Reduktion af adfærdsmæssige risikofaktorer ved NCD'er: Protokol for et skolebaseret sundhedsuddannelsesprogram i Bangladesh
Et interventionsprogram for at reducere NCD-relaterede adfærdsmæssige risikofaktorer blandt unge i institutionelle omgivelser i Bangladesh
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1000
- Chi Research & Infotec Ltd.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Øvelse af mindst to risikoadfærd fra tre - usund kost, fysisk inaktivitet og rygning
Ekskluderingskriterier:
• Fysisk handicappet eller med begrænset bevægelighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Sundhedsundervisning om NCD'er og adfærdsmæssige risikofaktorer blev leveret gennem motivation og observationslæringssession.
|
I denne sundhedspædagogiske intervention lægges der vægt på at fremkalde unges indre ønske om at ændre sig, støtte, at selveffektivitet skal ændres, vejlede selvregulerende veje sammen med facilitering af den ønskede forandringsproces ved at give dem mulighed for valg og færdigheder.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog session om transportørvejledning.
|
Transportørmuligheder og rådgivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i viden
Tidsramme: Tre måneder
|
Viden om ikke-smitsomme sygdomsrelateret risikoadfærd såsom kostvaner, fysisk aktivitet, rygning og alkohol vil blive målt ved 25 vidensmålespørgsmål, der scorer 54 i alt.
Svar på spørgsmålene vil blive betragtet som korrekt eller forkert baseret på information fra almindelige medicinske lærebøger og retningslinjer.
Forskellen i vidensscore fra præ-intervention til post-intervention undersøgelse vil blive målt.
|
Tre måneder
|
|
Ændring i holdning
Tidsramme: Tre måneder
|
Holdning til risikoadfærden - kostvaner, fysisk aktivitet, rygning og alkohol vil blive målt ved ni holdningsmålespørgsmål i en Likert-skala fra et til tre.
Ændring i holdningsscore fra præ-intervention til post-intervention undersøgelse vil blive målt.
|
Tre måneder
|
|
Ændring i praksis
Tidsramme: Tre måneder
|
Praksis vil blive målt som følger-
Ændring i praksis fra præ-intervention til post-intervention undersøgelse vil blive målt. |
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Tre måneder
|
Forholdet mellem kropsvægt i kilogram og højden i kvadratmeter vil blive betragtet som BMI.
Klassificering af BMI vil blive udført som følgende- Undervægt (mindre end 18,5); Normalvægt (18,5-24,9);
Overvægt (25,0-29,9)
og overvægtige (mere end 30,0)
|
Tre måneder
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Tre måneder
|
Blodtrykket vil blive målt med et automatisk digitalt blodtryksmåler (HEM-8712, Omron, Kyoto, Japan).
Tilstedeværelse af systolisk blodtryk ≥ 130 mm Hg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 80 mm Hg vil blive betragtet som forhøjet blodtryk.
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Md Khalequzzaman, PhD, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
- Studieleder: Sohel Reza Choudhury, DrPH, National Heart Foundation Hospital and Research Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Salwa M, Subaita F, Choudhury SR, Khalequzzaman M, Al Mamun MA, Bhuiyan MR, Haque MA. Fruit and vegetables consumption among school-going adolescents: Findings from the baseline survey of an intervention program in a semi-urban area of Dhaka, Bangladesh. PLoS One. 2021 Jun 8;16(6):e0252297. doi: 10.1371/journal.pone.0252297. eCollection 2021.
- Salwa M, Atiqul Haque M, Khalequzzaman M, Al Mamun MA, Bhuiyan MR, Choudhury SR. Towards reducing behavioral risk factors of non-communicable diseases among adolescents: protocol for a school-based health education program in Bangladesh. BMC Public Health. 2019 Jul 25;19(1):1002. doi: 10.1186/s12889-019-7229-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- BSMMU/2018/5958
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .