Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overjordisk gåprogram med roboteksoskelet hos langvarige manuelle kørestolsbrugere med rygmarvsskade

6. september 2023 opdateret af: Dany H. Gagnon, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Virkningerne af et overjordisk gåprogram med roboteksoskelet hos langvarige manuelle kørestolsbrugere med en kronisk rygmarvsskade

Mange personer med en rygmarvsskade (SCI) bruger en kørestol som deres primære bevægelsesmåde. Den forlængede ikke-aktive siddetid, der er forbundet med denne bevægelsesmåde, bidrager til udvikling eller forværring af adskillige sundhedsskadelige virkninger, der påvirker muskuloskeletale, endokrino-metaboliske og kardiorespiratoriske sundhed. For at imødegå denne onde cirkel er det en lovende fysisk aktivitetsintervention at deltage i et gåprogram med et wearable robotic exoskeleton (WRE). Denne undersøgelse har til formål at måle virkningerne af et WRE-assisteret gangprogram på muskuloskeletal, endokrino-metabolisk og kardiorespiratorisk sundhed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mange personer med en rygmarvsskade (SCI) er afhængige af manuelt drevne kørestole som deres primære kilde til bevægelse, hvilket fører til øget ikke-aktiv siddetid, reduceret fysisk aktivitet og reduceret vægtbæring af underekstremiteter (L/E). Dette bidrager til udvikling eller forværring af komplekse og kroniske sekundære sundhedsproblemer, såsom dem, der påvirker muskuloskeletale (f.eks. osteoporose), endokrin-metabolisk (f.eks. hypertension, dyslipidæmi, type 2-diabetes) og kardiorespiratorisk (f.eks. dårlig aerob kondition) sundhed . I sidste ende kan disse helbredsproblemer påvirke funktionelle evner negativt og reducere livskvaliteten.

Foreløbige beviser har vist, at deltagelse i et gåprogram med et wearable robotic exoskeleton (WRE) er en lovende intervention. Faktisk fremmer WRE-assisterede gangprogrammer L/E-mobilitet og vægtbæring (en afgørende stimulus til at opretholde knoglestyrke hos personer med SCI), mens de også opfordrer til trunk- og overekstremitetsmusklerne og det kardiorespiratoriske system.

Denne undersøgelse har til formål at måle virkningerne af et WRE-assisteret gangprogram på 1) knoglestyrke, knoglearkitektur og kropssammensætning, 2) endokrino-metabolisk sundhedsprofil og 3) aerob kapacitet.

Tyve (20) personer med en kronisk (> 18 måneder) SCI vil gennemføre 34 WRE-assisteret træningssessioner (1 time/session) over en 16-ugers periode (1-3 sessioner/uge). Træningsintensiteten vil blive fremskridt (dvs. samlet ståtid, samlet antal skridt taget) periodisk for at opretholde en moderat til kraftig intensitet (≥ 12/20 på Borg-skalaen). Alle træningssessioner vil blive overvåget af en certificeret fysioterapeut.

Hovedresultaterne vil blive målt en måned før påbegyndelse af det WRE-assisterede gåprogram (T0), lige før påbegyndelse af det WRE-assisterede gåprogram (T1), ved afslutningen af ​​det WRE-assisterede gåprogram (T2) og to måneder efter slutningen af ​​det WRE-assisterede gangprogram (T3).

Beskrivende statistik vil blive brugt til at rapportere kontinuerlige og kategoriske variabler. Den alternative hypotese, der angiver, at der eksisterer en præ-versus-post-forskel, vil blive verificeret ved hjælp af Repeated Mesures ANOVA'er eller Freidman-tests.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2S 2J4
        • Institut universitaire sur la réadaptation en déficience physique de Montréal (IURDPM)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Traumatisk eller ikke-traumatisk rygmarvsskade mellem C6 og T10 neurologisk niveau mindst 18 måneder før tilmelding
  • Langvarig kørestolsbrug som primært mobilitetsmiddel (ikke-ambulerende)
  • Normal kognition (Montreal Cognitive Assessment Score ≥26/30)
  • Forstå og kommunikere på engelsk eller fransk
  • Bo i samfundet inden for 75 km fra forskningsstedet

Eksoskelet-specifikke inklusionskriterier:

  • Kropsmasse ≤100 kg
  • Højde=1,52-1,93 m
  • Bækkenbredde=30-46 cm
  • Lårlængde=51-61,4 cm
  • Underbenslængde=48-63,4 cm
  • Stående tolerance ≥30 minutter med fuld vægtbærende underekstremitet

Ekskluderingskriterier:

  • Andre neurologiske svækkelser bortset fra dem, der er forbundet med rygmarvsskaden (f.eks. svær traumatisk hjerneskade)
  • Samtidig eller sekundær muskuloskeletale svækkelse (f.eks. heterotopisk hoftebening)
  • Anamnese med fraktur i nedre ekstremiteter inden for det seneste år
  • Ustabilt kardiovaskulært eller autonomt system
  • Graviditet
  • Alle andre tilstande, der kan udelukke vægtbærende, gang- eller træningstolerance i underekstremiteterne i det bærbare roboteksoskelet

Eksoskelet-specifikke eksklusionskriterier:

  • Manglende evne til at sidde med hofter og knæ ≥90° fleksion
  • Begrænsninger af passivt bevægelighedsområde for nedre ekstremiteter (hoftefleksionskontraktur ≥5°, knæfleksionskontraktur ≥10° og dorsalfleksion ≤-5° med udstrakt knæ)
  • Moderat til svær spasticitet i nedre ekstremiteter (>3 modificeret Ashworth-score)
  • Uoverensstemmelse i længden (≥1,3 eller 1,9 cm ved lår- eller underbenssegmentet)
  • Hudintegritetsproblemer, der forhindrer at bære roboteksoskeletet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Bærbart roboteksoskelet-assisteret gåprogram
I alt 34 træningspas (60 min/session) i løbet af 16 uger (1-3 sessioner/uge). Sessionsintensiteten vil blive individualiseret og sikkert fremskridt derefter (ståtid, antal skridt) for at opretholde en moderat til kraftig intensitet (Borg-hastighed for opfattet anstrengelse ≥12/20).
Enhed: Bærbart roboteksoskelet til ambulation
16-ugers gåprogram (34 sessioner) med et overjordisk gåroboteksoskelet guidet af en certificeret fysioterapeut

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i knoglemassetæthed (BMD) og arkitektur i underekstremiteten
Tidsramme: En måned før påbegyndelse af gåprogrammet (T0), baseline ved påbegyndelsen af ​​gåprogrammet (T1), ved slutningen af ​​gåprogrammet (T2), to måneder efter afslutningen af ​​gåprogrammet (T3)
Areal BMD vil blive beregnet med dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) ved det proksimale tibiale plateau, distale femur, lårbenshalsen og 1. til 4. lændehvirvler. Volumetriske BMD og mikroarkitekturparametre for de trabekulære og kortikale knogler (mineralindhold, mineraltæthed, tværsnitsareal, kortikal tykkelse) ved det distale femur og proksimale skinneben vil blive fanget med perifer kvantitativ computertomografi (pQCT).
En måned før påbegyndelse af gåprogrammet (T0), baseline ved påbegyndelsen af ​​gåprogrammet (T1), ved slutningen af ​​gåprogrammet (T2), to måneder efter afslutningen af ​​gåprogrammet (T3)
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: En måned før påbegyndelse af gåprogrammet (T0), baseline ved påbegyndelsen af ​​gåprogrammet (T1), ved slutningen af ​​gåprogrammet (T2), to måneder efter afslutningen af ​​gåprogrammet (T3)
DXA-scanninger vil blive brugt til at kvantificere total og regional kropsfedt og fedtfri vævsmasse (og relative procenter).
En måned før påbegyndelse af gåprogrammet (T0), baseline ved påbegyndelsen af ​​gåprogrammet (T1), ved slutningen af ​​gåprogrammet (T2), to måneder efter afslutningen af ​​gåprogrammet (T3)
Ændring i muskelstørrelse
Tidsramme: En måned før påbegyndelse af gåprogrammet (T0), baseline ved påbegyndelsen af ​​gåprogrammet (T1), ved slutningen af ​​gåprogrammet (T2), to måneder efter afslutningen af ​​gåprogrammet (T3)
Tværsnitsbilleder af radius, skinneben og lårben fanget med pQCT vil blive brugt til at måle musklernes tværsnitsareal.
En måned før påbegyndelse af gåprogrammet (T0), baseline ved påbegyndelsen af ​​gåprogrammet (T1), ved slutningen af ​​gåprogrammet (T2), to måneder efter afslutningen af ​​gåprogrammet (T3)
Ændring i intramuskulær fedtinfiltration
Tidsramme: En måned før påbegyndelse af gåprogrammet (T0), baseline ved påbegyndelsen af ​​gåprogrammet (T1), ved slutningen af ​​gåprogrammet (T2), to måneder efter afslutningen af ​​gåprogrammet (T3)
Tværsnitsbilleder af radius, skinneben og lårben fanget med pQCT vil blive brugt til at måle intramuskulær fedtinfiltration (dvs. muskeltæthed).
En måned før påbegyndelse af gåprogrammet (T0), baseline ved påbegyndelsen af ​​gåprogrammet (T1), ved slutningen af ​​gåprogrammet (T2), to måneder efter afslutningen af ​​gåprogrammet (T3)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i biomarkører for knogleomsætning
Tidsramme: En måned før påbegyndelse af gåprogrammet (T0), baseline ved påbegyndelsen af ​​gåprogrammet (T1), ved slutningen af ​​gåprogrammet (T2)
Knogleomsætning (dvs. serum procollagen type I N-terminalt peptid (P1NP), serum C-terminalt tværbindende telopeptid (β-CTX) og 25-hydroxyvitamin D) biomarkører vil blive kvantificeret ved hjælp af fastende blodprøver.
En måned før påbegyndelse af gåprogrammet (T0), baseline ved påbegyndelsen af ​​gåprogrammet (T1), ved slutningen af ​​gåprogrammet (T2)
Ændring i glykæmiske biomarkører
Tidsramme: En måned før påbegyndelse af gåprogrammet (T0), baseline ved påbegyndelsen af ​​gåprogrammet (T1), ved slutningen af ​​gåprogrammet (T2)
Glykæmiske (dvs. fastende glukose, insulin, glykosyleret hæmoglobin (Hb A1C)) biomarkører vil blive kvantificeret ved hjælp af fastende blodprøver.
En måned før påbegyndelse af gåprogrammet (T0), baseline ved påbegyndelsen af ​​gåprogrammet (T1), ved slutningen af ​​gåprogrammet (T2)
Ændring i insulinresistens
Tidsramme: En måned før påbegyndelse af gåprogrammet (T0), baseline ved påbegyndelsen af ​​gåprogrammet (T1), ved slutningen af ​​gåprogrammet (T2)
Insulinresistens (hæmeostatisk modelvurdering (HOMA-1R)) vil blive kvantificeret ved hjælp af fastende blodprøver.
En måned før påbegyndelse af gåprogrammet (T0), baseline ved påbegyndelsen af ​​gåprogrammet (T1), ved slutningen af ​​gåprogrammet (T2)
Ændring i lipidprofil
Tidsramme: En måned før påbegyndelse af gåprogrammet (T0), baseline ved påbegyndelsen af ​​gåprogrammet (T1), ved slutningen af ​​gåprogrammet (T2)
Lipid (dvs. Total kolesterol, HDL, LDHL, tryglicerider, ApoB) biomarkører vil blive kvantificeret ved hjælp af fastende blodprøver.
En måned før påbegyndelse af gåprogrammet (T0), baseline ved påbegyndelsen af ​​gåprogrammet (T1), ved slutningen af ​​gåprogrammet (T2)
Ændring i inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: En måned før påbegyndelse af gåprogrammet (T0), baseline ved påbegyndelsen af ​​gåprogrammet (T1), ved slutningen af ​​gåprogrammet (T2)
Inflammatoriske (hsC-reaktivt protein, TNF-alfa, interleuken-6) biomarkører vil blive kvantificeret ved hjælp af fastende blodprøver.
En måned før påbegyndelse af gåprogrammet (T0), baseline ved påbegyndelsen af ​​gåprogrammet (T1), ved slutningen af ​​gåprogrammet (T2)
Ændring i aerob kapacitet
Tidsramme: Baseline ved påbegyndelsen af ​​gåprogrammet (T1), ved slutningen af ​​gåprogrammet (T2)
Den seks minutter lange kørestolsfremdrivningstest vil blive udført med kontinuerlig ekspiratorisk gasanalyse
Baseline ved påbegyndelsen af ​​gåprogrammet (T1), ved slutningen af ​​gåprogrammet (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Université de Montréal
Université du Québec a Montréal

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Dany H. Gagnon, PT, PhD, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DG-SO-18A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne indsendt til offentliggørelse i peer-reviewed journal (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og slutter 5 år efter artiklens udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af et eksternt uafhængigt gennemgangspanel. Anmodere skal underskrive en dataadgangsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger