- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04139291
Ultralydsvurdering af ændringer efter kompleks dekongestiv terapi
Evaluering af vævsændringer via ultralyd efter kompleks dekongestiv terapi fase I for brystkræftrelateret lymfødem
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34899
- Esra Giray
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Patienter med unilateral postmastektomi lymfødem med et International Society of Lymphology-ISL) stadium 2 og 3
Ekskluderingskriterier:
- Bilateralt lymfødem
- De patienter, som havde kendte systemiske ødematogene tilstande (f.eks. hjerte-/lever-/nyresvigt, terminal cancer, i kemoterapi) og/eller med recidiv af cancer
- Patienter med kontraindikationer for anvendelse af kompleks dekongestiv terapi (aktiv kutan infektion, dyb venetrombose, hjerteødem og perifer arteriesygdom)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med post-mastektomi lymfødem
Patienter med brystkræftrelateret lymfødem
|
Kompleks dekongestiv terapi-fase 1-program består af omhyggelig hud- og neglepleje, manuel lymfedrænage, kompressionsbandager og afhjælpende øvelser.
Alle patienter vil modtage manuel lymfedrænage tre gange om ugen (mandag-onsdag-fredag) i 4 uger, 50 minutter om dagen (i alt 12 sessioner) af en uddannet lymfemassage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subkutan ekkogenicitetsgrad (SEG) medial underarm (MFA)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
Medial underarm (MFA): fra den mediale side af underarmen til den brachioradiale muskel
|
før behandling (T0)
|
|
Subkutan Echo-Free Space Grade (SEFS) medial underarm (MFA)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
Medial underarm (MFA): fra den mediale side af underarmen til den brachioradiale muskel SEFS grad Grad 0: Ingen SEFS.
Grad 1: Kun vandret orienteret (<45 grader i forhold til huden) SEFS.
Grad 2: Tilstedeværelse af vertikalt orienteret (‡45 grader til huden) SEFS, der bygger bro over den vandret orienterede SEFS
|
før behandling (T0)
|
|
Måling af subkutan vævstykkelse via ultralyd over medial underarm (MFA)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
SEG-grad af medial underarm (MFA): fra den mediale side af underarmen til den brachioradiale muskel Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret.
Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Echogene linjer er uklare, men identificerbare.
Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet.
Echogene linjer kan ikke identificeres.
|
før behandling (T0)
|
|
Subkutan ekkogenicitetsgrad (SEG) medial underarm (MFA)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
SEG-grad af medial underarm (MFA): fra den mediale side af underarmen til den brachioradiale muskel Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret.
Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Echogene linjer er uklare, men identificerbare.
Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet.
Echogene linjer kan ikke identificeres.
|
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
|
Subkutan Echo-Free Space Grade (SEFS) medial underarm (MFA)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Medial underarm (MFA): fra den mediale side af underarmen til den brachioradiale muskel SEFS grad Grad 0: Ingen SEFS.
Grad 1: Kun vandret orienteret (<45 grader i forhold til huden) SEFS.
Grad 2: Tilstedeværelse af vertikalt orienteret (‡45 grader til huden) SEFS, der bygger bro over den vandret orienterede SEFS
|
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
|
Måling af subkutan vævstykkelse via ultralyd over medial underarm (MFA)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Medial underarm (MFA): fra den mediale side af underarmen til den brachioradiale muskel
|
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af lemmervolumen
Tidsramme: før behandling (T0)
|
Lemvolumen vil blive beregnet ud fra den trunkerede keglemetode fra omkredsmålinger
|
før behandling (T0)
|
|
Måling af lemmervolumen
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Lemvolumen vil blive beregnet ud fra den trunkerede keglemetode fra omkredsmålinger
|
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
|
Subkutan ekkogenicitetsgrad (SEG) Medial overarm (MUA)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
SEG-grad af medial overarm (MUA): fra medial side af overarm til biceps brachii-muskel Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret.
Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Echogene linjer er uklare, men identificerbare.
Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet.
Echogene linjer kan ikke identificeres.
|
før behandling (T0)
|
|
Subkutan ekkofri rumgrad (SEFS) Medial overarm (MUA)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
Medial overarm (MUA): fra den mediale side af overarmen til biceps brachii-musklen SEFS grad 0: Ingen SEFS.
Grad 1: Kun vandret orienteret (<45 grader i forhold til huden) SEFS.
Grad 2: Tilstedeværelse af vertikalt orienteret (‡45 grader til huden) SEFS, der bygger bro over den vandret orienterede SEFS
|
før behandling (T0)
|
|
Måling af subkutan vævstykkelse via ultralyd over medial overarm (MUA)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
SEG-grad af medial overarm (MUA): fra medial side af overarm til biceps brachii-muskel Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret.
Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Echogene linjer er uklare, men identificerbare.
Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet.
Echogene linjer kan ikke identificeres.
|
før behandling (T0)
|
|
SEG-grad af medial overarm (MUA)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
SEG-grad af medial overarm (MUA): fra medial side af overarm til biceps brachii-muskel Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret.
Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Echogene linjer er uklare, men identificerbare.
Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet.
Echogene linjer kan ikke identificeres.
|
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
|
Subkutan ekkofri rumgrad (SEFS) Medial overarm (MUA)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Medial overarm (MUA): fra den mediale side af overarmen til biceps brachii-musklen SEFS grad 0: Ingen SEFS.
Grad 1: Kun vandret orienteret (<45 grader i forhold til huden) SEFS.
Grad 2: Tilstedeværelse af vertikalt orienteret (‡45 grader til huden) SEFS, der bygger bro over den vandret orienterede SEFS
|
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
|
Måling af subkutan vævstykkelse via ultralyd over medial overarm (MUA)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Medial overarm (MUA): fra den mediale side af overarmen til biceps brachii-muskelen
|
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
|
Subkutan ekkogenicitetsgrad (SEG) Lateral overarm (LUA)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
SEG-grad af lateral overarm (LUA): fra den laterale side af overarmen til biceps brachii-muskelen Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret.
Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Echogene linjer er uklare, men identificerbare.
Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet.
Echogene linjer kan ikke identificeres.
|
før behandling (T0)
|
|
SEFS Lateral overarm (LUA)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
Lateral overarm (LUA): fra den laterale side af overarmen til biceps brachii muskel SEFS grad Grad 0: Ingen SEFS.
Grad 1: Kun vandret orienteret (<45 grader i forhold til huden) SEFS.
Grad 2: Tilstedeværelse af vertikalt orienteret (‡45 grader til huden) SEFS, der bygger bro over den vandret orienterede SEFS
|
før behandling (T0)
|
|
Måling af subkutan vævstykkelse via ultralyd over lateral overarm (LUA)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
SEG-grad af lateral overarm (LUA): fra den laterale side af overarmen til biceps brachii-muskelen Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret.
Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Echogene linjer er uklare, men identificerbare.
Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet.
Echogene linjer kan ikke identificeres.
|
før behandling (T0)
|
|
Subkutan ekkogenicitetsgrad (SEG) Lateral overarm (LUA)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
SEG-grad af lateral overarm (LUA): fra den laterale side af overarmen til biceps brachii-muskelen Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret.
Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Echogene linjer er uklare, men identificerbare.
Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet.
Echogene linjer kan ikke identificeres.
|
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
|
SEFS Lateral overarm (LUA)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Lateral overarm (LUA): fra den laterale side af overarmen til biceps brachii muskel SEFS grad Grad 0: Ingen SEFS.
Grad 1: Kun vandret orienteret (<45 grader i forhold til huden) SEFS.
Grad 2: Tilstedeværelse af vertikalt orienteret (‡45 grader til huden) SEFS, der bygger bro over den vandret orienterede SEFS
|
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
|
Måling af subkutan vævstykkelse via ultralyd over lateral overarm (LUA)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
SEG-grad af lateral overarm (LUA): fra den laterale side af overarmen til biceps brachii-muskelen Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret.
Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Echogene linjer er uklare, men identificerbare.
Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet.
Echogene linjer kan ikke identificeres.
|
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
|
Subkutan ekkogenicitetsgrad (SEG) Lateral underarm (LFA)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
SEG grad af lateral underarm (LFA): fra den laterale side af underarmen til den brachioradiale muskel Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret.
Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Echogene linjer er uklare, men identificerbare.
Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet.
Echogene linjer kan ikke identificeres.
|
før behandling (T0)
|
|
SEFS Lateral underarm (LFA)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
Lateral underarm (LFA): fra den laterale side af underarmen til den brachioradiale muskel SEFS grad Grad 0: Ingen SEFS.
Grad 1: Kun vandret orienteret (<45 grader i forhold til huden) SEFS.
Grad 2: Tilstedeværelse af vertikalt orienteret (‡45 grader til huden) SEFS, der bygger bro over den vandret orienterede SEFS
|
før behandling (T0)
|
|
Måling af subkutan vævstykkelse via ultralyd over lateral underarm (LFA)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
SEG grad af lateral underarm (LFA): fra den laterale side af underarmen til den brachioradiale muskel Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret.
Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Echogene linjer er uklare, men identificerbare.
Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet.
Echogene linjer kan ikke identificeres.
|
før behandling (T0)
|
|
SEG-grad af lateral underarm (LFA)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
SEG grad af lateral underarm (LFA): fra den laterale side af underarmen til den brachioradiale muskel Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret.
Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Echogene linjer er uklare, men identificerbare.
Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet.
Echogene linjer kan ikke identificeres.
|
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
|
SEFS Lateral underarm (LFA)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Lateral underarm (LFA): fra den laterale side af underarmen til den brachioradiale muskel SEFS grad Grad 0: Ingen SEFS.
Grad 1: Kun vandret orienteret (<45 grader i forhold til huden) SEFS.
Grad 2: Tilstedeværelse af vertikalt orienteret (‡45 grader til huden) SEFS, der bygger bro over den vandret orienterede SEFS
|
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
|
Måling af subkutan vævstykkelse via ultralyd over lateral underarm (LFA)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Lateral underarm (LFA): fra den laterale side af underarmen til den brachioradiale muskel
|
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
|
Subkutan ekkogenicitetsgrad (SEG) Hånddorsum (DH)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
SEG-grad af håndryggen (DH): på den første dorsale interosseøse muskel i hånden. Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag. Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret. Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag. Echogene linjer er uklare, men identificerbare. Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet. Echogene linjer kan ikke identificeres. |
før behandling (T0)
|
|
SEFS håndrygg (DH)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
Håndryggen (DH): på den første dorsale interosseøse muskel i hånden.
SEFS karakter Karakter 0: Ingen SEFS.
Grad 1: Kun vandret orienteret (<45 grader i forhold til huden) SEFS.
Grad 2: Tilstedeværelse af vertikalt orienteret (‡45 grader til huden) SEFS, der bygger bro over den vandret orienterede SEFS
|
før behandling (T0)
|
|
Måling af subkutan vævstykkelse via ultralyd over håndryggen (DH)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
SEG-grad af håndryggen (DH): på den første dorsale interosseøse muskel i hånden. Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag. Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret. Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag. Echogene linjer er uklare, men identificerbare. Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet. Echogene linjer kan ikke identificeres. |
før behandling (T0)
|
|
SEG dorsum af hånden (DH)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
SEG-grad af håndryggen (DH): på den første dorsale interosseøse muskel i hånden. Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag. Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret. Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag. Echogene linjer er uklare, men identificerbare. Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet. Echogene linjer kan ikke identificeres. |
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
|
SEFS håndrygg (DH)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Håndryggen (DH): på den første dorsale interosseøse muskel i hånden.
SEFS karakter Karakter 0: Ingen SEFS.
Grad 1: Kun vandret orienteret (<45 grader i forhold til huden) SEFS.
Grad 2: Tilstedeværelse af vertikalt orienteret (‡45 grader til huden) SEFS, der bygger bro over den vandret orienterede SEFS
|
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
|
SEG-grad af håndryggen (DH)
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Håndryggen (DH): på den første dorsale interosseøse muskel i hånden. SEG-grad af håndryggen (DH): på den første dorsale interosseøse muskel i hånden. Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag. Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret. Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag. Echogene linjer er uklare, men identificerbare. Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet. Echogene linjer kan ikke identificeres. |
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
|
Subkutan Echogenicity Grade (SEG) håndled
Tidsramme: før behandling (T0)
|
SEG-grad over håndled Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret.
Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Echogene linjer er uklare, men identificerbare.
Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet.
Echogene linjer kan ikke identificeres.
|
før behandling (T0)
|
|
SEFS håndled
Tidsramme: før behandling (T0)
|
SEFS-grad over håndled SEFS-grad Grad 0: Ingen SEFS.
Grad 1: Kun vandret orienteret (<45 grader i forhold til huden) SEFS.
Grad 2: Tilstedeværelse af vertikalt orienteret (‡45 grader til huden) SEFS, der bygger bro over den vandret orienterede SEFS
|
før behandling (T0)
|
|
Måling af subkutan vævstykkelse via ultralyd over håndled
Tidsramme: før behandling (T0)
|
Måling af subkutan vævstykkelse via ultralyd over håndled
|
før behandling (T0)
|
|
Subkutan Echogenicity Grade (SEG) håndled
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
SEG-grad over håndled Grad 0: Ingen eller lille stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Horisontale eller skråt orienterede ekkogene linjer forårsaget af bindevævsbundter er tydeligt observeret.
Grad 1: Diffuserede og monotone stigninger i ekkogenicitet i det subkutane lag.
Echogene linjer er uklare, men identificerbare.
Grad 2: Diffuserede stigninger i ekkogenicitet.
Echogene linjer kan ikke identificeres.
|
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
|
SEFS håndled
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
SEFS-grad over håndled SEFS-grad Grad 0: Ingen SEFS.
Grad 1: Kun vandret orienteret (<45 grader i forhold til huden) SEFS.
Grad 2: Tilstedeværelse af vertikalt orienteret (‡45 grader til huden) SEFS, der bygger bro over den vandret orienterede SEFS
|
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
|
Måling af subkutan vævstykkelse via ultralyd over håndled
Tidsramme: efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Måling af subkutan vævstykkelse via ultralyd over håndled
|
efter behandling (T1) (gennem afslutning af fire ugers kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Esra Giray, Marmara University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Suehiro K, Morikage N, Yamashita O, Harada T, Samura M, Takeuchi Y, Mizoguchi T, Nakamura K, Hamano K. Skin and Subcutaneous Tissue Ultrasonography Features in Breast Cancer-Related Lymphedema. Ann Vasc Dis. 2016;9(4):312-316. doi: 10.3400/avd.oa.16-00086. Epub 2016 Nov 25.
- Giray E, Yagci I. Diagnostic accuracy of interlimb differences of ultrasonographic subcutaneous tissue thickness measurements in breast cancer-related arm lymphedema. Lymphology. 2019;52(1):1-10.
- Giray E, Yagci I. Interrater and Intrarater Reliability of Subcutaneous Echogenicity Grade and Subcutaneous Echo-Free Space Grade in Breast Cancer-Related Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2019 Oct;17(5):518-524. doi: 10.1089/lrb.2018.0053. Epub 2018 Dec 20.
- Sezgin Ozcan D, Dalyan M, Unsal Delialioglu S, Duzlu U, Polat CS, Koseoglu BF. Complex Decongestive Therapy Enhances Upper Limb Functions in Patients with Breast Cancer-Related Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2018 Oct;16(5):446-452. doi: 10.1089/lrb.2017.0061. Epub 2018 Jan 22.
- Suehiro K, Morikage N, Ueda K, Samura M, Takeuchi Y, Nagase T, Mizoguchi T, Hamano K. Aggressive Decongestion in Limbs with Lymphedema without Subcutaneous Echo-Free Space. Ann Vasc Surg. 2018 Nov;53:205-211. doi: 10.1016/j.avsg.2018.04.033. Epub 2018 Aug 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2019.866
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .