Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af forekomsten af ​​allerede eksisterende hjerte-lungesygdomme ved brug af ekkokardiografi

28. januar 2020 opdateret af: Mohamed Kilany, Assiut University

Påvisning af forekomsten af ​​intensivt medicinsk relevante allerede eksisterende hjerte- og lungesygdomme ved brug af fokuseret ekkokardiografi ved indlæggelse på intensivafdelingen

Introduktion: Den ukomplicerede og fokuserede transthorax hjerte-ultralydsundersøgelse, som er skånsom for patienten, giver lægen på kort tid en masse information om mulige, som uerkendte patologier i brystets organer.

Inden en patient gennemgår et planlagt indgreb eller indgreb med et efterfølgende intensivt ophold, er det nødvendigt med undersøgelser, hvorfra anæstesilægen/intensivlægen har vigtige oplysninger om patientens helbredstilstand. Fundene og informationen vil blive brugt til at planlægge de individuelle anæstesiprocedurer og intensiv medicinsk behandling, som er passende for patienten.

Formålet med dette arbejde er at undersøge, om brugen af ​​en ændret undersøgelsesprotokol hos patienter, der skal indlægges på en intensivafdeling, har indflydelse på intensivlægens handlinger. Har den information, der indsamles fra fundene, en komplementær indflydelse i planlægningen af ​​intensivbehandling? Undersøgelsens mål

Primære mål:

Hvad er hyppigheden, hvormed patologiske forandringer opdages?

Sekundære mål:

Har de yderligere fund indflydelse på intensivbehandlingen?

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I slutningen af ​​1980'erne blev der etableret en protokol for transthorax hjerte-ultralydundersøgelse for at få et hurtigt overblik over strukturen og funktionen af ​​en patients hjerte. Under forkortelsen "FATE" (fokus vurderet transthorax ekkokardiografi) var det "FAST" (fokuseret vurdering med sonografi for traumer), når det var analogt med ultralydsundersøgelsen hos traumatiserede patienter, blev en vigtig komponent i plejen af ​​de akut syge patienter (Walcher.F et al., 2009).

Den ukomplicerede og fokuserede transthorax hjerte-ultralydsundersøgelse, som er skånsom for patienten, giver lægen på kort tid en masse information om mulige, som uerkendte patologier i brystets organer.

I 2014 blev M.T. Bétker et al. offentliggjort en undersøgelse om præoperativ transthorax sonografi af hjertet. Der blev påvist patologier hos 27 procent af patienterne i undersøgelsen, som kunne have en mulig indflydelse på de anæstesiologiske og intensivmedicinske procedurer (Bøtker, M.T et al, 2014).

Formålet med dette arbejde er at undersøge, om brugen af ​​en ændret undersøgelsesprotokol hos patienter, der skal indlægges på en intensivafdeling, har indflydelse på intensivlægens handlinger. Har den information, der indsamles fra fundene, en komplementær indflydelse i planlægningen af ​​intensivbehandling? Inden en patient gennemgår et planlagt indgreb eller indgreb med et efterfølgende intensivt ophold, er det nødvendigt med undersøgelser, hvorfra anæstesilægen/intensivlægen har vigtige oplysninger om patientens helbredstilstand. Fundene og informationen vil blive brugt til at planlægge de individuelle anæstesiprocedurer og intensiv medicinsk behandling, som er passende for patienten.

Undersøgelsen foregår som led i præmedicineringsbesøget. Ud over historikken og den fysiske undersøgelse foregår her evaluering af allerede gennemførte undersøgelser. Potentielle risici og komplikationer diskuteres også, hvis patienten ønsker det.

Denne evaluering hjælper med at reducere de perioperative og interventionelle risici for patienten. især påvisning af patientens kardiopulmonale kapacitet. Forskellige tekniske undersøgelser kan hjælpe med at diagnosticere sygdomme i hjerte, lunger og karsystem eller til at registrere forløbet af en kendt lidelse (Anästh. Intensivmed (51), 2010).

Ud over laboratorieundersøgelser er elektrokardiogrammet, røntgenundersøgelsen af ​​thoraxens organer, blodkarsonografi, ekkokardiografi tilgængelig.

De mest almindelige indikationer på ekkokardiografi er vurdering af venstre og højre ventrikels pumpefunktion og udelukkelse af hjertefejl og shunt hos patienter med tegn på hjertesvigt eller patologiske auskultationsfund.

Disse fund vil blive analyseret senest dagen før en planlagt operation eller intervention under præmedicineringsbesøgene og diskuteret med patienten for at udvikle en patientspecifik procedure og kur.

Denne mulighed eksisterer for hasteindgreb eller indgreb, der skal foretages samme dag, kun betinget og ikke ved alle planlagte indlæggelser på intensivafdelingen. Fuldstændigheden af ​​anæstesi og intensive medicinske fund om en erklæring om hjerte-lungefunktionen er ikke altid at forvente. Til fordel for hurtig terapi skal dette normalt undværes i en patient-individuel risiko-benefit-vurdering.

Formålet med denne undersøgelse er at hjælpe med at besvare spørgsmålet, om rutinemæssig brug af fokuseret transthorax ekkokardiografi ved uplanlagt indlæggelse på intensivafdelingen er en nyttig yderligere foranstaltning for anæstesiologen og intensivlægen for at give patienten mere sikkerhed?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 171515
        • Rekruttering
        • Assiut University hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn
  • Alder: over 60 år
  • Uplanlagt indlæggelse på intensiv afdeling
  • Patientens eller pårørendes evne til at uddanne
  • Eksisterende godkendelse af undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke
  • Alter < 60 år gammel
  • • Ikke-informerbar patient.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe A
200 deltagere over 60 år under trans-esophageal ekkokardiografi undersøgelse ved indlæggelse på intensivafdeling

Afdelingen registrerer en ikke-planlagt indlæggelse af en patient på intensiv afdeling. Indikationen verificeres igen af ​​intensivlægen.

I dette tilfælde indlægges patienten herefter på intensivafdelingen, overvåget af en intensivlæge, orienterede og igangsatte terapeutiske og diagnostiske tiltag.

Som led i den planlagte transthorax hjerte-ultralydsundersøgelse vælges det så, om patienten er egnet efter patientens vilje og inklusions- eller eksklusionskriterierne.

Efter afklaring, betænkningstid og samtykke udføres undersøgelsen herefter efter protokollen af ​​godkendte læger i Klinik for Anæstesi, intensiv og smertebehandling. Efterfulgt af digital lagring til fundet.

Efter den efterfølgende operation afgør investigator, om viden om påviste patologier vil have en effektiv indflydelse på den anæstesiologiske procedure eller ej.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af de patologiske ændringer og fund af hjertet og lungen ved hjælp af transesophgeal ekkokardiografi
Tidsramme: Det tager over for hver patient omkring 20 minutter til 30 minutter
Brug af transesophgeal ekkokardiografi til at detektere de patologiske ændringer og fund af hjertet og lungen (percardial effusion i centimeter, pleural effusion i centimeter, ejektionsfraktion i procent, venstre ventrikulær hypertrofi i centimeter)
Det tager over for hver patient omkring 20 minutter til 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem det fund, der vil blive påvist ved transesophageal ekkokardiografi (TEE) og patientens behandlingsplan
Tidsramme: fra første indlæggelsesdag på intensiv op til tre dage
fra første indlæggelsesdag på intensiv op til tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Abdelsalam, Master, Vivantes Auguste-Viktoria-Klinikum

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2019

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2020

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FATE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .