SGLT2-hæmmere i glomerulær hyperfiltration (EMPATHY)

Inklusionskriterier:

1. Mand og kvinde ≥ 18 år;

2. Øget risiko for accelereret nedsat nyrefunktion på grund af absolut eller relativ hyperfiltrering forbundet med usund fedme eller resterende proteinuri defineret som:

   Usund fedme:

   • BMI >30 kg/m^2 eller taljeomkreds >94 cm hos mænd og > 80 cm hos kvinder
   • Metabolisk syndrom, defineret som tilstedeværelsen af ​​mindst tre af følgende kriterier:
   • Blodtryk >140/90 mmHg eller kontrolleret blodtryk under aktuel antihypertensiv behandling
   • Triglyceridniveauer >150 mg/dL
   • HDL<40 mg/dL hos mænd <50 mg/dL hos kvinder
   • Fastende blodsukker > 100 og <125 mg/dL

   Resterende proteinuri:

   • Urinproteinudskillelse >1g/24 timer til <3g/24 timer trods RAS-hæmmerbehandling med ACE-hæmmere eller ARB'er;
   • Blodtryk i anbefalede mål med eller uden blodtrykssænkende medicin;
3. Estimeret GFR > 60 ml/min/1,73m^2 (CKD-EPI formel);
4. Kvinder i den fødedygtige alder og ikke-sterile mænd skal acceptere at bruge en præventionsmetode;
5. Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Type 1 eller 2 diabetespatienter;
2. Samtidig behandling med insulin eller orale hypoglykæmiske midler;
3. Nefrotisk syndrom af enhver ætiologi;
4. Patienter med autosomal dominant polycystisk nyresygdom;
5. Symptomatisk urinvejslithiasis eller obstruktion;
6. Iskæmisk nyresygdom (på grund af mulig overdreven risiko for akut nyreskade ved SGLT2-hæmning associeret reduktion i natriumpool og nyreperfusionstryk);
7. Hurtigt fremadskridende nyresygdom defineret ved nedsat nyrefunktion inden for 2 uger - 3 måneder (kun for kohorten af ​​patienter med resterende proteinuri);
8. Aktive systemiske autoimmune sygdomme;
9. Behandling af glomerulopatier eller systemiske sygdomme med steroider eller ethvert andet immunsuppressivt middel inden for et år;
10. Specifik kontraindikation til SGLT2-hæmmerbehandling;
11. Hjertesvigt med eller uden nedsat systolisk funktion;
12. Ukontrolleret hypertension eller symptomatisk hypotension;
13. Anamnese med malignitet inden for 5 år efter screening;
14. Manglende evne til fuldt ud at forstå de mulige risici og fordele forbundet med studiedeltagelse;
15. Hvis kvinden er gravid, er patienten gravid eller ammer eller har til hensigt at blive gravid før, under eller inden for 90 dage efter sidste dosis; eller har til hensigt at donere æg i en sådan periode;
16. Hvis han er en mand, har forsøgspersonen til hensigt at donere sæd, mens han er i denne undersøgelse eller i 90 dage efter sidste dosis;
17. Alkohol- og stofmisbrug;
18. Deltagelse i et andet interventionelt klinisk forsøg inden for de 4 uger før screening.