Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulære risikofaktorer, aldring og demens (CAIDE)

19. maj 2022 opdateret af: University of Eastern Finland

Kardiovaskulære risikofaktorer, aldring og demens (III-opfølgning)

De globale udfordringer forårsaget af demens påvirker samfundet fra både et folkesundhedsmæssigt og økonomisk perspektiv og forværres af den hurtige vækst i befolkningen i de ældste aldersgrupper. At reducere risikoen for at udvikle demens og forbedre den overordnede sundhedstilstand, psykosociale velvære og livskvaliteten for de ældste vil have individuelle og offentlige sundhedsmæssige fordele såvel som sociale og økonomiske fordele. Data fra langsigtede longitudinelle kohortestudier kan give uvurderlig information om de faktorer, der spiller en nøglerolle i sund aldring og i udviklingen af ​​demens. Formålet med CAIDE 85+ er bedre at forstå de faktorer, der fra midten til slutningen af ​​livet bestemmer udviklingen af ​​kognitive lidelser såsom demens, såvel som den generelle sundhedstilstand, psykosociale velvære og livskvalitet hos de ældste. del af befolkningen.

CAIDE85+ er den tredje opfølgning af den vigtigste undersøgelse af kardiovaskulære risikofaktorer, aldring og demens (CAIDE) udført i Kuopio- og Joensuu-områderne i det østlige Finland. I midten af ​​livet var deltagerne oprindeligt en del af to befolkningsbaserede sundhedsundersøgelser (North Karelia-projektet og FINMONICA-undersøgelsen) udført mellem 1972 og 1987. I 1998 blev en tilfældig stikprøve på 2000 personer (i alderen 64-79) fra disse kohorter inviteret til at deltage i en første re-eksamen som en del af CAIDE-undersøgelsen. En anden genundersøgelse af denne population blev udført mellem 2005 og 2008. Personer, der stadig er i live og bor i Kuopio- og Joensuu-områderne, vil nu blive inviteret til en tredje reeksamen. Deltagernes kognitive funktion og fysiske form vil blive vurderet, og de vil blive stillet spørgsmål om deres helbredstilstand, psykosociale velvære og livsstil. Der vil også blive indsamlet blodprøver for at undersøge biomarkører, der kan være relevante for demensrelaterede sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Cardiovascular Risk Factors, Aging and Demens (CAIDE) undersøgelsen blev påbegyndt i 1998 med det primære formål at undersøge den potentielle rolle af modificerbare risiko- og beskyttende faktorer i udviklingen af ​​demens. 2000 mennesker, som midt i livet mellem 1972 og 1987 havde deltaget i Nordkarelens og FINMONICA undersøgelser, blev inviteret til at deltage. Disse tidligere kohortestudier fokuserede hovedsageligt på hjerte-kar-sygdomme og relaterede risikofaktorer og gav baseline-data til CAIDE-studiet. Inden for CAIDE er der indtil videre gennemført to opfølgninger, den første i 1998 og den anden mellem 2005 og 2008, i gennemsnit henholdsvis 21 og mere end 30 år efter baseline-studierne.

CAIDE-studiet har indtil videre givet væsentlig viden om adskillige midlife-risiko og beskyttende faktorer for demens, herunder interaktioner mellem genetik og livsstil. Derudover blev CAIDE Dementia Risk Score udviklet som det første værktøj til at forudsige risikoen for demens sent i livet hos midaldrende mennesker baseret på deres livsstil og kardiovaskulære risikoprofiler.

Ti år efter den anden reeksamen er CAIDE-deltagerne nu godt i midten af ​​80'erne eller ældre. På trods af at den er det hurtigst voksende segment af befolkningen, har denne aldersgruppe kun sjældent været genstand for lignende observationsundersøgelser. Ved at undersøge sundhedstilstanden, livskvaliteten og den overordnede psyko-fysiske funktionalitet i denne population sigter efterforskerne på yderligere at undersøge risiko- og beskyttende faktorer for demens. Til dette formål vil en livsforløbstilgang blive anvendt på et unikt longitudinelt populationsbaseret datasæt, der spænder over 40 år, en meget lang periode, som sjældent er opnåelig i observationsstudier. Resultaterne vil også give indsigt i prædiktorer og determinanter for livskvalitet og psykosocialt velvære hos de ældste.

CAIDE85+ er den tredje opfølgning af CAIDE-hovedundersøgelsen. Ved baseline (midlife) er data om f.eks. socio-demografi, livsstil, antropometriske målinger, blodtryk, blodmarkører og sygehistorie blev registreret. Derudover omfattede den første og anden genundersøgelse i det sene liv kognitive vurderinger (tre-trins protokol til diagnosticering af mild kognitiv svækkelse og demens), APOEƐ4-genotypebestemmelse og mere detaljerede data om psykosociale faktorer og medicinbrug. I princippet vil de samme målinger og metoder blive brugt i CAIDE 85+, bortset fra modifikationer/tilpasninger, der kræves af specifikationer for 85+ undersøgelsespopulationen, eller nyere videnskabelige udviklinger relateret til undersøgelsens formål. Nye udviklinger sammenlignet med tidligere reeksamen omfatter f.eks. enkelttrinsvurdering af kognitiv status for alle deltagere; mere detaljeret vurdering af fysisk funktion, multimorbiditet og skrøbelighed; inddragelse af spørgeskemaer om oral sundhed, søvnkvalitet, fejlernæring og sundhedsrelateret livskvalitet.

Potentielle deltagere vil blive identificeret inden for den oprindelige CAIDE-kohorte, dvs. personer, der stadig er i live og bor i det område, hvor undersøgelsen finder sted (Kuopio og Joensuu, Finland).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

195

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kuopio, Finland
        • University of Eastern Finland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle deltagere vil blive udvalgt fra den oprindelige kohorte af personer, der blev inviteret til at deltage i den første CAIDE-opfølgning. Dette inkluderer 2000 personer, der er tilfældigt udvalgt fra de tidligere undersøgelser i Nordkarelen og FINMONICA, der blev udført mellem 1972 og 1987. Ethvert medlem af den originale CAIDE-prøve, der stadig er i live og bor i Kuopio- eller Joensuu-områderne (Finland), vil blive inviteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere invitation til den første CAIDE-opfølgning (1998)
  • At være stadig i live og bo i Kuopio- og Joensuu-områderne (Finland)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv præstation, CERAD
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Finsk version af CERAD (Consortium to Establish a Registry for Alzheimers Disease). Scoreområde: 0-100, højere score indikerer et bedre resultat.
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Kognitiv præstation, MMSE
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Mini mental tilstandsundersøgelse. Scoreområde: 0-30, højere score indikerer et bedre resultat.
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Clinical Demens Rating, enheder på en skala.
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Indflydelse af kognitiv svækkelse på evnen til at udføre hverdagsaktiviteter på seks områder (hukommelse, orientering, dømmekraft og problemløsning, samfundsforhold, hjem og hobbyer og personlig pleje). Scoreintervaller: 0-3 (individuelt domæne), 0-18 (samlet score som summen af ​​de seks domæner). Lavere score indikerer et bedre resultat.
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Activity of Daily Living, Katz Index.
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Selvrapporteret spørgeskema, der rangerer uafhængigheden i seks grundlæggende daglige funktioner. For hver aktivitet bedømmes deltageren enten afhængig (0 point) eller uafhængig (1 point). Den samlede score spænder fra 0-6, og en højere score indikerer et bedre resultat.
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Activity of Daily Living, Lawton-Brody Scale.
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Selvrapporteret spørgeskema, der vurderer funktionsniveauet i otte daglige aktiviteter, der er nødvendige for at leve i samfundet. For hver aktivitet bedømmes deltageren enten afhængig (0 point) eller uafhængig (1 point). Score spænder fra 0-8 og en højere score indikerer et bedre resultat.
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Demens og let kognitiv svækkelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
MCI og demensdiagnoser (herunder type demens) vil blive konstateret fra deltagernes journaler. Datakobling til nationale registre.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multimorbiditet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Samlet antal diagnoser af samtidige kroniske medicinske tilstande konstateret baseret på sygehistoriedata fra f.eks. tidligere opfølgningsdata, samt journaler. Datakobling til nationale registre.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Skrøbelighedsindeks, enheder på en skala.
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Fried Frailty fænotype, defineret ved at vurdere fem kriterier: utilsigtet vægttab, selvrapporteret udmattelse, svaghed ved grebsstyrke, langsom ganghastighed og lav fysisk aktivitet. Der gives et point, når hvert af de fem kriterier er opfyldt. Scoreområde: 0-5, en lavere score indikerer et bedre resultat.
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Kort fysisk ydeevne batteri, enheder på en skala.
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Fysisk præstation vurderes i tre domæner: balancestående (scoreinterval: 0-4), stolestående (scoreinterval: 0-4) og ganghastighed (scoreinterval: 0-4). Den samlede score (interval: 0-12) er summen af ​​de tre scores. En højere score indikerer et bedre resultat.
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Fysisk funktion - Håndgrebsstyrke, kg.
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Testen måler den maksimale isometriske styrke af hånd- og underarmsmusklerne, og den udføres ved hjælp af et håndgrebsdynamometer.
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Antal dage/uge, hvor der udføres fysisk aktivitet i mindst 20 minutter.
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Psykosocialt velvære - Håbløshed, enheder på en skala.
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Selvrapporterede spørgsmål, der spørger om følelsen af ​​håbløshed.
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Psykosocialt velvære - Socialt netværk
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Selvrapporterede spørgsmål, der forespørger om socialt netværk.
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Psykosocialt velvære - Subjektive hukommelsesbesvær, enheder på en skala.
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Selvrapporteret spørgeskema med 22 punkter, der spørger til subjektiv hukommelse. Scoreområde: 0-66, en lavere score indikerer et bedre resultat.
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Psykosocialt velvære - Angst, enheder på en skala
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
State Trait Anxiety Inventory (STAI -6), selvrapporteret 6-element spørgeskema, der spørger om følelse af angst. Scoreområde: 0-18, en lavere score indikerer et bedre resultat.
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Psykosocialt velvære - Depression, enheder på en skala.
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Beck Depression Inventory (BDI), et selvrapporteret spørgeskema med 21 punkter, herunder forespørgsel om symptomer på depression. Scoreområde: 0-63. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Psykosocialt velvære - Livsbegivenheder
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Selvrapporteret liste over 12 væsentlige livsbegivenheder.
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Psykosocialt velvære - Søvnkvalitet, enheder på en skala.
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), der måler kvaliteten og mønstrene for søvn hos ældre voksne. Scoreområde 0-21. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Mundsundhed
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Selvrapporterede spørgsmål om mundsundhed.
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Ernæringsstatus, enheder på en skala.
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Mini Nutritional Assessment (MNA), et screeningsværktøj specielt designet til ældre voksne for at hjælpe med at identificere ældre mennesker, der er underernærede eller i risiko for underernæring. Bedømmelsen består af seks punkter bedømt af bedømmeren. En score (0-3 eller 0-2) tildeles hvert punkt baseret på bedømmerens vurdering. Den samlede score spænder fra 0-14, og en højere score indikerer et bedre resultat.
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Kostvaner
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Selvrapporterede spørgsmål, der spørger til kostvaner.
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Sundhedsrelateret livskvalitet, enheder på en skala.
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
RAND 36-Item Health Survey 1.0, et selvrapporteret spørgeskema med 36 punkter, der spørger om sundhedsrelateret livskvalitet. Scoreområde: 0-100, en højere score indikerer et bedre resultat.
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk, mmHg.
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Systolisk og diastolisk blodtryk
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
BMI, kg/m2
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
BMI
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Talje-hofte forhold, cm.
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Hofte-taljeomkreds: målt til nærmeste 0,1 cm
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Blodsukker, mmol/L
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Fastende glukose
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Glyceret hæmoglobin, mmol/mol
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Blodniveauet af glykeret hæmoglobin A1c (HbA1c)
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Kolesterol, mmol/L
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Samlet kolesterolniveau i blodet
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
LDL-kolesterol, mmol/L
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Blod lavdensitet lipoprotein kolesterol niveau
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
HDL, mmol/L
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Blod højdensitet lipoprotein kolesterol niveau
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Triglycerider, mmol/L
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Triglyceridniveau i blodet
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Kreatinin, mg/dl
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Kreatininniveau i blodet
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
CRP, mg/L
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Blodets C-reaktive proteinniveau
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Rygevaner
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Selvrapporterede spørgsmål om rygestatus: aldrig/fortid/nuværende
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Nuværende medicin
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Selvrapporteret liste over medicin, der bruges i øjeblikket
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Medicinsk historie
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Diagnoser, indlæggelser og andre relevante hændelser relateret til deltagernes sundhedsydelser vil blive registreret fra nationale registre
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Sociodemografiske faktorer
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Civilstand, bolig/domicil indstilling, nuværende årlige indkomst, arbejdshistorie.
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Fritids aktiviteter
Tidsramme: Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke
Selvrapporterede spørgsmål om 12 fritidsaktiviteter.
Én vurdering inden for 8 uger fra samtykke

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miia Kivipelto, MD, PhD, University of Eastern Finland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner