Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Relationer mellem stillesiddende adfærd og andre faktorer

2. februar 2021 opdateret af: Young Joo Kim, East Carolina University

Relationer mellem interesse og betydning af aktiviteter, stillesiddende adfærd og sociodemografiske faktorer hos stillesiddende ældre voksne i samfundet

På grund af den stigende stillesiddende adfærd hos ældre voksne, er det vigtigt at forstå de faktorer, der er relateret til stillesiddende adfærd. Selvom systematiske reviews har identificeret sociodemografiske og miljømæssige faktorer relateret til stillesiddende adfærd, blev der ikke fundet nogen undersøgelse af forholdet mellem interesserede og vigtige aktiviteter og stillesiddende adfærd hos ældre voksne.

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at undersøge forholdet mellem interesserede og vigtige aktiviteter, stillesiddende adfærd og sociodemografiske faktorer hos ældre voksne, der bor i samfundet. Efterforskere vil rekruttere 30 stillesiddende ældre voksne, der bor i samfundet, som er kognitivt intakte, har ingen fysiske begrænsninger og er medicinsk stabile. Deltagerne vil blive vurderet én gang ved hjælp af subjektive og objektive mål:

1) estimerede energiforbrugsniveauer for interesserede, vigtige og aktuelle aktiviteter, 2) tid brugt på stillesiddende aktiviteter og 3) sociodemografiske faktorer.

Resultaterne af denne undersøgelse vil give understøttende beviser for betydningsfulde erhvervs rolle for at mindske stillesiddende adfærd. Derudover kan resultaterne vise de relevante sociodemografiske faktorer, som ergoterapeuter skal være opmærksomme på, når de tilskynder til aktiv livsstil for stillesiddende ældre voksne i samfundet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 57834
        • East Carolina University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Medicinsk stabile ældre voksne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder på 65 år eller ældre
  • intakt kognition bekræftet af Montreal Cognitive Assessment Blind score 18 eller højere
  • egenrapportering af ingen fysisk aktivitetsrestriktioner fra lægen
  • stillesiddende livsstil bekræftet af Rapid Assessment Disuse Index score 26 eller højere,
  • bor 30 miles fra College of Allied Health Sciences ved East Carolina University

Ekskluderingskriterier:

  • En akut eller terminal sygdom
  • et myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder
  • ustabil kardiovaskulær eller metabolisk sygdom
  • neuromuskuloskeletale lidelser, der alvorligt forstyrrer frivillig bevægelse
  • amputation af lemmer
  • fraktur af øvre eller nedre ekstremitet inden for de seneste 3 måneder
  • aktuelle symptomatisk brok eller hæmorider
  • kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sortering af aktivitetskort
Tidsramme: Én gang under det indledende, engangs studiebesøg om deres nuværende status (deltagere besøges kun én gang i undersøgelsen)
Aktivitetskort Sort vurderer deltagelsesniveauet i instrumentelle, fritids- og sociale aktiviteter. Aktivitetskortsortering bruger 89 fotografier. For hvert fotografi vil deltagerne blive spurgt, om de er interesserede i at udføre aktiviteten på hvert fotografi, om aktiviteten på hvert fotografi er vigtig for dem at udføre, og om deltagerne gør det i øjeblikket. Derefter beregnes tre gennemsnitlige metaboliske ækvivalente niveauer af interesserede, vigtige og aktuelle aktiviteter.
Én gang under det indledende, engangs studiebesøg om deres nuværende status (deltagere besøges kun én gang i undersøgelsen)
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 10-14 på hinanden følgende dage, 24/timer i døgnet, efter det første engangsbesøg (deltagere besøges kun én gang i undersøgelsen)
Fysisk aktivitetsniveau målt af ActiGraph GT9X Link. Dataene vil blive indsamlet i mindst 7-hele dage for at registrere mønsteret af aktivitetsniveauer i en uge.
10-14 på hinanden følgende dage, 24/timer i døgnet, efter det første engangsbesøg (deltagere besøges kun én gang i undersøgelsen)
Sociodemografisk form
Tidsramme: Én gang under det indledende, engangs studiebesøg om deres nuværende status (deltagere besøges kun én gang i undersøgelsen)
Oplysningerne vil blive brugt til at bestemme deltagernes karakteristika og generaliserbarheden af ​​resultaterne og til at bestemme forholdet til interesserede, vigtige og aktuelle aktiviteter. Skemaet indsamler sociodemografiske oplysninger, såsom race, køn, højeste uddannelse modtaget, levestatus, erhverv, husstandens samlede årlige indkomst, nylige indlæggelser, kardiovaskulære risikofaktorer, antallet af medicin, der tages dagligt og ugentligt træningsniveau. Alle oplysninger er selvrapporterede.
Én gang under det indledende, engangs studiebesøg om deres nuværende status (deltagere besøges kun én gang i undersøgelsen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
East Carolina University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. februar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UMCIRB 19-001417

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger