Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neural kontrol af nyrernes blodgennemstrømning under træning hos voksne afroamerikanere

21. august 2026 opdateret af: Rachel Drew, University of Massachusetts, Boston

Neurovaskulær kontrol af renal blodgennemstrømning under træning hos afroamerikanske voksne

Voksne afroamerikanske (AA) har en større forekomst af at udvikle kardiovaskulær og nyresygdom (CVRD) end hvide (W) voksne. Forhøjet aktivitet i det sympatiske nervesystem er forbundet med øget forekomst af CVRD. Fysisk anstrengelse, såsom træning, øger akut det sympatiske nervesystems aktivitet rettet mod nyrerne, hvilket resulterer i renal vasokonstriktion og reduceret renal blood flow (RBF). Imidlertid er den akutte renale vasokonstriktor-reaktion på enhver aktivering af sympatisk nervesystem ikke blevet undersøgt til dato hos AA-voksne. Under aktivering af det sympatiske nervesystem, såsom træning, kan sympatisk udstrømning til nyrerne hos AA-voksne være overdrevet, hvilket bidrager til større renal vasokonstriktion og en større reduktion af RBF. Over tid kunne denne overdrevne neurovaskulære respons på sympatisk aktivering have en negativ kumulativ effekt på nyrerne, hvilket kunne være en medvirkende faktor til den større forekomst af CVRD i denne population. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge den renale vasokonstriktor-reaktion på sympatiske stressfaktorer hos raske AA-voksne før udvikling af CVRD for at teste hypoteserne om, at den renale vasokonstriktor-reaktion på akut dynamisk træning, såvel som en koldpressor og mentale stresstests, er overdrevet. hos raske unge AA sammenlignet med W voksne. For at teste disse hypoteser vil efterforskerne måle RBF og blodtryk i hvile og under cykeltræning og en koldpressor og mentale stresstests for at beregne renal vaskulær modstandsrespons på disse akutte indgreb. Ved at bruge den yderst innovative metode fra Doppler-ultralyd til at måle RBF under træning og ikke-anstrengende sympatiske stressorer non-invasivt og med høj tidsmæssig opløsning vil vi sætte os i stand til at vurdere den renale vasokonstriktor respons på sympatiske stressorer hos raske AA voksne før udvikling af CVRD, så de underliggende integrerede fysiologiske reaktioner på sympatisk aktivering hos AA-voksne kan forstås. Resultater fra denne undersøgelse i dette understuderede, men klinisk signifikante område vil bidrage til det ultimative mål om at skabe og implementere behandlingsstrategier for at reducere risikoen for at udvikle CVRD hos AA-voksne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Voksne afroamerikanske (AA) har en større forekomst af at udvikle kardiovaskulær og nyresygdom (CVRD) end hvide (W) voksne. Forhøjet aktivitet i det sympatiske nervesystem er forbundet med øget forekomst af CVRD. Fysisk anstrengelse, såsom træning, øger akut det sympatiske nervesystems aktivitet rettet mod nyrerne, hvilket resulterer i renal vasokonstriktion og reduceret renal blood flow (RBF). Begrænset forskning viser, at raske unge AA-voksne udviser overdrevet sympatisk reaktionsevne både i hvile og under sympatisk aktivering, hvilket kan være en væsentlig bidragyder til den øgede risiko for CVRD i denne population. Imidlertid er den akutte renale vasokonstriktor-reaktion på enhver aktivering af sympatisk nervesystem ikke blevet undersøgt til dato hos AA-voksne. Under aktivering af det sympatiske nervesystem, såsom træning, kan sympatisk udstrømning til nyrerne hos AA-voksne være overdrevet, hvilket bidrager til større renal vasokonstriktion og en større reduktion af RBF. Over tid kunne denne overdrevne neurovaskulære respons på sympatisk aktivering have en negativ kumulativ effekt på nyrerne, hvilket kunne være en medvirkende faktor til den større forekomst af CVRD i denne population.

Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge den renale vasokonstriktor-reaktion på sympatiske stressorer hos raske AA-voksne før udvikling af CVRD, hvilket vil blive opnået via to specifikke mål. I specifikt mål 1 vil efterforskerne teste hypotesen om, at den renale vasokonstriktor-reaktion på akut dynamisk træning er overdrevet hos raske unge AA sammenlignet med W-voksne. Specifikt vil efterforskerne måle RBF og blodtryk i hvile og under cykeltræning for at beregne renal vaskulær modstandsrespons på træning, hvilket gør os i stand til at teste hypotesen om, at raske unge AA-voksne udviser en overdreven renal vasokonstriktor-reaktion på akut cykletræning sammenlignet med raske unge W voksne. I Specifikt mål 2 vil efterforskerne teste hypotesen om, at den renale vasokonstriktor-reaktion på sympatiske stressfaktorer uden træning er overdrevet hos raske unge AA sammenlignet med W-voksne. Specifikt vil efterforskerne måle RBF og blodtryk i hvile og under en koldpressor og mentale stresstests for at beregne renal vaskulær modstandsrespons på disse sympatiske stressfaktorer uden træning, hvilket gør os i stand til at teste hypotesen om, at raske unge AA voksne udviser overdreven renal vasokonstriktor reaktioner på ikke-motionssympatiske stressfaktorer sammenlignet med raske unge W voksne.

Ved at bruge den yderst innovative metode fra Doppler-ultralyd til at måle RBF under træning og ikke-anstrengende sympatiske stressorer non-invasivt og med høj tidsmæssig opløsning vil vi sætte os i stand til at vurdere den renale vasokonstriktor respons på sympatiske stressorer hos raske AA voksne før udvikling af CVRD, så de underliggende integrerede fysiologiske reaktioner på sympatisk aktivering hos AA-voksne kan forstås. Resultater fra denne undersøgelse i dette understuderede, men klinisk signifikante område vil bidrage til det ultimative mål om at skabe og implementere behandlingsstrategier for at reducere risikoen for at udvikle CVRD hos AA-voksne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
33

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02125
        • University of Massachusetts Boston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvrapportering som enten afroamerikansk eller hvid raceidentitet
  • Født i USA
  • Begge biologiske forældre identificerer sig som samme raceidentitet som deltager
  • Rekreativt aktiv (deltager i fysisk aktivitet i mindst 20 minutter om dagen, mindst tre gange om ugen, men ikke træning til konkurrencebegivenheder)
  • Flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Hispanic eller Latino
  • Kvinder, der er gravide eller ammende
  • Kardiovaskulær eller nyresygdom
  • Hypertension (blodtryk på mere end eller lig med 130/80 mmHg)
  • Diabetes
  • Fedme (body mass index på mere end eller lig med 30 kg/m2)
  • Ryger/tobaksbruger
  • Akutte medicinske tilstande
  • Tager ordineret medicin med undtagelse af p-piller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Afroamerikanske voksne
Voksne afroamerikanere vil gennemgå indgreb med akut træning, en koldpressor-test og en mental stresstest, mens slag-til-slag renal blodgennemstrømningshastighed, gennemsnitligt arterielt blodtryk og hjertefrekvens registreres.
Andet: Akut træning
Deltagerne vil ligge i en semi-liggende stilling med fødderne fastgjort til pedalerne på et specialarrangeret cykelergometer. Deltagernes 40 % pulsreserve vil blive beregnet, hvilket giver den målværdi, der skal opnås under træning baseret på passende modstand påført på cykelergometeret, svarende til en moderat træningsintensitet. Efter en 5-minutters hvilende baseline vil deltagerne udføre dynamisk cykeløvelse ved steady state i op til 20 minutter. De vil derefter stoppe med at træne, og der vil være en 5-minutters restitutionsperiode. Beat-to-beat renal blodgennemstrømningshastighed (Doppler-ultralyd), gennemsnitligt arterielt blodtryk (fingerfotoplethysmografisk manchet) og hjertefrekvens (elektrokardiogram) vil blive registreret hele vejen igennem. En vurdering af opfattet anstrengelse vil blive taget fra deltagerne under de sidste 30 sekunder af steady-state cykeltræning.
Andet: Koldtrykstest
Deltagerne vil ligge i en semi-liggende stilling, og efter en 3-minutters hvilende baseline vil deltagerne have deres hånd nedsænket i isvand i 2 minutter. Denne koldtrykstest repræsenterer den ikke-motionelle, fysiske sympatiske stressfaktor. Deltagernes hånd vil derefter blive fjernet fra isvandet, efterfulgt af en 3-minutters restitutionsperiode. Beat-to-beat renal blodgennemstrømningshastighed (Doppler-ultralyd), gennemsnitligt arterielt blodtryk (fingerfotoplethysmografisk manchet) og hjertefrekvens (elektrokardiogram) vil blive registreret hele vejen igennem. Vurderinger af håndsmerter og kuldeopfattelse vil blive taget fra deltagerne i løbet af de sidste 30 sekunder af koldpressor-testen.
Andet: Mental stress test
Deltagerne vil ligge i en semi-liggende stilling, og efter en 3-minutters hvilende baseline vil deltagerne udføre en hovedregningsopgave i 5 minutter. Denne mentale stresstest repræsenterer den ikke-motionelle, psykologiske sympatiske stressfaktor. Deltagerne vil blive instrueret i at trække et givet tal fra et tilfældigt udvalgt trecifret tal og mundtligt angive deres svar og fortsætte med at gøre det under testens varighed. Deltagerne vil blive instrueret i at give deres svar så hurtigt og præcist som muligt. Deltagerne stopper derefter regneopgaven, og en restitutionsperiode på 3 minutter følger. Beat-to-beat renal blodgennemstrømningshastighed (Doppler-ultralyd), gennemsnitligt arterielt blodtryk (fingerfotoplethysmografisk manchet) og hjertefrekvens (elektrokardiogram) vil blive registreret hele vejen igennem. En vurdering af opfattet stress vil blive taget fra deltagerne i løbet af de sidste 30 sekunder af den mentale stresstest.
Eksperimentel: Hvide voksne
Hvide voksne vil gennemgå indgreb med akut træning, en koldpressortest og en mental stresstest, mens slag-til-slag renal blodgennemstrømningshastighed, gennemsnitligt arterielt blodtryk og hjertefrekvens registreres.
Andet: Akut træning
Deltagerne vil ligge i en semi-liggende stilling med fødderne fastgjort til pedalerne på et specialarrangeret cykelergometer. Deltagernes 40 % pulsreserve vil blive beregnet, hvilket giver den målværdi, der skal opnås under træning baseret på passende modstand påført på cykelergometeret, svarende til en moderat træningsintensitet. Efter en 5-minutters hvilende baseline vil deltagerne udføre dynamisk cykeløvelse ved steady state i op til 20 minutter. De vil derefter stoppe med at træne, og der vil være en 5-minutters restitutionsperiode. Beat-to-beat renal blodgennemstrømningshastighed (Doppler-ultralyd), gennemsnitligt arterielt blodtryk (fingerfotoplethysmografisk manchet) og hjertefrekvens (elektrokardiogram) vil blive registreret hele vejen igennem. En vurdering af opfattet anstrengelse vil blive taget fra deltagerne under de sidste 30 sekunder af steady-state cykeltræning.
Andet: Koldtrykstest
Deltagerne vil ligge i en semi-liggende stilling, og efter en 3-minutters hvilende baseline vil deltagerne have deres hånd nedsænket i isvand i 2 minutter. Denne koldtrykstest repræsenterer den ikke-motionelle, fysiske sympatiske stressfaktor. Deltagernes hånd vil derefter blive fjernet fra isvandet, efterfulgt af en 3-minutters restitutionsperiode. Beat-to-beat renal blodgennemstrømningshastighed (Doppler-ultralyd), gennemsnitligt arterielt blodtryk (fingerfotoplethysmografisk manchet) og hjertefrekvens (elektrokardiogram) vil blive registreret hele vejen igennem. Vurderinger af håndsmerter og kuldeopfattelse vil blive taget fra deltagerne i løbet af de sidste 30 sekunder af koldpressor-testen.
Andet: Mental stress test
Deltagerne vil ligge i en semi-liggende stilling, og efter en 3-minutters hvilende baseline vil deltagerne udføre en hovedregningsopgave i 5 minutter. Denne mentale stresstest repræsenterer den ikke-motionelle, psykologiske sympatiske stressfaktor. Deltagerne vil blive instrueret i at trække et givet tal fra et tilfældigt udvalgt trecifret tal og mundtligt angive deres svar og fortsætte med at gøre det under testens varighed. Deltagerne vil blive instrueret i at give deres svar så hurtigt og præcist som muligt. Deltagerne stopper derefter regneopgaven, og en restitutionsperiode på 3 minutter følger. Beat-to-beat renal blodgennemstrømningshastighed (Doppler-ultralyd), gennemsnitligt arterielt blodtryk (fingerfotoplethysmografisk manchet) og hjertefrekvens (elektrokardiogram) vil blive registreret hele vejen igennem. En vurdering af opfattet stress vil blive taget fra deltagerne i løbet af de sidste 30 sekunder af den mentale stresstest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i renal vaskulær modstand under akut træning
Tidsramme: Præakut træning og under steady-state træning
For den akutte træningsintervention vil den procentvise ændring fra præakut træning til under steady-state træning blive vurderet.
Præakut træning og under steady-state træning
Ændring i renal vaskulær modstand under koldpressortest
Tidsramme: Forkoldtrykstest til efter 30, 60, 90 og 120 sekunders koldtrykstest
For koldtrykstestinterventionen vil den procentvise ændring fra præ-koldpressortest til 30 sekunders intervaller under koldpressortesten blive vurderet.
Forkoldtrykstest til efter 30, 60, 90 og 120 sekunders koldtrykstest
Ændring i renal vaskulær modstand under mental stresstest
Tidsramme: Præ-mental stresstest til efter 1, 2, 3, 4 og 5 minutters mental stresstest
For den mentale stresstestintervention vil den procentvise ændring fra præ-mental stresstest til 1 minuts intervaller under den mentale stresstest blive vurderet.
Præ-mental stresstest til efter 1, 2, 3, 4 og 5 minutters mental stresstest

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nyrernes blodgennemstrømningshastighed under akut træning
Tidsramme: Præakut træning og under steady-state træning
For den akutte træningsintervention vil den absolutte ændring fra præakut træning til under steady-state træning blive vurderet.
Præakut træning og under steady-state træning
Ændring i det gennemsnitlige arterielle blodtryk under akut træning
Tidsramme: Præakut træning og under steady-state træning
For den akutte træningsintervention vil den absolutte ændring fra præakut træning til under steady-state træning blive vurderet.
Præakut træning og under steady-state træning
Ændring i systolisk blodtryk under akut træning
Tidsramme: Præakut træning og under steady-state træning
For den akutte træningsintervention vil den absolutte ændring fra præakut træning til under steady-state træning blive vurderet.
Præakut træning og under steady-state træning
Ændring i diastolisk blodtryk under akut træning
Tidsramme: Præakut træning og under steady-state træning
For den akutte træningsintervention vil den absolutte ændring fra præakut træning til under steady-state træning blive vurderet.
Præakut træning og under steady-state træning
Ændring i puls under akut træning
Tidsramme: Præakut træning og under steady-state træning
For den akutte træningsintervention vil den absolutte ændring fra præakut træning til under steady-state træning blive vurderet.
Præakut træning og under steady-state træning
Ændring i hjertevolumen under akut træning
Tidsramme: Præakut træning og under steady-state træning
For den akutte træningsintervention vil den absolutte ændring fra præakut træning til under steady-state træning blive vurderet.
Præakut træning og under steady-state træning
Ændring i slagvolumen under akut træning
Tidsramme: Præakut træning og under steady-state træning
For den akutte træningsintervention vil den absolutte ændring fra præakut træning til under steady-state træning blive vurderet.
Præakut træning og under steady-state træning
Ændring i total perifer modstand under akut træning
Tidsramme: Præakut træning og under steady-state træning
For den akutte træningsintervention vil den absolutte ændring fra præakut træning til under steady-state træning blive vurderet.
Præakut træning og under steady-state træning
Ændring i nyrernes blodgennemstrømningshastighed under koldpressortest
Tidsramme: Forkoldtrykstest til efter 30, 60, 90 og 120 sekunders koldtrykstest
For koldtrykstestinterventionen vil den absolutte ændring fra præ-koldpressortest til 30 sekunders intervaller under koldpressortesten blive vurderet.
Forkoldtrykstest til efter 30, 60, 90 og 120 sekunders koldtrykstest
Ændring i det gennemsnitlige arterielle blodtryk under koldtrykstest
Tidsramme: Forkoldtrykstest til efter 30, 60, 90 og 120 sekunders koldtrykstest
For koldtrykstestinterventionen vil den absolutte ændring fra præ-koldpressortest til 30 sekunders intervaller under koldpressortesten blive vurderet.
Forkoldtrykstest til efter 30, 60, 90 og 120 sekunders koldtrykstest
Ændring i systolisk blodtryk under koldtrykstest
Tidsramme: Forkoldtrykstest til efter 30, 60, 90 og 120 sekunders koldtrykstest
For koldtrykstestinterventionen vil den absolutte ændring fra præ-koldpressortest til 30 sekunders intervaller under koldpressortesten blive vurderet.
Forkoldtrykstest til efter 30, 60, 90 og 120 sekunders koldtrykstest
Ændring i diastolisk blodtryk under koldtrykstest
Tidsramme: Forkoldtrykstest til efter 30, 60, 90 og 120 sekunders koldtrykstest
For koldtrykstestinterventionen vil den absolutte ændring fra præ-koldpressortest til 30 sekunders intervaller under koldpressortesten blive vurderet.
Forkoldtrykstest til efter 30, 60, 90 og 120 sekunders koldtrykstest
Ændring i puls under koldtrykstest
Tidsramme: Forkoldtrykstest til efter 30, 60, 90 og 120 sekunders koldtrykstest
For koldtrykstestinterventionen vil den absolutte ændring fra præ-koldpressortest til 30 sekunders intervaller under koldpressortesten blive vurderet.
Forkoldtrykstest til efter 30, 60, 90 og 120 sekunders koldtrykstest
Ændring i hjertevolumen under koldtrykstest
Tidsramme: Forkoldtrykstest til efter 30, 60, 90 og 120 sekunders koldtrykstest
For koldtrykstestinterventionen vil den absolutte ændring fra præ-koldpressortest til 30 sekunders intervaller under koldpressortesten blive vurderet.
Forkoldtrykstest til efter 30, 60, 90 og 120 sekunders koldtrykstest
Ændring i slagvolumen under koldtrykstest
Tidsramme: Forkoldtrykstest til efter 30, 60, 90 og 120 sekunders koldtrykstest
For koldtrykstestinterventionen vil den absolutte ændring fra præ-koldpressortest til 30 sekunders intervaller under koldpressortesten blive vurderet.
Forkoldtrykstest til efter 30, 60, 90 og 120 sekunders koldtrykstest
Ændring i total perifer modstand under koldtrykstest
Tidsramme: Forkoldtrykstest til efter 30, 60, 90 og 120 sekunders koldtrykstest
For koldtrykstestinterventionen vil den absolutte ændring fra præ-koldpressortest til 30 sekunders intervaller under koldpressortesten blive vurderet.
Forkoldtrykstest til efter 30, 60, 90 og 120 sekunders koldtrykstest
Ændring i nyrernes blodgennemstrømningshastighed under mental stresstest
Tidsramme: Præ-mental stresstest til efter 1, 2, 3, 4 og 5 minutters mental stresstest
For den mentale stresstestintervention vil den absolutte ændring fra præ-mental stresstest til 1 minuts intervaller under den mentale stresstest blive vurderet.
Præ-mental stresstest til efter 1, 2, 3, 4 og 5 minutters mental stresstest
Ændring i det gennemsnitlige arterielle blodtryk under mental stresstest
Tidsramme: Præ-mental stresstest til efter 1, 2, 3, 4 og 5 minutters mental stresstest
For den mentale stresstestintervention vil den absolutte ændring fra præ-mental stresstest til 1 minuts intervaller under den mentale stresstest blive vurderet.
Præ-mental stresstest til efter 1, 2, 3, 4 og 5 minutters mental stresstest
Ændring i systolisk blodtryk under mental stresstest
Tidsramme: Præ-mental stresstest til efter 1, 2, 3, 4 og 5 minutters mental stresstest
For den mentale stresstestintervention vil den absolutte ændring fra præ-mental stresstest til 1 minuts intervaller under den mentale stresstest blive vurderet.
Præ-mental stresstest til efter 1, 2, 3, 4 og 5 minutters mental stresstest
Ændring i diastolisk blodtryk under mental stresstest
Tidsramme: Præ-mental stresstest til efter 1, 2, 3, 4 og 5 minutters mental stresstest
For den mentale stresstestintervention vil den absolutte ændring fra præ-mental stresstest til 1 minuts intervaller under den mentale stresstest blive vurderet.
Præ-mental stresstest til efter 1, 2, 3, 4 og 5 minutters mental stresstest
Ændring i puls under mental stresstest
Tidsramme: Præ-mental stresstest til efter 1, 2, 3, 4 og 5 minutters mental stresstest
For den mentale stresstestintervention vil den absolutte ændring fra præ-mental stresstest til 1 minuts intervaller under den mentale stresstest blive vurderet.
Præ-mental stresstest til efter 1, 2, 3, 4 og 5 minutters mental stresstest
Ændring i hjertevolumen under mental stresstest
Tidsramme: Præ-mental stresstest til efter 1, 2, 3, 4 og 5 minutters mental stresstest
For den mentale stresstestintervention vil den absolutte ændring fra præ-mental stresstest til 1 minuts intervaller under den mentale stresstest blive vurderet.
Præ-mental stresstest til efter 1, 2, 3, 4 og 5 minutters mental stresstest
Ændring i slagvolumen under mental stresstest
Tidsramme: Præ-mental stresstest til efter 1, 2, 3, 4 og 5 minutters mental stresstest
For den mentale stresstestintervention vil den absolutte ændring fra præ-mental stresstest til 1 minuts intervaller under den mentale stresstest blive vurderet.
Præ-mental stresstest til efter 1, 2, 3, 4 og 5 minutters mental stresstest
Ændring i total perifer modstand under mental stresstest
Tidsramme: Præ-mental stresstest til efter 1, 2, 3, 4 og 5 minutters mental stresstest
For den mentale stresstestintervention vil den absolutte ændring fra præ-mental stresstest til 1 minuts intervaller under den mentale stresstest blive vurderet.
Præ-mental stresstest til efter 1, 2, 3, 4 og 5 minutters mental stresstest

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af oplevet anstrengelse under akut træning
Tidsramme: Under de sidste 30 sekunders steady-state træning
For den akutte træningsintervention vil vurderingen blive taget i løbet af de sidste 30 sekunder af steady-state træning. Borg Scale of Perceived Exertion vil blive brugt, hvormed en vurdering fra 6 til 20 vil blive taget, hvor 6 repræsenterer ingen anstrengelse og 20 repræsenterer maksimal anstrengelse.
Under de sidste 30 sekunders steady-state træning
Vurdering af håndsmerter under koldpressortest
Tidsramme: Under de sidste 30 sekunders koldtrykstest
For koldtrykstesten vil bedømmelsen blive taget i løbet af de sidste 30 sekunder af koldtrykstesten. En skala fra 0 til 10 vil blive brugt til at tage bedømmelsen, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værst mulige smerte.
Under de sidste 30 sekunders koldtrykstest
Vurdering af kuldeopfattelse under koldtrykstest
Tidsramme: Under de sidste 30 sekunders koldtrykstest
For koldtrykstesten vil bedømmelsen blive taget i løbet af de sidste 30 sekunder af koldtrykstesten. En skala fra 0 til -11 vil blive brugt til at tage vurderingen, hvor 0 repræsenterer ingen opfattet kulde og -11 repræsenterer uudholdelig kulde.
Under de sidste 30 sekunders koldtrykstest
Vurdering af opfattet stress under mental stresstest
Tidsramme: Under de sidste 30 sekunders mental stresstest
For den mentale stresstestintervention vil vurderingen blive taget i løbet af de sidste 30 sekunder af den mentale stresstest. En skala fra 0 til 4 vil blive brugt til at tage bedømmelsen, hvor 0 repræsenterer ingen opfattet stress og 4 repræsenterer ekstremt stressende.
Under de sidste 30 sekunders mental stresstest

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Massachusetts, Boston

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Rachel C Drew, PhD, University of Massachusetts, Boston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1614
  • 1R15HL152359-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger