Ultralydsvurdering af ændringer efter kompleks dekongestiv terapi
Evaluering af vævsændringer via ultralyd efter kompleks dekongestiv terapi fase I for brystkræftrelateret lymfødem
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Esra Giray, MD
- Telefonnummer: +902166570606162
- E-mail: girayesra@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gulseren Akyuz, Prof
- Telefonnummer: +902166570606162
- E-mail: gulserena@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34899
- Esra Giray
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Patienter med unilateral postmastektomi lymfødem med et International Society of Lymphology-ISL) stadium 2 og 3
Ekskluderingskriterier:
- Bilateralt lymfødem
- De patienter, som havde kendte systemiske ødematogene tilstande (f.eks. hjerte-/lever-/nyresvigt, terminal cancer, i kemoterapi) og/eller med recidiv af cancer
- Patienter med kontraindikationer for anvendelse af kompleks dekongestiv terapi (aktiv kutan infektion, dyb venetrombose, hjerteødem og perifer arteriesygdom)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med post-mastektomi lymfødem
Patienter med brystkræftrelateret lymfødem
|
Kompleks dekongestiv terapi-fase 1-program består af omhyggelig hud- og neglepleje, manuel lymfedrænage, kompressionsbandager og afhjælpende øvelser.
Alle patienter vil modtage manuel lymfedrænage tre gange om ugen (mandag-onsdag-fredag) i 4 uger, 50 minutter om dagen (i alt 12 sessioner) af en uddannet lymfemassage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subkutan ekkogenicitetsgrad (SEG) medial underarm (MFA)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
Medial underarm (MFA): fra den mediale side af underarmen til den brachioradiale muskel
|
før behandling (T0)
|
|
Subkutan Echo-Free Space Grade (SEFS) medial underarm (MFA)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
Medial underarm (MFA): fra den mediale side af underarmen til den brachioradiale muskel SEFS grad Grad 0: Ingen SEFS.
Grad 1: Kun vandret orienteret (<45 grader i forhold til huden) SEFS.
Grad 2: Tilstedeværelse af vertikalt orienteret (‡45 grader til huden) SEFS, der bygger bro over den vandret orienterede SEFS
|
før behandling (T0)
|
|
Måling af subkutan vævstykkelse via ultralyd over medial underarm (MFA)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
SEG-grad af medial underarm (MFA): fra den mediale side af underarmen til den brachioradiale muskel Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret.
Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Echogene linjer er uklare, men identificerbare.
Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet.
Echogene linjer kan ikke identificeres.
|
før behandling (T0)
|
|
Subkutan ekkogenicitetsgrad (SEG) medial underarm (MFA)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
SEG-grad af medial underarm (MFA): fra den mediale side af underarmen til den brachioradiale muskel Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret.
Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Echogene linjer er uklare, men identificerbare.
Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet.
Echogene linjer kan ikke identificeres.
|
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
|
Subkutan Echo-Free Space Grade (SEFS) medial underarm (MFA)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Medial underarm (MFA): fra den mediale side af underarmen til den brachioradiale muskel SEFS grad Grad 0: Ingen SEFS.
Grad 1: Kun vandret orienteret (<45 grader i forhold til huden) SEFS.
Grad 2: Tilstedeværelse af vertikalt orienteret (‡45 grader til huden) SEFS, der bygger bro over den vandret orienterede SEFS
|
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
|
Måling af subkutan vævstykkelse via ultralyd over medial underarm (MFA)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Medial underarm (MFA): fra den mediale side af underarmen til den brachioradiale muskel
|
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af lemmervolumen
Tidsramme: før behandling (T0)
|
Lemvolumen vil blive beregnet ud fra den trunkerede keglemetode fra omkredsmålinger
|
før behandling (T0)
|
|
Måling af lemmervolumen
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Lemvolumen vil blive beregnet ud fra den trunkerede keglemetode fra omkredsmålinger
|
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
|
Subkutan ekkogenicitetsgrad (SEG) Medial overarm (MUA)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
SEG-grad af medial overarm (MUA): fra medial side af overarm til biceps brachii-muskel Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret.
Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Echogene linjer er uklare, men identificerbare.
Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet.
Echogene linjer kan ikke identificeres.
|
før behandling (T0)
|
|
Subkutan ekkofri rumgrad (SEFS) Medial overarm (MUA)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
Medial overarm (MUA): fra den mediale side af overarmen til biceps brachii-musklen SEFS grad 0: Ingen SEFS.
Grad 1: Kun vandret orienteret (<45 grader i forhold til huden) SEFS.
Grad 2: Tilstedeværelse af vertikalt orienteret (‡45 grader til huden) SEFS, der bygger bro over den vandret orienterede SEFS
|
før behandling (T0)
|
|
Måling af subkutan vævstykkelse via ultralyd over medial overarm (MUA)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
SEG-grad af medial overarm (MUA): fra medial side af overarm til biceps brachii-muskel Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret.
Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Echogene linjer er uklare, men identificerbare.
Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet.
Echogene linjer kan ikke identificeres.
|
før behandling (T0)
|
|
SEG-grad af medial overarm (MUA)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
SEG-grad af medial overarm (MUA): fra medial side af overarm til biceps brachii-muskel Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret.
Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Echogene linjer er uklare, men identificerbare.
Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet.
Echogene linjer kan ikke identificeres.
|
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
|
Subkutan ekkofri rumgrad (SEFS) Medial overarm (MUA)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Medial overarm (MUA): fra den mediale side af overarmen til biceps brachii-musklen SEFS grad 0: Ingen SEFS.
Grad 1: Kun vandret orienteret (<45 grader i forhold til huden) SEFS.
Grad 2: Tilstedeværelse af vertikalt orienteret (‡45 grader til huden) SEFS, der bygger bro over den vandret orienterede SEFS
|
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
|
Måling af subkutan vævstykkelse via ultralyd over medial overarm (MUA)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Medial overarm (MUA): fra den mediale side af overarmen til biceps brachii-muskelen
|
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
|
Subkutan ekkogenicitetsgrad (SEG) Lateral overarm (LUA)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
SEG-grad af lateral overarm (LUA): fra den laterale side af overarmen til biceps brachii-muskelen Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret.
Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Echogene linjer er uklare, men identificerbare.
Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet.
Echogene linjer kan ikke identificeres.
|
før behandling (T0)
|
|
SEFS Lateral overarm (LUA)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
Lateral overarm (LUA): fra den laterale side af overarmen til biceps brachii muskel SEFS grad Grad 0: Ingen SEFS.
Grad 1: Kun vandret orienteret (<45 grader i forhold til huden) SEFS.
Grad 2: Tilstedeværelse af vertikalt orienteret (‡45 grader til huden) SEFS, der bygger bro over den vandret orienterede SEFS
|
før behandling (T0)
|
|
Måling af subkutan vævstykkelse via ultralyd over lateral overarm (LUA)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
SEG-grad af lateral overarm (LUA): fra den laterale side af overarmen til biceps brachii-muskelen Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret.
Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Echogene linjer er uklare, men identificerbare.
Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet.
Echogene linjer kan ikke identificeres.
|
før behandling (T0)
|
|
Subkutan ekkogenicitetsgrad (SEG) Lateral overarm (LUA)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
SEG-grad af lateral overarm (LUA): fra den laterale side af overarmen til biceps brachii-muskelen Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret.
Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Echogene linjer er uklare, men identificerbare.
Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet.
Echogene linjer kan ikke identificeres.
|
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
|
SEFS Lateral overarm (LUA)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Lateral overarm (LUA): fra den laterale side af overarmen til biceps brachii muskel SEFS grad Grad 0: Ingen SEFS.
Grad 1: Kun vandret orienteret (<45 grader i forhold til huden) SEFS.
Grad 2: Tilstedeværelse af vertikalt orienteret (‡45 grader til huden) SEFS, der bygger bro over den vandret orienterede SEFS
|
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
|
Måling af subkutan vævstykkelse via ultralyd over lateral overarm (LUA)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
SEG-grad af lateral overarm (LUA): fra den laterale side af overarmen til biceps brachii-muskelen Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret.
Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Echogene linjer er uklare, men identificerbare.
Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet.
Echogene linjer kan ikke identificeres.
|
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
|
Subkutan ekkogenicitetsgrad (SEG) Lateral underarm (LFA)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
SEG grad af lateral underarm (LFA): fra den laterale side af underarmen til den brachioradiale muskel Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret.
Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Echogene linjer er uklare, men identificerbare.
Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet.
Echogene linjer kan ikke identificeres.
|
før behandling (T0)
|
|
SEFS Lateral underarm (LFA)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
Lateral underarm (LFA): fra den laterale side af underarmen til den brachioradiale muskel SEFS grad Grad 0: Ingen SEFS.
Grad 1: Kun vandret orienteret (<45 grader i forhold til huden) SEFS.
Grad 2: Tilstedeværelse af vertikalt orienteret (‡45 grader til huden) SEFS, der bygger bro over den vandret orienterede SEFS
|
før behandling (T0)
|
|
Måling af subkutan vævstykkelse via ultralyd over lateral underarm (LFA)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
SEG grad af lateral underarm (LFA): fra den laterale side af underarmen til den brachioradiale muskel Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret.
Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Echogene linjer er uklare, men identificerbare.
Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet.
Echogene linjer kan ikke identificeres.
|
før behandling (T0)
|
|
SEG-grad af lateral underarm (LFA)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
SEG grad af lateral underarm (LFA): fra den laterale side af underarmen til den brachioradiale muskel Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret.
Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Echogene linjer er uklare, men identificerbare.
Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet.
Echogene linjer kan ikke identificeres.
|
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
|
SEFS Lateral underarm (LFA)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Lateral underarm (LFA): fra den laterale side af underarmen til den brachioradiale muskel SEFS grad Grad 0: Ingen SEFS.
Grad 1: Kun vandret orienteret (<45 grader i forhold til huden) SEFS.
Grad 2: Tilstedeværelse af vertikalt orienteret (‡45 grader til huden) SEFS, der bygger bro over den vandret orienterede SEFS
|
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
|
Måling af subkutan vævstykkelse via ultralyd over lateral underarm (LFA)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Lateral underarm (LFA): fra den laterale side af underarmen til den brachioradiale muskel
|
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
|
Subkutan ekkogenicitetsgrad (SEG) Hånddorsum (DH)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
SEG-grad af håndryggen (DH): på den første dorsale interosseøse muskel i hånden. Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag. Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret. Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag. Echogene linjer er uklare, men identificerbare. Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet. Echogene linjer kan ikke identificeres. |
før behandling (T0)
|
|
SEFS håndrygg (DH)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
Håndryggen (DH): på den første dorsale interosseøse muskel i hånden.
SEFS karakter Karakter 0: Ingen SEFS.
Grad 1: Kun vandret orienteret (<45 grader i forhold til huden) SEFS.
Grad 2: Tilstedeværelse af vertikalt orienteret (‡45 grader til huden) SEFS, der bygger bro over den vandret orienterede SEFS
|
før behandling (T0)
|
|
Måling af subkutan vævstykkelse via ultralyd over håndryggen (DH)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
SEG-grad af håndryggen (DH): på den første dorsale interosseøse muskel i hånden. Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag. Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret. Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag. Echogene linjer er uklare, men identificerbare. Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet. Echogene linjer kan ikke identificeres. |
før behandling (T0)
|
|
SEG dorsum af hånden (DH)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
SEG-grad af håndryggen (DH): på den første dorsale interosseøse muskel i hånden. Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag. Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret. Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag. Echogene linjer er uklare, men identificerbare. Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet. Echogene linjer kan ikke identificeres. |
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
|
SEFS håndrygg (DH)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Håndryggen (DH): på den første dorsale interosseøse muskel i hånden.
SEFS karakter Karakter 0: Ingen SEFS.
Grad 1: Kun vandret orienteret (<45 grader i forhold til huden) SEFS.
Grad 2: Tilstedeværelse af vertikalt orienteret (‡45 grader til huden) SEFS, der bygger bro over den vandret orienterede SEFS
|
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
|
SEG-grad af håndryggen (DH)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Håndryggen (DH): på den første dorsale interosseøse muskel i hånden. SEG-grad af håndryggen (DH): på den første dorsale interosseøse muskel i hånden. Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag. Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret. Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag. Echogene linjer er uklare, men identificerbare. Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet. Echogene linjer kan ikke identificeres. |
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
|
Subkutan Echogenicity Grade (SEG) håndled
Tidsramme: før behandling (T0)
|
SEG-grad over håndled Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret.
Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Echogene linjer er uklare, men identificerbare.
Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet.
Echogene linjer kan ikke identificeres.
|
før behandling (T0)
|
|
SEFS håndled
Tidsramme: før behandling (T0)
|
SEFS-grad over håndled SEFS-grad Grad 0: Ingen SEFS.
Grad 1: Kun vandret orienteret (<45 grader i forhold til huden) SEFS.
Grad 2: Tilstedeværelse af vertikalt orienteret (‡45 grader til huden) SEFS, der bygger bro over den vandret orienterede SEFS
|
før behandling (T0)
|
|
Måling af subkutan vævstykkelse via ultralyd over håndled
Tidsramme: før behandling (T0)
|
Måling af subkutan vævstykkelse via ultralyd over håndled
|
før behandling (T0)
|
|
Subkutan Echogenicity Grade (SEG) håndled
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
SEG-grad over håndled Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret.
Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Echogene linjer er uklare, men identificerbare.
Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet.
Echogene linjer kan ikke identificeres.
|
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
|
SEFS håndled
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
SEFS-grad over håndled SEFS-grad Grad 0: Ingen SEFS.
Grad 1: Kun vandret orienteret (<45 grader i forhold til huden) SEFS.
Grad 2: Tilstedeværelse af vertikalt orienteret (‡45 grader til huden) SEFS, der bygger bro over den vandret orienterede SEFS
|
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
|
Måling af subkutan vævstykkelse via ultralyd over håndled
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Måling af subkutan vævstykkelse via ultralyd over håndled
|
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Esra Giray, Marmara University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Suehiro K, Morikage N, Yamashita O, Harada T, Samura M, Takeuchi Y, Mizoguchi T, Nakamura K, Hamano K. Skin and Subcutaneous Tissue Ultrasonography Features in Breast Cancer-Related Lymphedema. Ann Vasc Dis. 2016;9(4):312-316. doi: 10.3400/avd.oa.16-00086. Epub 2016 Nov 25.
- Giray E, Yagci I. Diagnostic accuracy of interlimb differences of ultrasonographic subcutaneous tissue thickness measurements in breast cancer-related arm lymphedema. Lymphology. 2019;52(1):1-10.
- Giray E, Yagci I. Interrater and Intrarater Reliability of Subcutaneous Echogenicity Grade and Subcutaneous Echo-Free Space Grade in Breast Cancer-Related Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2019 Oct;17(5):518-524. doi: 10.1089/lrb.2018.0053. Epub 2018 Dec 20.
- Sezgin Ozcan D, Dalyan M, Unsal Delialioglu S, Duzlu U, Polat CS, Koseoglu BF. Complex Decongestive Therapy Enhances Upper Limb Functions in Patients with Breast Cancer-Related Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2018 Oct;16(5):446-452. doi: 10.1089/lrb.2017.0061. Epub 2018 Jan 22.
- Suehiro K, Morikage N, Ueda K, Samura M, Takeuchi Y, Nagase T, Mizoguchi T, Hamano K. Aggressive Decongestion in Limbs with Lymphedema without Subcutaneous Echo-Free Space. Ann Vasc Surg. 2018 Nov;53:205-211. doi: 10.1016/j.avsg.2018.04.033. Epub 2018 Aug 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2019.866
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .