- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04041830
Validering af en fransk version af Leeds Food Preference Questionnaire i normalvægtige og patienter med fedme (LFPQ-F)
Mens madbelønning er en vigtig komponent i appetitkontrollen at overveje, er der faktisk ikke noget værktøj, der er blevet udviklet på fransk til at udføre dets evaluering.
Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) er et valideret og anerkendt værktøj til at vurdere madbelønning, dog udviklet til britiske befolkninger.
Målet med dette arbejde er at validere en fransk version af LFPQ blandt magre og overvægtige voksne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mellem 30 og 38 kg.m² for de overvægtige patienter og 20 og 25 for de magre.
- registreret i det nationale socialsikringssystem
- Underskrevet samtykke
Ekskluderingskriterier:
- spiseforstyrrelser
- stofskiftesygdomme såsom hypertension og type 2-diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NW (Normal Weight)
20 to 55 years old lean adults
|
deltagerne udfylder LFPQ-spørgeskemaet før og efter et frokostmåltid
dette er en replikation af besøg 1, der tester reproducerbarheden af LFPQ og dens respons på et måltid.
|
|
Eksperimentel: OBESE
20 to 55 years old adults with obesity
|
deltagerne udfylder LFPQ-spørgeskemaet før og efter et frokostmåltid
dette er en replikation af besøg 1, der tester reproducerbarheden af LFPQ og dens respons på et måltid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i madbelønning
Tidsramme: dag 1, dag 8
|
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre den udviklede franske version af den computerbaserede procedure til at måle madbelønning (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008).
|
dag 1, dag 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsfedtmasse
Tidsramme: dag 0
|
procentdelen af kropsfedt og mængden af fedtmasse vil blive vurderet ved hjælp af bioimpedans (BIA)
|
dag 0
|
|
Kropsfedt og fedtfri masse
Tidsramme: dag 0
|
procentdelen af kropsfedtfri og mængden af fedtfri masse vil blive vurderet ved hjælp af Bio-impedance (BIA)
|
dag 0
|
|
Koststatus
Tidsramme: dag 0
|
niveauet af diætrestriktioner/disinhibering vil blive vurderet ved hjælp af TFEQ-spørgeskemaet.
|
dag 0
|
|
Koststatus
Tidsramme: dag 0
|
niveauet af diætrestriktioner/disinhibering vil blive vurderet ved hjælp af DEBQ-spørgeskemaet.
|
dag 0
|
|
Sult
Tidsramme: dag 1, dag 1 + 30 minutter, dag 1+60 minutter, dag 1+ 90 minutter, dag 8, dag 8 + 30 minutter, dag 8+60 minutter, dag 8+ 90 minutter
|
sultfornemmelsen vil blive vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer på 150 mm.
|
dag 1, dag 1 + 30 minutter, dag 1+60 minutter, dag 1+ 90 minutter, dag 8, dag 8 + 30 minutter, dag 8+60 minutter, dag 8+ 90 minutter
|
|
Mæthed
Tidsramme: dag 1, dag 1 + 30 minutter, dag 1+60 minutter, dag 1+ 90 minutter, dag 8, dag 8 + 30 minutter, dag 8+60 minutter, dag 8+ 90 minutter
|
mæthedsfornemmelsen vil blive vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer på 150 mm.
|
dag 1, dag 1 + 30 minutter, dag 1+60 minutter, dag 1+ 90 minutter, dag 8, dag 8 + 30 minutter, dag 8+60 minutter, dag 8+ 90 minutter
|
|
lyst til at spise
Tidsramme: dag 1, dag 1 + 30 minutter, dag 1+60 minutter, dag 1+ 90 minutter, dag 8, dag 8 + 30 minutter, dag 8+60 minutter, dag 8+ 90 minutter
|
lysten til at spise sensation vil blive vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer på 150 mm.
|
dag 1, dag 1 + 30 minutter, dag 1+60 minutter, dag 1+ 90 minutter, dag 8, dag 8 + 30 minutter, dag 8+60 minutter, dag 8+ 90 minutter
|
|
Fremtidigt fødevareforbrug
Tidsramme: dag 1, dag 1 + 30 minutter, dag 1+60 minutter, dag 1+ 90 minutter, dag 8, dag 8 + 30 minutter, dag 8+60 minutter, dag 8+ 90 minutter
|
den potentielle fornemmelse af madforbrug vil blive vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer på 150 mm.
|
dag 1, dag 1 + 30 minutter, dag 1+60 minutter, dag 1+ 90 minutter, dag 8, dag 8 + 30 minutter, dag 8+60 minutter, dag 8+ 90 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elodie Gentes, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RBHP 2019 GENTES
- 2019-A00853-54 (Anden identifikator: 2019-A00853-54)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .