Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig rygestopinfografik i KOL

3. juli 2026 opdateret af: Unity Health Toronto

Personlig biomedicinsk risikovurdering for rygestop ved kronisk obstruktiv lungesygdom

Denne undersøgelse vurderer effekten af ​​en personlig rygestop-infografik på lægers rygestoprådgivningsrater og rygestop-farmakoterapi-receptpriser. Undersøgelsen vurderer forskellen i lægens adfærd ved hjælp af en afbrudt tidsserieanalyse (et år før vs. et år efter intervention). Praktiserende læger, praktiserende sygeplejersker og respirologer, der henviser kvalificerede patienter (KOL, aktiv rygning) til spirometri på St. Michael's Hospitals lungefunktionslaboratorium, vil modtage infografikken. Dette er et kvalitetsforbedrende initiativ.

Rygestop-infografikken bruger individualiserede patientdata (højde, vægt, køn, baseline FEV1 osv.) til at producere en personlig forudsigelse af lungefunktionsfald over de næste 15 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) rammer 11,8 % af voksne ontarianere, er fortsat den største årsag til hospitalsindlæggelse i Canada og kostede den canadiske økonomi 770 millioner dollars i 2010. Rygestop reducerer dødeligheden og forbedrer livskvaliteten ved KOL, og mindsker også risikoen for at udvikle slagtilfælde, koronar hjertesygdom og flere former for kræft. På trods af disse beviser fortsætter 45 % af patienter med KOL med at ryge.

Tidligere forsøg har vist, at selv kortvarige råd om rygestop, som tilbydes af en læge, kan øge antallet af rygestop, hvor intensive indgreb har vist sig yderligere effektive. På trods af dette var kun 37 % af de amerikanske og 54 % af de canadiske rygere, som havde et besøg hos en læge i løbet af det foregående år, blevet rådet til at holde op med at ryge. Barrierer og muliggører, der ligger til grund for denne plejekløft, er mangedobbelte. På patientniveau omfatter barrierer for at stoppe adgang til passende terapi, lave forventninger om succes med at stoppe (selveffektivitet) og lave forventninger om risikoreduktion ved at stoppe (forventet resultat). Enablers omfatter let tilgængelig terapi, viden om igangværende rygeeffekter og motivation til at holde op for personlig vinding. For klinikere omfatter barrierer for at give råd om rygestop en opfattet mangel på færdigheder til at stoppe rådgivning (selveffektivitet), mangel på tid, hukommelse (at glemme at gøre det) og bekymringer om at skade læge-patient forholdet. Enablers inkluderer påmindelser om at give råd om ophør og forbedret resultatforventning (en tro på, at deres patienter har en rimelig chance for at holde op).

Blandt forskellige lungefunktionsmålinger er forceret eksspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) den bedst validerede måleenhed til at kvantificere graden af ​​lungefunktionsnedsættelse og bruges til at definere sygdommens sværhedsgrad. Vores gruppe har tidligere udviklet og valideret et forudsigelsesværktøj, der bruger individuelle patientkarakteristika til at forudsige en personlig hastighed for fremtidig FEV1-fald. I betragtning af barriererne og muliggørerne for effektive rygestopinterventioner, der er nævnt ovenfor, designede vores team derefter en rygestopintervention centreret om denne lungefunktionsnedgangberegner. Da rygning er en variabel, der kan ændres, og som påvirker hastigheden af ​​lungefunktionsnedgang, oversatte vi den originale lommeregner til en klinisk infografik, som kvantitativt demonstrerer konsekvenserne af at holde op med at fortsætte med at ryge på lungefunktionen og dens korrelerede patientrelevante resultater for hver enkelt patient. (dvs. en personlig biomedicinsk risikovurdering). Denne tilgang er baseret på tidligere undersøgelser, der viser løftet om biomedicinsk risikovurdering (processen med at give rygere feedback på de fysiske virkninger af rygning ved hjælp af fysiologiske målinger) og skræddersyet undervisningsmateriale til rygestop. Sådanne værktøjer kan forbedre konsultationer om rygestop, især når undervisningsmateriale er i et visuelt format. Vi designede først et prototypeværktøj efter bedste infografiske design og indholdsbevis og gennemførte derefter en række iterative 2-timers modererede fokusgrupper med 4-5 KOL-patientdeltagere pr. gruppe og semistrukturerede 1-til-1-interviews med respirologer, indtil mætning af temaer [4 fokusgrupper (20 deltagere), 4 interviews]. I en hurtig cyklusdesignproces foretog vi ændringer i værktøjets indhold og format efter hver fokusgruppe og interview, baseret på kvalitativ analyse af feedback.

Denne infografik er designet til at klinikere kan bruge som en facilitator for levering af rygestopintervention med deres patienter. Den demonstrerer forventet FEV1-fald med og uden rygestop og tilsvarende patientrelevante sygeligheder (side 1), og giver klinikere vejledning til rygestop-farmakoterapi-recepter (side 2). Med dette projekt søger vi at evaluere dette værktøj i praksis i den virkelige verden for at bestemme implementeringsgennemførlighed og foreløbig effekt. Værktøjet vil ikke kun fungere som en opfordring til klinikere om at give rygestoprådgivning, men tjener også til at forbedre deres selveffektivitet og til at øge det forventede resultat med hensyn til rådgivning om rygestop. Til gengæld giver det patienterne en personlig analyse af den fremtidige virkning af deres rygning og fordelen ved at holde op, med et mål om at øge motivationen til at holde op.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

83

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af klinikere i primærpleje og hospitalsmiljøer i Toronto, Canada.

Beskrivelse

Kvalificerede klinikere vil omfatte respirologer, praktiserende læger og sygeplejersker, der henviser patienter til spirometritest på St. Michael's Hospitals lungefunktionslaboratorium.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrol - Ingen
En retrospektiv diagramgennemgang vil vurdere lægens/NP-adfærd (rater for rygestoprådgivning og ordination af rygestopfarmakoterapi) i den etårige præ-interventionsperiode.
Intervention - Rygestop infografik
I hele interventionsperioden vil den personlige rygestopinfografik blive udleveret til læger/NP'er (for kvalificerede patienter). Diagramgennemgang vil blive udført for patientens læge/NP inden for en tre-måneders periode efter modtagelse af infografikken for at vurdere resultaterne.
En personlig rygestop-infografik leveres til lægen/NP sammen med patientens regelmæssige spirometrirapport.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af berettigede, rygende patienter med KOL, som modtager en rygestop-rådgivningsintervention
Tidsramme: 12 måneder, opdelt i individuelle tidsserieperioder
Ved hjælp af prospektiv diagramgennemgang vil vi vurdere andelen af ​​rygende patienter med KOL, som modtager eller henvises til en rygestopintervention ved eller efter indeksbesøget, i hver analyseperiode
12 måneder, opdelt i individuelle tidsserieperioder
Andele af berettigede, rygende patienter med KOL, som får ordineret eller anbefalet rygestopfarmakoterapi
Tidsramme: 12 måneder, opdelt i individuelle tidsserieperioder
Ved hjælp af prospektiv diagramgennemgang vil vi vurdere andelen af ​​rygende patienter med KOL, som får ordineret eller anbefalet rygestopfarmakoterapi ved eller efter indeksbesøget, i hver analyseperiode
12 måneder, opdelt i individuelle tidsserieperioder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i ordinationer af respiratorisk medicin til kvalificerede, rygende patienter med KOL
Tidsramme: 12 måneder, opdelt i individuelle tidsserieperioder
Diagramgennemgang vil kvalitativt registrere ændringer i respiratoriske medicinordinationer i alle besøg ved eller efter indeksbesøget i hver analyseperiode. Vi vil inkludere "on treatment"-analyser for relevante resultater (vurdere resultater i situationer, hvor patienter a) med succes modtog infografikken; og b) situationer, hvor udbydere brugte infografikken). Vi vil også analysere og justere resultater efter udbyderens karakteristika (type, websted osv.), hvis hændelsesnumrene er tilstrækkelige.
12 måneder, opdelt i individuelle tidsserieperioder
Rygestop-faktureringskoden ændres for berettigede, rygende patienter med KOL.
Tidsramme: 12 måneder, opdelt i individuelle tidsserieperioder
Diagramgennemgang vil vurdere faktureringskoder brugt til rygestop ved alle besøg ved eller efter indeksbesøget i hver analyseperiode. Vi vil inkludere "on treatment"-analyser for relevante resultater (vurdere resultater i situationer, hvor patienter a) med succes modtog infografikken; og b) situationer, hvor udbydere brugte infografikken). Vi vil også analysere og justere resultater efter udbyderens karakteristika (type, websted osv.), hvis hændelsesnumrene er tilstrækkelige.
12 måneder, opdelt i individuelle tidsserieperioder
Rygestoprater for rygepatienter med KOL set minimum 6 måneder efter indeksbesøget i hver analyseperiode.
Tidsramme: 6 måneder
Diagramgennemgang vil vurdere for dokumentation for rygestop ved alle besøg ved eller efter indeksbesøget, i hver analyseperiode.
6 måneder
Rygereduktionsrater for rygende patienter med KOL set minimum 6 måneder efter indeksbesøget, i hver analyseperiode.
Tidsramme: 6 måneder
Diagramgennemgang vil vurdere for dokumentation for rygereduktion ved alle besøg ved eller efter indeksbesøget, i hver analyseperiode. Vi vil inkludere "on treatment"-analyser for relevante resultater (vurdere resultater i situationer, hvor patienter a) med succes modtog infografikken; og b) situationer, hvor udbydere brugte infografikken). Vi vil også analysere og justere resultater efter udbyderens karakteristika (type, websted osv.), hvis hændelsesnumrene er tilstrækkelige.
6 måneder
Ændringer i antallet af spirometrihenvisninger for KOL eller forespørgsel KOL (hos rygere og ikke-rygere)
Tidsramme: 12 måneder, opdelt i individuelle tidsserieperioder
En gennemgang af lungefunktionslaboratoriebesøgene i hver analyseperiode vil vurdere, om der var en stigning i antallet af spirometrihenvisninger fra de indskrevne læger og alle læger.
12 måneder, opdelt i individuelle tidsserieperioder
Værktøjsoptagelse
Tidsramme: 12 måneder
Diagramgennemgang vil lede efter evidens for værktøjsbrug med patienten ved besøget i alle besøg ved eller efter indeksbesøget i interventionsperioden.
12 måneder
Kvalitativ og kvantitativ brugerfeedback til værktøjet
Tidsramme: 12 måneder
Eksklusivt under hele interventionen vil der blive anmodet om elektroniske spørgeskemaer og telefoninterviews for at vurdere brugerfeedback om: barrierer/muliggørende at bruge, gennemførlighed, effekt på arbejdsgangen, oplevet anvendelighed, kvalitet og indvirkning på levering af rygestoprådgivning og effektivitet.
12 måneder
Ændringer i anbefalinger til ikke-farmakoterapi-rygestopstrategier for kvalificerede rygepatienter med KOL
Tidsramme: 12 måneder, opdelt i individuelle tidsserieperioder
Diagramgennemgang vil kvalitativt registrere ændringer i anbefalinger for ikke-farmakoterapi-rygestopstrategier i alle besøg ved eller efter indeksbesøget i hver analyseperiode.
12 måneder, opdelt i individuelle tidsserieperioder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2026

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-231

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .