Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af motorisk billedsprog i tunge og mund hos personer med og uden temporomandibulære lidelser (TMIQ)

4. marts 2020 opdateret af: Cabinet de Kinesitherapie SCM Saint-Alexandre

Vurdering af motorisk billedsprog ved hjælp af TMIQ-spørgeskemaet (Tunge and Mouth Imagery Questionnaire) hos patienter med temporomandibulær lidelse og sunde kontrolpersoner: en pålideligheds- og konstruktionsvaliditetsundersøgelse

Temporomandibulær lidelse (TMD) er det symptomatiske udtryk for en muskel- eller artikulær svækkelse i den manducatoriske kanal. TMD rammer mellem 30 og 65 % af befolkningen med en højere prævalens for unge kvinder. Patienterne med DTM rapporterer et fald i deres personlige, sociale og professionelle livskvalitet. Behandlingen er normalt baseret på fysioterapi. Blandt de forskellige teknikker, der kan bruges i fysioterapi, er der voksende beviser, der taler for effektiviteten af ​​at bruge motoriske billeder (dvs. forestille sig en bevægelse uden samtidig fysisk udførelse) under rehabilitering. Det har også vist sig, at fordelene ved at praktisere motorisk billedsprog afhænger af evnen (dvs. jo højere evne, jo større er fordelene). Der er dog ingen undersøgelse af tunge- og mundbevægelsernes motoriske billeddannelsesevne, der betinger brugen af ​​motoriske billeder under TMD-rehabilitering. Formålet med undersøgelsen er at undersøge evnen til at forestille sig tunge- og mundbevægelser ved hjælp af Tongue and Mouth Imagery Questionnaire (TMIQ) sammenlignet med guldstandarden Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ - Malouin et al., 2007).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hovedformål:

Vurder validitetskonstruktionen af ​​Tongue and Mouth Imagery Questionnaire (TMIQ) i forhold til guldstandarden Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ - Malouin et al., 2007), der begge måler det motoriske billedes livlighed.

Sekundære mål:

  1. Vurder pålideligheden af ​​TMIQ ved hjælp af en test-gentest.
  2. Vurder den tidsmæssige kobling (dvs. forholdet mellem forestillet og fysisk øvet bevægelse) og sammenlign disse forhold for TMIQ og KVIQ.
  3. Undersøg effekten af ​​TMD ved at sammenligne TMIQ's livlighedsscore for henholdsvis individ med og uden TMD.
  4. Undersøg virkningen af ​​TMD ved at sammenligne livlighedsscorerne for KVIQ for henholdsvis individ med og uden TMD.
  5. Undersøg effekten af ​​TMD ved at sammenligne de tidsmæssige koblingsscore af TMIQ for henholdsvis individ med og uden TMD.
  6. Undersøg effekten af ​​TMD ved at sammenligne de tidsmæssige koblingsscore for KVIQ for henholdsvis individ med og uden TMD.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
94

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69005
        • Cabinet Saint Alexandre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

47 deltagere med DTM 47 deltagere uden DTM (sund kontrol) aldersmatchede og kønsmatchede til deltagere med DTM.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 75 år
  • En frivillig person, der har givet informeret samtykke efter at have modtaget klar, retfærdig og passende information om undersøgelsen.

For DTM gruppedeltagere

  • inklusion under DTM-rehabiliteringen i fysioterapifirmaet "Cabinet Saint Alexandre".
  • modtager af den sociale sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​en kort tungebremse (Marchesan, 2005)
  • Sproglig umodenhed vurderet ved Tardieu-testen (Jouannaud et al. 1972)
  • Patienter, der fik ortognatisk kirurgi inden for 6 måneder efter operationen eller ansigtsfrakturer i henhold til samme frister
  • Tilstedeværelsen af ​​perifer facialisparese
  • Aktuel deltagelse i en anden forskning, hvis mål ville være evalueringen af ​​et terapeutisk middel, lægemiddel eller ej, indførelse af en eksperimentel skævhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Temporomandibulær lidelse gruppe (TMD)

Patienter med temporomandibulær lidelse, der kommer til Cabinet Saint Alexandre til orofacial rehabilitering.

Test 1: beståelse af KVIQ-spørgeskemaet, efterfulgt af beståelse af TMIQ'et under en genoptræningssession overvåget af fysioterapeuten (PT) Test 2: bestået af TMIQ'et under den næste genoptræningssession overvåget af den samme PT (interval mellem PT-sessionen) 1 og 2 er maksimalt 45 dage).

Spørgeskemaer blev udført i løbet af patientens genoptræning, der blev instrueret i ikke at udføre forestillede bevægelser i intervallet.
Andet: pålideligheds- og validitetskonstruktion af TMIQ
sammenligning af TMIQ med guldstandard spørgeskemaet (KVIQ) og test-gentest
Kontrol sund gruppe (CTL)

Raske individer uden temporomandibulær lidelse (dvs. ingen orofacial lægekonsultation eller rehabilitering), aldersmatchede og kønsmatchede til TMD-gruppen.

Test 1: beståelse af KVIQ-spørgeskemaet, efterfulgt af beståelse af TMIQ under en session overvåget af fysioterapeuten (PT) Test 2: beståelse af TMIQ under den næste session overvåget af den samme PT (interval mellem PT session 1 og 2 er maksimalt 8 dage).

Spørgeskemaer blev udført uden yderligere rehabilitering, og deltagerne blev instrueret i ikke at udføre forestillet bevægelse i intervallet.
Andet: pålideligheds- og validitetskonstruktion af TMIQ
sammenligning af TMIQ med guldstandard spørgeskemaet (KVIQ) og test-gentest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livlighedsscore for forestillede bevægelser af TMIQ'en for DTM-gruppen
Tidsramme: ved studieinklusionen, dvs. dag 1
Gennemsnitlig livlighedsscore (ved hjælp af en 5-punkts likert-skala, 1=minimum livlighed, 5=maksimal livlighed) for TMIQ for DTM-gruppen
ved studieinklusionen, dvs. dag 1
livlighedsscore af forestillede bevægelser af TMIQ for CTL-gruppen
Tidsramme: ved studieinklusionen, dvs. dag 1
Gennemsnitlig livlighedsscore (ved hjælp af en 5-punkts likert-skala, 1=minimum livlighed, 5=maksimal livlighed) for TMIQ for DTM-gruppen
ved studieinklusionen, dvs. dag 1
livlighedsscore af forestillede bevægelser af KVIQ for DTM-gruppen
Tidsramme: ved studieinklusionen, dvs. dag 1
Gennemsnitlig livlighedsscore (ved hjælp af en 5-punkts likert-skala, 1=minimum livlighed, 5=maksimal livlighed) for KVIQ for DTM-gruppen
ved studieinklusionen, dvs. dag 1
livlighedsscore af forestillede bevægelser af KVIQ for CTL-gruppen
Tidsramme: ved studieinklusionen, dvs. dag 1
Gennemsnitlig livlighedsscore (ved hjælp af en 5-punkts likert-skala, 1=minimum livlighed, 5=maksimal livlighed) for KVIQ for DTM-gruppen
ved studieinklusionen, dvs. dag 1

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livlighedsscore for forestillede bevægelser af TMIQ'en for DTM-gruppen
Tidsramme: ved undersøgelsens afslutning, mellem 8 dage til 45 dage efter inklusion
Gennemsnitlig livlighedsscore (ved hjælp af en 5-punkts likert-skala, 1=minimum livlighed, 5=maksimal livlighed) for TMIQ for DTM-gruppen
ved undersøgelsens afslutning, mellem 8 dage til 45 dage efter inklusion
livlighedsscore af forestillede bevægelser af TMIQ for CTL-gruppen
Tidsramme: ved undersøgelsens afslutning, mellem 8 dage til 45 dage efter inklusion
Gennemsnitlig livlighedsscore (ved hjælp af en 5-punkts likert-skala, 1=minimum livlighed, 5=maksimal livlighed) for TMIQ for DTM-gruppen
ved undersøgelsens afslutning, mellem 8 dage til 45 dage efter inklusion
Tidsmæssig kobling til forestillede bevægelser af TMIQ for DTM-gruppen
Tidsramme: ved undersøgelsens afslutning, mellem 8 dage til 45 dage efter inklusion
Beregning af forholdet mellem forestillede og fysisk øvede bevægelser målt under TMIQ for DTM-gruppen
ved undersøgelsens afslutning, mellem 8 dage til 45 dage efter inklusion
Tidsmæssig kobling til forestillede bevægelser af TMIQ for CTL-gruppen
Tidsramme: ved studieinklusionen, dvs. dag 1
Beregning af forholdet mellem forestillede og fysisk øvede bevægelser målt under TMIQ for DTM-gruppen
ved studieinklusionen, dvs. dag 1
Tidsmæssig kobling til forestillede bevægelser af TMIQ for CTL-gruppen
Tidsramme: ved undersøgelsens afslutning, mellem 8 dage til 45 dage efter inklusion
Beregning af forholdet mellem forestillede og fysisk øvede bevægelser målt under TMIQ for DTM-gruppen
ved undersøgelsens afslutning, mellem 8 dage til 45 dage efter inklusion

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mental repræsentation af den maksimale åbning af munden for DTM-gruppen
Tidsramme: ved studieinklusionen, dvs. dag 1
sammenligning af scoren (5-punkts likert-skala, 1= minimal åbning, 5=maksimal åbning) selvrapporteret af deltageren efter fantasi om maksimal mundåbning sammenlignet med fysioterapeutens score efter fysisk udførelse af mundåbning af deltageren under TMIQ for DTM-gruppen
ved studieinklusionen, dvs. dag 1
mental repræsentation af den maksimale åbning af munden for CTL-gruppen
Tidsramme: ved studieinklusionen, dvs. dag 1
sammenligning af scoren (5-punkts likert-skala, 1= minimal åbning, 5=maksimal åbning) selvrapporteret af deltageren efter fantasi om maksimal mundåbning sammenlignet med fysioterapeutens score efter fysisk udførelse af mundåbning af deltageren under TMIQ for CTL-gruppen
ved studieinklusionen, dvs. dag 1
Nøjagtighed af tunge, der peger mod træundersøgelsesstaven for DTM-gruppen
Tidsramme: ved studieinklusionen, dvs. dag 1
Mål overfladen af ​​tungeaftrykket, efter at deltageren blev bedt om at pege så nøjagtigt som muligt, mens tungen holdes skarp mod træundersøgelsesstaven til DTM-gruppen
ved studieinklusionen, dvs. dag 1
Nøjagtighed af tunge, der peger mod træundersøgelsesstaven for CTL-gruppen
Tidsramme: ved studieinklusionen, dvs. dag 1
Mål overfladen af ​​tungeaftrykket, efter at deltageren blev bedt om at pege så nøjagtigt som muligt, mens tungen holdes skarp mod træundersøgelsesstaven til CTL-gruppen
ved studieinklusionen, dvs. dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cabinet de Kinesitherapie SCM Saint-Alexandre

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Hospices Civils de Lyon
University of Lyon

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Caroline Alvarado-Faysse, PT, Cabinet de kinésithérapie Saint Alexandre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. september 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TMIQ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger