- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04173715
Undersøgelse om måling af bevægelse og adfærd (MOBEMENTS)
Validering af cut-points for at estimere stillesiddende tid og fysisk aktivitetsintensitet hos ældre voksne
Der er få undersøgelser, der allerede har valideret specifikke rå accelerometer cut-points for personer over 65 år.
Formålet med denne undersøgelse er at validere rå accelerometer cut-points for almindelige mennesker over 65 år og specifikke rå accelerometer cut-points baseret på den funktionelle status for ældre voksne over 65 år.
Undersøgelsen vil blive udført med en observationel tilgang. Deltagerne vil blive opdelt i 4 grupper. Først af dem vil der blive lavet gruppering af alle emner og resten opdelt efter deres funktionelle status. De vil udføre fysiske aktiviteter med forskellig intensitet, mens de bærer accelerometre fastgjort til deres krop og også bærer en bærbar gasanalysator. Deres intensitet vil blive vurderet ud fra deres egen Rest Metabolic Rate (RMR). Energiforbrug og accelerationer vil blive afstemt, og på baggrund heraf udledes der stillesiddende adfærd, let fysisk aktivitet og moderat til kraftig fysisk aktivitet.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Viden om sundhedsmæssige konsekvenser af stillesiddende tid og fysisk aktivitet er blevet væsentligt forbedret i de sidste årtier med accelerometer-baserede estimater. Populariteten af disse enheder forklares delvist af evnen til objektivt at registrere fysisk adfærd (f.eks. søvn, stillesiddende tid, fysisk aktivitet...) i løbet af hele dagen. Den såkaldte "cut-point"-tilgang ligger bag det meste af forskningen i fysisk aktivitet med accelerometre. Cut-points giver målinger, der er lette at forstå, at oversætte til offentligheden og at replikere af forskere i forskellige miljøer. Normalt er minimumskravet at bruge cut-points, der er tilpasset aldersgruppen for den interessepopulation.
Under dette paradigme er der udviklet cut-points i alle aldersgrupper og med et varieret sæt til dataindsamling og -behandlingsprotokoller. Men nogle scenarier mangler tilgængelige skæringspunkter at implementere, idet ældre voksne (> 65 år) er befolkningen med færre alternativer til skæringspunkter at bruge. I denne forstand vælger undersøgelser med ældre voksne cut-points udviklet hos yngre voksne til at klassificere fysisk aktivitetsintensitet. Biomekaniske og fysiologiske forskelle mellem voksne og ældre voksne fraråder at bruge denne strategi. Derfor bør det relative energiforbrug og funktionel status tages i betragtning ved fremtidig cut-point design. Desuden skal det også tilkendes, at næsten ingen tidligere cut-points valideringsprotokoller er blevet udført i et frit levende miljø. Af denne grund synes flere undersøgelser, der følger disse designs, at være nødvendige for at forbedre cut-pointpopulationens validitet. Manglende alle nævnte faktorer kan føre til fejlklassificering af fysisk aktivitet og stillesiddende adfærdsmønstre i denne population.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ignacio Ara Royo
- Telefonnummer: 5543 +34 925268800
- E-mail: Ignacio.Ara@uclm.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Javier Leal Martín
- Telefonnummer: 96808 +34 925268800
- E-mail: javier.leal@uclm.es
Studiesteder
-
-
-
Toledo, Spanien, 45071
- Rekruttering
- Universidad de Castilla-La Mancha, Laboratorio de Actividad Física y Función Muscular
-
Kontakt:
- Javier Leal Martín, PhD Student
- Telefonnummer: 96808 +34925268800
- E-mail: javier.leal@uclm.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år og ældre
- Ikke-institutionaliseret
- Fysisk funktionsvurdering (SPPB>3)
Ekskluderingskriterier:
- Har startet et træningsprogram.
- Mini-Mental Score < 18.
- Viser enhver fysisk aktivitet kontraindikation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Generel gruppe
Alle dem, der er over 65 år og i stand til at gå selv.
|
Kvantificering af fysisk aktivitet og energiforbrug
|
|
Lav fysisk funktionsstatusgruppe.
Alle dem, der har en lav fysisk funktionsstatus, vil blive inkluderet i denne gruppe.
|
Kvantificering af fysisk aktivitet og energiforbrug
Kvantificering af fysisk aktivitet og energiforbrug
|
|
Medium fysisk funktionsstatusgruppe.
Alle, der har en medium fysisk funktionsstatus, vil blive inkluderet i denne gruppe.
|
Kvantificering af fysisk aktivitet og energiforbrug
Kvantificering af fysisk aktivitet og energiforbrug
Kvantificering af fysisk aktivitet og energiforbrug
|
|
Høj fysisk funktionsstatusgruppe.
Alle dem, der har en høj fysisk funktionsstatus, vil blive inkluderet i denne gruppe.
|
Kvantificering af fysisk aktivitet og energiforbrug
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilestofskifte
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
(ml/kg-1/min-1)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Energiforbrug under fysisk aktivitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
(ml/kg-1/min-1)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Accelerometri
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Gravitationsenheder
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Fysisk funktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Kort fysisk ydeevne batteri
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Skrøbelighedsstatus
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Fried Frailty Index (0 kriterier: Robust; 1-2 kriterier: Pre-svag; >2 kriterier: Skrøbelig) og skrøbelighedsegenskabsskala (fra 0 (bedste score) til 100 (dårlig score))
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Fysisk aktivitet og stillesiddende adfærdsmønstre.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Accelerometre
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
(bpm)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Dobbeltenergi røntgenabsorption (DXA)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ignacio Ara Royo, Univeristy of Castilla-La Mancha
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEIC-CHT-568
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ældre gruppe.
-
Chang Gung Memorial HospitalIkke rekrutterer endnu
-
University of PennsylvaniaRekrutteringAngst | Depressive symptomerForenede Stater
-
Asan Medical CenterAfsluttetPrecursorcelle lymfoblastisk leukæmi-lymfomKorea, Republikken
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
University of LouisvilleTrukket tilbageAnæstesi induktionForenede Stater
-
New York Institute of TechnologyAfsluttetProprioceptive lidelser | Kognitive underskudForenede Stater
-
Columbia UniversityAfsluttetDemens | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
University of North Carolina, Chapel HillIkke rekrutterer endnuTeenagers adfærdForenede Stater
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustAfsluttetSlag | Anæstesi | Carotis stenose | Kirurgi | TIADet Forenede Kongerige