionens troskab
Tidsramme: Tjekliste udfyldt ugentligt i interventionsperioden i op til 160 uger.
|
Tjekliste
|
Tjekliste udfyldt ugentligt i interventionsperioden i op til 160 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sharon Kaasalainen, PhD, McMaster University, School of Nursing
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sussman T, Kaasalainen S, Lee E, Akhtar-Danesh N, Strachan PH, Brazil K, Bonifas R, Bourgeois-Guerin V, Durivage P, Papaioannou A, Young L. Condition-Specific Pamphlets to Improve End-of-life Communication in Long-term Care: Staff Perceptions on Usability and Use. J Am Med Dir Assoc. 2019 Mar;20(3):262-267. doi: 10.1016/j.jamda.2018.11.009. Epub 2018 Dec 21.
- Thompson G, Shindruk C, Wickson-Griffiths A, Sussman T, Hunter P, McClement S, Chochinov H, McCleary L, Kaasalainen S, Venturato L. "Who would want to die like that?" Perspectives on dying alone in a long-term care setting. Death Stud. 2019;43(8):509-520. doi: 10.1080/07481187.2018.1491484. Epub 2018 Sep 12.
- Sussman T, Kaasalainen S, Bui M, Akhtar-Danesh N, Mintzberg S, Strachan P. "Now I Don't Have to Guess": Using Pamphlets to Encourage Residents and Families/Friends to Engage in Advance Care Planning in Long-Term Care. Gerontol Geriatr Med. 2017 Dec 20;3:2333721417747323. doi: 10.1177/2333721417747323. eCollection 2017 Jan-Dec.
- Durepos P, Kaasalainen S, Sussman T, Parker D, Brazil K, Mintzberg S, Te A. Family care conferences in long-term care: Exploring content and processes in end-of-life communication. Palliat Support Care. 2018 Oct;16(5):590-601. doi: 10.1017/S1478951517000773. Epub 2017 Dec 29.
- Kaasalainen S, Sussman T, Durepos P, McCleary L, Ploeg J, Thompson G; SPA-LTC Team. What Are Staff Perceptions About Their Current Use of Emergency Departments for Long-Term Care Residents at End of Life? Clin Nurs Res. 2019 Jul;28(6):692-707. doi: 10.1177/1054773817749125. Epub 2017 Dec 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SPA-LTC408466
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skrøbelige ældres syndrom
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AfsluttetPre-frail senior voksneDanmark
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering