Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ortognatisk talepatologi: fonetiske kontraster hos patienter med tandforskelle Analyser før og efter behandling (OSP)

10. juni 2026 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Ortognatisk talepatologi: fonetiske kontraster af patienter med dentofaciale uoverensstemmelser med analyser før og efter behandling

Efterforskerne studerer, hvordan tale påvirkes af kæbe- og tandstilling hos kæbeopererede patienter. Firs procent af vores kæbeopererede patienter har talesygdomme sammenlignet med fem procent af befolkningen generelt, men talepatologer forstår ikke hvorfor. Efterforskerne antager, at åbne bid og underbid forhindrer de fleste patienter i at kunne udtale ord normalt, og kirurgisk korrektion vil føre til forbedring af talen. Patienterne vil blive lydoptaget, når de taler, og patienternes tungebevægelser vil blive optaget med ultralyd før og efter deres kæbeoperationer for at observere, hvilke ændringer der sker i deres tale og tungebevægelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål: Forskerne undersøger, hvordan fonemforvrængning påvirkes af kæbe-disproportioner hos patienter med dentofacial disharmoni (DFD), og om talen forbedres efter ortognatisk kirurgi og ortodontisk behandling. Spektral moment- og tungebevægelsesanalyse bruges til mekanisk at bestemme, hvordan kæbeposition påvirker tale. Efterforskerne antager, at skeletåbning og underbid bidrager til fonemforvrængning og tungebevægelser, der forbedres efter kirurgisk korrektion af kæbeposition. Alle DFD-patienter søger allerede behandling fra ortodonti og mundkirurgi. Undersøgelsen vil observere, hvordan deres tale ændrer sig før og efter behandlingen. Der er ingen randomisering eller intervention involveret.

Mål 1: Kvalificere forekomsten af ​​auditive og visuelle taleforvrængninger i DFD-populationen. Mål 2: Kvantitativt evaluere det første spektrale moment (kHz) af fire artikulerende konsonantlyde (/t/, /k/, /s/ og /?/ udtales "sh"). Kvantificere og analysere ændringerne i taleforvrængninger for ortognatiske patienter før og efter operationen. Mål 3: Evaluer tungestilling under tale med patienter fra Mål 2 før og efter operationen.

Deltagere:

Deltagere: Patienter på UNC dentofacial disharmony (DFD) klinikken, der har gennemgået ortognatisk kirurgi for korrektion af kæbe disharmonier.

Procedurer (metoder):

Patienter vil blive optaget ved at udtale en række ord, der fremhæver en række fonetiske kontraster, herunder --/s-sh/ og t-k/. ord hver præsenteret på en skærm ved hjælp af PowerPoint, 3 gange hver med bærende sætninger). Optagelser omfatter en akustisk feed, en profilvideo af kæberne plus læberne og ultralydsbillede af tungen i forhold til ganen og kæberne. Forskningspersonale vil score lydoptagelser i henhold til deres spektrale øjeblikke og ultralydsoptagelser i henhold til tungebevægelser og associere fund med graden af ​​dental uoverensstemmelse. Prospektive optagelser vil blive indsamlet på tre tidspunkter: 1-3 måneder før kæbeoperation, 3-8 måneder og 9-15 måneder efter operationen for 60 overbid-, 60 openbite- og 60 underbite DFD-patienter. Disse tidspunkter blev udvalgt til at forekomme samtidig med patienternes kirurgiske kontroller for at sikre pålidelig dataindsamling og samtidig minimere forstyrrende faktorer såsom alvorlig hævelse i ansigtet og skinneplacering, der opstår umiddelbart efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS
  • Telefonnummer: 847- 702-0988
  • E-mail: ljacox@ad.unc.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • Rekruttering
        • University of North Carolina
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laura A Jacox, DMD, PhD, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen inkluderer raske patienter, som er til stede i vores mundkirurgiske og/eller ortodontiske dentofacial disharmoniklinikker med skeletunderbid, åbne bid og/eller overdreven overjet. Disse patienter har besluttet (før vores undersøgelse) at forfølge ortodontisk behandling kombineret med ortognatisk kirurgi for at afhjælpe deres kæbemisforhold.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kæbeoperationspatient ved UNC med et skelet åbent bid, underbid eller overjet større end 5 mm.
  • Alder 15-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Høretab
  • Lærte engelsk som andetsprog
  • Betydelig regional accent, som karakteriseret af en talepædagog
  • Udviklingsforsinkelse, udfører flere klassetrin under aldersgruppen
  • historie med kraniofacial lidelse
  • genetisk syndrom forbundet med kendt kraniofacial præsentation
  • historie med kraniofaciale traumer
  • historie med tidligere kraniofacial kirurgi (eksklusive ekstraktioner og tandbehandlinger)
  • Kæbeoperation uden faste ortodontiske apparater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med dentofacial disharmoni
Dentofacial disharmoni patienter, der søger kæbekirurgi i UNC oral og maxillofacial kirurgi afdeling og ses i UNC ortodontisk dentofacial disharmony klinik.
Denne undersøgelse er observationel. Alle forsøgspersoner, der identificeres til at deltage, vil gennemgå ortognatisk kæbeoperation og ortodontisk behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i taleforvrængningsfonem over tid
Tidsramme: før-operation gennem 9-15 måneder efter operation
Lydoptagelser af konsonantfonemer vil blive analyseret kvantitativt ved hjælp af spektral momentanalyse, hvilket giver middelværdier.
før-operation gennem 9-15 måneder efter operation
Ændring i kvantitative tungebevægelser over tid
Tidsramme: før-operation gennem 9-15 måneder efter operation
Ultralydsanalyse af tungestilling for kvantitativt at beskrive tungeposition under tale.
før-operation gennem 9-15 måneder efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS, Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vores data omfatter video-, lyd- og ultralydsoptagelser. Dette er ikke data, der kan deles og vedligeholdes fortroligt, mens HIPAA-retningslinjerne overholdes.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maloklusion

Kliniske forsøg med Ortognatisk kirurgi og ortodonti

Abonner