Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af hjemmebaseret lungerehabilitering hos voksne med astma

7. januar 2026 opdateret af: Ayşe Sena Manzak, Bezmialem Vakif University
Astma er et alvorligt globalt sundhedsproblem, der påvirker mennesker i alle aldre i alle lande i verden. På trods af tilstedeværelsen af ​​effektive lægemidler har mange undersøgelser rapporteret om dårlig astmakontrol hos patienter. Derfor er der behov for nye tilgange til at forbedre astmakontrollen. Lungerehabilitering anbefales som en alternativ tilgang til patienter med kronisk lungesygdom, herunder astma. Også hjemmebaseret form for lungerehabilitering kan foretrækkes, fordi det er mere omkostningseffektivt, og patienter kan bruge mere tid sammen med deres familier. Der er et begrænset antal studier i litteraturen, der evaluerer effektiviteten af ​​hjemmebaseret lungerehabilitering hos astmatiske patienter. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​hjemmebaseret pulmonal rehabiliteringsprogram med simpelt udstyr hos astmatiske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Bahçelievler Public Hospital
    • Eyüp
      • Istanbul, Eyüp, Tyrkiet (Türkiye)
        • Bezmialem Vakıf University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med astma
  • Accept af personer til at deltage i undersøgelsen
  • At være i alderen 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en ortopædisk, neurologisk, systemisk sygdom, der forhindrer træningen
  • At have psykiske, kommunikative og adfærdsmæssige forstyrrelser, der kan forårsage problemer med at forstå kommandoer og spørgsmål eller øve øvelser.
  • Træner 3 eller flere dage om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Et hjemmebaseret lungerehabiliteringsprogram i 8 uger, med minimum 3 dage om ugen og en session heraf er under supervision af en fysioterapeut.
Andet: Hjemmebaseret lungerehabilitering
Patienterne vil indlægge et hjemmebaseret lungerehabiliteringsprogram i 8 uger, med minimum 3 dage om ugen, og en session af dette er under supervision af en fysioterapeut. Lungerehabiliteringsprogrammet omfatter strækøvelser, styrkeøvelser for over- og underekstremiteter, åndedrætsøvelser og aerobe øvelser (gang). Alle disse øvelser vil være udstyret med udstyr, som patienterne nemt kan stille med derhjemme. Derudover vil patienterne få udleveret skridttæller og træningsdagbog.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
En træningssession om sygdommen og korrekt inhalatorbrug, brochurer, der indeholder anbefalinger til fysisk aktivitet.
Andet: Uddannelse og Anbefalinger
Kontrolgruppen vil få en træningssession om sygdommens forløb og korrekt inhalatorbrug og vil få brochurer om anbefalinger til fysisk aktivitet. Patienterne vil få et skridttæller og en dagbog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnø
Tidsramme: 8 uger
Ændring af resultater fra Medical Research Council-skalaen fra baseline til 8 uger. Medical Research Council Scale (MRCS) er en fem-element skala baseret på forskellige fysiske aktiviteter, der producerer dyspnø. Her bliver patienterne bedt om at markere det aktivitetsniveau, der forårsager dyspnø hos dem selv. På skalaen beskriver 0 de bedste 4 dyspnø og de værste.
8 uger
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 8 uger
Ændring af seks-minutters gåtestdistance fra baseline til 8 uger. Den tilbagelagte distance i meter i en lige korridor på 30 meter vil blive registreret så hurtigt som muligt, men uden at løbe i 6 minutter. Den distance, normale individer bør tage i denne periode, er 400-700 meter. Derudover vil iltmætning og hjertefrekvens, hviletræthed og dyspnø-niveauer blive evalueret med pulsoximetri før og efter test. Modificerede Borg Dyspnø og træthedsskalaer vil blive brugt til at bestemme hvilende dyspnø og træthedsniveauer.
8 uger
Peak Expiratory Flow
Tidsramme: 8 uger
Ændring af ekspiratorisk flow (PEF) fra baseline til 8 uger.
8 uger
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund
Tidsramme: 8 uger
Ændring af forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) fra baseline til 8 uger.
8 uger
Kontrol af astma
Tidsramme: 8 uger
Ændring af astmakontroltest fra baseline til 8 uger. Astmakontroltesten er et spørgeskema med 5 punkter, der sætter patienten i stand til at vurdere sit eget niveau af eksponering for astmaaktiviteter, hyppigheden af ​​dag og nat astmasymptomer, behov for redningsmedicin og sygdomskontrol. Patienterne vil blive bedt om at besvare astmakontroltesten, som inkluderer scores forbundet med svaret på hvert spørgsmål, og den samlede score vil være 25 ved fuldstændig kontrol, 20-24 som delvis kontrol og <19 som ukontrolleret.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrke i nedre ekstremiteter og dynamisk balance
Tidsramme: 8 uger
Ændring af 30 sekunders sidde og stå testresultater fra baseline til 8 uger.
8 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
Ændring af Saint George Respiratory Questionnaire-resultater fra baseline til 8 uger. Det er et selvbesvaret spørgeskema bestående af tre kategorier, der evaluerer patienternes symptomer, aktiviteter og virkninger på dagligdagen. Det blev udviklet for at bestemme sværhedsgraden af ​​sygdommen som mere omfattende og følsom. Symptomer undersøgt; hoste, opspyt, hvæsende vejrtrækning og åndenød. Fysiske funktioner, husarbejde og hobbyer stilles spørgsmålstegn ved for at bestemme aktivitetsstatus. Undersøgelsen består af 76 spørgsmål og besvares på 20 minutter. 0 angiver fremragende helbred og 100 angiver dårligst helbred.
8 uger
Aktivitet i dagligdagen
Tidsramme: 8 uger
Ændring af London Chest Activity of Daily Living Scale resultater fra baseline til 8 uger. Dette spørgeskema består af 15 punkter; personlig pleje (4 genstande-tør, klæde overkroppen på, tag sko/sokker på, vask hår), husarbejde (red 6 genstande-seng, skift lagner, vindues-/gardinvask, rens/fjern støv, opvask, fejning), fysisk aktivitet (2 genstande-trapper, lænet) og fritid (3 genstande-gå i huset, socialt gå ud, snakke) består af fire komponenter. Hvert emne får en score fra 0 til 5. Højere score indikerer højere begrænsning. Skalaen kan evalueres som totalscore, komponentscore og spørgsmålscore. Den samlede score kan nå op til 75.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayşe Sena Manzak, PhD Student, Bezmialem Vakif University
  • Studieleder: Semiramis Özyılmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2019

Først opslået (Faktiske)

13. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BVUaysesena01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret lungerehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner