Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ortognatisk talepatologi: fonetiske kontraster hos patienter med tandforskelle Analyser før og efter behandling (OSP)

10. juni 2026 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Ortognatisk talepatologi: fonetiske kontraster af patienter med dentofaciale uoverensstemmelser med analyser før og efter behandling

Efterforskerne studerer, hvordan tale påvirkes af kæbe- og tandstilling hos kæbeopererede patienter. Firs procent af vores kæbeopererede patienter har talesygdomme sammenlignet med fem procent af befolkningen generelt, men talepatologer forstår ikke hvorfor. Efterforskerne antager, at åbne bid og underbid forhindrer de fleste patienter i at kunne udtale ord normalt, og kirurgisk korrektion vil føre til forbedring af talen. Patienterne vil blive lydoptaget, når de taler, og patienternes tungebevægelser vil blive optaget med ultralyd før og efter deres kæbeoperationer for at observere, hvilke ændringer der sker i deres tale og tungebevægelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formål: Forskerne undersøger, hvordan fonemforvrængning påvirkes af kæbe-disproportioner hos patienter med dentofacial disharmoni (DFD), og om talen forbedres efter ortognatisk kirurgi og ortodontisk behandling. Spektral moment- og tungebevægelsesanalyse bruges til mekanisk at bestemme, hvordan kæbeposition påvirker tale. Efterforskerne antager, at skeletåbning og underbid bidrager til fonemforvrængning og tungebevægelser, der forbedres efter kirurgisk korrektion af kæbeposition. Alle DFD-patienter søger allerede behandling fra ortodonti og mundkirurgi. Undersøgelsen vil observere, hvordan deres tale ændrer sig før og efter behandlingen. Der er ingen randomisering eller intervention involveret.

Mål 1: Kvalificere forekomsten af ​​auditive og visuelle taleforvrængninger i DFD-populationen. Mål 2: Kvantitativt evaluere det første spektrale moment (kHz) af fire artikulerende konsonantlyde (/t/, /k/, /s/ og /?/ udtales "sh"). Kvantificere og analysere ændringerne i taleforvrængninger for ortognatiske patienter før og efter operationen. Mål 3: Evaluer tungestilling under tale med patienter fra Mål 2 før og efter operationen.

Deltagere:

Deltagere: Patienter på UNC dentofacial disharmony (DFD) klinikken, der har gennemgået ortognatisk kirurgi for korrektion af kæbe disharmonier.

Procedurer (metoder):

Patienter vil blive optaget ved at udtale en række ord, der fremhæver en række fonetiske kontraster, herunder --/s-sh/ og t-k/. ord hver præsenteret på en skærm ved hjælp af PowerPoint, 3 gange hver med bærende sætninger). Optagelser omfatter en akustisk feed, en profilvideo af kæberne plus læberne og ultralydsbillede af tungen i forhold til ganen og kæberne. Forskningspersonale vil score lydoptagelser i henhold til deres spektrale øjeblikke og ultralydsoptagelser i henhold til tungebevægelser og associere fund med graden af ​​dental uoverensstemmelse. Prospektive optagelser vil blive indsamlet på tre tidspunkter: 1-3 måneder før kæbeoperation, 3-8 måneder og 9-15 måneder efter operationen for 60 overbid-, 60 openbite- og 60 underbite DFD-patienter. Disse tidspunkter blev udvalgt til at forekomme samtidig med patienternes kirurgiske kontroller for at sikre pålidelig dataindsamling og samtidig minimere forstyrrende faktorer såsom alvorlig hævelse i ansigtet og skinneplacering, der opstår umiddelbart efter operationen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS
  • Telefonnummer: 847- 702-0988
  • E-mail: ljacox@ad.unc.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • Rekruttering
        • University of North Carolina
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laura A Jacox, DMD, PhD, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen inkluderer raske patienter, som er til stede i vores mundkirurgiske og/eller ortodontiske dentofacial disharmoniklinikker med skeletunderbid, åbne bid og/eller overdreven overjet. Disse patienter har besluttet (før vores undersøgelse) at forfølge ortodontisk behandling kombineret med ortognatisk kirurgi for at afhjælpe deres kæbemisforhold.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kæbeoperationspatient ved UNC med et skelet åbent bid, underbid eller overjet større end 5 mm.
  • Alder 15-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Høretab
  • Lærte engelsk som andetsprog
  • Betydelig regional accent, som karakteriseret af en talepædagog
  • Udviklingsforsinkelse, udfører flere klassetrin under aldersgruppen
  • historie med kraniofacial lidelse
  • genetisk syndrom forbundet med kendt kraniofacial præsentation
  • historie med kraniofaciale traumer
  • historie med tidligere kraniofacial kirurgi (eksklusive ekstraktioner og tandbehandlinger)
  • Kæbeoperation uden faste ortodontiske apparater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter med dentofacial disharmoni
Dentofacial disharmoni patienter, der søger kæbekirurgi i UNC oral og maxillofacial kirurgi afdeling og ses i UNC ortodontisk dentofacial disharmony klinik.
Andet: Ortognatisk kirurgi og ortodonti
Denne undersøgelse er observationel. Alle forsøgspersoner, der identificeres til at deltage, vil gennemgå ortognatisk kæbeoperation og ortodontisk behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i taleforvrængningsfonem over tid
Tidsramme: før-operation gennem 9-15 måneder efter operation
Lydoptagelser af konsonantfonemer vil blive analyseret kvantitativt ved hjælp af spektral momentanalyse, hvilket giver middelværdier.
før-operation gennem 9-15 måneder efter operation
Ændring i kvantitative tungebevægelser over tid
Tidsramme: før-operation gennem 9-15 måneder efter operation
Ultralydsanalyse af tungestilling for kvantitativt at beskrive tungeposition under tale.
før-operation gennem 9-15 måneder efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
North Carolina State University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS, Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. september 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 19-1196

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vores data omfatter video-, lyd- og ultralydsoptagelser. Dette er ikke data, der kan deles og vedligeholdes fortroligt, mens HIPAA-retningslinjerne overholdes.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger