Undersøgelse om måling af bevægelse og adfærd (MOBEMENTS)
Validering af cut-points for at estimere stillesiddende tid og fysisk aktivitetsintensitet hos ældre voksne
Der er få undersøgelser, der allerede har valideret specifikke rå accelerometer cut-points for personer over 65 år.
Formålet med denne undersøgelse er at validere rå accelerometer cut-points for almindelige mennesker over 65 år og specifikke rå accelerometer cut-points baseret på den funktionelle status for ældre voksne over 65 år.
Undersøgelsen vil blive udført med en observationel tilgang. Deltagerne vil blive opdelt i 4 grupper. Først af dem vil der blive lavet gruppering af alle emner og resten opdelt efter deres funktionelle status. De vil udføre fysiske aktiviteter med forskellig intensitet, mens de bærer accelerometre fastgjort til deres krop og også bærer en bærbar gasanalysator. Deres intensitet vil blive vurderet ud fra deres egen Rest Metabolic Rate (RMR). Energiforbrug og accelerationer vil blive afstemt, og på baggrund heraf udledes der stillesiddende adfærd, let fysisk aktivitet og moderat til kraftig fysisk aktivitet.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Viden om sundhedsmæssige konsekvenser af stillesiddende tid og fysisk aktivitet er blevet væsentligt forbedret i de sidste årtier med accelerometer-baserede estimater. Populariteten af disse enheder forklares delvist af evnen til objektivt at registrere fysisk adfærd (f.eks. søvn, stillesiddende tid, fysisk aktivitet...) i løbet af hele dagen. Den såkaldte "cut-point"-tilgang ligger bag det meste af forskningen i fysisk aktivitet med accelerometre. Cut-points giver målinger, der er lette at forstå, at oversætte til offentligheden og at replikere af forskere i forskellige miljøer. Normalt er minimumskravet at bruge cut-points, der er tilpasset aldersgruppen for den interessepopulation.
Under dette paradigme er der udviklet cut-points i alle aldersgrupper og med et varieret sæt til dataindsamling og -behandlingsprotokoller. Men nogle scenarier mangler tilgængelige skæringspunkter at implementere, idet ældre voksne (> 65 år) er befolkningen med færre alternativer til skæringspunkter at bruge. I denne forstand vælger undersøgelser med ældre voksne cut-points udviklet hos yngre voksne til at klassificere fysisk aktivitetsintensitet. Biomekaniske og fysiologiske forskelle mellem voksne og ældre voksne fraråder at bruge denne strategi. Derfor bør det relative energiforbrug og funktionel status tages i betragtning ved fremtidig cut-point design. Desuden skal det også tilkendes, at næsten ingen tidligere cut-points valideringsprotokoller er blevet udført i et frit levende miljø. Af denne grund synes flere undersøgelser, der følger disse designs, at være nødvendige for at forbedre cut-pointpopulationens validitet. Manglende alle nævnte faktorer kan føre til fejlklassificering af fysisk aktivitet og stillesiddende adfærdsmønstre i denne population.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Ignacio Ara Royo
- Telefonnummer: 5543 +34 925268800
- E-mail: Ignacio.Ara@uclm.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Javier Leal Martín
- Telefonnummer: 96808 +34 925268800
- E-mail: javier.leal@uclm.es
Studiesteder
-
-
-
Toledo, Spanien, 45071
- Rekruttering
- Universidad de Castilla-La Mancha, Laboratorio de Actividad Física y Función Muscular
-
Kontakt:
- Javier Leal Martín, PhD Student
- Telefonnummer: 96808 +34925268800
- E-mail: javier.leal@uclm.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år og ældre
- Ikke-institutionaliseret
- Fysisk funktionsvurdering (SPPB>3)
Ekskluderingskriterier:
- Har startet et træningsprogram.
- Mini-Mental Score < 18.
- Viser enhver fysisk aktivitet kontraindikation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Generel gruppe
Alle dem, der er over 65 år og i stand til at gå selv.
|
Kvantificering af fysisk aktivitet og energiforbrug
|
|
Lav fysisk funktionsstatusgruppe.
Alle dem, der har en lav fysisk funktionsstatus, vil blive inkluderet i denne gruppe.
|
Kvantificering af fysisk aktivitet og energiforbrug
Kvantificering af fysisk aktivitet og energiforbrug
|
|
Medium fysisk funktionsstatusgruppe.
Alle, der har en medium fysisk funktionsstatus, vil blive inkluderet i denne gruppe.
|
Kvantificering af fysisk aktivitet og energiforbrug
Kvantificering af fysisk aktivitet og energiforbrug
Kvantificering af fysisk aktivitet og energiforbrug
|
|
Høj fysisk funktionsstatusgruppe.
Alle dem, der har en høj fysisk funktionsstatus, vil blive inkluderet i denne gruppe.
|
Kvantificering af fysisk aktivitet og energiforbrug
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilestofskifte
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
(ml/kg-1/min-1)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Energiforbrug under fysisk aktivitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
(ml/kg-1/min-1)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Accelerometri
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Gravitationsenheder
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Fysisk funktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Kort fysisk ydeevne batteri
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Skrøbelighedsstatus
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Fried Frailty Index (0 kriterier: Robust; 1-2 kriterier: Pre-svag; >2 kriterier: Skrøbelig) og skrøbelighedsegenskabsskala (fra 0 (bedste score) til 100 (dårlig score))
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Fysisk aktivitet og stillesiddende adfærdsmønstre.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Accelerometre
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
(bpm)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Dobbeltenergi røntgenabsorption (DXA)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ignacio Ara Royo, Univeristy of Castilla-La Mancha
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- CEIC-CHT-568
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .