Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldigheden af ​​den franske version af barnets vestibulære sygdomssymptomer spørgeskema (QEV-FR)

8. september 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Der er i øjeblikket ingen score på fransk for at vurdere forstyrrelser i barnets balance. Kun ét spørgeskema blev valideret hos barnet på engelsk i 2016, "Pediatric Vestibular Symptom Questionnaire". Formålet med undersøgelsen er at validere den franske oversættelse af dette spørgeskema.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Balanceforstyrrelser er den hyppigste årsag til svimmelhed hos børn med en prævalens på 0,7 til 15 %. Vestibulær migræne, godartet paroxysmal stillingsvertigo af barnet, svimmelhed efter hjernerystelse som følge af kranietraume og viral vestibulær neuritis er de mest almindelige årsager. Disse lidelser er dog ofte udiagnosticerede hos børn, da mange læger kan tilskrive disse symptomer adfærdsforstyrrelser eller klodsethed. Dette er sandsynligvis på grund af de vanskeligheder, børn kan have med at udtrykke eller beskrive deres svimmelhedssymptomer uden specifikke spørgsmål, men også på grund af børns tendens til at acceptere den terminologi, som en voksen tilbyder dem, eller endda har en tendens til at klynge sig til deres forældre, når de oplever en balanceforstyrrelse eller svimmelhed. Vestibulære lidelser kan også have sekundære psykologiske symptomer med indflydelse på skolens indlæring og livskvalitet. En præcis forespørgsel for at kontrollere symptomerne, for at lede efter triggere og spore installationen af ​​symptomerne er grundlæggende for at diagnosticere og træffe en terapeutisk beslutning. Det er således meget vigtigt at hjælpe barnet med at udtrykke sine følelser ved at foreslå forskellige beskrivelser og formuleringer for at bestemme ætiologien og diagnosen. Mens en række internationale spørgeskemaer, der er valideret og oversat til fransk, findes hos voksne for at vurdere tilstedeværelsen, sværhedsgraden og virkningen af ​​vestibulære symptomer, er der i øjeblikket ingen score på fransk til at evaluere forstyrrelser i barnets balance. Kun ét spørgeskema blev valideret hos barnet på engelsk i 2016, "Pediatric Vestibular Symptom Questionnaire". Formålet med undersøgelsen er at validere den franske oversættelse af dette spørgeskema.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75015
        • AP-HP, Hôpital Necker-Enfants Malades

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter efterfulgt af afdelingen for otolaryngologi og cervico-ansigtskirurgi på Necker-Enfants Malades hospital og søskende for kontrolpersonerne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-modsigelse fra indehaverne af forældremyndigheden og emnet for deltagelse i undersøgelsen
  • Forsøgspersoner mellem 7 og 17 år
  • Patienter: patienter fulgt i klinikken på Necker Hospital på pædiatrisk afdeling for otolaryngologi og cervico-ansigtskirurgi og præsenteret med svimmelhed uden tilhørende oftalmologisk eller neurologisk lidelse.
  • Kontroller: forsøgsperson uden vestibulær mangel, symptomer på balanceforstyrrelse, migræne, otologisk patologi eller oftalmologisk lidelse på tidspunktet for inklusion eller baggrund.

Ekskluderingskriterier:

- Fravær af diagnose efter ætiologisk vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter fra 7 til 17 år med vestibulær mangel.
Forsøgspersonerne besvarer det oversatte spørgeskema to gange med 15 dages interval
Andre navne:
  • Patient spørgeskema
Kontrolelementer
Forsøgspersoner fra 7 til 17 år uden vestibulær mangel
Forsøgspersonerne besvarer det oversatte spørgeskema to gange med 15 dages interval
Andre navne:
  • Patient spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reproducerbarhed
Tidsramme: 1 år
Reproducerbarhed af spørgeskemaet udfyldt af en forsøgsperson med 15 dages mellemrum. Elev t-test.
1 år
Konsistens pålidelighedstest
Tidsramme: 1 år
Mål for effektivitet. Sammenligning af spørgeskemaer udfyldt af patienter og kontroller.
1 år
Vare-total Pearson-korrelation
Tidsramme: 1 år
Mål for effektivitet. Sammenligning af spørgeskemaer udfyldt af patienter og kontroller.
1 år
Hovedkomponentanalyse
Tidsramme: 1 år
Mål for effektivitet. Sammenligning af spørgeskemaer udfyldt af patienter og kontroller.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: François Simon, MD MSc, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner