Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af ændringer i mikrobiota i løbet af PTSD-behandling

14. juni 2023 opdateret af: Philip Held, Rush University Medical Center
De overordnede mål for dette projekt er at evaluere brugen af ​​5-dages intensivt leveret kognitiv behandlingsterapi til behandling af PTSD og at bestemme sammenhængene mellem mikrobiomet, spytcytokiner og tilstedeværelsen af ​​og genopretning fra PTSD. Specifikt er denne undersøgelse designet til at 1) afgøre, om individuel kognitiv behandlingsterapi (CPT) leveret to gange om dagen over 5 på hinanden følgende dage (CPT-5) er tolerabel, acceptabel og effektiv til at reducere PTSD-symptomer, 2) bestemme de mikrobielle signaturer, der er forbundet med PTSD, 3) vurdere, om mængden og sammensætningen af ​​mikrobiota og spytcytokinniveauer ændrer sig i løbet af PTSD-behandlingen, og 4) undersøge, om ændringer i mikrobielle signaturer er forbundet med ændringer i cytokinniveauer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil evaluere brugen af ​​5-dages intensivt leveret kognitiv behandlingsterapi til behandling af PTSD og vil sigte mod at bestemme sammenhængene mellem mikrobiomet, spytcytokiner og tilstedeværelsen af ​​og bedring fra PTSD. Der rekrutteres i alt 24 deltagere, der har oplevet et kriterium A-traume. En optagelsesvurdering vil blive brugt til at bekræfte egnetheden til det foreslåede projekt. Kliniske interviewere med minimum en kandidatgrad i psykologi, som ikke yder behandlingen, vil administrere strukturerede diagnostiske samtaler (CAPS og DIAMOND). Hvis en person opfylder kriterierne for en PTSD-diagnose baseret på CAPS, vil de være berettiget til denne behandlingsundersøgelse.

Studiepersonale vil administrere korte computeriserede vurderinger (f.eks. Stroop-opgave), et komplet selvrapporteringsbatteri og to internetbaserede kostvurderinger til alle deltagere. Undersøgelsespersonale vil også indsamle fækal- og oral-afledte mikrobiota- og spytcytokinprøver fra personer, der vælger dette aspekt af undersøgelsen.

Studiebehandling - Intensiv ugelang kognitiv behandlingsterapi (CPT):

Personerne i denne undersøgelse vil gennemgå et 1-uges-langt kognitiv bearbejdningsterapi (CPT-5). CPT-5 vil blive leveret to gange om dagen i løbet af fem hverdage. Hver 50 minutters session vil nøje følge CPT-protokollen og vil blive udført af enten Dr. Held, andre psykologer på doktorgradsniveau, postdoc-stipendiater eller andre klinikere på masterniveau (eller højere), som har modtaget den officielle to-dages CPT-uddannelse, og som ikke er involveret i studievurderinger. CPT-arbejdsark og hjemmeopgaver kan indsamles og kopieres til forskningsformål. Ændringer i PTSD-sværhedsgrad og andre relevante symptomer vil blive vurderet før, under og efter forløbet af CPT ved hjælp af velvaliderede kliniker-administrerede, selvrapporterende og computeriserede vurderinger. Fækal- og oralt afledt mikrobiota samt spytcytokiner vil også blive vurderet ved forskellige forbehandlings-, efterbehandlings- og opfølgningstidspunkter for at bestemme, om mikrobiomet og cytokinniveauet ændrer sig i løbet af CPT. Deltagere i denne undersøgelse vil have mulighed for at fravælge at levere disse biologiske prøver og stadig modtage CPT-5.

Semi-struktureret interview:

Uanset om de gennemførte CPT-forløbet, kan deltagerne i undersøgelsen blive bedt om at deltage i et 20-40 minutters semistruktureret interview. Intervieweren, som er medlem af forskerteamet og ikke den respektive deltagers studieterapeut, vil stille generelle spørgsmål om deltagerens oplevelser af CPT-5 og indsamle information om deltagerens opfattelse af interventionens tolerabilitet, acceptable og gennemførlighed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Enkeltpersoner er berettigede til undersøgelsen, hvis de:

  1. Er 18 år eller ældre
  2. Er flydende i engelsk
  3. Har oplevet et Kriterium A traumatisk begivenhed i løbet af deres levetid
  4. Få en PTSD-diagnose verificeret af Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5
  5. Er interesseret i at modtage evidensbaseret behandling (CPT) for PTSD og i stand til at deltage i 10 terapisessioner i løbet af en uge (5 dage)
  6. Er villige og interesserede i at gennemføre selvrapporteringsforanstaltninger og kliniker-vurderede vurderinger på flere tidspunkter i løbet af undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Enkeltpersoner udelukkes fra undersøgelsen, hvis:

  1. Den traumatiske begivenhed fandt sted i den seneste måned
  2. De er i øjeblikket suicidale eller morderiske, som angivet af en positiv skærm på C-SSRS spørgsmål 4 eller spørgsmål 5 ved indtagelse.
  3. De har en historie med psykose eller mani
  4. De har ikke været på en stabil dosis medicin i mindst en måned
  5. De har kostmønstre, der ikke er repræsentative for normale befolkninger (f.eks. vegetarer, veganere, glutenfrie)
  6. De har foretaget ændringer i kosten i den seneste måned eller planlægger at foretage ændringer i løbet af behandlingen
  7. De har gennemført en evidensbaseret PTSD-behandling inden for de seneste 3 måneder eller modtager i øjeblikket en evidensbaseret PTSD-behandling
  8. De har mental retardering eller betydelig kognitiv svækkelse, der ville forhindre dem i at deltage i CPT
  9. De har en alvorlig eller ustabil medicinsk sygdom eller ustabilitet, hvor indlæggelse kan være sandsynlig inden for det næste år
  10. De har en lidelse i brugen af ​​aktivt stof (inden for de seneste 3 måneder)
  11. De er involveret i aktuelle juridiske handlinger relateret til den traumatiske begivenhed, der forventes at blive målrettet under behandlingen
  12. De har en historie eller tilstedeværelse af en spiseforstyrrelse
  13. De tager i øjeblikket eller har taget et antibiotikum inden for de sidste 30 dage
  14. De tager i øjeblikket et kortikosteroid
  15. De har fået fjernet eller ændret en del af fordøjelseskanalen
  16. De har haft en operation eller procedure inden for de seneste 30 dage, der har krævet faste i mere end 12 timer eller forberedelse af afføring på forhånd
  17. De er uvillige til at give afførings- og spytprøver (gælder kun traumeeksponerede kontroltilstande)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intensiv 5-dages kognitiv behandlingsterapi for PTSD
Deltagere, der er kvalificerede til og tilmeldt undersøgelsen, vil modtage en 5-dages CPT-behandling for PTSD. Alle deltagere vil blive bedt om at gennemføre kliniker-vurderede og selvrapporterende vurderinger på flere tidspunkter i løbet af undersøgelsen. Deltagerne vil også blive bedt om at give afførings- og spytprøver som en del af undersøgelsen, men de kan fravælge biologisk prøveindsamling.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv bearbejdningsterapi
Kognitiv behandlingsterapi er en evidensbaseret behandling af PTSD, der vil blive leveret intensivt to gange dagligt i løbet af fem dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-tjekliste til DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Baseline
Dette vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​symptomer på posttraumatisk stresslidelse ved indtagelse. PTSD-tjeklisten for DSM-5 (PCL-5) måler sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer. Dette spørgeskema omfatter 20 emner, som hvert emne vurderede på en skala fra 0 (slet ikke)-4 (ekstremt). Der er fire underskalaer, der afspejler symptomklynger i DSM-5: indtrængen (fem elementer), undgåelse (to elementer), negative ændringer i kognitioner og humør (syv elementer) og ændringer i ophidselse og reaktivitet (seks elementer). Alle 20 elementer summeres for at beregne en samlet score. Scorer varierer fra 0-80, med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer.
Baseline
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline
Dette vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer ved indtagelse. Patient Health Quetionnaire-9 (PHQ-9) måler sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer. Dette spørgeskema omfatter 10 emner, hvor hvert emne vurderes på en skala fra 0 (slet ikke)-3 (næsten hver dag). De første 9 elementer summeres for at beregne en samlet score. Scorer varierer fra 0-27, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer. Det tiende punkt (også vurderet 0-3) er ikke inkluderet i den samlede score, men angiver, hvor meget interferens respondenten oplever i deres daglige liv på grund af symptomer, de oplever.
Baseline
Salimetrisk spytcytokinpanel
Tidsramme: Baseline
Spytcytokinniveauer (TNF-alfa, IL-1beta, IL-6, IL-8) fra oral spytprøve indsamlet ved indtagelse.
Baseline
Ændring i PTSD-tjekliste for DSM-5 (PCL-5) fra baseline
Tidsramme: 1 uge efter behandling, 3 måneder efter behandling
Dette vil blive brugt til at vurdere ændringer i posttraumatisk stresslidelse symptomsværhedsgrad fra baseline til tidspunkterne beskrevet nedenfor og/eller ændringer mellem tidspunkterne beskrevet nedenfor. PTSD-tjeklisten for DSM-5 (PCL-5) måler sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer. Dette spørgeskema omfatter 20 emner, som hvert emne vurderede på en skala fra 0 (slet ikke)-4 (ekstremt). Der er fire underskalaer, der afspejler symptomklynger i DSM-5: indtrængen (fem elementer), undgåelse (to elementer), negative ændringer i kognitioner og humør (syv elementer) og ændringer i ophidselse og reaktivitet (seks elementer). Alle 20 elementer summeres for at beregne en samlet score. Scorer varierer fra 0-80, med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer.
1 uge efter behandling, 3 måneder efter behandling
Ændring i patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9) fra baseline
Tidsramme: 1 uge efter behandling, 3 måneder efter behandling
Dette vil blive brugt til at vurdere ændringer i sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer fra baseline til tidspunkterne beskrevet nedenfor og/eller ændringer mellem tidspunkterne beskrevet nedenfor. Dette vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer ved indtagelse. Patient Health Quetionnaire-9 (PHQ-9) måler sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer. Dette spørgeskema omfatter 10 emner, hvor hvert emne vurderes på en skala fra 0 (slet ikke)-3 (næsten hver dag). De første 9 elementer summeres for at beregne en samlet score. Scorer varierer fra 0-27, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer. Det tiende punkt (også vurderet 0-3) er ikke inkluderet i den samlede score, men angiver, hvor meget interferens respondenten oplever i deres daglige liv på grund af symptomer, de oplever.
1 uge efter behandling, 3 måneder efter behandling
Ændring i DNA Genotek OMNIgeneGUT for Microbiome Kit (OMR-200) fra baseline
Tidsramme: Indtagelse, behandlingsdag 1, 1 uge efter behandling, 3 måneder efter behandling
Ændring i mikrobiel signatur (overflod og sammensætning) fra tyktarmsfækal prøve fra baseline til tidspunkterne beskrevet nedenfor og/eller ændringer mellem tidspunkterne beskrevet nedenfor.
Indtagelse, behandlingsdag 1, 1 uge efter behandling, 3 måneder efter behandling
DNA Genotek OMNIgeneORAL til indsamling af mikrobielt DNA-kit (OM-501)
Tidsramme: Baseline
Mikrobiel signatur (overflod og sammensætning) fra oral spytprøve indsamlet ved indtagelse.
Baseline
Ændring i DNA Genotek OMNIgeneORAL til indsamling af mikrobielt DNA-kit (OM-501) fra baseline
Tidsramme: Indtagelse, behandlingsdag 1, 1 uge efter behandling, 3 måneder efter behandling
Ændring i mikrobiel signatur (overflod og sammensætning) fra oral spytprøve fra baseline til tidspunkterne beskrevet nedenfor og/eller ændringer mellem tidspunkterne beskrevet nedenfor.
Indtagelse, behandlingsdag 1, 1 uge efter behandling, 3 måneder efter behandling
Ændring i salimetrisk spytcytokinpanel fra baseline
Tidsramme: Indtagelse, behandlingsdag 1, 1 uge efter behandling, 3 måneder efter behandling
Ændring i spytcytokinniveauer (TNF-alfa, IL-1beta, IL-6, IL-8) fra baseline til tidspunkterne beskrevet nedenfor og/eller ændringer mellem tidspunkterne beskrevet nedenfor.
Indtagelse, behandlingsdag 1, 1 uge efter behandling, 3 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI)
Tidsramme: Baseline
Vil blive brugt til at vurdere intensiteten af ​​negative posttrauma-erkendelser ved indtagelse. PTCI-scoren beregnes ved at summere alle elementer, med score fra 22 til 231. Højere score indikerer mere alvorlige negative kognitioner.
Baseline
Ændring i posttraumatisk kognitionsopgørelse (PTCI) fra baseline
Tidsramme: 1 uge efter behandling
Vil blive brugt til at vurdere ændringer i intensiteten af ​​negative posttrauma-erkendelser fra baseline til tidspunkterne beskrevet nedenfor og/eller ændringer mellem tidspunkterne beskrevet nedenfor. PTCI-scoren beregnes ved at summere alle elementer, med score fra 22 til 231. Højere score indikerer mere alvorlige negative kognitioner.
1 uge efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rush University Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Chicago
National Institutes of Health (NIH)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. september 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 18011005
  • 5KL2TR002387-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger