Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsvurdering af ændringer efter kompleks dekongestiv terapi

23. oktober 2019 opdateret af: Marmara University

Evaluering af vævsændringer via ultralyd efter kompleks dekongestiv terapi fase I for brystkræftrelateret lymfødem

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere vævsændringer via ultralyd efter kompleks dekongestiv terapi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lymfødem kan defineres som den unormale ophobning af proteinrig interstitiel væske, der primært opstår som følge af misdannelser, dysplasi eller erhvervet forstyrrelse af lymfekredsløbet. Lymfestase, som resulterer i perifert lymfødem, er karakteriseret ved ødem og fedtvævsformering. Som en ond cirkel af lymfødemprogression stimulerer lymfestase kronisk inflammation på grund af ukontrollerede responser fra makrofager og CD4+ (cluster of differentiation 4) celler; fedtophobning forårsager også kronisk inflammation ved infiltration og aktivering af makrofager, der producerer inflammatoriske cytokiner, som yderligere fremmer lymfestase direkte eller indirekte ved at mindske lymfatisk pumpning og øge kapillærfiltreringen. Lymfødem sekundært til brystkræft er forårsaget af forstyrrelse af lymfesystemet, som i de indledende stadier fører til ophobning af væske i det interstitielle vævsrum og til sidst klinisk præsenteres som hævelse af arm, skulder, nakke eller torso. Kompleks dekongestiv fysioterapi er en udbredt ikke-operativ behandling af brystkræftrelateret lymfødem. Ekstremitetsvolumenet har været et af de vigtigste parametre, der repræsenterer behandlingsresultaterne af kompleks dekongestiv fysioterapi. Dog kan stigningen i ekstremitetsvolumen ved lymfødem være forårsaget både af vævsvæskeakkumulering og af patologisk vævsproliferation, som ikke kan vurderes separat på nuværende tidspunkt. Følgelig kan volumen- eller omkredsmålingen ikke alene afklare, hvordan disse fænomener modificeres af kompleks dekongestiv fysioterapi. Suehiro et al. udviklet subkutan ekkogenicitetsgrad (SEG) og subkutan ekkofri plads (SEFS) grad via B-mode ultralyd, hvilket muliggør semikvantificering af uspecifik subkutan vævsinflammation og væskeophobning. Forøgelse af SEG tilskrives øget celletæthed og øget kollagenindhold i vævet, og det anses for at indikere tilstedeværelsen af ​​igangværende eller tidligere betændelse i området. SEFS repræsenterer væsken akkumuleret i mellemrummene mellem overfladiske fasciae, som er frit bevægelige i rummene. For nylig har Suehiro et al. har undersøgt virkningen af ​​aggressiv dekongestion i lemmer med lymfødem uden SEFS i subkutan vævsultralyd. Ifølge deres resultater syntes virkningen af ​​aggressiv dekongestion begrænset hos patienter med lymfødem uden SEFS. Men det var en retrospektiv undersøgelse, som kan være en begrænsning for at drage en sikker konklusion. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere vævsændringer via ultralyd efter kompleks dekongestiv terapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34899
        • Esra Giray

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Patienter med unilateral postmastektomi lymfødem med et International Society of Lymphology-ISL) stadium 2 og 3

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateralt lymfødem
  • De patienter, som havde kendte systemiske ødematogene tilstande (f.eks. hjerte-/lever-/nyresvigt, terminal cancer, i kemoterapi) og/eller med recidiv af cancer
  • Patienter med kontraindikationer for anvendelse af kompleks dekongestiv terapi (aktiv kutan infektion, dyb venetrombose, hjerteødem og perifer arteriesygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med post-mastektomi lymfødem
Patienter med brystkræftrelateret lymfødem
Kompleks dekongestiv terapi-fase 1-program består af omhyggelig hud- og neglepleje, manuel lymfedrænage, kompressionsbandager og afhjælpende øvelser. Alle patienter vil modtage manuel lymfedrænage tre gange om ugen (mandag-onsdag-fredag) i 4 uger, 50 minutter om dagen (i alt 12 sessioner) af en uddannet lymfemassage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subkutan ekkogenicitetsgrad (SEG) medial underarm (MFA)
Tidsramme: før behandling (T0)
Medial underarm (MFA): fra den mediale side af underarmen til den brachioradiale muskel
før behandling (T0)
Subkutan Echo-Free Space Grade (SEFS) medial underarm (MFA)
Tidsramme: før behandling (T0)
Medial underarm (MFA): fra den mediale side af underarmen til den brachioradiale muskel SEFS grad Grad 0: Ingen SEFS. Grad 1: Kun vandret orienteret (<45 grader i forhold til huden) SEFS. Grad 2: Tilstedeværelse af vertikalt orienteret (‡45 grader til huden) SEFS, der bygger bro over den vandret orienterede SEFS
før behandling (T0)
Måling af subkutan vævstykkelse via ultralyd over medial underarm (MFA)
Tidsramme: før behandling (T0)
SEG-grad af medial underarm (MFA): fra den mediale side af underarmen til den brachioradiale muskel Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag. Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret. Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag. Echogene linjer er uklare, men identificerbare. Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet. Echogene linjer kan ikke identificeres.
før behandling (T0)
Subkutan ekkogenicitetsgrad (SEG) medial underarm (MFA)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
SEG-grad af medial underarm (MFA): fra den mediale side af underarmen til den brachioradiale muskel Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag. Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret. Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag. Echogene linjer er uklare, men identificerbare. Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet. Echogene linjer kan ikke identificeres.
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
Subkutan Echo-Free Space Grade (SEFS) medial underarm (MFA)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
Medial underarm (MFA): fra den mediale side af underarmen til den brachioradiale muskel SEFS grad Grad 0: Ingen SEFS. Grad 1: Kun vandret orienteret (<45 grader i forhold til huden) SEFS. Grad 2: Tilstedeværelse af vertikalt orienteret (‡45 grader til huden) SEFS, der bygger bro over den vandret orienterede SEFS
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
Måling af subkutan vævstykkelse via ultralyd over medial underarm (MFA)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
Medial underarm (MFA): fra den mediale side af underarmen til den brachioradiale muskel
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af lemmervolumen
Tidsramme: før behandling (T0)
Lemvolumen vil blive beregnet ud fra den trunkerede keglemetode fra omkredsmålinger
før behandling (T0)
Måling af lemmervolumen
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
Lemvolumen vil blive beregnet ud fra den trunkerede keglemetode fra omkredsmålinger
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
Subkutan ekkogenicitetsgrad (SEG) Medial overarm (MUA)
Tidsramme: før behandling (T0)
SEG-grad af medial overarm (MUA): fra medial side af overarm til biceps brachii-muskel Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag. Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret. Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag. Echogene linjer er uklare, men identificerbare. Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet. Echogene linjer kan ikke identificeres.
før behandling (T0)
Subkutan ekkofri rumgrad (SEFS) Medial overarm (MUA)
Tidsramme: før behandling (T0)
Medial overarm (MUA): fra den mediale side af overarmen til biceps brachii-musklen SEFS grad 0: Ingen SEFS. Grad 1: Kun vandret orienteret (<45 grader i forhold til huden) SEFS. Grad 2: Tilstedeværelse af vertikalt orienteret (‡45 grader til huden) SEFS, der bygger bro over den vandret orienterede SEFS
før behandling (T0)
Måling af subkutan vævstykkelse via ultralyd over medial overarm (MUA)
Tidsramme: før behandling (T0)
SEG-grad af medial overarm (MUA): fra medial side af overarm til biceps brachii-muskel Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag. Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret. Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag. Echogene linjer er uklare, men identificerbare. Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet. Echogene linjer kan ikke identificeres.
før behandling (T0)
SEG-grad af medial overarm (MUA)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
SEG-grad af medial overarm (MUA): fra medial side af overarm til biceps brachii-muskel Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag. Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret. Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag. Echogene linjer er uklare, men identificerbare. Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet. Echogene linjer kan ikke identificeres.
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
Subkutan ekkofri rumgrad (SEFS) Medial overarm (MUA)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
Medial overarm (MUA): fra den mediale side af overarmen til biceps brachii-musklen SEFS grad 0: Ingen SEFS. Grad 1: Kun vandret orienteret (<45 grader i forhold til huden) SEFS. Grad 2: Tilstedeværelse af vertikalt orienteret (‡45 grader til huden) SEFS, der bygger bro over den vandret orienterede SEFS
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
Måling af subkutan vævstykkelse via ultralyd over medial overarm (MUA)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
Medial overarm (MUA): fra den mediale side af overarmen til biceps brachii-muskelen
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
Subkutan ekkogenicitetsgrad (SEG) Lateral overarm (LUA)
Tidsramme: før behandling (T0)
SEG-grad af lateral overarm (LUA): fra den laterale side af overarmen til biceps brachii-muskelen Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag. Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret. Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag. Echogene linjer er uklare, men identificerbare. Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet. Echogene linjer kan ikke identificeres.
før behandling (T0)
SEFS Lateral overarm (LUA)
Tidsramme: før behandling (T0)
Lateral overarm (LUA): fra den laterale side af overarmen til biceps brachii muskel SEFS grad Grad 0: Ingen SEFS. Grad 1: Kun vandret orienteret (<45 grader i forhold til huden) SEFS. Grad 2: Tilstedeværelse af vertikalt orienteret (‡45 grader til huden) SEFS, der bygger bro over den vandret orienterede SEFS
før behandling (T0)
Måling af subkutan vævstykkelse via ultralyd over lateral overarm (LUA)
Tidsramme: før behandling (T0)
SEG-grad af lateral overarm (LUA): fra den laterale side af overarmen til biceps brachii-muskelen Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag. Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret. Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag. Echogene linjer er uklare, men identificerbare. Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet. Echogene linjer kan ikke identificeres.
før behandling (T0)
Subkutan ekkogenicitetsgrad (SEG) Lateral overarm (LUA)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
SEG-grad af lateral overarm (LUA): fra den laterale side af overarmen til biceps brachii-muskelen Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag. Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret. Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag. Echogene linjer er uklare, men identificerbare. Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet. Echogene linjer kan ikke identificeres.
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
SEFS Lateral overarm (LUA)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
Lateral overarm (LUA): fra den laterale side af overarmen til biceps brachii muskel SEFS grad Grad 0: Ingen SEFS. Grad 1: Kun vandret orienteret (<45 grader i forhold til huden) SEFS. Grad 2: Tilstedeværelse af vertikalt orienteret (‡45 grader til huden) SEFS, der bygger bro over den vandret orienterede SEFS
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
Måling af subkutan vævstykkelse via ultralyd over lateral overarm (LUA)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
SEG-grad af lateral overarm (LUA): fra den laterale side af overarmen til biceps brachii-muskelen Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag. Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret. Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag. Echogene linjer er uklare, men identificerbare. Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet. Echogene linjer kan ikke identificeres.
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
Subkutan ekkogenicitetsgrad (SEG) Lateral underarm (LFA)
Tidsramme: før behandling (T0)
SEG grad af lateral underarm (LFA): fra den laterale side af underarmen til den brachioradiale muskel Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag. Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret. Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag. Echogene linjer er uklare, men identificerbare. Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet. Echogene linjer kan ikke identificeres.
før behandling (T0)
SEFS Lateral underarm (LFA)
Tidsramme: før behandling (T0)
Lateral underarm (LFA): fra den laterale side af underarmen til den brachioradiale muskel SEFS grad Grad 0: Ingen SEFS. Grad 1: Kun vandret orienteret (<45 grader i forhold til huden) SEFS. Grad 2: Tilstedeværelse af vertikalt orienteret (‡45 grader til huden) SEFS, der bygger bro over den vandret orienterede SEFS
før behandling (T0)
Måling af subkutan vævstykkelse via ultralyd over lateral underarm (LFA)
Tidsramme: før behandling (T0)
SEG grad af lateral underarm (LFA): fra den laterale side af underarmen til den brachioradiale muskel Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag. Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret. Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag. Echogene linjer er uklare, men identificerbare. Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet. Echogene linjer kan ikke identificeres.
før behandling (T0)
SEG-grad af lateral underarm (LFA)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
SEG grad af lateral underarm (LFA): fra den laterale side af underarmen til den brachioradiale muskel Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag. Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret. Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag. Echogene linjer er uklare, men identificerbare. Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet. Echogene linjer kan ikke identificeres.
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
SEFS Lateral underarm (LFA)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
Lateral underarm (LFA): fra den laterale side af underarmen til den brachioradiale muskel SEFS grad Grad 0: Ingen SEFS. Grad 1: Kun vandret orienteret (<45 grader i forhold til huden) SEFS. Grad 2: Tilstedeværelse af vertikalt orienteret (‡45 grader til huden) SEFS, der bygger bro over den vandret orienterede SEFS
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
Måling af subkutan vævstykkelse via ultralyd over lateral underarm (LFA)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
Lateral underarm (LFA): fra den laterale side af underarmen til den brachioradiale muskel
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
Subkutan ekkogenicitetsgrad (SEG) Hånddorsum (DH)
Tidsramme: før behandling (T0)

SEG-grad af håndryggen (DH): på den første dorsale interosseøse muskel i hånden.

Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag. Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret. Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag. Echogene linjer er uklare, men identificerbare. Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet. Echogene linjer kan ikke identificeres.

før behandling (T0)
SEFS håndrygg (DH)
Tidsramme: før behandling (T0)
Håndryggen (DH): på den første dorsale interosseøse muskel i hånden. SEFS karakter Karakter 0: Ingen SEFS. Grad 1: Kun vandret orienteret (<45 grader i forhold til huden) SEFS. Grad 2: Tilstedeværelse af vertikalt orienteret (‡45 grader til huden) SEFS, der bygger bro over den vandret orienterede SEFS
før behandling (T0)
Måling af subkutan vævstykkelse via ultralyd over håndryggen (DH)
Tidsramme: før behandling (T0)

SEG-grad af håndryggen (DH): på den første dorsale interosseøse muskel i hånden.

Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag. Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret. Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag. Echogene linjer er uklare, men identificerbare. Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet. Echogene linjer kan ikke identificeres.

før behandling (T0)
SEG dorsum af hånden (DH)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)

SEG-grad af håndryggen (DH): på den første dorsale interosseøse muskel i hånden.

Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag. Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret. Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag. Echogene linjer er uklare, men identificerbare. Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet. Echogene linjer kan ikke identificeres.

efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
SEFS håndrygg (DH)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
Håndryggen (DH): på den første dorsale interosseøse muskel i hånden. SEFS karakter Karakter 0: Ingen SEFS. Grad 1: Kun vandret orienteret (<45 grader i forhold til huden) SEFS. Grad 2: Tilstedeværelse af vertikalt orienteret (‡45 grader til huden) SEFS, der bygger bro over den vandret orienterede SEFS
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
SEG-grad af håndryggen (DH)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)

Håndryggen (DH): på den første dorsale interosseøse muskel i hånden. SEG-grad af håndryggen (DH): på den første dorsale interosseøse muskel i hånden.

Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag. Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret. Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag. Echogene linjer er uklare, men identificerbare. Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet. Echogene linjer kan ikke identificeres.

efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
Subkutan Echogenicity Grade (SEG) håndled
Tidsramme: før behandling (T0)
SEG-grad over håndled Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag. Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret. Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag. Echogene linjer er uklare, men identificerbare. Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet. Echogene linjer kan ikke identificeres.
før behandling (T0)
SEFS håndled
Tidsramme: før behandling (T0)
SEFS-grad over håndled SEFS-grad Grad 0: Ingen SEFS. Grad 1: Kun vandret orienteret (<45 grader i forhold til huden) SEFS. Grad 2: Tilstedeværelse af vertikalt orienteret (‡45 grader til huden) SEFS, der bygger bro over den vandret orienterede SEFS
før behandling (T0)
Måling af subkutan vævstykkelse via ultralyd over håndled
Tidsramme: før behandling (T0)
Måling af subkutan vævstykkelse via ultralyd over håndled
før behandling (T0)
Subkutan Echogenicity Grade (SEG) håndled
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
SEG-grad over håndled Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag. Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret. Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag. Echogene linjer er uklare, men identificerbare. Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet. Echogene linjer kan ikke identificeres.
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
SEFS håndled
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
SEFS-grad over håndled SEFS-grad Grad 0: Ingen SEFS. Grad 1: Kun vandret orienteret (<45 grader i forhold til huden) SEFS. Grad 2: Tilstedeværelse af vertikalt orienteret (‡45 grader til huden) SEFS, der bygger bro over den vandret orienterede SEFS
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
Måling af subkutan vævstykkelse via ultralyd over håndled
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
Måling af subkutan vævstykkelse via ultralyd over håndled
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Esra Giray, Marmara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne planlægger ikke at dele individuelle deltagerdata (IPD) offentligt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner