Indflydelse af hvid pels under familiemedicinsk konsultation: Interventionsundersøgelse
Indflydelse af hvid frakke på kommunikation under generel og familiemedicinsk konsultation: Interventionsundersøgelse
Introduktion: Den hvide frakke er en lægebeklædning, som er brugt siden antikken. Flere undersøgelser i andre lande har vist, at det påvirker læge-patients forhold, og at der er en form for præference over, hvad en læge skal have på. I Portugal er der få data om dette emne.
Mål: Undersøge den hvide pels indflydelse på tilfredshed, tillid og empati i forhold til patienter. For det andet dens indvirkning på, hvad patienterne opfatter om medicinsk viden, patienternes mening om medicinsk beklædning og niveauet af tilfredshed og komfort hos læger i samråd med eller uden brug af en hvid frakke.
Metoder: Et interventionsstudie med et kvasi-randomiseret repræsentativt udsnit af befolkningen, der besøger sundhedscentrene tilhørende ARS Centro, bestående af 286 deltagere. Efterforskerne samarbejdede med 16 læger, mænd og kvinder og i forskellige aldre, som normalt bar hvid frakke i deres lægebesøg. Efterforskerne inkluderede de første og sidste patienter i konsultation hver dag i 10 på hinanden følgende dage, og hver anden dag konsulterede lægen med brug af hvid frakke eller uden brug af hvid frakke. Ved afslutningen af konsultationen blev der uddelt et spørgeskema til patienten. Dette spørgeskema havde enkle spørgsmål med et Lickert-skalasvar, den portugisiske version af skalaen "Trust in physician" for at vurdere tilliden til lægen, både globalt og til læge-patientens forhold og deres medicinske kompetencer, og JSPPPE-VP-skalaen at vurdere empati. Der blev også uddelt et spørgeskema til lægen, hvori lægen angav, hvilken type påklædning, der brugte på den pågældende aftale, og hvor tilfreds og komfortabel var med konsultationen.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
INTRODUKTION
Den hvide frakke er en lægebeklædning, som er blevet brugt siden antikken. Flere undersøgelser i andre lande har vist, at det påvirker læge-patients forhold, og at der er en form for præference over, hvad en læge skal have på. I Portugal er der få data om dette emne.
Mål: Undersøge den hvide pels indflydelse på tilfredshed, tillid og empati i forhold til patienter. For det andet dens indvirkning på, hvad patienterne opfatter om medicinsk viden, patienternes mening om medicinsk beklædning og niveauet af tilfredshed og komfort hos læger i samråd med eller uden brug af en hvid frakke.
- METODOLOGI
2.1 - Forskningskarakterisering
En interventionsundersøgelse er blevet udført, der evaluerer brugen eller ej af den hvide frakke, i en kvasi-tilfældig prøve i patientpopulationen, der besøger sundhedscentre i den centrale region af Portugal.
2.2 - Populations-, stikprøve- og eksklusionskriterier
Spørgeskemaet blev anvendt på en befolkningsprøve beregnet til at repræsentere, med et konfidensinterval på 90 % og en fejlmargin på 5 %, den befolkning, der deltog i konsultationerne ved hjælp af formlen, der er tilgængelig på www.raosoft.com/samplesize.html (271 patienter).
Omkring 16 frivillige læger blev inviteret af forskerne til at samarbejde. Disse omfattede både køn og forskellige aldersgrupper, fra 10 primære sundhedsenheder tilhørende ARS Centro [Regional Health Administration], fra landdistrikter og byområder.
Patienterne blev udvalgt semi-tilfældigt som de første og sidste i konsultation hver dag i 10 på hinanden følgende dages konsultationer (for at undgå den skævhed, at man altid har den samme type mennesker), og på skiftende dage konsulterede lægen med eller uden brug af en hvid frakke.
Eksklusionskriterier blev betragtet som følger: under 18 år (i hvilket tilfælde spørgeskemaet kunne besvares af den person, der ledsagede ham/hende), analfabeter og også patienter, hvis generelle tilstand ikke tillod dem at svare på det præsenterede spørgeskema. I ovennævnte tilfælde, eller i tilfælde af afslag, kunne lægen videregive spørgeskemaet til den næste patient (hvis det var den første på dagen) eller til den første på den følgende dag (hvis det var den sidste dag). overholdelse af ovennævnte betingelser.
2.3 - Dataindsamlingsinstrument
Spørgeskemaet til patienten indeholdt 2 skalaer behørigt oversat og valideret til det portugisiske sprog, hvis forfattere gav den korrekte tilladelse til brug i denne undersøgelse.
Hver patient blev spurgt om deres alder, køn, almindelig medicin, læsefærdigheder, uddannelsesniveau og faglige aktivitet. I anden del blev de spurgt om deres tilfredshed med konsultationen og den medicinske viden, der blev opfattet under konsultationen, ved brug af en 0 til 4-punkts Likert-skala. "Trust in physician"-skalaen - portugisisk version5, blev anvendt, hvor 11 emner blev præsenteret, igen ved brug af en 0 til 4-punkts Likert-skala. Dette giver os mulighed for at vurdere tillid i 3 aspekter: den samlede tillid til lægen, som de 11 punkter svarer til, tilliden til forholdet til lægen, som kun 6 punkter svarer til (1, 4, 5, 7, 10 og 11 ) og endelig tilliden til lægens kompetence svarende til 5 punkter (2,3,6,8 og 9). JSPPPE-VP6-skalaen blev anvendt for at evaluere medicinsk empati, gennem 5 punkter for at rangere fra 1 til 7 på en Likert-skala. Til sidst blev patientens mening om medicinsk beklædning evalueret gennem 3 sætninger: "1. Normalt tøj, som lægen bærer, gør miljøet mere afslappet i forhold til den hvide frakke. ", "2. Det ville være lettere at kommunikere med en læge klædt i normalt tøj. "e" 3. Den hvide frakke er den eneste påklædning, der er acceptable for en læge.", med en skala lig den foregående.
Vedrørende spørgeskemaet til lægen var det baseret på 2 simple ja/nej-spørgsmål med hensyn til at have båret den hvide frakke regelmæssigt og 2 punkter relateret til hans/hendes tilfredshed og komfort under konsultationen på en 0 til 4- punkt Likert skala.
2.4 - Dataindsamling
Dataindsamlingen fandt sted fra november 2018 til februar 2019 i en periode på 10 på hinanden følgende dage, valgt af lægen. Spørgeskemaet blev leveret af lægen i slutningen af konsultationen, efter at patienten havde underskrevet det informerede samtykke og udfyldt selvudfyldende spørgeskema med lægens hjælp i tilfælde af tvivl eller vanskeligheder.
2.5 - Procedurer forud for dataindsamling
Undersøgelsen blev godkendt af lederen af hver sundhedsenhed og den etiske komité for ARS do Centro [Regional Health Administration]
2.6 - Variabler
De undersøgte resultater i denne forskning, defineret i protokol og uændret efter feltstudiet, var som følger: Patienttilfredshed, Total tillid opfattet af patienten, Tillid til læge-patient forholdet, Tillid til lægens kompetencer og Empati opfattet af patienten. patient (hovedresultater) og viden opfattet af patienten, lægetilfredshed og lægekomfort (sekundære resultater).
2.7- Statistisk analyse
Efter en beskrivende analyse blev normalfordelingen af numeriske variable testet ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-testen. Da fordelingen af de fleste variabler ikke var normal, blev de ikke-parametriske Mann-Whitney U-test brugt til at sammenligne de numeriske variable mellem grupperne. X2-testen blev brugt til at sammenligne de nominelle variable. Værdien af p
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Coimbra, Portugal
- ARS Centro
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En prøve på 286 patienter, af begge køn, i forskellige aldre og fra sundhedscentre i både by- og landområder, der tilhører ARS-centret, blev undersøgt.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år (i disse tilfælde kan spørgeskemaet besvares af din ledsager).
- Analfabeter.
- Patienter, hvis almentilstand ikke tillod dem at besvare det præsenterede spørgeskema korrekt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Læge med hvid frakke
Lægen er iført hvid frakke under konsultationen
|
Vi inkluderede første og sidste patienter i konsultation hver dag i 10 sammenhængende dage, og hver anden dag konsulterede lægen med brug af hvid frakke eller uden brug af hvid frakke.
|
|
Eksperimentel: Læge uden hvid frakke
Lægen er ikke iført hvid frakke under konsultationen
|
Vi inkluderede første og sidste patienter i konsultation hver dag i 10 sammenhængende dage, og hver anden dag konsulterede lægen med brug af hvid frakke eller uden brug af hvid frakke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed: vurdering
Tidsramme: 30 minutter
|
Et spørgsmål om patientens tilfredshed med konsultationsvurderingen fra 0 til 4.
|
30 minutter
|
|
Tillid
Tidsramme: 30 minutter
|
Brugen af "Tillid til læge"-skalaen til at evaluere patientens tillid til læge-patientens forhold og til deres medicinske kompetencer.
|
30 minutter
|
|
Empati
Tidsramme: 30 minutter
|
Empati i læge-patientens forhold vurderet gennem Jefferson-skalaen.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lægens viden
Tidsramme: 30 minutter
|
Medicinsk viden opfattet af patienten vurderet gennem et spørgsmål.
|
30 minutter
|
|
Lægens tilfredshed: spørgsmål
Tidsramme: 30 minutter
|
Et spørgsmål, der vurderede lægens tilfredshed med konsultationen.
|
30 minutter
|
|
Lægens trøst: spørgsmål
Tidsramme: 30 minutter
|
Et spørgsmål, der vurderede lægens komfort ved konsultationen.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leonor Carreira, University of Coimbra
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018.02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .