En klinisk undersøgelse af Comfilcon A Asphere blød kontaktlinse hos brugere af digitale enheder

Inklusionskriterier:

• De er mellem 18 og 35 år (inklusive).
• De forstår deres rettigheder som forskningsobjekt og er villige og i stand til at underskrive en erklæring om informeret samtykke.
• De er villige og i stand til at følge protokollen.
• De er en 'neofyt' (dvs. en person, der ikke tidligere har brugt kontaktlinser, med undtagelse af en prøvetilpasning, der varer op til en uge).
• De har en kontaktlinse sfærisk recept mellem -1,00 til -6,25D (inklusive) baseret på den okulære refraktion.
• De har en cylindrisk korrektion på -0,875 DC eller mindre i hvert øje baseret på den okulære refraktion
• De ejer og bærer sædvanligvis enkeltsynsbriller, der bruges til både afstands- og nærsyn, inklusive computer- og digitalt udstyr.
• Deres enkeltsynsbriller har en gennemsnitlig kugleækvivalent inden for ±0,50D af refraktionen fundet i undersøgelsen for hvert øje (efter at have taget linseeffektiviteten i betragtning).
• De er villige til at blive udstyret med kontaktlinser og forstår, at de kan blive randomiseret til begge grupper.
• De er villige til at bære kontaktlinser (hvis relevant) eller briller i mindst 8 timer om dagen, 5 dage om ugen.
• De bruger typisk digitale enheder i minimum 4 timer om dagen, 5 dage om ugen.
• De er enige om ikke at ændre de briller, de vil have på til digitalt udstyr, i løbet af undersøgelsen.
• De accepterer ikke at deltage i anden klinisk forskning i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

• De har en øjenlidelse, som normalt ville kontraindicere kontaktlinsebrug.
• De har en systemisk lidelse, som normalt ville kontraindicere kontaktlinsebrug.
• De bruger en hvilken som helst aktuel medicin, såsom øjendråber (inklusive komfortdråber) eller salve på regelmæssig basis.
• De briller, de bruger til at se digitalt udstyr på undersøgelsen, er lavet med specialfunktioner til computerbrug, digital øjentræthed eller er multifokale/bifokale.
• De er afaki.
• De har fået foretaget refraktiv hornhindeoperation.
• De har hornhindeforvrængning som følge af tidligere hård eller stiv linsebrug eller har keratokonus.
• De er gravide eller ammer.
• De har enhver infektionssygdom, som efter investigatorens mening ville kontraindicere kontaktlinsebrug eller udgøre en risiko for undersøgelsespersonalet; eller de har en immunsuppressiv sygdom (f.eks. HIV), eller en historie med anafylaksi eller alvorlig allergisk reaktion.
• De har bevis for en heterotropi eller dekompenserende heterotropi på dækningstest.
• De har en historie med at have fået ordineret prisme i deres briller (ved selvrapportering).
• De har deltaget i ethvert andet klinisk forsøg eller forskning med kontaktlinser eller plejeopløsninger inden for to uger før start af denne undersøgelse.