PBMC-donation i UCAR-T-celler

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde i alderen 18-40 år, ingen donationsreaktion i fortiden;
2. Vægt: mand ≥ 50 kg, kvinde ≥ 45 kg og 18,5 kg/m2 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2;
3. Blodtryk:

12,0 Kpa (90 mmHg) ≤ systolisk tryk﹤18,7 Kpa (140 mmHg) 8,0 Kpa (60 mmHg) ≤ diastolisk tryk﹤12,0 Kpa (90 mmHg) Pulstryk ≥ 4,0 Kpa (30 mmHg); 4) Puls: 60/min til 100/min. Atleter med høj udholdenhed ≥ 50/min, med regelmæssig rytme; 5) Temperatur: 36,3-37,2 ℃ (oral temperatur); 6) Generelt i god stand: ingen skader på vigtige organer såsom hjerte, lunge, lever og nyre; ingen alvorlig eller ukontrolleret infektion; ingen historie med alvorlige psykiske lidelser; 7) Klinisk undersøgelse skal opfylde følgende kriterier:

1. Hæmoglobinometri: mand ≥ 120 g/l; kvinde ≥ 110g/L. Ved brug af kobbersulfatmetode: han ≥ 1,0520, hun ≥ 1,0510
2. Hvide blodlegemer (WBC) test: ≥4×109/L
3. Alaninaminotransferase (ALT) ≤40U/L (ratemetode), ≤25U/L (Reitman-Frankel-metoden)
4. Hepatitis B-virus overfladeantigen (HBsAg) negativ
5. Hepatitis C virus antistof (HCV antistof) negativ
6. Human immundefekt virus antistof (HIV-1 og HIV-2 antistof) negativ
7. Syfilis negativ
8. Cytomegalovirus antistof (CMV antistof) negativ
9. Epstein-Barr virus antistof (EBV antistof) negativ

Ekskluderingskriterier:

Donorer er ikke berettiget til at donere PBMC under følgende omstændigheder:

1) Valetudinarian, med hyppig svimmelhed, svimmelhed, tinnitus, hæmofobi, angst for nåle, besvimelse og Menieres sygdom; 2) Seksuelt overførte sygdomme (STD'er), spedalskhed, AIDS og HIV-1, HIV-2, CMV, EBV antistofpositive; 3) Anamnese med leversygdomme, HBsAg positiv og HCV antistof positiv. 1 år efter den kliniske helbredelse af hepatitis A, normale ALT-testresultater med 1 måneds interval i 3 på hinanden følgende gange; 4) Tilbagefaldende allergiske sygdomme, nældefeber, bronkial astma og lægemiddelallergi (Donorer med simpel nældefeber, som ikke er i akut angreb, er berettiget til at donere PBMC); 5) Lungetuberkulose, nyretuberkulose, lymfeknudetuberkulose og knogletuberkulose; 6) Kardiovaskulær sygdom og historie, forskellige hjertesygdomme, hypertension, hypotension, myocarditis og tromboflebitis; 7) Luftvejssygdomme (herunder kronisk bronkitis, emfysem, bronkiektasi og pulmonal insufficiens); 8) Sygdomme i fordøjelsessystemet (f.eks. alvorlige mave- og duodenalsår, kronisk gastroenteritis og kronisk pancreatitis); 9) Urinvejssygdomme (f.eks. akut og kronisk nefritis, kronisk urinvejsinfektion, nefrotisk syndrom, akut og kronisk nyreinsufficiens osv.); 10) Forskellige hæmatologiske sygdomme (herunder anæmi, leukæmi, polycytæmi vera og forskellige hæmoragiske og koagulative sygdomme); 11) Endokrine sygdomme eller metaboliske lidelser (f.eks. hyperthyroidisme, akromegali, diabetes insipidus, diabetes mellitus osv.); 12) Organiske nervesystemsygdomme eller psykoser (f.eks. encephalitis, følgetilstande af hjernetraume, epilepsi, skizofreni, hysteri, svær neurasteni osv.); 13) Parasitiske sygdomme og endemiske sygdomme (f.eks. kala-azar, schistosomiasis, filariasis, hageorm, taeniasis, paragonimiasis, Keshan sygdom, Kaschin-Beck sygdom, etc.); 14) Maligniteter og godartede tumorer, der påvirker helbredet; 15) Anamnese med hæmatologiske maligniteter (f.eks. leukæmi, lymfom, myelom), anamnese med maligniteter, der vides at være forbundet med viræmiske tilstande (bortset fra carcinom in situ i livmoderhalsen). For andre kræftformer burde donorerne være kommet sig helt uden forventning om tilbagefald (dvs. helbredt), og følgende betingelser gælder:

1. for kræftformer med ubetydeligt metastatisk potentiale (f. basalcellekarcinom og karcinom in situ af livmoderhalsen), kan donorerne accepteres umiddelbart efter vellykket fjernelse og helbredelse
2. for alle andre kræftformer bør der være gået mindst 5 år siden afslutning af aktiv behandling 16) Gennemgået resektion af mave, nyre, galdeblære, milt, lunge og andre vigtige organer; 17) Eksponering for skadelige stoffer eller radioaktive stoffer (undtagen klinisk radiologi); 18) Højrisikogrupper, der er modtagelige for HIV-infektion, såsom stofbrugere, homoseksuelle og personer med flere seksuelle partnere; 19) Creutzfeldt-Jakob sygdom (CJD), variant Creutzfeldt sygdom (vCJD), familiehistorie og behandling med humane og animalske hypofyse-afledte stoffer (f.eks. væksthormon, gonadotropin, thyrotropin osv.). Organtransplantationsmodtagere (herunder hornhinde, knoglemarv, dura mater) kan blive udsat for bovin spongiform encephalopati (BSE) og vCJD; 20) Kroniske hudsygdomme, især infektiøse, allergiske og inflammatoriske systemiske hudsygdomme (f.eks. favus, generaliseret eksem, systemisk psoriasis osv.); 21) Autoimmune sygdomme og kollagenose (f.eks. systemisk lupus erythematosus, dermatomyositis, sklerodermi osv.); 22) Bidet af dyr, der bærer rabiesvirus; 23) Andre sygdomme eller tilstande, hvor donorer ikke er berettigede til at donere PBMC efter lægers mening;

Donorer bør udskydes indtil videre under følgende omstændigheder:

1. Tandudtrækning eller anden mindre operation inden for en halv måned;
2. 3 dage før eller efter menstruation, menstruationsforstyrrelser, graviditet, mindre end 6 måneder efter abort, mindre end 1 år efter fødslen og amning;
3. Mindre end 1 uge efter genopretning af forkølelse og akut gastroenteritis, mindre end 1 måned efter helbredelse af akut urinvejsinfektion og mindre end et halvt år efter helbredelse af lungebetændelse;
4. Donorer fra højrisikoområder for infektionssygdomme som foreskrevet af visse infektionssygdomme og epidemiforebyggende afdelinger. Mindre end et halvt år efter helbredelsen af ​​dysenteri, mindre end 1 år efter helbredelsen af ​​tyfusfeber og brucellose, historie med malaria inden for 3 år;
5. Inden for 2 år efter blodtransfusionsbehandling;
6. Mindre end 1 år efter tatovering, skader eller kontaminerede sår forårsaget af udstyr kontamineret med blod eller vævsvæske;
7. Tæt kontakthistorie med patienter med infektionssygdomme: inden for den længste inkubationstid af sygdommen efter kontaktdatoen;
8. Modtagere af animalske serumprodukter: inden for 4 uger efter sidste injektion;
9. Modtagere af hepatitis B immunoglobulin (HBIG) injektion: inden for 1 år;

Bestemmelser for PBMC-indsamling efter immunisering:

1) Asymptomatiske donorer, som for nylig har modtaget immunisering, må først donere PBMC efter følgende tidsrum: 2 uger efter sidste immunisering af mæslinger, fåresyge, gul feber, poliomyelitis og levende svækket hepatitis A-vaccine, 4 uger efter sidste immunisering af levende vaccine mod røde hunde og rabiesvaccine;