Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til at beskrive karakteristika ved patienter behandlet med apremilast for plakpsoriasis i italiensk rutinemæssig klinisk praksis (DARWIN)

1. marts 2024 opdateret af: Amgen

DARWIN: Beskrivelse af Apremilast Real World Italian Psoriasis Network - en multicenter, observationel, tværsnitsundersøgelse til at beskrive patientkarakteristika og behandlingsmønster

DARWIN-undersøgelsen er en italiensk multicenter, observationel, tværsnitsundersøgelse, der involverer både en primær dataindsamling (ved tilmeldingsbesøg) og sekundær brug af data (retrospektiv observationsperiode). DARWIN vil beskrive patienters karakteristika i italiensk rutinemæssig klinisk praksis samt medicinanvendelsesmønstre, herunder behov og fordele fra patientens perspektiv.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

DARWIN-studiet forventes at indskrive 375 deltagere fra 24 italienske dermatologiske afdelinger, og rekruttering forventes at tage cirka 20 måneder. Deltagerne skal have påbegyndt apremilastbehandling 6 (±1) måneder før tilmelding for at blive betragtet som kvalificerede. Beslutningen om at ordinere apremilast falder inden for den nuværende praksis i henhold til den nuværende beslutningsproces i den italienske rutinemæssige kliniske praksis og i henhold til AIFAs ordinationsinformation. Ingen ekstra procedurer (diagnostik eller overvågning) vil blive implementeret, og vurderingsplanen afspejler den rutinemæssige kliniske praksis for psoriasispatienter behandlet med apremilast. Patienter vil blive tilmeldt fortløbende i undersøgelsen, og information vil blive indsamlet som registreret i det medicinske skema før start af apremilast (så tæt som muligt på apremilast startdato/indeksdato), og/eller observeres direkte under tilmeldingsbesøget. Studievariablerne vil beskrive patientens sygdom og karakteristika, brugsmønstre for apremilast, psoriasis sværhedsgrad a, omfang og indvirkning på patientens velbefindende, apremilast sikkerhedsprofil og apremilast tilfredshed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
184

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Dermatologica e Venereologia Univ. A.O.U. Consorziale Policlinico
      • Cagliari, Italien, 09123
        • UOS Clinica Dermatologica Ospedale San Giovanni di Dio
      • Catania, Italien, 95100
        • Dermatologia A.O.U. Policlinico-Vittorio Emanuele PO S.Marco
      • Cona, Italien, 44124
        • UOC Dermatologia Arcispedale Sant'Anna
      • Firenze, Italien, 50025
        • Dermatologia Ospedale Piero Palagi
      • Messina, Italien, 98125
        • UOC Dermatologia A.O.U. Policlinico G. Martino
      • Napoli, Italien, 80131
        • Dermatologia A.O.U. Federico II
      • Napoli, Italien, 80138
        • UOC Clinica Dermatologica A.O.U. Università della Campania Vanvitelli
      • Novara, Italien, 28100
        • Dermatologia A.O.U. Maggiore della Carità
      • Palermo, Italien, 90127
        • UOC Dermatologia e MST A.O.U. Policlinico P. Giaccone
      • Roma, Italien, 00133
        • Clinica Dermatologica Policlinico Tor Vergata
      • Roma, Italien, 00161
        • Dermatologia e Venereologia A.O.U. Policlinico Umberto I
      • Terracina, Italien, 04019
        • UOC Dermatologia Universitaria Ospedale A. Fiorini
    • AN
      • Ancona, AN, Italien, 60126
        • SOD Clinica Dermatologica A.O.U. Riuniti Umberto I Lancisi Salesi
    • BS
      • Brescia, BS, Italien, 25123
        • UOC Dermatologia ASST Spedali Civili
    • ME
      • Messina, ME, Italien, 98158
        • Dermatologia Azienda Ospedaliera Papardo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Voksne patienter ≥18 år
  • Moderat til svær plaque-type psoriasis i henhold til produktresumé

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal have forstået og frivilligt underskrevet formularen med informeret samtykke og privatliv.
  2. Alder ≥ 18 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke og fortrolighedsformularen.
  3. Patienter med tilgængeligt hospitalslægeskema siden starten af ​​apremilastbehandling ('indeksdato').
  4. Diagnose af plaque psoriasis.
  5. Behandling med apremilast mod plaque psoriasis, i henhold til produktresumé (SmPC), startede 6 (±1) måneder før indskrivning. Patienter, der afbrød apremilast-behandling før indskrivning, vil også blive inkluderet.
  6. Evne til at forstå (læse og skrive) det italienske sprog og følge studievejledningen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Afvisning af at deltage i denne undersøgelse eller aktuel deltagelse i behandlingsfasen af ​​et interventionelt klinisk forsøg.
  2. Startede apremilast som en del af et klinisk forsøg eller tidligere brug af apremilast (før indeksdatoen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitsalderen for patienter behandlet med apremilast
Tidsramme: Ved behandlingsstart (retrospektiv analyse, ca. 6 (+/-1) måneder før tilmelding)
Alder ved behandlingsstart (år)
Ved behandlingsstart (retrospektiv analyse, ca. 6 (+/-1) måneder før tilmelding)
Kønsfrekvens for patienter behandlet med apremilast
Tidsramme: Ved behandlingsstart (retrospektiv analyse, ca. 6 (+/-1) måneder før tilmelding)
Køn mand Kvinde); frekvens i %
Ved behandlingsstart (retrospektiv analyse, ca. 6 (+/-1) måneder før tilmelding)
Gennemsnitlig kropsvægt for patienter behandlet med apremilast
Tidsramme: Ved behandlingsstart (retrospektiv analyse, ca. 6 (+/-1) måneder før tilmelding)
Kropsvægt i kg
Ved behandlingsstart (retrospektiv analyse, ca. 6 (+/-1) måneder før tilmelding)
Gennemsnitlig kropsmasseindeks for patienter behandlet med apremilast
Tidsramme: Ved behandlingsstart (retrospektiv analyse, ca. 6 (+/-1) måneder før tilmelding)
BMI (kombineret udfald af vægt og højde i form af kg/m^2)
Ved behandlingsstart (retrospektiv analyse, ca. 6 (+/-1) måneder før tilmelding)
Gennemsnitligt blodtryk hos patienter behandlet med apremilast
Tidsramme: Ved behandlingsstart (retrospektiv analyse, ca. 6 (+/-1) måneder før tilmelding)
Blodtryk i mmHg
Ved behandlingsstart (retrospektiv analyse, ca. 6 (+/-1) måneder før tilmelding)
Gennemsnitlig varighed af psoriasissygdom hos patienter behandlet med apremilast
Tidsramme: Ved behandlingsstart (retrospektiv analyse, ca. 6 (+/-1) måneder før tilmelding)
Varighed i år
Ved behandlingsstart (retrospektiv analyse, ca. 6 (+/-1) måneder før tilmelding)
Gennemsnitlig score for sværhedsgradsindeks for psoriasisområdet for patienter behandlet med apremilast
Tidsramme: Ved behandlingsstart (retrospektiv analyse, ca. 6 (+/-1) måneder før tilmelding)
Psoriasis area severity index score (PASI)
Ved behandlingsstart (retrospektiv analyse, ca. 6 (+/-1) måneder før tilmelding)
Gennemsnitlig kropsoverfladeareal for patienter behandlet med apremilast
Tidsramme: Ved behandlingsstart (retrospektiv analyse, ca. 6 (+/-1) måneder før tilmelding)
Psoriasis-involveret kropsoverfladeareal (BSA) i %
Ved behandlingsstart (retrospektiv analyse, ca. 6 (+/-1) måneder før tilmelding)
Gennemsnitlig læge global vurdering (PGA) score for patienter behandlet med apremilast
Tidsramme: Ved behandlingsstart (retrospektiv analyse, ca. 6 (+/-1) måneder før tilmelding)
Læge global vurdering (PGA)
Ved behandlingsstart (retrospektiv analyse, ca. 6 (+/-1) måneder før tilmelding)
Hyppighed af tidligere antipsoriatiske behandlinger hos patienter behandlet med apremilast
Tidsramme: Ved behandlingsstart (retrospektiv analyse, ca. 6 (+/-1) måneder før tilmelding)
Tidligere behandlingsklasser i %
Ved behandlingsstart (retrospektiv analyse, ca. 6 (+/-1) måneder før tilmelding)
Årsager til seponering af tidligere antipsoriatiske behandlinger hos patienter behandlet med apremilast
Tidsramme: Ved behandlingsstart (retrospektiv analyse, ca. 6 (+/-1) måneder før tilmelding)
Hyppighedsfordeling af årsager i %
Ved behandlingsstart (retrospektiv analyse, ca. 6 (+/-1) måneder før tilmelding)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der modtager apremilast ved tilmeldingsbesøg
Tidsramme: Op til cirka 7 måneder efter behandlingsstart
Persistens på apremilastbehandling vil blive målt op til ca. 7 måneder efter behandlingsstart
Op til cirka 7 måneder efter behandlingsstart
Apremilast behandlingsvarighed
Tidsramme: Op til cirka 7 måneder efter behandlingsstart
Apremilastbehandlingens varighed er defineret som forskellen mellem startdatoen og slutdatoen for apremilastbehandlingen.
Op til cirka 7 måneder efter behandlingsstart
Ændring fra baseline i Body Surface Area (BSA)
Tidsramme: Op til cirka 7 måneder efter behandlingsstart
BSA er måling af det involverede kropsareal i forhold til hele kropsoverfladen.
Op til cirka 7 måneder efter behandlingsstart
Ændring fra baseline i Physician Global Assessment (PGA) Score
Tidsramme: Op til cirka 7 måneder efter behandlingsstart
Et 4 til 6-punkts scoringssystem, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​plaque psoriasis sygdom
Op til cirka 7 måneder efter behandlingsstart
Ændring fra baseline i Dermatology Life Quality Index (DLQI) score
Tidsramme: Op til cirka 7 måneder efter behandlingsstart
DLQI er et 10-element valideret spørgeskema, der bruges i en bred vifte af dermatologiske tilstande og på tværs af en bred vifte af sygdommens sværhedsgrad som et livskvalitetsinstrument.
Op til cirka 7 måneder efter behandlingsstart
Andele af patienter, der opnår PGA-score 0 eller 1
Tidsramme: Op til cirka 7 måneder efter behandlingsstart
Lægens globale vurdering er en måling af den samlede involvering af investigator på tidspunktet for evalueringen. sPGA er en 5-punkts skala, der spænder fra 0 (klar) til 4 (alvorlig), som inkorporerer en vurdering af sværhedsgraden af ​​de 3 primære tegn på sygdommen: erytem, ​​skældannelse og plakforhøjelse. Ved vurderingen af ​​den overordnede sværhedsgrad tog investigatoren ind i områder, der allerede var blevet ryddet (dvs. havde scores på 0), ikke begrænset til evalueringen af ​​resterende læsioner for sværhedsgrad; følgelig blev der beregnet et gennemsnit af hvert tegns sværhedsgrad på tværs af alle involverede områder, inklusive fjernede læsioner.
Op til cirka 7 måneder efter behandlingsstart
Andele af patienter, der opnår DLQI-score ≤5
Tidsramme: Op til cirka 7 måneder efter behandlingsstart
DLQI er et enkelt, kompakt og praktisk spørgeskema til brug i et dermatologisk klinisk miljø for at vurdere begrænsninger relateret til virkningen af ​​hudsygdomme. Instrumentet indeholder ti genstande, der omhandler deltagerens hud. Med undtagelse af punkt nummer 7 svarer deltageren på en fire-punkts skala, der spænder fra "Meget meget" (score 3) til "Ikke overhovedet" eller "Ikke relevant" (score 0). Punkt nummer 7 er et element i flere dele, hvoraf den første del fastslår, om deltagerens hud forhindrede dem i at arbejde eller studere (Ja eller Nej, scorer henholdsvis 3 eller 0), og hvis "Nej", så spørges forsøgspersonen hvordan meget af et problem, huden har været på arbejde eller studie i den seneste uge, med svaralternativer som "meget", "lidt" eller "slet ikke" (score henholdsvis 2, 1 eller 0). Den samlede DLQI-score blev udledt ved at summere alle itemscores, som har et muligt interval på 0 til 30, hvor 30 svarer til den dårligste livskvalitet og 0 svarer til den bedste.
Op til cirka 7 måneder efter behandlingsstart
Andele af patienter, der opnår ≥4 point forbedring i DLQI-score
Tidsramme: Op til cirka 7 måneder efter behandlingsstart
DLQI er et enkelt, kompakt og praktisk spørgeskema til brug i et dermatologisk klinisk miljø for at vurdere begrænsninger relateret til virkningen af ​​hudsygdomme. Instrumentet indeholder ti genstande, der omhandler deltagerens hud. Med undtagelse af punkt nummer 7 svarer deltageren på en fire-punkts skala, der spænder fra "Meget meget" (score 3) til "Ikke overhovedet" eller "Ikke relevant" (score 0). Punkt nummer 7 er et element i flere dele, hvoraf den første del fastslår, om deltagerens hud forhindrede dem i at arbejde eller studere (Ja eller Nej, scorer henholdsvis 3 eller 0), og hvis "Nej", så spørges forsøgspersonen hvordan meget af et problem, huden har været på arbejde eller studie i den seneste uge, med svaralternativer som "meget", "lidt" eller "slet ikke" (score henholdsvis 2, 1 eller 0). Den samlede DLQI-score blev udledt ved at summere alle itemscores, som har et muligt interval på 0 til 30, hvor 30 svarer til den dårligste livskvalitet og 0 svarer til den bedste.
Op til cirka 7 måneder efter behandlingsstart
Uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Op til cirka 7 måneder efter behandlingsstart
Beskrivende analyse af AE'er vil blive leveret af sværhedsgrad, kausalitet og alvor
Op til cirka 7 måneder efter behandlingsstart
Treatment Satisfaction Questionnaire for Medicine (TSQM) resultatscore
Tidsramme: Op til cirka 7 måneder efter behandlingsstart
TSQM-9 er et selvadministreret instrument til at forstå et forsøgspersons tilfredshed med den aktuelle terapi
Op til cirka 7 måneder efter behandlingsstart
Patient Benefit Index for Skin Diseases Score (standardversion) (PBI-S) resultatscore
Tidsramme: Op til cirka 7 måneder efter behandlingsstart
PBI-S spørgeskemaet for hudsygdomme er et valideret instrument til at vurdere behandlingsbehov og fordele hos patienter med hudsygdomme.
Op til cirka 7 måneder efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Amgen

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: MD, Amgen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CC-10004-PSOR-026
  • U1111-1236-1175 (Anden identifikator: WHO)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger