Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thirty Million Words-Early Childhood Educator (TMW-ECE)

8. april 2020 opdateret af: University of Chicago

TMW-Early Childhood Educator Program

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​et otte-modulers interaktivt, online fagligt udviklingskursus i multimedier på vores målgruppe: personer over 18 år, som ikke har mere end en bachelorgrad og er ansat som tidlige barndomsundervisere af børn mellem 0 og 3 år. Resultater af interesse omfatter ændring af omsorgspersoners viden og overbevisninger om børns udvikling og tilskyndelse til brugen af ​​strategier tilvejebragt for at styrke tidlige læringsmiljøer. Efterforskerne vil også måle, hvordan deltagerne interagerer med onlinekurset for at afgøre, hvilke funktioner der hjælper og hindrer online faglig udvikling.

Efterforskerne antager, at TMW-ECE-interventionen vil være effektiv til at forbedre pædagogernes tro og viden om deres rolle i børns grundlæggende hjerneudvikling og øge hyppigheden af ​​adfærd, der vides at understøtte børns sproglige og kognitive udvikling blandt vores målgruppe.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Interventionsmodulerne er eksperimentelle. Modulerne vil blive gennemført af fag online ved hjælp af deres egen computer og internetforbindelse.

TMW sender e-mail-påmindelser til deltagere, hvis deltagelse er udløbet i mere end 3 uger (ingen aktivitet i læringsstyringssystemet (LMS) i det tidsrum).

Fase 1: Deltager før intervention gennemfører en demografisk undersøgelse om RedCap for at bestemme berettigelse baseret på udelukkelseskriterierne nedenfor. Hvis de er kvalificerede og ønsker at deltage, vil de fuldføre processen med informeret samtykke online, inden de påbegynder interventionen.

Deltagerne vil blive randomiseret i enten behandlings- eller kontrolgruppen efter at have givet deres samtykke. Alle deltagere vil blive underrettet via e-mail med detaljerede instruktioner om, hvordan man gennemfører undersøgelsesforanstaltningerne online, og, hvis behandlingsgruppe, hvordan man ser modulerne.

Undersøgelsessession 1: Deltageren gennemfører følgende undersøgelser online: Undersøgelse af forældres/udbyderens forventninger og viden (SPEAK), Undersøgelse af kursusindhold og intelligensteorier (TOI).

Fase 2: Intervention Deltagerne i behandlingsgruppen gennemfører interaktive moduler. De vil blive bedt om at gennemføre et modul om ugen i i alt otte uger.

Deltagerne i kontrolgruppen har ingen aktive undersøgelseskrav i de otte uger efter undersøgelsessession 1.

Fase 3: Post-intervention Efter afslutning af modul 8 vil deltagere i behandlingsgruppen blive inviteret via e-mail til at gennemføre undersøgelsessession 2, som omfatter følgende undersøgelser: SPEAK, Theories of Intelligence (TOI) undersøgelse, kursusindholdsviden og kvalitativ kursuserfaringsundersøgelse.

Deltagerne i kontrolgruppen vil blive inviteret til at gennemføre Survey Session 2 nøjagtigt otte uger efter, at de har gennemført Survey Session 1, hvilket svarer til, hvor lang tid efterforskerne forventer, at behandlingsgruppedeltagere skal gennemføre de 8 moduler. Denne undersøgelsessession vil omfatte de samme undersøgelser som behandlingsgruppen: SPEAK, Theories of Intelligence (TOI) undersøgelse, Course Content Knowledge og en kvalitativ Course Experience undersøgelse om deres seneste faglige udvikling.

Alle deltagere i begge eksperimentelle grupper vil blive inviteret via e-mail til at gennemføre Survey Session 3 nøjagtigt 12 uger efter afslutningen af ​​Survey Session 2. Undersøgelser omfatter: SPEAK, Course Content Knowledge og Theories of Intelligence (TOI) undersøgelse.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen kan deltagerne i behandlingsgruppen blive bedt om at deltage i et telefoninterview om deres oplevelse med programmet, deres meninger om læseplanen og hvordan de interagerer med børnene i deres pleje. Dette interview vil blive gennemført med et uddannet medlem af forskerteamet. Efterforskerne håber at kunne interviewe alle deltagere i behandlingsgruppen, men er begrænset i menneskelig kapacitet til at gennemføre telefoninterviewene med henblik på vores forventede rekrutteringsmål. Efterforskerne vil bede så mange medlemmer af behandlingsgruppen om at deltage i telefoninterviewet, men vil starte med de mest engagerede deltagere og dem, der tilmeldte sig først.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
432

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • Undervisere, der rapporterer at have et højere uddannelsesniveau (over en bachelorgrad, inklusive eventuelle kurser på kandidatskolen).
  • Pædagoger, der ikke arbejder med børn i alderen 0-3 år som deres primære aldersgruppe.
  • Pædagoger, der er under 18 år.
  • Pædagoger, der ikke har adgang til en computer eller tablet med adgang til internettet.
  • Enhver, der ikke er ansat i et børnepasningsprogram (enten hjemme eller centerbaseret).
  • Enhver, hvis rolle i en børnepasningsmiljø ikke er en pædagogs rolle (primærlærer eller hjælpelærer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Behandling
Deltagere i behandlingsgruppen gennemfører interaktive moduler. De vil blive bedt om at gennemføre et modul om ugen i i alt otte uger.
Adfærdsmæssigt: TMW ECE Curriculum
TMW-ECE-programmet vil udgøre studiets behandlingsarm (Kohorte A), som vil fuldføre multimedie-online faglig udviklingskursus fra sommeren 2019.
NO_INTERVENTION: Styring
Deltagerne i kontrolgruppen har ingen aktive undersøgelseskrav i de otte uger efter undersøgelsessession 1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af forældres/leverandørens forventninger og viden (SPEAK)
Tidsramme: 6 måneder
Give viden om børns sproglige udvikling
6 måneder
Kursusindholdsviden
Tidsramme: 6 måneder
Denne undersøgelse omfatter spørgsmål, der er specifikke for kursusindholdet, der formidles i de faglige udviklingsmoduler. Sandt/falsk og multiple-choice spørgsmål vil måle deltagernes optagelse af kursusmateriale.
6 måneder
Værktøj til at måle forældrenes selveffektivitet (TOPSE)
Tidsramme: 6 måneder
TOPSE måler forældres holdninger og overbevisninger om deres forældrestil og adfærd. I denne undersøgelse administreres det kun til deltagere, der har identificeret at have et barn boende i hjemmet
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erfaringsundersøgelse
Tidsramme: 3 måneder
Denne undersøgelse spørger om udbyderes erfaringer med formatet for online professionel udviklingsprogram, herunder brugervenlighed, meninger om kvaliteten af ​​læseplanen, forslag til, hvordan programmet kan forbedres i fremtiden, og hvordan udbyderne har brugt det, de har lært i læseplan i deres eget klasseværelse.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB19-0602

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Beskrivende IPD vil ikke blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sprogudvikling

Kliniske forsøg med TMW ECE Curriculum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger