En klinisk undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​HLX10 kombineret med albuminbundet paclitaxel hos patienter med avanceret livmoderhalskræft, som har progressiv sygdom eller utålelig toksicitet efter førstelinjestandardkemoterapi

Inklusionskriterier:

1. Frivilligt deltage og have underskrevet den informerede samtykkeformular (ICF);
2. Alder ≥ 18 år og ≤ 75 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​ICF
3. Patienter histologisk eller cytologisk diagnosticeret med livmoderhalskræft (patologisk rapport er påkrævet, og patologiske typer er livmoderhalskræft, adenokarcinom og adenosquamøst carcinom).

4. Patienter med fremskreden livmoderhalskræft, som har oplevet fremadskridende sygdom eller tilbagefald efter at have modtaget standardbehandling (første-linje kemoterapi skal inkluderes), eller som er intolerante over for første-linje kemoterapi. Førstelinje kemoterapi omfatter en af ​​følgende:

   1. Platinbaserede lægemidler + taxaner;
   2. Platinbaserede lægemidler + topotecan;
   3. Taxaner + topotecan.
5. Den radiologiske undersøgelse under screening bekræfter tilstedeværelsen af ​​mindst én målbar læsion vurderet i henhold til RECIST v1.1(IRRC).
6. Patienter, hvis tumorprøver er testet positive for PD-L1-ekspression (CPS ≥ 1).
7. En ECOG-score på 0 eller 1.
8. Overensstemmelse med laboratoriemålinger;

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der tidligere har fået albuminbundet paclitaxel.
2. Patienter med andre aktive maligniteter inden for 5 år eller på samme tid.
3. Patienter, der forbereder sig på eller har modtaget en organ- eller knoglemarvstransplantation.
4. Tilstedeværelse af ukontrollerbar pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites, der kræver gentagen dræning.
5. Centralnervesystemet (CNS) eller leptomeningeale metastaser bekræftet ved billeddannelse eller patologisk undersøgelse.
6. Klasse III til IV hjerteinsufficiens i henhold til NYHA-klassificering eller en LVEF (venstre ventrikulær ejektionsfraktion) < 50 % af hjertefarve-doppler.

8.Med human immundefektvirus (HIV) infektion. 9.Med aktiv lungetuberkulose. 10. Har modtaget nogen form for T-celle-costimulatorisk eller immun checkpoint-terapi, inklusive men ikke begrænset til cytotoksiske T-lymfocyt-associerede antigen-4 (CTLA-4)-hæmmere, PD-1-hæmmere, PD-L1/2-hæmmere eller andre midler, der mål T-celler.