Kardiovaskulære risikofaktorer, aldring og demens (CAIDE)
Kardiovaskulære risikofaktorer, aldring og demens (III-opfølgning)
De globale udfordringer forårsaget af demens påvirker samfundet fra både et folkesundhedsmæssigt og økonomisk perspektiv og forværres af den hurtige vækst i befolkningen i de ældste aldersgrupper. At reducere risikoen for at udvikle demens og forbedre den overordnede sundhedstilstand, psykosociale velvære og livskvaliteten for de ældste vil have individuelle og offentlige sundhedsmæssige fordele såvel som sociale og økonomiske fordele. Data fra langsigtede longitudinelle kohortestudier kan give uvurderlig information om de faktorer, der spiller en nøglerolle i sund aldring og i udviklingen af demens. Formålet med CAIDE 85+ er bedre at forstå de faktorer, der fra midten til slutningen af livet bestemmer udviklingen af kognitive lidelser såsom demens, såvel som den generelle sundhedstilstand, psykosociale velvære og livskvalitet hos de ældste. del af befolkningen.
CAIDE85+ er den tredje opfølgning af den vigtigste undersøgelse af kardiovaskulære risikofaktorer, aldring og demens (CAIDE) udført i Kuopio- og Joensuu-områderne i det østlige Finland. I midten af livet var deltagerne oprindeligt en del af to befolkningsbaserede sundhedsundersøgelser (North Karelia-projektet og FINMONICA-undersøgelsen) udført mellem 1972 og 1987. I 1998 blev en tilfældig stikprøve på 2000 personer (i alderen 64-79) fra disse kohorter inviteret til at deltage i en første re-eksamen som en del af CAIDE-undersøgelsen. En anden genundersøgelse af denne population blev udført mellem 2005 og 2008. Personer, der stadig er i live og bor i Kuopio- og Joensuu-områderne, vil nu blive inviteret til en tredje reeksamen. Deltagernes kognitive funktion og fysiske form vil blive vurderet, og de vil blive stillet spørgsmål om deres helbredstilstand, psykosociale velvære og livsstil. Der vil også blive indsamlet blodprøver for at undersøge biomarkører, der kan være relevante for demensrelaterede sygdomme.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cardiovascular Risk Factors, Aging and Demens (CAIDE) undersøgelsen blev påbegyndt i 1998 med det primære formål at undersøge den potentielle rolle af modificerbare risiko- og beskyttende faktorer i udviklingen af demens. 2000 mennesker, som midt i livet mellem 1972 og 1987 havde deltaget i Nordkarelens og FINMONICA undersøgelser, blev inviteret til at deltage. Disse tidligere kohortestudier fokuserede hovedsageligt på hjerte-kar-sygdomme og relaterede risikofaktorer og gav baseline-data til CAIDE-studiet. Inden for CAIDE er der indtil videre gennemført to opfølgninger, den første i 1998 og den anden mellem 2005 og 2008, i gennemsnit henholdsvis 21 og mere end 30 år efter baseline-studierne.
CAIDE-studiet har indtil videre givet væsentlig viden om adskillige midlife-risiko og beskyttende faktorer for demens, herunder interaktioner mellem genetik og livsstil. Derudover blev CAIDE Dementia Risk Score udviklet som det første værktøj til at forudsige risikoen for demens sent i livet hos midaldrende mennesker baseret på deres livsstil og kardiovaskulære risikoprofiler.
Ti år efter den anden reeksamen er CAIDE-deltagerne nu godt i midten af 80'erne eller ældre. På trods af at den er det hurtigst voksende segment af befolkningen, har denne aldersgruppe kun sjældent været genstand for lignende observationsundersøgelser. Ved at undersøge sundhedstilstanden, livskvaliteten og den overordnede psyko-fysiske funktionalitet i denne population sigter efterforskerne på yderligere at undersøge risiko- og beskyttende faktorer for demens. Til dette formål vil en livsforløbstilgang blive anvendt på et unikt longitudinelt populationsbaseret datasæt, der spænder over 40 år, en meget lang periode, som sjældent er opnåelig i observationsstudier. Resultaterne vil også give indsigt i prædiktorer og determinanter for livskvalitet og psykosocialt velvære hos de ældste.
CAIDE85+ er den tredje opfølgning af CAIDE-hovedundersøgelsen. Ved baseline (midlife) er data om f.eks. socio-demografi, livsstil, antropometriske målinger, blodtryk, blodmarkører og sygehistorie blev registreret. Derudover omfattede den første og anden genundersøgelse i det sene liv kognitive vurderinger (tre-trins protokol til diagnosticering af mild kognitiv svækkelse og demens), APOEƐ4-genotypebestemmelse og mere detaljerede data om psykosociale faktorer og medicinbrug. I princippet vil de samme målinger og metoder blive brugt i CAIDE 85+, bortset fra modifikationer/tilpasninger, der kræves af specifikationer for 85+ undersøgelsespopulationen, eller nyere videnskabelige udviklinger relateret til undersøgelsens formål. Nye udviklinger sammenlignet med tidligere reeksamen omfatter f.eks. enkelttrinsvurdering af kognitiv status for alle deltagere; mere detaljeret vurdering af fysisk funktion, multimorbiditet og skrøbelighed; inddragelse af spørgeskemaer om oral sundhed, søvnkvalitet, fejlernæring og sundhedsrelateret livskvalitet.
Potentielle deltagere vil blive identificeret inden for den oprindelige CAIDE-kohorte, dvs. personer, der stadig er i live og bor i det område, hvor undersøgelsen finder sted (Kuopio og Joensuu, Finland).
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kuopio, Finland
- University of Eastern Finland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere invitation til den første CAIDE-opfølgning (1998)
- At være stadig i live og bo i Kuopio- og Joensuu-områderne (Finland)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv præstation, CERAD
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
Finsk version af CERAD (Consortium to Establish a Registry for Alzheimers Disease).
Scoreområde: 0-100, højere score indikerer et bedre resultat.
|
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
|
Kognitiv præstation, MMSE
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
Mini mental tilstandsundersøgelse.
Scoreområde: 0-30, højere score indikerer et bedre resultat.
|
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
|
Clinical Demens Rating, enheder på en skala.
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
Indflydelse af kognitiv svækkelse på evnen til at udføre hverdagsaktiviteter på seks områder (hukommelse, orientering, dømmekraft og problemløsning, samfundsforhold, hjem og hobbyer og personlig pleje).
Scoreintervaller: 0-3 (individuelt domæne), 0-18 (samlet score som summen af de seks domæner).
Lavere score indikerer et bedre resultat.
|
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
|
Activity of Daily Living, Katz Index.
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
Selvrapporteret spørgeskema, der rangerer uafhængigheden i seks grundlæggende daglige funktioner.
For hver aktivitet bedømmes deltageren enten afhængig (0 point) eller uafhængig (1 point).
Den samlede score spænder fra 0-6, og en højere score indikerer et bedre resultat.
|
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
|
Activity of Daily Living, Lawton-Brody Scale.
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
Selvrapporteret spørgeskema, der vurderer funktionsniveauet i otte daglige aktiviteter, der er nødvendige for at leve i samfundet.
For hver aktivitet bedømmes deltageren enten afhængig (0 point) eller uafhængig (1 point).
Score spænder fra 0-8 og en højere score indikerer et bedre resultat.
|
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
|
Demens og let kognitiv svækkelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
MCI og demensdiagnoser (herunder type demens) vil blive konstateret fra deltagernes journaler.
Datakobling til nationale registre.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multimorbiditet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Samlet antal diagnoser af samtidige kroniske medicinske tilstande konstateret baseret på sygehistoriedata fra f.eks.
tidligere opfølgningsdata, samt journaler.
Datakobling til nationale registre.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
|
Skrøbelighedsindeks, enheder på en skala.
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
Fried Frailty fænotype, defineret ved at vurdere fem kriterier: utilsigtet vægttab, selvrapporteret udmattelse, svaghed ved grebsstyrke, langsom ganghastighed og lav fysisk aktivitet.
Der gives et point, når hvert af de fem kriterier er opfyldt.
Scoreområde: 0-5, en lavere score indikerer et bedre resultat.
|
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
|
Kort fysisk ydeevne batteri, enheder på en skala.
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
Fysisk præstation vurderes i tre domæner: balancestående (scoreinterval: 0-4), stolestående (scoreinterval: 0-4) og ganghastighed (scoreinterval: 0-4).
Den samlede score (interval: 0-12) er summen af de tre scores.
En højere score indikerer et bedre resultat.
|
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
|
Fysisk funktion - Håndgrebsstyrke, kg.
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
Testen måler den maksimale isometriske styrke af hånd- og underarmsmusklerne, og den udføres ved hjælp af et håndgrebsdynamometer.
|
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
Antal dage/uge, hvor der udføres fysisk aktivitet i mindst 20 minutter.
|
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
|
Psykosocialt velvære - Håbløshed, enheder på en skala.
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
Selvrapporterede spørgsmål, der spørger om følelsen af håbløshed.
|
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
|
Psykosocialt velvære - Socialt netværk
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
Selvrapporterede spørgsmål, der forespørger om socialt netværk.
|
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
|
Psykosocialt velvære - Subjektive hukommelsesbesvær, enheder på en skala.
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
Selvrapporteret spørgeskema med 22 punkter, der spørger til subjektiv hukommelse.
Scoreområde: 0-66, en lavere score indikerer et bedre resultat.
|
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
|
Psykosocialt velvære - Angst, enheder på en skala
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI -6), selvrapporteret 6-element spørgeskema, der spørger om følelse af angst.
Scoreområde: 0-18, en lavere score indikerer et bedre resultat.
|
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
|
Psykosocialt velvære - Depression, enheder på en skala.
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
Beck Depression Inventory (BDI), et selvrapporteret spørgeskema med 21 punkter, herunder forespørgsel om symptomer på depression.
Scoreområde: 0-63.
En lavere score indikerer et bedre resultat.
|
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
|
Psykosocialt velvære - Livsbegivenheder
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
Selvrapporteret liste over 12 væsentlige livsbegivenheder.
|
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
|
Psykosocialt velvære - Søvnkvalitet, enheder på en skala.
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), der måler kvaliteten og mønstrene for søvn hos ældre voksne.
Scoreområde 0-21.
En lavere score indikerer et bedre resultat.
|
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
|
Mundsundhed
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
Selvrapporterede spørgsmål om mundsundhed.
|
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
|
Ernæringsstatus, enheder på en skala.
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
Mini Nutritional Assessment (MNA), et screeningsværktøj specielt designet til ældre voksne for at hjælpe med at identificere ældre mennesker, der er underernærede eller i risiko for underernæring.
Bedømmelsen består af seks punkter bedømt af bedømmeren.
En score (0-3 eller 0-2) tildeles hvert punkt baseret på bedømmerens vurdering.
Den samlede score spænder fra 0-14, og en højere score indikerer et bedre resultat.
|
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
|
Kostvaner
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
Selvrapporterede spørgsmål, der spørger til kostvaner.
|
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet, enheder på en skala.
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
RAND 36-Item Health Survey 1.0, et selvrapporteret spørgeskema med 36 punkter, der spørger om sundhedsrelateret livskvalitet.
Scoreområde: 0-100, en højere score indikerer et bedre resultat.
|
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk, mmHg.
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
Systolisk og diastolisk blodtryk
|
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
|
BMI, kg/m2
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
BMI
|
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
|
Talje-hofte forhold, cm.
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
Hofte-taljeomkreds: målt til nærmeste 0,1 cm
|
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
|
Blodsukker, mmol/L
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
Fastende glukose
|
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
|
Glyceret hæmoglobin, mmol/mol
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
Blodniveauet af glykeret hæmoglobin A1c (HbA1c)
|
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
|
Kolesterol, mmol/L
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
Samlet kolesterolniveau i blodet
|
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
|
LDL-kolesterol, mmol/L
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
Blod lavdensitet lipoprotein kolesterol niveau
|
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
|
HDL, mmol/L
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
Blod højdensitet lipoprotein kolesterol niveau
|
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
|
Triglycerider, mmol/L
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
Triglyceridniveau i blodet
|
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
|
Kreatinin, mg/dl
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
Kreatininniveau i blodet
|
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
|
CRP, mg/L
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
Blodets C-reaktive proteinniveau
|
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
|
Rygevaner
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
Selvrapporterede spørgsmål om rygestatus: aldrig/fortid/nuværende
|
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
|
Nuværende medicin
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
Selvrapporteret liste over medicin, der bruges i øjeblikket
|
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
|
Medicinsk historie
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Diagnoser, indlæggelser og andre relevante hændelser relateret til deltagernes sundhedsydelser vil blive registreret fra nationale registre
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
|
Sociodemografiske faktorer
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
Civilstand, bolig/domicil indstilling, nuværende årlige indkomst, arbejdshistorie.
|
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
|
Fritids aktiviteter
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
Selvrapporterede spørgsmål om 12 fritidsaktiviteter.
|
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Miia Kivipelto, MD, PhD, University of Eastern Finland
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- CAIDE85+
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .