- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04117360
Ortognatisk talepatologi: fonetiske kontraster hos patienter med tandforskelle Analyser før og efter behandling (OSP)
Ortognatisk talepatologi: fonetiske kontraster af patienter med dentofaciale uoverensstemmelser med analyser før og efter behandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Forskerne undersøger, hvordan fonemforvrængning påvirkes af kæbe-disproportioner hos patienter med dentofacial disharmoni (DFD), og om talen forbedres efter ortognatisk kirurgi og ortodontisk behandling. Spektral moment- og tungebevægelsesanalyse bruges til mekanisk at bestemme, hvordan kæbeposition påvirker tale. Efterforskerne antager, at skeletåbning og underbid bidrager til fonemforvrængning og tungebevægelser, der forbedres efter kirurgisk korrektion af kæbeposition. Alle DFD-patienter søger allerede behandling fra ortodonti og mundkirurgi. Undersøgelsen vil observere, hvordan deres tale ændrer sig før og efter behandlingen. Der er ingen randomisering eller intervention involveret.
Mål 1: Kvalificere forekomsten af auditive og visuelle taleforvrængninger i DFD-populationen. Mål 2: Kvantitativt evaluere det første spektrale moment (kHz) af fire artikulerende konsonantlyde (/t/, /k/, /s/ og /?/ udtales "sh"). Kvantificere og analysere ændringerne i taleforvrængninger for ortognatiske patienter før og efter operationen. Mål 3: Evaluer tungestilling under tale med patienter fra Mål 2 før og efter operationen.
Deltagere:
Deltagere: Patienter på UNC dentofacial disharmony (DFD) klinikken, der har gennemgået ortognatisk kirurgi for korrektion af kæbe disharmonier.
Procedurer (metoder):
Patienter vil blive optaget ved at udtale en række ord, der fremhæver en række fonetiske kontraster, herunder --/s-sh/ og t-k/. ord hver præsenteret på en skærm ved hjælp af PowerPoint, 3 gange hver med bærende sætninger). Optagelser omfatter en akustisk feed, en profilvideo af kæberne plus læberne og ultralydsbillede af tungen i forhold til ganen og kæberne. Forskningspersonale vil score lydoptagelser i henhold til deres spektrale øjeblikke og ultralydsoptagelser i henhold til tungebevægelser og associere fund med graden af dental uoverensstemmelse. Prospektive optagelser vil blive indsamlet på tre tidspunkter: 1-3 måneder før kæbeoperation, 3-8 måneder og 9-15 måneder efter operationen for 60 overbid-, 60 openbite- og 60 underbite DFD-patienter. Disse tidspunkter blev udvalgt til at forekomme samtidig med patienternes kirurgiske kontroller for at sikre pålidelig dataindsamling og samtidig minimere forstyrrende faktorer såsom alvorlig hævelse i ansigtet og skinneplacering, der opstår umiddelbart efter operationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS
- Telefonnummer: 847- 702-0988
- E-mail: ljacox@ad.unc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sherrill T Phillips, BS
- E-mail: sherrill_phillips@unc.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
- Rekruttering
- University of North Carolina
-
Kontakt:
- Laura A Jacox, DMD, PhD, MS
- Telefonnummer: 847-702-0988
- E-mail: LJacox@ad.unc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Laura A Jacox, DMD, PhD, MS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kæbeoperationspatient ved UNC med et skelet åbent bid, underbid eller overjet større end 5 mm.
- Alder 15-40 år
Ekskluderingskriterier:
- Høretab
- Lærte engelsk som andetsprog
- Betydelig regional accent, som karakteriseret af en talepædagog
- Udviklingsforsinkelse, udfører flere klassetrin under aldersgruppen
- historie med kraniofacial lidelse
- genetisk syndrom forbundet med kendt kraniofacial præsentation
- historie med kraniofaciale traumer
- historie med tidligere kraniofacial kirurgi (eksklusive ekstraktioner og tandbehandlinger)
- Kæbeoperation uden faste ortodontiske apparater
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med dentofacial disharmoni
Dentofacial disharmoni patienter, der søger kæbekirurgi i UNC oral og maxillofacial kirurgi afdeling og ses i UNC ortodontisk dentofacial disharmony klinik.
|
Denne undersøgelse er observationel.
Alle forsøgspersoner, der identificeres til at deltage, vil gennemgå ortognatisk kæbeoperation og ortodontisk behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i taleforvrængningsfonem over tid
Tidsramme: før-operation gennem 9-15 måneder efter operation
|
Lydoptagelser af konsonantfonemer vil blive analyseret kvantitativt ved hjælp af spektral momentanalyse, hvilket giver middelværdier.
|
før-operation gennem 9-15 måneder efter operation
|
|
Ændring i kvantitative tungebevægelser over tid
Tidsramme: før-operation gennem 9-15 måneder efter operation
|
Ultralydsanalyse af tungestilling for kvantitativt at beskrive tungeposition under tale.
|
før-operation gennem 9-15 måneder efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS, Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Tandsygdomme
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Maxillofacial abnormiteter
- Kraniofaciale abnormiteter
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Stomatognatiske systemabnormiteter
- Medfødte abnormiteter
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Sprogforstyrrelser
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Maloklusion
- Taleforstyrrelser
- Dentofaciale deformiteter
- Tale Lydforstyrrelse
- Tandlæge
- Kirurgi, Oral
- Orthognatisk kirurgi
- Ortodonti
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-1196
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maloklusion
-
Bezmialem Vakif UniversityPEBS DENTAL CLINICRekrutteringKlasse II Div 1 Malocclusion | Klasse III malocclusion | Klasse II Division 2 Malocclusion | Klasse I malocclusionTyrkiet (Türkiye)
-
Hesham Nabil Ali Al-QamhawyAl-Azhar UniversityRekrutteringBimaxillært fremspring | Malocclusion, vinkelklasse II, division 1 | Klasse I malocclusionEgypten
-
Universidad Complutense de MadridOrtoestetic (https://ortoestetic.com)Ikke rekrutterer endnu
-
Can Tho University of Medicine and PharmacyAfsluttetKlasse III malocclusion | Facemask | Inclined Plane ApplianceVietnam
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetKlasse III Skeletal MalocclusionTyrkiet (Türkiye)
-
University of L'AquilaAfsluttetSkeletklasse II Malocclusion | Dental OverjetItalien
-
University of AleppoIkke rekrutterer endnuSkeletklasse II Malocclusion
-
Mansoura UniversityRekruttering
-
Ain Shams UniversityAfsluttetKlasse II Malocclusion Division 1Egypten
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetKlasse II malocclusion | Mandibular retrognatismeTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Ortognatisk kirurgi og ortodonti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutteringProstata karcinom | Tilbagevendende prostatakarcinomForenede Stater