Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af en fransk version af Leeds Food Preference Questionnaire i normalvægtige og patienter med fedme (LFPQ-F)

5. august 2026 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Mens madbelønning er en vigtig komponent i appetitkontrollen at overveje, er der faktisk ikke noget værktøj, der er blevet udviklet på fransk til at udføre dets evaluering.

Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) er et valideret og anerkendt værktøj til at vurdere madbelønning, dog udviklet til britiske befolkninger.

Målet med dette arbejde er at validere en fransk version af LFPQ blandt magre og overvægtige voksne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

50 magre og 50 patienter med fedme mellem 20 og 55 år (50 % kvinder og 50 % mænd) vil blive rekrutteret. Efter en evaluering af deres kropssammensætning ved hjælp af impedansmåler og af deres koststatus ved hjælp af spørgeskemaer (TFEQ/DEBQ), vil de blive bedt om at udføre to gange de samme eksperimentelle sessioner. De vil under denne session blive bedt om at ankomme kl. 08:00 efter en 12-timers faste og vil modtage en kalibreret morgenmad. Før og efter et frokostkalibreret måltid vil de blive bedt om at udføre den franske version af det computeriserede spørgeskema LFPQ. Appetitfølelser vil blive vurderet med jævne mellemrum.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
37

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Chu Clermont Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 30 og 38 kg.m² for de overvægtige patienter og 20 og 25 for de magre.
  • registreret i det nationale socialsikringssystem
  • Underskrevet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • spiseforstyrrelser
  • stofskiftesygdomme såsom hypertension og type 2-diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: NW (Normal Weight)
20 to 55 years old lean adults
Adfærdsmæssigt: Besøg 1
deltagerne udfylder LFPQ-spørgeskemaet før og efter et frokostmåltid
Adfærdsmæssigt: Besøg 2
dette er en replikation af besøg 1, der tester reproducerbarheden af ​​LFPQ og dens respons på et måltid.
Eksperimentel: OBESE
20 to 55 years old adults with obesity
Adfærdsmæssigt: Besøg 1
deltagerne udfylder LFPQ-spørgeskemaet før og efter et frokostmåltid
Adfærdsmæssigt: Besøg 2
dette er en replikation af besøg 1, der tester reproducerbarheden af ​​LFPQ og dens respons på et måltid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i madbelønning
Tidsramme: dag 1, dag 8
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre den udviklede franske version af den computerbaserede procedure til at måle madbelønning (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008).
dag 1, dag 8

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsfedtmasse
Tidsramme: dag 0
procentdelen af ​​kropsfedt og mængden af ​​fedtmasse vil blive vurderet ved hjælp af bioimpedans (BIA)
dag 0
Kropsfedt og fedtfri masse
Tidsramme: dag 0
procentdelen af ​​kropsfedtfri og mængden af ​​fedtfri masse vil blive vurderet ved hjælp af Bio-impedance (BIA)
dag 0
Koststatus
Tidsramme: dag 0
niveauet af diætrestriktioner/disinhibering vil blive vurderet ved hjælp af TFEQ-spørgeskemaet.
dag 0
Koststatus
Tidsramme: dag 0
niveauet af diætrestriktioner/disinhibering vil blive vurderet ved hjælp af DEBQ-spørgeskemaet.
dag 0
Sult
Tidsramme: dag 1, dag 1 + 30 minutter, dag 1+60 minutter, dag 1+ 90 minutter, dag 8, dag 8 + 30 minutter, dag 8+60 minutter, dag 8+ 90 minutter
sultfornemmelsen vil blive vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer på 150 mm.
dag 1, dag 1 + 30 minutter, dag 1+60 minutter, dag 1+ 90 minutter, dag 8, dag 8 + 30 minutter, dag 8+60 minutter, dag 8+ 90 minutter
Mæthed
Tidsramme: dag 1, dag 1 + 30 minutter, dag 1+60 minutter, dag 1+ 90 minutter, dag 8, dag 8 + 30 minutter, dag 8+60 minutter, dag 8+ 90 minutter
mæthedsfornemmelsen vil blive vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer på 150 mm.
dag 1, dag 1 + 30 minutter, dag 1+60 minutter, dag 1+ 90 minutter, dag 8, dag 8 + 30 minutter, dag 8+60 minutter, dag 8+ 90 minutter
lyst til at spise
Tidsramme: dag 1, dag 1 + 30 minutter, dag 1+60 minutter, dag 1+ 90 minutter, dag 8, dag 8 + 30 minutter, dag 8+60 minutter, dag 8+ 90 minutter
lysten til at spise sensation vil blive vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer på 150 mm.
dag 1, dag 1 + 30 minutter, dag 1+60 minutter, dag 1+ 90 minutter, dag 8, dag 8 + 30 minutter, dag 8+60 minutter, dag 8+ 90 minutter
Fremtidigt fødevareforbrug
Tidsramme: dag 1, dag 1 + 30 minutter, dag 1+60 minutter, dag 1+ 90 minutter, dag 8, dag 8 + 30 minutter, dag 8+60 minutter, dag 8+ 90 minutter
den potentielle fornemmelse af madforbrug vil blive vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer på 150 mm.
dag 1, dag 1 + 30 minutter, dag 1+60 minutter, dag 1+ 90 minutter, dag 8, dag 8 + 30 minutter, dag 8+60 minutter, dag 8+ 90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et Pathologiques
Appetite Control and Energy Balance Research Group, UNiversity of Leeds, Leeds, UK

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Elodie Gentes, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RBHP 2019 GENTES
  • 2019-A00853-54 (Anden identifikator: 2019-A00853-54)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger