Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af motorisk billedsprog i tunge og mund hos personer med og uden temporomandibulære lidelser (TMIQ)

4. marts 2020 opdateret af: Cabinet de Kinesitherapie SCM Saint-Alexandre

Vurdering af motorisk billedsprog ved hjælp af TMIQ-spørgeskemaet (Tunge and Mouth Imagery Questionnaire) hos patienter med temporomandibulær lidelse og sunde kontrolpersoner: en pålideligheds- og konstruktionsvaliditetsundersøgelse

Temporomandibulær lidelse (TMD) er det symptomatiske udtryk for en muskel- eller artikulær svækkelse i den manducatoriske kanal. TMD rammer mellem 30 og 65 % af befolkningen med en højere prævalens for unge kvinder. Patienterne med DTM rapporterer et fald i deres personlige, sociale og professionelle livskvalitet. Behandlingen er normalt baseret på fysioterapi. Blandt de forskellige teknikker, der kan bruges i fysioterapi, er der voksende beviser, der taler for effektiviteten af ​​at bruge motoriske billeder (dvs. forestille sig en bevægelse uden samtidig fysisk udførelse) under rehabilitering. Det har også vist sig, at fordelene ved at praktisere motorisk billedsprog afhænger af evnen (dvs. jo højere evne, jo større er fordelene). Der er dog ingen undersøgelse af tunge- og mundbevægelsernes motoriske billeddannelsesevne, der betinger brugen af ​​motoriske billeder under TMD-rehabilitering. Formålet med undersøgelsen er at undersøge evnen til at forestille sig tunge- og mundbevægelser ved hjælp af Tongue and Mouth Imagery Questionnaire (TMIQ) sammenlignet med guldstandarden Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ - Malouin et al., 2007).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformål:

Vurder validitetskonstruktionen af ​​Tongue and Mouth Imagery Questionnaire (TMIQ) i forhold til guldstandarden Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ - Malouin et al., 2007), der begge måler det motoriske billedes livlighed.

Sekundære mål:

  1. Vurder pålideligheden af ​​TMIQ ved hjælp af en test-gentest.
  2. Vurder den tidsmæssige kobling (dvs. forholdet mellem forestillet og fysisk øvet bevægelse) og sammenlign disse forhold for TMIQ og KVIQ.
  3. Undersøg effekten af ​​TMD ved at sammenligne TMIQ's livlighedsscore for henholdsvis individ med og uden TMD.
  4. Undersøg virkningen af ​​TMD ved at sammenligne livlighedsscorerne for KVIQ for henholdsvis individ med og uden TMD.
  5. Undersøg effekten af ​​TMD ved at sammenligne de tidsmæssige koblingsscore af TMIQ for henholdsvis individ med og uden TMD.
  6. Undersøg effekten af ​​TMD ved at sammenligne de tidsmæssige koblingsscore for KVIQ for henholdsvis individ med og uden TMD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

94

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69005
        • Cabinet Saint Alexandre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

47 deltagere med DTM 47 deltagere uden DTM (sund kontrol) aldersmatchede og kønsmatchede til deltagere med DTM.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 75 år
  • En frivillig person, der har givet informeret samtykke efter at have modtaget klar, retfærdig og passende information om undersøgelsen.

For DTM gruppedeltagere

  • inklusion under DTM-rehabiliteringen i fysioterapifirmaet "Cabinet Saint Alexandre".
  • modtager af den sociale sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​en kort tungebremse (Marchesan, 2005)
  • Sproglig umodenhed vurderet ved Tardieu-testen (Jouannaud et al. 1972)
  • Patienter, der fik ortognatisk kirurgi inden for 6 måneder efter operationen eller ansigtsfrakturer i henhold til samme frister
  • Tilstedeværelsen af ​​perifer facialisparese
  • Aktuel deltagelse i en anden forskning, hvis mål ville være evalueringen af ​​et terapeutisk middel, lægemiddel eller ej, indførelse af en eksperimentel skævhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Temporomandibulær lidelse gruppe (TMD)

Patienter med temporomandibulær lidelse, der kommer til Cabinet Saint Alexandre til orofacial rehabilitering.

Test 1: beståelse af KVIQ-spørgeskemaet, efterfulgt af beståelse af TMIQ'et under en genoptræningssession overvåget af fysioterapeuten (PT) Test 2: bestået af TMIQ'et under den næste genoptræningssession overvåget af den samme PT (interval mellem PT-sessionen) 1 og 2 er maksimalt 45 dage).

Spørgeskemaer blev udført i løbet af patientens genoptræning, der blev instrueret i ikke at udføre forestillede bevægelser i intervallet.
Andet: pålideligheds- og validitetskonstruktion af TMIQ
sammenligning af TMIQ med guldstandard spørgeskemaet (KVIQ) og test-gentest
Kontrol sund gruppe (CTL)

Raske individer uden temporomandibulær lidelse (dvs. ingen orofacial lægekonsultation eller rehabilitering), aldersmatchede og kønsmatchede til TMD-gruppen.

Test 1: beståelse af KVIQ-spørgeskemaet, efterfulgt af beståelse af TMIQ under en session overvåget af fysioterapeuten (PT) Test 2: beståelse af TMIQ under den næste session overvåget af den samme PT (interval mellem PT session 1 og 2 er maksimalt 8 dage).

Spørgeskemaer blev udført uden yderligere rehabilitering, og deltagerne blev instrueret i ikke at udføre forestillet bevægelse i intervallet.
Andet: pålideligheds- og validitetskonstruktion af TMIQ
sammenligning af TMIQ med guldstandard spørgeskemaet (KVIQ) og test-gentest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livlighedsscore for forestillede bevægelser af TMIQ'en for DTM-gruppen
Tidsramme: ved studieinklusionen, dvs. dag 1
Gennemsnitlig livlighedsscore (ved hjælp af en 5-punkts likert-skala, 1=minimum livlighed, 5=maksimal livlighed) for TMIQ for DTM-gruppen
ved studieinklusionen, dvs. dag 1
livlighedsscore af forestillede bevægelser af TMIQ for CTL-gruppen
Tidsramme: ved studieinklusionen, dvs. dag 1
Gennemsnitlig livlighedsscore (ved hjælp af en 5-punkts likert-skala, 1=minimum livlighed, 5=maksimal livlighed) for TMIQ for DTM-gruppen
ved studieinklusionen, dvs. dag 1
livlighedsscore af forestillede bevægelser af KVIQ for DTM-gruppen
Tidsramme: ved studieinklusionen, dvs. dag 1
Gennemsnitlig livlighedsscore (ved hjælp af en 5-punkts likert-skala, 1=minimum livlighed, 5=maksimal livlighed) for KVIQ for DTM-gruppen
ved studieinklusionen, dvs. dag 1
livlighedsscore af forestillede bevægelser af KVIQ for CTL-gruppen
Tidsramme: ved studieinklusionen, dvs. dag 1
Gennemsnitlig livlighedsscore (ved hjælp af en 5-punkts likert-skala, 1=minimum livlighed, 5=maksimal livlighed) for KVIQ for DTM-gruppen
ved studieinklusionen, dvs. dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livlighedsscore for forestillede bevægelser af TMIQ'en for DTM-gruppen
Tidsramme: ved undersøgelsens afslutning, mellem 8 dage til 45 dage efter inklusion
Gennemsnitlig livlighedsscore (ved hjælp af en 5-punkts likert-skala, 1=minimum livlighed, 5=maksimal livlighed) for TMIQ for DTM-gruppen
ved undersøgelsens afslutning, mellem 8 dage til 45 dage efter inklusion
livlighedsscore af forestillede bevægelser af TMIQ for CTL-gruppen
Tidsramme: ved undersøgelsens afslutning, mellem 8 dage til 45 dage efter inklusion
Gennemsnitlig livlighedsscore (ved hjælp af en 5-punkts likert-skala, 1=minimum livlighed, 5=maksimal livlighed) for TMIQ for DTM-gruppen
ved undersøgelsens afslutning, mellem 8 dage til 45 dage efter inklusion
Tidsmæssig kobling til forestillede bevægelser af TMIQ for DTM-gruppen
Tidsramme: ved undersøgelsens afslutning, mellem 8 dage til 45 dage efter inklusion
Beregning af forholdet mellem forestillede og fysisk øvede bevægelser målt under TMIQ for DTM-gruppen
ved undersøgelsens afslutning, mellem 8 dage til 45 dage efter inklusion
Tidsmæssig kobling til forestillede bevægelser af TMIQ for CTL-gruppen
Tidsramme: ved studieinklusionen, dvs. dag 1
Beregning af forholdet mellem forestillede og fysisk øvede bevægelser målt under TMIQ for DTM-gruppen
ved studieinklusionen, dvs. dag 1
Tidsmæssig kobling til forestillede bevægelser af TMIQ for CTL-gruppen
Tidsramme: ved undersøgelsens afslutning, mellem 8 dage til 45 dage efter inklusion
Beregning af forholdet mellem forestillede og fysisk øvede bevægelser målt under TMIQ for DTM-gruppen
ved undersøgelsens afslutning, mellem 8 dage til 45 dage efter inklusion

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mental repræsentation af den maksimale åbning af munden for DTM-gruppen
Tidsramme: ved studieinklusionen, dvs. dag 1
sammenligning af scoren (5-punkts likert-skala, 1= minimal åbning, 5=maksimal åbning) selvrapporteret af deltageren efter fantasi om maksimal mundåbning sammenlignet med fysioterapeutens score efter fysisk udførelse af mundåbning af deltageren under TMIQ for DTM-gruppen
ved studieinklusionen, dvs. dag 1
mental repræsentation af den maksimale åbning af munden for CTL-gruppen
Tidsramme: ved studieinklusionen, dvs. dag 1
sammenligning af scoren (5-punkts likert-skala, 1= minimal åbning, 5=maksimal åbning) selvrapporteret af deltageren efter fantasi om maksimal mundåbning sammenlignet med fysioterapeutens score efter fysisk udførelse af mundåbning af deltageren under TMIQ for CTL-gruppen
ved studieinklusionen, dvs. dag 1
Nøjagtighed af tunge, der peger mod træundersøgelsesstaven for DTM-gruppen
Tidsramme: ved studieinklusionen, dvs. dag 1
Mål overfladen af ​​tungeaftrykket, efter at deltageren blev bedt om at pege så nøjagtigt som muligt, mens tungen holdes skarp mod træundersøgelsesstaven til DTM-gruppen
ved studieinklusionen, dvs. dag 1
Nøjagtighed af tunge, der peger mod træundersøgelsesstaven for CTL-gruppen
Tidsramme: ved studieinklusionen, dvs. dag 1
Mål overfladen af ​​tungeaftrykket, efter at deltageren blev bedt om at pege så nøjagtigt som muligt, mens tungen holdes skarp mod træundersøgelsesstaven til CTL-gruppen
ved studieinklusionen, dvs. dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cabinet de Kinesitherapie SCM Saint-Alexandre

Samarbejdspartnere

Hospices Civils de Lyon
University of Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caroline Alvarado-Faysse, PT, Cabinet de kinésithérapie Saint Alexandre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2019

Først opslået (Faktiske)

25. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2020

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMIQ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulær lidelse

Kliniske forsøg med pålideligheds- og validitetskonstruktion af TMIQ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner