Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af en fransk version af Leeds Food Preference Questionnaire i normalvægtige og patienter med fedme (LFPQ-F)

16. februar 2022 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Mens madbelønning er en vigtig komponent i appetitkontrollen at overveje, er der faktisk ikke noget værktøj, der er blevet udviklet på fransk til at udføre dets evaluering.

Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) er et valideret og anerkendt værktøj til at vurdere madbelønning, dog udviklet til britiske befolkninger.

Målet med dette arbejde er at validere en fransk version af LFPQ blandt magre og overvægtige voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

50 magre og 50 patienter med fedme mellem 20 og 55 år (50 % kvinder og 50 % mænd) vil blive rekrutteret. Efter en evaluering af deres kropssammensætning ved hjælp af impedansmåler og af deres koststatus ved hjælp af spørgeskemaer (TFEQ/DEBQ), vil de blive bedt om at udføre to gange de samme eksperimentelle sessioner. De vil under denne session blive bedt om at ankomme kl. 08:00 efter en 12-timers faste og vil modtage en kalibreret morgenmad. Før og efter et frokostkalibreret måltid vil de blive bedt om at udføre den franske version af det computeriserede spørgeskema LFPQ. Appetitfølelser vil blive vurderet med jævne mellemrum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU Clermont Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 30 og 38 kg.m² for de overvægtige patienter og 20 og 25 for de magre.
  • registreret i det nationale socialsikringssystem
  • Underskrevet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • spiseforstyrrelser
  • stofskiftesygdomme såsom hypertension og type 2-diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: NW (normalvægt)
20 til 55 år gamle magre voksne
Adfærdsmæssigt: Besøg 1
deltagerne udfylder LFPQ-spørgeskemaet før og efter et frokostmåltid
Adfærdsmæssigt: Besøg 2
dette er en replikation af besøg 1, der tester reproducerbarheden af ​​LFPQ og dens respons på et måltid.
EKSPERIMENTEL: FEDE
20 til 55 år gamle voksne med fedme
Adfærdsmæssigt: Besøg 1
deltagerne udfylder LFPQ-spørgeskemaet før og efter et frokostmåltid
Adfærdsmæssigt: Besøg 2
dette er en replikation af besøg 1, der tester reproducerbarheden af ​​LFPQ og dens respons på et måltid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i madbelønning
Tidsramme: dag 1, dag 8
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre den udviklede franske version af den computerbaserede procedure til at måle madbelønning (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008).
dag 1, dag 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsfedtmasse
Tidsramme: dag 0
procentdelen af ​​kropsfedt og mængden af ​​fedtmasse vil blive vurderet ved hjælp af bioimpedans (BIA)
dag 0
Kropsfedt og fedtfri masse
Tidsramme: dag 0
procentdelen af ​​kropsfedtfri og mængden af ​​fedtfri masse vil blive vurderet ved hjælp af Bio-impedance (BIA)
dag 0
Koststatus
Tidsramme: dag 0
niveauet af diætrestriktioner/disinhibering vil blive vurderet ved hjælp af TFEQ-spørgeskemaet.
dag 0
Koststatus
Tidsramme: dag 0
niveauet af diætrestriktioner/disinhibering vil blive vurderet ved hjælp af DEBQ-spørgeskemaet.
dag 0
Sult
Tidsramme: dag 1, dag 1 + 30 minutter, dag 1+60 minutter, dag 1+ 90 minutter, dag 8, dag 8 + 30 minutter, dag 8+60 minutter, dag 8+ 90 minutter
sultfornemmelsen vil blive vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer på 150 mm.
dag 1, dag 1 + 30 minutter, dag 1+60 minutter, dag 1+ 90 minutter, dag 8, dag 8 + 30 minutter, dag 8+60 minutter, dag 8+ 90 minutter
Mæthed
Tidsramme: dag 1, dag 1 + 30 minutter, dag 1+60 minutter, dag 1+ 90 minutter, dag 8, dag 8 + 30 minutter, dag 8+60 minutter, dag 8+ 90 minutter
mæthedsfornemmelsen vil blive vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer på 150 mm.
dag 1, dag 1 + 30 minutter, dag 1+60 minutter, dag 1+ 90 minutter, dag 8, dag 8 + 30 minutter, dag 8+60 minutter, dag 8+ 90 minutter
lyst til at spise
Tidsramme: dag 1, dag 1 + 30 minutter, dag 1+60 minutter, dag 1+ 90 minutter, dag 8, dag 8 + 30 minutter, dag 8+60 minutter, dag 8+ 90 minutter
lysten til at spise sensation vil blive vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer på 150 mm.
dag 1, dag 1 + 30 minutter, dag 1+60 minutter, dag 1+ 90 minutter, dag 8, dag 8 + 30 minutter, dag 8+60 minutter, dag 8+ 90 minutter
Fremtidigt fødevareforbrug
Tidsramme: dag 1, dag 1 + 30 minutter, dag 1+60 minutter, dag 1+ 90 minutter, dag 8, dag 8 + 30 minutter, dag 8+60 minutter, dag 8+ 90 minutter
den potentielle fornemmelse af madforbrug vil blive vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer på 150 mm.
dag 1, dag 1 + 30 minutter, dag 1+60 minutter, dag 1+ 90 minutter, dag 8, dag 8 + 30 minutter, dag 8+60 minutter, dag 8+ 90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

Appetite Control and Energy Balance Research Group, UNiversity of Leeds, Leeds, UK
Laboratoire AME2P. Campus universitaire des cezeaux, 63170 Aubiere, Cedex

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elodie Gentes, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. december 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

1. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RBHP 2019 GENTES
  • 2019-A00853-54 (ANDET: 2019-A00853-54)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normalvægtige voksne

Kliniske forsøg med Besøg 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner