Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af adfærdsmæssige risikofaktorer ved NCD'er: Protokol for et skolebaseret sundhedsuddannelsesprogram i Bangladesh

1. juni 2019 opdateret af: Chi Research & Infotec Ltd.

Et interventionsprogram for at reducere NCD-relaterede adfærdsmæssige risikofaktorer blandt unge i institutionelle omgivelser i Bangladesh

Dette er et før-efter designet interventionsstudie udført i to tilfældigt udvalgte gymnasier - den ene blev valgt tilfældigt som interventionsskole og den anden som kontrolskole. En baseline-undersøgelse blev udført blandt eleverne på begge skoler ved hjælp af et præ-testet spørgeskema for at opnå deres nuværende status for viden, holdning og praksis relateret til NCD'er. Bagefter blev eleverne tilmeldt interventionsgruppen, som opfyldte berettigelseskriterierne fra interventionsskolen. Interventionen blev givet gennem en sundhedsfremmende session til en gruppe studerende, ikke mere end 25 ad gangen, af uddannede facilitatorer. En post-intervention slutlinjeundersøgelse blev udført blandt alle deltagerne fra begge skoler ved at bruge det samme spørgeskema tre måneder efter baselineundersøgelsen. En intervention er blevet udviklet baseret på nogle principper i to psykosociale teorier - Motiverende interview og social kognitiv teori. Der blev lagt vægt på at motivere de unge til en sund livsstil, understøtte, at selveffektivitet ændres, vejlede selvregulerende veje sammen med facilitering af den ønskede forandringsproces ved at give dem mulighed for valg om forebyggende foranstaltninger af NCD'er. Denne intervention forventes at øge bevidstheden ved at udstyre de unge med specifik viden og færdigheder og dermed facilitere en eventuel ændring i deres praktiserede risikoadfærd.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

823

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dhaka, Bangladesh, 1000
        • Chi Research & Infotec Ltd.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Øvelse af mindst to risikoadfærd fra tre - usund kost, fysisk inaktivitet og rygning

Ekskluderingskriterier:

• Fysisk handicappet eller med begrænset bevægelighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Sundhedsundervisning om NCD'er og adfærdsmæssige risikofaktorer blev leveret gennem motivation og observationslæringssession.
I denne sundhedspædagogiske intervention lægges der vægt på at fremkalde unges indre ønske om at ændre sig, støtte, at selveffektivitet skal ændres, vejlede selvregulerende veje sammen med facilitering af den ønskede forandringsproces ved at give dem mulighed for valg og færdigheder.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog session om transportørvejledning.
Transportørmuligheder og rådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i viden
Tidsramme: Tre måneder
Viden om ikke-smitsomme sygdomsrelateret risikoadfærd såsom kostvaner, fysisk aktivitet, rygning og alkohol vil blive målt ved 25 vidensmålespørgsmål, der scorer 54 i alt. Svar på spørgsmålene vil blive betragtet som korrekt eller forkert baseret på information fra almindelige medicinske lærebøger og retningslinjer. Forskellen i vidensscore fra præ-intervention til post-intervention undersøgelse vil blive målt.
Tre måneder
Ændring i holdning
Tidsramme: Tre måneder
Holdning til risikoadfærden - kostvaner, fysisk aktivitet, rygning og alkohol vil blive målt ved ni holdningsmålespørgsmål i en Likert-skala fra et til tre. Ændring i holdningsscore fra præ-intervention til post-intervention undersøgelse vil blive målt.
Tre måneder
Ændring i praksis
Tidsramme: Tre måneder

Praksis vil blive målt som følger-

  1. Kostvaner: Tilstedeværelse af mindst to af de følgende fire vaner vil blive betragtet som at have kostrisikoadfærd.

    jeg. Utilstrækkeligt frugtforbrug: Mindre end fem portioner frugt om dagen ii. Utilstrækkeligt grøntsagsforbrug: Mindre end fem portioner grøntsager om dagen iii. Overdreven saltforbrug: Indtagelse af ekstra eller råsalt under hvert måltid iv. Forbrug af sødet sukker (SSB): Indtager SSB mere end tre dage om ugen

  2. Fysisk aktivitet: Manglende opfyldelse af 60 minutters fysisk aktivitet af moderat intensitet pr. dag vil blive betragtet som fysisk inaktiv.
  3. Rygning og alkohol: Regelmæssig rygning inden for de sidste 30 dage eller udsættelse for passiv rygning mere end tre dage om ugen vil blive betragtet som en risiko for rygning. Enhver mængde af alkoholindtag eller ethvert stofmisbrug inden for de sidste 30 dage vil blive betragtet som i fare.

Ændring i praksis fra præ-intervention til post-intervention undersøgelse vil blive målt.

Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Tre måneder
Forholdet mellem kropsvægt i kilogram og højden i kvadratmeter vil blive betragtet som BMI. Klassificering af BMI vil blive udført som følgende- Undervægt (mindre end 18,5); Normalvægt (18,5-24,9); Overvægt (25,0-29,9) og overvægtige (mere end 30,0)
Tre måneder
Blodtryk
Tidsramme: Tre måneder
Blodtrykket vil blive målt med et automatisk digitalt blodtryksmåler (HEM-8712, Omron, Kyoto, Japan). Tilstedeværelse af systolisk blodtryk ≥ 130 mm Hg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 80 mm Hg vil blive betragtet som forhøjet blodtryk.
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Md Khalequzzaman, PhD, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
  • Studieleder: Sohel Reza Choudhury, DrPH, National Heart Foundation Hospital and Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. august 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

5. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BSMMU/2018/5958

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokol, statistisk analyseplan og informeret samtykkeformular vil blive delt igennem

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner