Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskelle i restitutionsgrad mellem unge og midaldrende mænd efter styrtløb

24. marts 2021 opdateret af: Gepner Yftach
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forskelle i restitutionshastighed mellem unge og midaldrende mænd efter længere tids (ned ad bakke) løb. Tredive sunde unge (n=15, 18-30 år) og midaldrende (n=15, 35-50 år) mænd vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Deltagerne vil udføre 60 minutters løb ned ad bakke ved 65 % af deres maksimale iltforbrug (VO2max). Restitutionsparametre vil blive evalueret i løbet af 48 timer efter downhill-protokollen og vil omfatte ændringer i præstationstests, inflammatoriske markører, muskelintegritet og hjertefrekvensvariabilitet. Spørgere vil blive brugt til at evaluere muskelømhed og træthed. Vi antog, at midaldrende mænd vil have længere restitutionshastighed efter løbeprotokollen for ned ad bakke sammenlignet med mænd i yngre alder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktiv mand som udfører minimum 150 minutter/uge træning
  • Kan gennemføre 60 min løb.

Ekskluderingskriterier:

  • Skader i underkroppen
  • hjerte-luftvejssygdomme
  • supplere med præstationsfremmende kosttilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: Ung
mænd i alderen 18 til 30 år
Andet: Downhill løb
60 minutter ned ad bakke i 10 % grad, i en indsats på 65 % af VO2max.
ACTIVE_COMPARATOR: Midaldrende
mænd i alderen 35 til 50 år
Andet: Downhill løb
60 minutter ned ad bakke i 10 % grad, i en indsats på 65 % af VO2max.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer over tid i maksimal frivillig kontraktion (MVC) af Musculus quadriceps femoris
Tidsramme: MVC vil blive målt før og efter 30, 60, 120 minutter (Dag 0), 24 (Dag 1) og 48 timer (Dag 2) efter downhill-løbet
MVC (kg) måler den største mængde spænding en muskel kan generere og holde. Vi vil måle det før (baseline) og efter downhill-løbsprotokollen. Ændringer fra baseline vil blive beregnet for hvert tidspunkt. En sammenligning af ændringerne i MVC over tid vil blive foretaget mellem de to undersøgelses arme.
MVC vil blive målt før og efter 30, 60, 120 minutter (Dag 0), 24 (Dag 1) og 48 timer (Dag 2) efter downhill-løbet
Ændringer over tid i lodret spring (VJ)
Tidsramme: VJ vil blive målt før og efter 30, 60, 120 minutter (Dag 0), 24 (Dag 1) og 48 timer (Dag 2) efter downhillløbet
VJ (cm) er højden opnået efter et lodret hop. Vi vil måle det før (basislinje) og efter protokollen om løb ned ad bakke. Ændringer fra baseline vil blive beregnet for hvert tidspunkt. En sammenligning af ændringerne i VJ over tid vil blive foretaget mellem de to undersøgelses arme.
VJ vil blive målt før og efter 30, 60, 120 minutter (Dag 0), 24 (Dag 1) og 48 timer (Dag 2) efter downhillløbet
Ændringer over tid i skridtlængde
Tidsramme: Skridtlængden vil blive målt før og efter 30, 60, 120 minutter (dag 0), 24 (dag 1) og 48 timer (dag 2) efter nedløbsløbet
Skridtlængde (cm) er afstanden opnået under gang eller løb og beregnes som afstanden fra tåen på din højre fod (startposition) til tåen på din højre fod (slutstilling). Deltagerne vil løbe på et løbebånd med tryksensorer i 2 minutter. Vi vil måle skridtlængde før (baseline) og efter protokollen om løb ned ad bakke. Ændringer fra baseline vil blive beregnet for hvert tidspunkt. En sammenligning af ændringerne i skridtlængde over tid vil blive foretaget mellem de to undersøgelses arme.
Skridtlængden vil blive målt før og efter 30, 60, 120 minutter (dag 0), 24 (dag 1) og 48 timer (dag 2) efter nedløbsløbet
Ændringer over tid i skridtfrekvens
Tidsramme: Skridtfrekvensen vil blive målt før og efter 30, 60, 120 minutter (dag 0), 24 (dag 1) og 48 timer (dag 2) efter nedløbsløbet
Skridtfrekvens (skridt pr. minut) er antallet af gange, en enkelt fod rammer jorden, mens du går eller løber. Deltagerne vil løbe på et løbebånd med tryksensorer i 2 minutter. Vi vil måle skridtfrekvensen før (baseline) og efter protokollen om løb ned ad bakke. Ændringer fra baseline vil blive beregnet for hvert tidspunkt. En sammenligning af ændringerne i skridthyppighed over tid vil blive foretaget mellem de to undersøgelses arme.
Skridtfrekvensen vil blive målt før og efter 30, 60, 120 minutter (dag 0), 24 (dag 1) og 48 timer (dag 2) efter nedløbsløbet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer over tid i koncentrationen af ​​cirkulerende interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Cirkulationsparametrene vil blive målt før og efter 30, 60, 120 minutter (Dag 0), 24 (Dag 1) og 48 timer (Dag 2) efter nedkørslen
Koncentrationen af ​​cirkulerende IL-6 (pg/ml) vil blive målt før (baseline) og efter nedadgående løbeprotokollen. Ændringer fra baseline vil blive beregnet for hvert tidspunkt. En sammenligning af ændringerne i koncentrationen af ​​cirkulerende IL-6 over tid vil blive foretaget mellem de to undersøgelses arme.
Cirkulationsparametrene vil blive målt før og efter 30, 60, 120 minutter (Dag 0), 24 (Dag 1) og 48 timer (Dag 2) efter nedkørslen
Ændringer over tid i koncentrationen af ​​cirkulerende interleukin -10 (IL-10)
Tidsramme: Cirkulationsparametrene vil blive målt før og efter 30, 60, 120 minutter (Dag 0), 24 (Dag 1) og 48 timer (Dag 2) efter nedkørslen
Koncentrationen af ​​cirkulerende IL-10 (pg/ml) vil blive målt før (baseline) og efter nedadgående løbeprotokollen. Ændringer fra baseline vil blive beregnet for hvert tidspunkt. En sammenligning af ændringerne i koncentrationen af ​​cirkulerende IL-6 over tid vil blive foretaget mellem de to undersøgelses arme.
Cirkulationsparametrene vil blive målt før og efter 30, 60, 120 minutter (Dag 0), 24 (Dag 1) og 48 timer (Dag 2) efter nedkørslen
Ændringer over tid i koncentrationen af ​​cirkulerende interleukin-1-receptorantagonist (IL-1ra)
Tidsramme: Cirkulationsparametrene vil blive målt før og efter 30, 60, 120 minutter (Dag 0), 24 (Dag 1) og 48 timer (Dag 2) efter nedkørslen
Koncentrationen af ​​cirkulerende IL-1ra (pg/ml) vil blive målt før (baseline) og efter nedadgående løbeprotokollen. Ændringer fra baseline vil blive beregnet for hvert tidspunkt. En sammenligning af ændringerne i koncentrationen af ​​cirkulerende IL-6 over tid vil blive foretaget mellem de to undersøgelses arme.
Cirkulationsparametrene vil blive målt før og efter 30, 60, 120 minutter (Dag 0), 24 (Dag 1) og 48 timer (Dag 2) efter nedkørslen
Ændringer over tid i koncentrationen af ​​cirkulerende tumornekrosefaktor alfa (TNFa)
Tidsramme: Cirkulationsparametrene vil blive målt før og efter 30, 60, 120 minutter (Dag 0), 24 (Dag 1) og 48 timer (Dag 2) efter nedkørslen
Koncentrationen af ​​cirkulerende TNFa (pg/ml) vil blive målt før (baseline) og efter nedadgående løbeprotokollen. Ændringer fra baseline vil blive beregnet for hvert tidspunkt. En sammenligning af ændringerne i koncentrationen af ​​cirkulerende IL-6 over tid vil blive foretaget mellem de to undersøgelses arme.
Cirkulationsparametrene vil blive målt før og efter 30, 60, 120 minutter (Dag 0), 24 (Dag 1) og 48 timer (Dag 2) efter nedkørslen
Ændringer over tid i koncentrationen af ​​cirkulerende c-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Cirkulationsparametrene vil blive målt før og efter 30, 60, 120 minutter (Dag 0), 24 (Dag 1) og 48 timer (Dag 2) efter nedkørslen
Koncentrationen af ​​cirkulerende CRP (nmol/L) vil blive målt før (baseline) og efter protokollen om løb ned ad bakke. Ændringer fra baseline vil blive beregnet for hvert tidspunkt. En sammenligning af ændringerne i koncentrationen af ​​cirkulerende IL-6 over tid vil blive foretaget mellem de to undersøgelses arme.
Cirkulationsparametrene vil blive målt før og efter 30, 60, 120 minutter (Dag 0), 24 (Dag 1) og 48 timer (Dag 2) efter nedkørslen
Ændringer over tid i koncentrationen af ​​cirkulerende kreatinkinase (CK)
Tidsramme: Cirkulationsparametrene vil blive målt før og efter 30, 60, 120 minutter (Dag 0), 24 (Dag 1) og 48 timer (Dag 2) efter nedkørslen
Koncentrationen af ​​cirkulerende CK (IU/L) vil blive målt før (baseline) og efter nedadgående løbeprotokollen. Ændringer fra baseline vil blive beregnet for hvert tidspunkt. En sammenligning af ændringerne i koncentrationen af ​​cirkulerende IL-6 over tid vil blive foretaget mellem de to undersøgelses arme.
Cirkulationsparametrene vil blive målt før og efter 30, 60, 120 minutter (Dag 0), 24 (Dag 1) og 48 timer (Dag 2) efter nedkørslen
Ændringer over tid i koncentrationen af ​​cirkulerende lactatdehydrogenase (LDH)
Tidsramme: De cirkulerende parametre vil blive målt før intervention, umiddelbart efter, 30, 60, 120 minutter, 24 og 48 timer efter intervention.
Koncentrationen af ​​cirkulerende LDH (IU/L) vil blive målt før (baseline) og efter nedadgående løbeprotokollen. Ændringer fra baseline vil blive beregnet for hvert tidspunkt. En sammenligning af ændringerne i koncentrationen af ​​cirkulerende IL-6 over tid vil blive foretaget mellem de to undersøgelses arme.
De cirkulerende parametre vil blive målt før intervention, umiddelbart efter, 30, 60, 120 minutter, 24 og 48 timer efter intervention.
Ændringer over tid i muskelfibres morfologi
Tidsramme: MR vil blive udført op til 1 uge før interventionen (screeningsdag, dag -1) og efter 24 timer (dag 1) eller 48 timer (dag 2) efter løb ned ad bakke.
Muskelfibres morfologi af Musculus quadriceps femoris vil blive vurderet ved Diffusion Tensor Imaging ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Vi vil vurdere muskelfibermorfologi før (baseline) og 48 timer efter downhill-løbeprotokollen. Ændringer fra baseline vil blive beregnet for hvert tidspunkt. En sammenligning af ændringerne i muskelfibermorfologi over tid vil blive foretaget mellem de to undersøgelses arme.
MR vil blive udført op til 1 uge før interventionen (screeningsdag, dag -1) og efter 24 timer (dag 1) eller 48 timer (dag 2) efter løb ned ad bakke.
Ændringer over tid i forsinket muskelømhed (DOMS)
Tidsramme: DOMS vil blive målt før intervention, umiddelbart efter, 30, 60, 120 minutter efter (Dag 0), 24 timer (Dag 1) og 48 timer (Dag 2) efter styrtløb.
DOMS vil blive evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). VAS-skalaen vil være 150 mm linje med "ingen smerte" på den ene side og "maksimal smerte" på den anden. Hver deltager markerer en streg baseret på hans ømhed i Musculus quadriceps femoris og Musculus gastrocnemius. Afstanden (mm) fra "ingen smerte"-siden vil blive målt. DOMS-vurdering vil blive foretaget før (basislinje) og efter protokollen om løb ned ad bakke. Ændringer fra baseline vil blive beregnet for hvert tidspunkt.
DOMS vil blive målt før intervention, umiddelbart efter, 30, 60, 120 minutter efter (Dag 0), 24 timer (Dag 1) og 48 timer (Dag 2) efter styrtløb.
Ændringer over tid i humørtilstande
Tidsramme: Ændringer i humørtilstande vil blive målt før intervention, umiddelbart efter, 30, 60, 120 minutter efter (dag 0), 24 timer (dag 1) og 48 timer (dag 2) efter løb ned ad bakke.
Ændringer i humør vil blive vurderet ved hjælp af Profile of Mood States spørgeren (POMS). POMS er en valideret spørger bestående af 58 følelser og følelser. For hver parameter vil deltagerne blive spurgt om, hvordan han har det rigtigt at vide og vælge en værdi, der går mellem 0 og 4, hvor "0" betyder "slet ikke" og "4" betyder "ekstremt". En Total Mood Disturbance (TMD) score beregnes ved at summere totalerne for de negative delskalaer og derefter trække totalerne for de positive delskalaer fra.
Ændringer i humørtilstande vil blive målt før intervention, umiddelbart efter, 30, 60, 120 minutter efter (dag 0), 24 timer (dag 1) og 48 timer (dag 2) efter løb ned ad bakke.
Ændringer over tid i total træthed
Tidsramme: Ændringer i total træthed vil blive målt før intervention, umiddelbart efter, 30, 60, 120 minutter efter (Dag 0), 24 timer (Dag 1) og 48 timer (Dag 2) efter løb ned ad bakke.
Ændringer i total træthed vil blive vurderet ved hjælp af Rating Of Fatigue-skalaen (ROF). ROF er en valideret 11-punkts numerisk skala fra nul til ti. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere, hvor trætte de føler sig, mens "0" er "slet ikke træt" og "10" er "Total træthed og udmattelse - intet tilbage". Total træthedsvurdering vil blive foretaget før (baseline) og efter downhill-løbsprotokollen. Ændringer fra baseline vil blive beregnet for hvert tidspunkt.
Ændringer i total træthed vil blive målt før intervention, umiddelbart efter, 30, 60, 120 minutter efter (Dag 0), 24 timer (Dag 1) og 48 timer (Dag 2) efter løb ned ad bakke.
Ændringer over tid i ikke-specifik muskeltræthed - MVC i underarmen
Tidsramme: Ikke-specifikke muskeltræthedstests vil blive målt før intervention, umiddelbart efter, 30, 60, 120 minutter efter (Dag 0), 24 timer (Dag 1) og 48 timer (Dag 2) efter løb ned ad bakke.
Vi vil måle ikke-specifik muskeltræthed ved hjælp af en håndgriber for at evaluere underarmens MVC (kg). Vi vil måle det før (baseline) og efter downhill-løbsprotokollen. Ændringer fra baseline vil blive beregnet for hvert tidspunkt. En sammenligning af ændringerne i MVC over tid vil blive foretaget mellem de to undersøgelses arme.
Ikke-specifikke muskeltræthedstests vil blive målt før intervention, umiddelbart efter, 30, 60, 120 minutter efter (Dag 0), 24 timer (Dag 1) og 48 timer (Dag 2) efter løb ned ad bakke.
Ændringer over tid i hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Mellem 3 til 5 dage før screeningsdagen (dag -1) og styrtløb (dag 0) for baseline vurdering, og efter nedadgående løb (dag 0) indtil dag 2
HRV (ms) kvantificerer variabiliteten mellem hjerteslag. Vi vil bruge den tidsbaserede analyse og rodmiddelværdien af ​​successive forskelle af R-R intervaller (RMSSD) værdi. Målingerne vil foregå løbende med et pulsur. Baseline-målinger vil blive udført i 3 til 5 dage før downhill-løbet, og den gennemsnitlige værdi vil blive defineret som "baseline HRV". Ændringer i HRV vil blive målt kontinuerligt i de 48 timer efter kørslen. Procentdelen fra "baseline HRV" vil blive beregnet og sammenlignet mellem de to undersøgelses arme.
Mellem 3 til 5 dage før screeningsdagen (dag -1) og styrtløb (dag 0) for baseline vurdering, og efter nedadgående løb (dag 0) indtil dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gepner Yftach

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. januar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RECOVERY

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger