Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af hjemmebaseret lungerehabilitering hos voksne med astma

7. januar 2026 opdateret af: Ayşe Sena Manzak, Bezmialem Vakif University
Astma er et alvorligt globalt sundhedsproblem, der påvirker mennesker i alle aldre i alle lande i verden. På trods af tilstedeværelsen af ​​effektive lægemidler har mange undersøgelser rapporteret om dårlig astmakontrol hos patienter. Derfor er der behov for nye tilgange til at forbedre astmakontrollen. Lungerehabilitering anbefales som en alternativ tilgang til patienter med kronisk lungesygdom, herunder astma. Også hjemmebaseret form for lungerehabilitering kan foretrækkes, fordi det er mere omkostningseffektivt, og patienter kan bruge mere tid sammen med deres familier. Der er et begrænset antal studier i litteraturen, der evaluerer effektiviteten af ​​hjemmebaseret lungerehabilitering hos astmatiske patienter. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​hjemmebaseret pulmonal rehabiliteringsprogram med simpelt udstyr hos astmatiske patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Bahçelievler Public Hospital
    • Eyüp
      • Istanbul, Eyüp, Tyrkiet (Türkiye)
        • Bezmialem Vakıf University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med astma
  • Accept af personer til at deltage i undersøgelsen
  • At være i alderen 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en ortopædisk, neurologisk, systemisk sygdom, der forhindrer træningen
  • At have psykiske, kommunikative og adfærdsmæssige forstyrrelser, der kan forårsage problemer med at forstå kommandoer og spørgsmål eller øve øvelser.
  • Træner 3 eller flere dage om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Et hjemmebaseret lungerehabiliteringsprogram i 8 uger, med minimum 3 dage om ugen og en session heraf er under supervision af en fysioterapeut.
Andet: Hjemmebaseret lungerehabilitering
Patienterne vil indlægge et hjemmebaseret lungerehabiliteringsprogram i 8 uger, med minimum 3 dage om ugen, og en session af dette er under supervision af en fysioterapeut. Lungerehabiliteringsprogrammet omfatter strækøvelser, styrkeøvelser for over- og underekstremiteter, åndedrætsøvelser og aerobe øvelser (gang). Alle disse øvelser vil være udstyret med udstyr, som patienterne nemt kan stille med derhjemme. Derudover vil patienterne få udleveret skridttæller og træningsdagbog.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
En træningssession om sygdommen og korrekt inhalatorbrug, brochurer, der indeholder anbefalinger til fysisk aktivitet.
Andet: Uddannelse og Anbefalinger
Kontrolgruppen vil få en træningssession om sygdommens forløb og korrekt inhalatorbrug og vil få brochurer om anbefalinger til fysisk aktivitet. Patienterne vil få et skridttæller og en dagbog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnø
Tidsramme: 8 uger
Ændring af resultater fra Medical Research Council-skalaen fra baseline til 8 uger. Medical Research Council Scale (MRCS) er en fem-element skala baseret på forskellige fysiske aktiviteter, der producerer dyspnø. Her bliver patienterne bedt om at markere det aktivitetsniveau, der forårsager dyspnø hos dem selv. På skalaen beskriver 0 de bedste 4 dyspnø og de værste.
8 uger
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 8 uger
Ændring af seks-minutters gåtestdistance fra baseline til 8 uger. Den tilbagelagte distance i meter i en lige korridor på 30 meter vil blive registreret så hurtigt som muligt, men uden at løbe i 6 minutter. Den distance, normale individer bør tage i denne periode, er 400-700 meter. Derudover vil iltmætning og hjertefrekvens, hviletræthed og dyspnø-niveauer blive evalueret med pulsoximetri før og efter test. Modificerede Borg Dyspnø og træthedsskalaer vil blive brugt til at bestemme hvilende dyspnø og træthedsniveauer.
8 uger
Peak Expiratory Flow
Tidsramme: 8 uger
Ændring af ekspiratorisk flow (PEF) fra baseline til 8 uger.
8 uger
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund
Tidsramme: 8 uger
Ændring af forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) fra baseline til 8 uger.
8 uger
Kontrol af astma
Tidsramme: 8 uger
Ændring af astmakontroltest fra baseline til 8 uger. Astmakontroltesten er et spørgeskema med 5 punkter, der sætter patienten i stand til at vurdere sit eget niveau af eksponering for astmaaktiviteter, hyppigheden af ​​dag og nat astmasymptomer, behov for redningsmedicin og sygdomskontrol. Patienterne vil blive bedt om at besvare astmakontroltesten, som inkluderer scores forbundet med svaret på hvert spørgsmål, og den samlede score vil være 25 ved fuldstændig kontrol, 20-24 som delvis kontrol og <19 som ukontrolleret.
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrke i nedre ekstremiteter og dynamisk balance
Tidsramme: 8 uger
Ændring af 30 sekunders sidde og stå testresultater fra baseline til 8 uger.
8 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
Ændring af Saint George Respiratory Questionnaire-resultater fra baseline til 8 uger. Det er et selvbesvaret spørgeskema bestående af tre kategorier, der evaluerer patienternes symptomer, aktiviteter og virkninger på dagligdagen. Det blev udviklet for at bestemme sværhedsgraden af ​​sygdommen som mere omfattende og følsom. Symptomer undersøgt; hoste, opspyt, hvæsende vejrtrækning og åndenød. Fysiske funktioner, husarbejde og hobbyer stilles spørgsmålstegn ved for at bestemme aktivitetsstatus. Undersøgelsen består af 76 spørgsmål og besvares på 20 minutter. 0 angiver fremragende helbred og 100 angiver dårligst helbred.
8 uger
Aktivitet i dagligdagen
Tidsramme: 8 uger
Ændring af London Chest Activity of Daily Living Scale resultater fra baseline til 8 uger. Dette spørgeskema består af 15 punkter; personlig pleje (4 genstande-tør, klæde overkroppen på, tag sko/sokker på, vask hår), husarbejde (red 6 genstande-seng, skift lagner, vindues-/gardinvask, rens/fjern støv, opvask, fejning), fysisk aktivitet (2 genstande-trapper, lænet) og fritid (3 genstande-gå i huset, socialt gå ud, snakke) består af fire komponenter. Hvert emne får en score fra 0 til 5. Højere score indikerer højere begrænsning. Skalaen kan evalueres som totalscore, komponentscore og spørgsmålscore. Den samlede score kan nå op til 75.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bezmialem Vakif University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ayşe Sena Manzak, PhD Student, Bezmialem Vakif University
  • Studieleder: Semiramis Özyılmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. september 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BVUaysesena01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger