En lægemiddelsikkerhed og dosis-udforskende klinisk undersøgelse af Azvudine-tabletter hos patienter, der ikke har modtaget anti-hiv-behandling (FNC)

Inklusionskriterier:

1,18-65 år, uanset køn; 2.Bekræftet HIV-positiv med en rapport; 3. Har ikke modtaget anti-hiv antiviral behandling; 4.HIV viral belastning ≥1000 kopier/ml; 5. Som ikke har nogen nylig familieplanlægning og accepterer at tage effektive ikke-lægemiddelpræventionsforanstaltninger i løbet af forsøgsperioden og inden for 3 måneder efter afslutningen af ​​administrationen; 6. Forsøgspersonerne kunne fuldt ud forstå formålet, arten, metoden og mulige bivirkninger af testen og frivilligt deltage i og underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der har modtaget anti-HIV-behandling;
2. Lider af en alvorlig opportunistisk infektion eller opportunistisk tumor;
3. Unormal blodrutineundersøgelse (hvide blodlegemer <3 × 109 / L, hæmoglobin <90 g / L, neutrofiler <1,5 × 109 / L, blodplader <75 × 109 / L);
4. Har en klar leversygdom (hepatitis B overfladeantigen/HCV antistof positiv) eller unormal leverfunktionstest (alaninaminotransferase og/eller aspartataminotransferase overstiger den øvre grænse for normalværdien med 3 gange, eller total bilirubin overstiger den øvre grænse for normalværdien 2 gange);
5. Nyreinsufficiens (glomerulær filtrationshastighed <70 ml/min eller kreatinin over den øvre normalgrænse);
6. Lider nu af mere alvorlige kroniske sygdomme, stofskiftesygdomme (såsom diabetes), neurologiske og psykiatriske sygdomme;
7. Har lidt af pancreatitis;
8. Kvinder under graviditet og amning;
9. allergisk konstitution eller kendt for at være allergisk over for de farmaceutiske ingredienser og de grundlæggende lægemidler, der er foreskrevet i dette program;
10. Mistanke om eller fastslå historien om alkohol- og stofmisbrug;
11. Deltog i andre kliniske lægemiddelforsøg (undtagen kinesisk medicin) inden for de første tre måneder efter screening;
12. Andre faktorer, der ikke er egnede til at komme ind i forsøget.