Gyldigheden af den franske version af barnets vestibulære sygdomssymptomer spørgeskema (QEV-FR)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75015
- AP-HP, Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-modsigelse fra indehaverne af forældremyndigheden og emnet for deltagelse i undersøgelsen
- Forsøgspersoner mellem 7 og 17 år
- Patienter: patienter fulgt i klinikken på Necker Hospital på pædiatrisk afdeling for otolaryngologi og cervico-ansigtskirurgi og præsenteret med svimmelhed uden tilhørende oftalmologisk eller neurologisk lidelse.
- Kontroller: forsøgsperson uden vestibulær mangel, symptomer på balanceforstyrrelse, migræne, otologisk patologi eller oftalmologisk lidelse på tidspunktet for inklusion eller baggrund.
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af diagnose efter ætiologisk vurdering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Patienter fra 7 til 17 år med vestibulær mangel.
|
Forsøgspersonerne besvarer det oversatte spørgeskema to gange med 15 dages interval
Andre navne:
|
|
Kontrolelementer
Forsøgspersoner fra 7 til 17 år uden vestibulær mangel
|
Forsøgspersonerne besvarer det oversatte spørgeskema to gange med 15 dages interval
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reproducerbarhed
Tidsramme: 1 år
|
Reproducerbarhed af spørgeskemaet udfyldt af en forsøgsperson med 15 dages mellemrum.
Elev t-test.
|
1 år
|
|
Konsistens pålidelighedstest
Tidsramme: 1 år
|
Mål for effektivitet.
Sammenligning af spørgeskemaer udfyldt af patienter og kontroller.
|
1 år
|
|
Vare-total Pearson-korrelation
Tidsramme: 1 år
|
Mål for effektivitet.
Sammenligning af spørgeskemaer udfyldt af patienter og kontroller.
|
1 år
|
|
Hovedkomponentanalyse
Tidsramme: 1 år
|
Mål for effektivitet.
Sammenligning af spørgeskemaer udfyldt af patienter og kontroller.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: François Simon, MD MSc, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sensationsforstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Svimmelhed
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Psykologiske tests
- Undersøgelser og spørgeskemaer
- Patientens sundhedsspørgeskema
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP190616
- ID RCB : 2019-A00364-53 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .