Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af træningsprogram hos patienter med Chiari Type 1-misdannelse

17. marts 2022 opdateret af: Ceyhun Turkmen, Hacettepe University

Undersøgelse af virkningerne af træningsprogram anvendt på postoperativ periode hos patienter med Chiari type 1-malformation

Denne undersøgelse vil blive udført i Hacettepe University Fakultet for Medicin Neurokirurgi og Hacettepe University Fakultet for Fysioterapi og Rehabilitering.

Undersøgelsen var designet som et randomiseret kontrolleret forsøg. I begyndelsen af ​​undersøgelsen vil demografiske data og karakteristika for tilfældene blive registreret. Patienterne vil blive evalueret i tre forskellige perioder gennem hele undersøgelsen. De første vurderinger vil blive udført den første dag efter patientens tilstand er passende efter den kirurgiske procedure for Type 1 CM. Efter denne evaluering vil alle patienter blive opdelt i to grupper vha. en simpel randomiseringsmetode. Den første gruppe vil blive motioneret i 6 uger, mens den anden gruppe ikke vil blive interveneret i denne periode og vil blive fulgt som en kontrolgruppe. Umiddelbart efter træningsprogrammet administreret til den første gruppe efter 6 uger, vil begge grupper gennemgå en anden vurdering. Efter disse vurderingsforanstaltninger vil det samme træningsprogram i den første gruppe kun blive anvendt på den anden gruppe denne gang i 6 uger. I mellemtiden vil den første gruppe stoppe deres træningsprogrammer. Efter at den anden gruppes 6-ugers træningsprogram er afsluttet, får begge grupper den tredje vurdering, den afsluttende vurdering.

I begyndelsen af ​​undersøgelsen vil demografiske data, karakteristika og sygdomsinformation blive registreret.

De evalueringer, der skal foretages, er opsummeret nedenfor:

  • Visuel analog skala, smertetærskel og smertetolerancetest, Neck Disability Index, til bestemmelse af smerteniveau i nakkeregionen og i hele kroppen
  • Cervikal bevægelsesområde (Performance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, USA) (CROM 3) enhed til evaluering af den cervikale region.
  • Berg Balance Scale til evaluering af præstationsbaseret balance,
  • Timed Rise Walk Test, Sharpened Romberg test og "8" shaped walk test (F8WT) til evaluering af faldrisiko, statisk og dynamisk balance,
  • International Ataxia Assessment Scale (ICARS) til koordinering,
  • Grip Ability Test (GAT) til vurdering af finmotorik i den øvre ekstremitet,
  • holdningsevaluering,
  • Spisevurderingsværktøj (EAT-10) til evaluering af synkefunktion
  • For daglige aktiviteter, Barthel Daily Living Activities Index,
  • For livskvaliteten vil Short Form 36 spørgeskemaet blive brugt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført i Hacettepe University Fakultet for Medicin Neurokirurgi og Hacettepe University Fakultet for Fysioterapi og Rehabilitering.

Undersøgelsen var designet som et randomiseret kontrolleret forsøg. I begyndelsen af ​​undersøgelsen vil demografiske data og karakteristika for tilfældene blive registreret. Patienterne vil blive evalueret i tre forskellige perioder gennem hele undersøgelsen. De første vurderinger vil blive udført den første dag efter patientens tilstand er passende efter den kirurgiske procedure for Type 1 CM. Efter denne evaluering vil alle patienter blive opdelt i to grupper vha. en simpel randomiseringsmetode. Den første gruppe vil blive motioneret i 6 uger, mens den anden gruppe ikke vil blive interveneret i denne periode og vil blive fulgt som en kontrolgruppe. Umiddelbart efter træningsprogrammet administreret til den første gruppe efter 6 uger, vil begge grupper gennemgå en anden vurdering. Efter disse vurderingsforanstaltninger vil det samme træningsprogram i den første gruppe kun blive anvendt på den anden gruppe denne gang i 6 uger. I mellemtiden vil den første gruppe stoppe deres træningsprogrammer. Efter at den anden gruppes 6-ugers træningsprogram er afsluttet, får begge grupper den tredje vurdering, den afsluttende vurdering.

"Undersøgelsen vil blive udført på personer i alderen 18-65 år, som er blevet diagnosticeret med Type 1 CM af lægen, og som er blevet besluttet at skulle opereres for denne diagnose. I vores undersøgelse, hvis primære udfaldsparametre blev bestemt som "Neck Disability Index" og "Visual Analogue Scale minimum, var den mindste prøvebredde, der kræves for at nå 95% -99% effekt, seks individer i alt. Af forskellige årsager (patientens tilbagetrækning osv.) blev frekvensen af ​​tilbagetrækning fra undersøgelsen forudsagt at være 25 %. Det blev derfor besluttet, at undersøgelsen skulle gennemføres med i alt otte personer.

Patienter med en anden primær neurologisk sygdom i anamnesen end Chiari Type 1-misdannelse, alvorlig kognitiv svækkelse (> 24 fra Mini-Mental State Assessment), perifert vestibulært problem og anamnese med ortopædkirurgi vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Dataene vil blive evalueret ved hjælp af SPSS til Windows 22.00. Beskrivende statistik vil blive præsenteret som minimum, gennemsnit, median, standardafvigelse, maksimum og kategoriske variabler for numeriske variable og som procenter. Variablernes egnethed til normalfordeling vil blive undersøgt ved Shapiro-Wilk normalitetstesten. Hvorvidt grupperne (Gruppe 1, Gruppe 2) er ens med hensyn til køn vil blive undersøgt af Pearson Chi-Square Test, når forudsætningerne er opfyldt, og Fishers eksakte test, hvis ikke. Ved cross-pass-forskningsdesignet vil blok-, periode-, forsøgs- og sekvenseffekterne blive analyseret med en blandet effektmodel.

I begyndelsen af ​​undersøgelsen vil demografiske data, karakteristika og sygdomsinformation blive registreret.

De evalueringer, der skal foretages, er opsummeret nedenfor:

  • Visuel analog skala, smertetærskel og smertetolerancetest, Neck Disability Index, til bestemmelse af smerteniveau i nakkeregionen og i hele kroppen
  • Cervikal bevægelsesområde (Performance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, USA) (CROM 3) enhed til evaluering af den cervikale region.
  • Berg Balance Scale til evaluering af præstationsbaseret balance,
  • Timed Rise Walk Test, Sharpened Romberg test og "8" shaped walk test (F8WT) til evaluering af faldrisiko, statisk og dynamisk balance,
  • International Ataxia Assessment Scale (ICARS) til koordinering,
  • Grip Ability Test (GAT) til vurdering af finmotorik i den øvre ekstremitet,
  • holdningsevaluering,
  • Spisevurderingsværktøj (EAT-10) til evaluering af synkefunktion
  • For daglige aktiviteter, Barthel Daily Living Activities Index,
  • For livskvaliteten vil Short Form 36 spørgeskemaet blive brugt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
8

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06080
        • Rekruttering
        • Ceyhun Türkmen
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nezire Köse
        • Ledende efterforsker:
          • Ceyhun Türkmen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsen vil blive udført på personer i alderen 18-65 år, som er blevet diagnosticeret med Type 1 CM af lægen, og som er blevet besluttet at skulle opereres for denne diagnose.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en anden primær neurologisk sygdom i anamnesen end Chiari Type 1-misdannelse, alvorlig kognitiv svækkelse (> 24 fra Mini Mental State Assessment), perifert vestibulært problem og anamnese med ortopædkirurgi vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Tidlig Rehabiliteringsgruppe
De første seks uger (1.-6.) vil blive fulgt som en træningsgruppe og de anden seks uger (7.-12.) vil blive fulgt som en kontrolgruppe uden nogen intervention.
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion

Specifikke øvelser:

en. Øvelser til cervikale bøjere: Målene er opsummeret nedenfor:

  • For at øge udholdenheden og styrken af ​​cervikale bøjere. b. Øvelser til cervikale ekstensorer:
  • Træning af kraniocervikale ekstensorer og rotatorer med halshvirvelsøjlen i neutral position, c. Axiokapulære muskler;
  • Indlæring af den korrekte skulderbladsposition, D. Posturale korrektionsøvelser;

  • Indlæring af den neutrale rygsøjleposition fra første behandlingssession, 2) Sensorimotoriske øvelser:

    en. Fællespositionsfølelse:

  • Deltagerne trænes i at pege hovedet i forskellige retninger ved hjælp af et oplyst bånd, der er fastgjort til hovedet med åbne øjne i begyndelsen.

    b. Følelsen af ​​cervikal bevægelse, ca. Oculomotoriske kontroløvelser, 3) Balance- og koordinationsøvelser;

    en. Balancetræning starter med statiske balanceøvelser og fortsætter med dynamiske balanceøvelser og gangøvelser med forskellig sværhedsgrad.
Eksperimentel: Senrehabiliteringsgruppe
De første seks uger (1.-6.) vil blive fulgt som en kontrolgruppe uden nogen intervention, og de anden seks uger (7.-12.) vil blive efterfulgt af motion.
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion

Specifikke øvelser:

en. Øvelser til cervikale bøjere: Målene er opsummeret nedenfor:

  • For at øge udholdenheden og styrken af ​​cervikale bøjere. b. Øvelser til cervikale ekstensorer:
  • Træning af kraniocervikale ekstensorer og rotatorer med halshvirvelsøjlen i neutral position, c. Axiokapulære muskler;
  • Indlæring af den korrekte skulderbladsposition, D. Posturale korrektionsøvelser;

  • Indlæring af den neutrale rygsøjleposition fra første behandlingssession, 2) Sensorimotoriske øvelser:

    en. Fællespositionsfølelse:

  • Deltagerne trænes i at pege hovedet i forskellige retninger ved hjælp af et oplyst bånd, der er fastgjort til hovedet med åbne øjne i begyndelsen.

    b. Følelsen af ​​cervikal bevægelse, ca. Oculomotoriske kontroløvelser, 3) Balance- og koordinationsøvelser;

    en. Balancetræning starter med statiske balanceøvelser og fortsætter med dynamiske balanceøvelser og gangøvelser med forskellig sværhedsgrad.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: VAS blev brugt til at vurdere ændringer i kroniske og eksperimentelle smerter hos individer ved 6. og 12. uges træningsintervention.
Visuelle analoge skalaer (VAS) af sensorisk intensitet og affektiv størrelse blev valideret som forholdsskalamål for både kroniske og eksperimentelle smerter.
VAS blev brugt til at vurdere ændringer i kroniske og eksperimentelle smerter hos individer ved 6. og 12. uges træningsintervention.
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: NDI blev brugt til at vurdere ændringer i funktionsstatus hos patienter med nakkesmerter ved 6. og 12. uges træningsintervention.
Neck Pain Disability Index (NDI) er et spørgeskema, der almindeligvis bruges i kliniske forsøg til at måle den funktionelle status for patienter med nakkesmerter. NDI blev oprindeligt udviklet til at vurdere den funktionelle status for patienter med invaliderende nakkesmerter, især piskesmældsrelaterede lidelser. NDI består af 10 punkter, der omhandler funktionelle aktiviteter, såsom personlig pleje, løft, læsning, arbejde, kørsel eller cykling, søvn og rekreative aktiviteter, og en række symptomer såsom smerteintensitet, koncentration og hovedpine. For hvert emne, besvarelse mulighederne går fra 0 = ingen handicap til 5 = total handicap, hvilket resulterer i en samlet række af score fra 0 til 50 point.
NDI blev brugt til at vurdere ændringer i funktionsstatus hos patienter med nakkesmerter ved 6. og 12. uges træningsintervention.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: BBS blev brugt til at vurdere ændringer i funktionel balancepræstation ved 6. og 12. uges træningsintervention.
Berg balanceskalaen (BBS) vurderer funktionel balancepræstation baseret på 14 punkter, der er fælles for dagligdagen. Den maksimale score, der kan opnås, er 56, og hvert emne har en ordinalskala på fem alternativer, der går fra 0 til 4 point.
BBS blev brugt til at vurdere ændringer i funktionel balancepræstation ved 6. og 12. uges træningsintervention.
Skærpet Romberg Test
Tidsramme: Sharpened Romberg Test blev brugt til at vurdere ændringer i funktionel balancepræstation ved 6. og 12. uges træningsintervention.
Forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet med den dominerende fod lige foran den anden (tandemstand, dvs. hæl til tå), arme foldet over brystet, med øjne åbne i det første forsøg og med lukkede øjne i et andet forsøg . Scoren var det antal sekunder, forsøgspersonen beholdt testpositionen. Timingen startede, da forsøgspersonen indtog den rigtige position og viste, at hun var klar. Timingen stoppede, hvis forsøgspersonen flyttede en af ​​foden fra den rigtige position, åbnede øjnene i forsøget med lukkede øjne eller nåede tidsgrænsen på 60 sekunder.
Sharpened Romberg Test blev brugt til at vurdere ændringer i funktionel balancepræstation ved 6. og 12. uges træningsintervention.
Kort formular 36
Tidsramme: Short Form 36 blev brugt til at vurdere ændringer i livskvalitet ved 6. og 12. uges træningsintervention.
SF36 er et kort spørgeskema med 36 emner, som måler otte multi-item variabler: fysisk funktion (10 emner), social funktion (to emner), rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer (fire emner), rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer (tre emner). genstande), mental sundhed (fem genstande), energi og vitalitet (fire genstande), smerte (to genstande) og generel opfattelse af sundhed (fem genstande).
Short Form 36 blev brugt til at vurdere ændringer i livskvalitet ved 6. og 12. uges træningsintervention.
Barthel Daily Living Activity Index
Tidsramme: Short Form 36 blev brugt til at vurdere ændringer i daglige aktiviteter ved 6. og 12. uges træningsintervention.
Barthel-indeks over aktiviteter i dagligdagen. Barthel Index (BI) er en af ​​de mest udbredte vurderingsskalaer til måling af aktivitetsbegrænsninger hos patienter med neuromuskulære og muskuloskeletale tilstande i en indlagt rehabiliteringsindstilling.
Short Form 36 blev brugt til at vurdere ændringer i daglige aktiviteter ved 6. og 12. uges træningsintervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. oktober 2025

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. august 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. marts 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KA-19064

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger