Hjem HIV-testning for ældre voksne i Sydafrika (Test@Home)

Baggrund I den første bølge af en stor befolkningsrepræsentativ undersøgelse af ældre voksne i landdistrikterne i Sydafrika, 'Health and Aging in Africa: A Longitudinal Study of an INDEPTH Community in South Africa (HAALSI)'-undersøgelsen, viste store huller i viden om HIV status blev fundet blandt deltagerne, kombineret med lave rater af nylige HIV-tests og høje rater af seksuel adfærd, der kan føre til erhvervelse og overførsel af HIV. Generelt bør ældre voksne teste for HIV mindst én gang om året (HIVAge.org), men få gør det, til dels fordi de nuværende HIV-testprogrammer traditionelt har fokuseret på unge og midaldrende voksne, og HIV-testfaciliteter er ofte svære at få adgang til for ældre befolkninger. Kun 17 % af ældre voksne i HAALSI-samfundet rapporterede at have testet for HIV inden for de sidste 6 måneder.

Hjemmetestning kan give en effektiv tilgang til at bringe sundhedssystemernes 'funktion' af HIV-testning til ældre voksne i landdistrikterne i Afrika. I det rutinemæssige sundhedssystem kunne sundhedspersonale i lokalsamfundet, såsom de sydafrikanske plejere i lokalsamfundet, varetage denne 'funktion' på regelmæssig basis. Hurtig HIV-test til hjemmet og HIV-selvtestsæt er blevet intensivt undersøgt i mange populationer. HIV-selvtestsæt er for nylig blevet tilgængelige som håndkøbsprodukter i Sydafrika, efter at South African Pharmacy Council (SAPC) i december 2016 ophævede et forbud mod deres salg på apoteker.

Til dato har ingen undersøgelse dog sammenlignet head-to-head forskellige 'former' for hjemmetest for HIV. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at fastslå den komparative effektivitet og omkostningseffektivitet af tre forskellige muligheder for HIV-test i hjemmet blandt ældre voksne i landdistrikterne i Sydafrika: (1) hjemmelevering af HIV-selvtestsæt, (2) HIV-hurtigt hjem. testning og (3) både hjemmelevering af HIV-selvtestsæt og HIV-hurtigtest til hjemmet.

Generelt er hiv-test i hjemmet sandsynligvis attraktivt for ældre voksne, fordi det tillader test uden at skulle besøge et sundhedscenter. Hjemmelevering af hiv-selvtestsæt har den yderligere fordel, at det tillader hiv-testning på et sted og på et tidspunkt efter eget valg. Hjemmetilgange til hiv-testning er særligt politikrelevante på nuværende tidspunkt, fordi Sydafrika og mange andre lande i Afrika syd for Sahara i øjeblikket udvider med at re-designe deres lokale sundhedsarbejderprogrammer, hvorigennem hiv-test i hjemmet kan udføres på en rutinemæssig måde. basis.

Foreløbige beviser i denne og i andre populationer har antydet, at HIV-testning og kobling til HIV-behandling og -pleje forbedrer sundhedsplejeudnyttelsen til anden ikke-HIV kronisk behandling og reducerer risikofyldt seksuel adfærd. Efterforskerne vil således ikke kun vurdere virkningerne af de forskellige tilbud om hiv-test i hjemmet på hiv-testning, men også vurdere komparative effekter på sundhedsudnyttelse, endepunkter for ikke-smitsomme sygdomme og seksuel adfærd.

Forskningsmål

Denne undersøgelse har således til formål at:

1. Etabler den komparative effektivitet af tre muligheder for hiv-test hjemme for ældre voksne i landdistrikterne i Sydafrika
2. Identificer afsmittende virkninger af de forskellige muligheder for hiv-test i hjemmet til andre voksne i familierne og lokalsamfundene til de ældre voksne, der modtager testmulighederne
3. Etabler den komparative omkostningseffektivitet af de tre muligheder for HIV-test i hjemmet blandt ældre voksne.

Undersøgelsesdesign Deltagere i Wave 2 af HAALSI-undersøgelsen vil blive tilbudt en af ​​tre muligheder (tilfældigt tildelt 1:1:1) for HIV-test hjemme: (1) tre orale HIV-selvtestsæt med en kort introduktion til HIV-selvtestning (home HIV-selvtestarm), (2) hurtig HIV-test og rådgivning i hjemmet (hurtig HIV-testarm i hjemmet) og (3) tre orale HIV-selvtestsæt med en kort introduktion til HIV-selvtestning plus hurtig HIV-hjemmetest testning og rådgivning (hiv-selvtestning i hjemmet og hiv-hurtigtestarm). Den korte introduktion til HIV-selvtestning vil omfatte opmuntring til både selvbrug og videre distribution til husstands- og samfundsmedlemmer.

HAALSI-deltagerne blev randomiseret (prøve ~3.600; 1.200 individer i hver af de tre arme). Randomisering er sket under rutinemæssige HAALSI-feltarbejdebesøg, ved hjælp af en forudprogrammeret randomiseringsproces, der er integreret i det tablet-baserede HAALSI computerassisterede personlige interview (CAPI). Denne randomisering blev gennemført i en tre-måneders periode mellem maj og juli 2019.

Resultatvurdering De primære resultater (1-2) og en gruppe af sekundære udfald (3-21) vil blive vurderet telefonisk 9 måneder efter randomisering. Baseret på tidspunktet for randomisering vil primær dataindsamling finde sted fra februar til maj 2020. Derefter vil både det primære og et udvidet sæt af sekundære resultater inklusive flere biologisk målte sekundære resultater (1-25) blive vurderet efter 18-24 måneder under den efterfølgende planlagte kohortebaserede dataindsamling (HAALSI Wave 3).

Strømberegning I den første bølge af HAALSI-undersøgelsen blev andelen af ​​personer, der havde testet for HIV inden for de seneste 6 måneder (som var omkring 17%) målt. Hvis man antager ensartet fordeling af test over tid, ville det forventes, at omkring 3% af ældre voksne i HAALSI-populationen testede i den seneste måned. Baseret på HAALSI 1-data er andelen af ​​ældre voksne, der nogensinde har testet for HIV, 65 %. Givet disse estimater for endepunkterne i kontrolarmen, er denne undersøgelse drevet til at påvise en forskel på 3 procentpoint i HIV-testning i den seneste måned og en forskel på 6 procentpoint i nogensinde testning for HIV på tværs af de tre arme. For denne effektberegning antog efterforskerne yderligere 20 % tab til opfølgning, 80 % effekt og et signifikansniveau for at forkaste nulhypotesen på 0,0167. Dette signifikansniveau er resultatet af justeringen af ​​standard signifikansniveauet på 0,05 for multipel hypotesetestning - hver arm sammenlignet med hver anden arm - ved hjælp af Holm-Bonferroni-metoden.

Dataanalyser Efterforskerne vil måle risikoforhold for alle de binære resultater i denne undersøgelse ved hjælp af modificeret Poisson-regression implementeret i generaliserede lineære modeller med Poisson-fordeling og log-link. Endvidere vil effektstørrelserne for tælleudfald ved brug af generaliserede lineære modeller med negativ binomialfordeling og log-link blive målt; efterforskerne vil måle effektstørrelser for kontinuerlige resultater ved hjælp af generaliserede lineære modeller med normalfordeling og identitetslink. Alle estimater vil blive justeret for gruppering af resultater på husstandsniveau såvel som for baseline-værdier for endepunkterne. Baselineværdier for vores primære og sekundære endepunkter vil blive vurderet under baselinebesøget, før HAALSI-deltagerne modtager forsøgseksponeringen.