Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af overarbejde i fodbold (SOCCER-120)

14. april 2023 opdateret af: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Ydeevne og fysiologisk analyse af overarbejde i fodbold: Implikationer for restitution og træning

Et randomiseret design med to forsøg (placebo vs. kosttilskud), cross-over, dobbeltblindet design med gentagne mål vil blive anvendt til at studere i) ydeevnen, metabolisk og inflammatorisk overbelastning af overarbejde i fodbold og ii) hvordan kulhydrattilskud påvirker restitution efter en fodboldkamp med overtid. Undersøgelsen vil blive udført i en opbremsning af sæsonperioden for at efterligne et virkeligt liv. Der vil blive brugt en 10-dages udvaskningsperiode mellem forsøgene.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Indledningsvis og før familiariseringsperioden vil der blive udført måling af beskrivende variable: kropssammensætning, maksimalt iltforbrug, fodboldspecifik udholdenhed via YO-YO IE2 og IR2, teknisk ydeevne, daglig kostindtagelse, hvilestofskifte (canopy-metoden), og daglig fysisk aktivitet (IPAQ spørgeskema). På dette tidspunkt vil frivillige (med lige teknisk, taktisk og fysisk potentiale) blive tilfældigt tildelt (liges repræsenterende alle feltpositioner) til to hold.

En 7-dages familiariseringsperiode vil blive anvendt i første omgang, hvor deltagerne vil blive vant til forskningsprocedurer, matchtaktikker og kost (en standarddiæt vil blive givet baseret på deres kostanalyse, RMR-måling og daglige energiforbrug). I denne tilpasningsperiode vil frivillige deltage i let træning med det formål at udvikle teamsamhørighed.

Herefter vil de to forsøgsforsøg finde sted. Hvert forsøg vil omfatte administration af enten en diæt med højt kulhydratindhold (CHO-forsøg) eller standarddiæt (kontrolforsøg), og de vil blive udført i en tilfældig rækkefølge for hver deltager. Hvert forsøg vil omfatte to 120-minutters kampe (M1 og M2) udført med 3 dages mellemrum i henhold til UEFA's officielle tidsplaner for nationale holds turneringer. På kampdage vil frivillige kun deltage i morgentestsessioner, men ikke træning. Forud for hvert spil vil der blive indtaget en standard morgenmad og et måltid. Under hver kamp vil spillerne kun få lov til at drikke vand ad libitum, og deres vandindtag vil blive registreret. Svedtab under kampen vil blive bestemt ved at måle spillernes kropsmasse iført tørre shorts umiddelbart før kampen, ved pause, umiddelbart efter kampen og umiddelbart efter hver halvdel af overtiden. To træningssessioner vil finde sted på dag 1 og 2 mellem M1 og M2 designet efter den træningsmodel, der rutinemæssigt tilpasses af de nationale fodboldhold under UEFA EURO-turneringen. Kampe vil blive organiseret i overensstemmelse med UEFA's officielle regler. Feltaktivitet under kampe og træning vil blive registreret ved hjælp af GPS-instrumenter med høj opløsning og pulsmåling. Efter M1 og i de næste 3 dage indtil M2 vil deltagerne modtage enten kulhydrat eller placebo. Diætindtaget vil blive overvåget dagligt gennem hele undersøgelsen.

Præstationsvurderinger vil blive udført efter kampene og dagligt mellem kampene.

Blodprøver vil blive indsamlet ved baseline såvel som 90 og 120 minutter af hver kamp og før M2.

Muskelbiopsier vil blive indsamlet ved baseline såvel som ved 90 og 120 minutter af M1 og før M2.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Trikala, Grækenland, 42100
        • University of Thessaly, School of Physical Education and Sports Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • konkurrenceniveau i ≥4 år (≥5 træningspas/uge, ≥1 kamp/uge)
  • ingen nyere historie med febril sygdom, muskellæsioner, traumer i underekstremiteterne og stofskiftesygdomme
  • ingen brug af ergogene kosttilskud og medicin (i ≥6 før undersøgelsen)
  • ikke-rygere

Ekskluderingskriterier:

  • nyere historie med febril sygdom, muskellæsioner, traumer i underekstremiteterne og stofskiftesygdomme
  • brug af ergogene kosttilskud og medicin (for ≥6 før undersøgelsen)
  • rygning
  • konkurrencedygtigt niveau i < 4 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Normal CHO
Andet: Kontrol kost
Spillere under kontrolforsøget vil blive instrueret i at opretholde deres normale fødeindtag (~55% CHO), og typen og mængden af ​​indtaget mad vil blive registreret.
Eksperimentel: Høj CHO
Andet: Eksperimentel kost
Den eksperimentelle diæt vil blive administreret af efterforskerne efter M1, dagligt i de næste 48 timer (tre hovedmåltider, dvs. morgenmad, frokost og aftensmad, og snacks såsom energibarer og rosiner) og før M2 (morgenmad og frokost)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af modbevægelses springhøjde
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
Måling af maksimal sprinthastighed over 10 meter
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
10-m sprinthastighed vil blive vurderet på fodboldbanen ved at bruge lysceller
Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
Måling af maksimal sprinthastighed over 30 meter
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
30-m sprinthastighed vil blive vurderet på fodboldbanen ved at bruge lysceller
Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
Måling af kapaciteten til at udføre gentagne spurter
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
Der udføres 5 x 30 m gentagne maksimale spurter med 30 sek pause imellem. Hastighed vil blive registreret ved at bruge lysceller.
Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
Måling af isometrisk maksimal frivillig kontraktion
Tidsramme: Ved baseline
Isometrisk maksimal frivillig kontraktion vil blive vurderet på et isokinetisk dynamometer
Ved baseline
Måling af totalt proteinindhold
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
Det samlede proteinindhold vil blive vurderet på muskelbiopsiprøver
Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
Måling af muskelglykogenindhold
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
Muskelglykogenindhold vil blive vurderet på muskelbiopsiprøver
Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
Måling af muskelphosphocreatin indhold
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
Muskel phosphocreatin niveauer vil blive vurderet på muskel biopsi prøver
Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
Måling af muskellaktatkoncentration
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
Muskellaktatkoncentration vil blive vurderet på muskelbiopsiprøver
Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
Måling af Na+ - K+ ATPase niveauer
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
Muscle Na+ - K+ ATPase niveauer vil blive vurderet på muskelbiopsiprøver
Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
Måling af kreatinkinase aktivitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
Kreatinkinaseaktivitet vil blive målt på blodprøver
Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
Måling af C-reaktive proteinniveauer
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
C-reaktive proteinniveauer vil blive målt på blodprøver
Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
Måling af leukocyttal
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
Leukocyttal vil blive målt på blodprøver
Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
Måling af interleukin-6 niveauer
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
Interleukin-6 niveauer vil blive målt på blodprøver
Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
Måling af tumornekrosefaktor - α-niveauer
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
Tumornekrosefaktor - α-niveauer vil blive målt på blodprøver
Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af reaktivt styrkeindeks
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Måling af blodlaktatkoncentration
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
Laktatkoncentrationen vil blive målt på blodprøver
Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
Måling af glukosekoncentration i blodet
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.
Glukosekoncentrationen vil blive målt på blodprøver
Skift fra baseline til 90 minutter og 120 minutter af spillet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Thessaly

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ioannis G Fatouros, Prof, University of Thessaly

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. november 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. april 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SOCCER-OVERTIME-UTH 2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger