Påvisning af forekomsten af allerede eksisterende hjerte-lungesygdomme ved brug af ekkokardiografi
Påvisning af forekomsten af intensivt medicinsk relevante allerede eksisterende hjerte- og lungesygdomme ved brug af fokuseret ekkokardiografi ved indlæggelse på intensivafdelingen
Introduktion: Den ukomplicerede og fokuserede transthorax hjerte-ultralydsundersøgelse, som er skånsom for patienten, giver lægen på kort tid en masse information om mulige, som uerkendte patologier i brystets organer.
Inden en patient gennemgår et planlagt indgreb eller indgreb med et efterfølgende intensivt ophold, er det nødvendigt med undersøgelser, hvorfra anæstesilægen/intensivlægen har vigtige oplysninger om patientens helbredstilstand. Fundene og informationen vil blive brugt til at planlægge de individuelle anæstesiprocedurer og intensiv medicinsk behandling, som er passende for patienten.
Formålet med dette arbejde er at undersøge, om brugen af en ændret undersøgelsesprotokol hos patienter, der skal indlægges på en intensivafdeling, har indflydelse på intensivlægens handlinger. Har den information, der indsamles fra fundene, en komplementær indflydelse i planlægningen af intensivbehandling? Undersøgelsens mål
Primære mål:
Hvad er hyppigheden, hvormed patologiske forandringer opdages?
Sekundære mål:
Har de yderligere fund indflydelse på intensivbehandlingen?
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I slutningen af 1980'erne blev der etableret en protokol for transthorax hjerte-ultralydundersøgelse for at få et hurtigt overblik over strukturen og funktionen af en patients hjerte. Under forkortelsen "FATE" (fokus vurderet transthorax ekkokardiografi) var det "FAST" (fokuseret vurdering med sonografi for traumer), når det var analogt med ultralydsundersøgelsen hos traumatiserede patienter, blev en vigtig komponent i plejen af de akut syge patienter (Walcher.F et al., 2009).
Den ukomplicerede og fokuserede transthorax hjerte-ultralydsundersøgelse, som er skånsom for patienten, giver lægen på kort tid en masse information om mulige, som uerkendte patologier i brystets organer.
I 2014 blev M.T. Bétker et al. offentliggjort en undersøgelse om præoperativ transthorax sonografi af hjertet. Der blev påvist patologier hos 27 procent af patienterne i undersøgelsen, som kunne have en mulig indflydelse på de anæstesiologiske og intensivmedicinske procedurer (Bøtker, M.T et al, 2014).
Formålet med dette arbejde er at undersøge, om brugen af en ændret undersøgelsesprotokol hos patienter, der skal indlægges på en intensivafdeling, har indflydelse på intensivlægens handlinger. Har den information, der indsamles fra fundene, en komplementær indflydelse i planlægningen af intensivbehandling? Inden en patient gennemgår et planlagt indgreb eller indgreb med et efterfølgende intensivt ophold, er det nødvendigt med undersøgelser, hvorfra anæstesilægen/intensivlægen har vigtige oplysninger om patientens helbredstilstand. Fundene og informationen vil blive brugt til at planlægge de individuelle anæstesiprocedurer og intensiv medicinsk behandling, som er passende for patienten.
Undersøgelsen foregår som led i præmedicineringsbesøget. Ud over historikken og den fysiske undersøgelse foregår her evaluering af allerede gennemførte undersøgelser. Potentielle risici og komplikationer diskuteres også, hvis patienten ønsker det.
Denne evaluering hjælper med at reducere de perioperative og interventionelle risici for patienten. især påvisning af patientens kardiopulmonale kapacitet. Forskellige tekniske undersøgelser kan hjælpe med at diagnosticere sygdomme i hjerte, lunger og karsystem eller til at registrere forløbet af en kendt lidelse (Anästh. Intensivmed (51), 2010).
Ud over laboratorieundersøgelser er elektrokardiogrammet, røntgenundersøgelsen af thoraxens organer, blodkarsonografi, ekkokardiografi tilgængelig.
De mest almindelige indikationer på ekkokardiografi er vurdering af venstre og højre ventrikels pumpefunktion og udelukkelse af hjertefejl og shunt hos patienter med tegn på hjertesvigt eller patologiske auskultationsfund.
Disse fund vil blive analyseret senest dagen før en planlagt operation eller intervention under præmedicineringsbesøgene og diskuteret med patienten for at udvikle en patientspecifik procedure og kur.
Denne mulighed eksisterer for hasteindgreb eller indgreb, der skal foretages samme dag, kun betinget og ikke ved alle planlagte indlæggelser på intensivafdelingen. Fuldstændigheden af anæstesi og intensive medicinske fund om en erklæring om hjerte-lungefunktionen er ikke altid at forvente. Til fordel for hurtig terapi skal dette normalt undværes i en patient-individuel risiko-benefit-vurdering.
Formålet med denne undersøgelse er at hjælpe med at besvare spørgsmålet, om rutinemæssig brug af fokuseret transthorax ekkokardiografi ved uplanlagt indlæggelse på intensivafdelingen er en nyttig yderligere foranstaltning for anæstesiologen og intensivlægen for at give patienten mere sikkerhed?
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Klany Ali Abdelsalam, Master
- Telefonnummer: +4915213709835
- E-mail: mohamedkelany88@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ragaa Ahmed Herdan, M.D
- Telefonnummer: +201001741748
- E-mail: ragaanesthesia@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 171515
- Rekruttering
- Assiut University hospital
-
Kontakt:
- laa Mohamed Ahmed Attia, M.D
- Telefonnummer: +201099923117
- E-mail: alaa.atya@aun.edu.eg
-
Kontakt:
- Nawal Abdel-aziz Jadel-Rab Abdullah, M.D
- Telefonnummer: +201002955960
- E-mail: n.gadelrab@aun.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af begge køn
- Alder: over 60 år
- Uplanlagt indlæggelse på intensiv afdeling
- Patientens eller pårørendes evne til at uddanne
- Eksisterende godkendelse af undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Manglende samtykke
- Alter < 60 år gammel
- • Ikke-informerbar patient.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gruppe A
200 deltagere over 60 år under trans-esophageal ekkokardiografi undersøgelse ved indlæggelse på intensivafdeling
|
Afdelingen registrerer en ikke-planlagt indlæggelse af en patient på intensiv afdeling. Indikationen verificeres igen af intensivlægen. I dette tilfælde indlægges patienten herefter på intensivafdelingen, overvåget af en intensivlæge, orienterede og igangsatte terapeutiske og diagnostiske tiltag. Som led i den planlagte transthorax hjerte-ultralydsundersøgelse vælges det så, om patienten er egnet efter patientens vilje og inklusions- eller eksklusionskriterierne. Efter afklaring, betænkningstid og samtykke udføres undersøgelsen herefter efter protokollen af godkendte læger i Klinik for Anæstesi, intensiv og smertebehandling. Efterfulgt af digital lagring til fundet. Efter den efterfølgende operation afgør investigator, om viden om påviste patologier vil have en effektiv indflydelse på den anæstesiologiske procedure eller ej. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af de patologiske ændringer og fund af hjertet og lungen ved hjælp af transesophgeal ekkokardiografi
Tidsramme: Det tager over for hver patient omkring 20 minutter til 30 minutter
|
Brug af transesophgeal ekkokardiografi til at detektere de patologiske ændringer og fund af hjertet og lungen (percardial effusion i centimeter, pleural effusion i centimeter, ejektionsfraktion i procent, venstre ventrikulær hypertrofi i centimeter)
|
Det tager over for hver patient omkring 20 minutter til 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation mellem det fund, der vil blive påvist ved transesophageal ekkokardiografi (TEE) og patientens behandlingsplan
Tidsramme: fra første indlæggelsesdag på intensiv op til tre dage
|
fra første indlæggelsesdag på intensiv op til tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed Abdelsalam, Master, Vivantes Auguste-Viktoria-Klinikum
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- FATE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .