Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om måling af bevægelse og adfærd (MOBEMENTS)

7. maj 2024 opdateret af: Ignacio Ara, University of Castilla-La Mancha

Validering af cut-points for at estimere stillesiddende tid og fysisk aktivitetsintensitet hos ældre voksne

Der er få undersøgelser, der allerede har valideret specifikke rå accelerometer cut-points for personer over 65 år.

Formålet med denne undersøgelse er at validere rå accelerometer cut-points for almindelige mennesker over 65 år og specifikke rå accelerometer cut-points baseret på den funktionelle status for ældre voksne over 65 år.

Undersøgelsen vil blive udført med en observationel tilgang. Deltagerne vil blive opdelt i 4 grupper. Først af dem vil der blive lavet gruppering af alle emner og resten opdelt efter deres funktionelle status. De vil udføre fysiske aktiviteter med forskellig intensitet, mens de bærer accelerometre fastgjort til deres krop og også bærer en bærbar gasanalysator. Deres intensitet vil blive vurderet ud fra deres egen Rest Metabolic Rate (RMR). Energiforbrug og accelerationer vil blive afstemt, og på baggrund heraf udledes der stillesiddende adfærd, let fysisk aktivitet og moderat til kraftig fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Viden om sundhedsmæssige konsekvenser af stillesiddende tid og fysisk aktivitet er blevet væsentligt forbedret i de sidste årtier med accelerometer-baserede estimater. Populariteten af ​​disse enheder forklares delvist af evnen til objektivt at registrere fysisk adfærd (f.eks. søvn, stillesiddende tid, fysisk aktivitet...) i løbet af hele dagen. Den såkaldte "cut-point"-tilgang ligger bag det meste af forskningen i fysisk aktivitet med accelerometre. Cut-points giver målinger, der er lette at forstå, at oversætte til offentligheden og at replikere af forskere i forskellige miljøer. Normalt er minimumskravet at bruge cut-points, der er tilpasset aldersgruppen for den interessepopulation.

Under dette paradigme er der udviklet cut-points i alle aldersgrupper og med et varieret sæt til dataindsamling og -behandlingsprotokoller. Men nogle scenarier mangler tilgængelige skæringspunkter at implementere, idet ældre voksne (> 65 år) er befolkningen med færre alternativer til skæringspunkter at bruge. I denne forstand vælger undersøgelser med ældre voksne cut-points udviklet hos yngre voksne til at klassificere fysisk aktivitetsintensitet. Biomekaniske og fysiologiske forskelle mellem voksne og ældre voksne fraråder at bruge denne strategi. Derfor bør det relative energiforbrug og funktionel status tages i betragtning ved fremtidig cut-point design. Desuden skal det også tilkendes, at næsten ingen tidligere cut-points valideringsprotokoller er blevet udført i et frit levende miljø. Af denne grund synes flere undersøgelser, der følger disse designs, at være nødvendige for at forbedre cut-pointpopulationens validitet. Manglende alle nævnte faktorer kan føre til fejlklassificering af fysisk aktivitet og stillesiddende adfærdsmønstre i denne population.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Toledo, Spanien, 45071
        • Rekruttering
        • Universidad de Castilla-La Mancha, Laboratorio de Actividad Física y Función Muscular
        • Kontakt:
          • Javier Leal Martín, PhD Student
          • Telefonnummer: 96808 +34925268800
          • E-mail: javier.leal@uclm.es

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer over 65 år vil blive tilmeldt undersøgelsen. De vil blive rekrutteret fra skrøbelighedskonsultationen på Virgen del Valle Hospitalet fra Toledo (Spanien).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år og ældre
  • Ikke-institutionaliseret
  • Fysisk funktionsvurdering (SPPB>3)

Ekskluderingskriterier:

  • Har startet et træningsprogram.
  • Mini-Mental Score < 18.
  • Viser enhver fysisk aktivitet kontraindikation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Generel gruppe
Alle dem, der er over 65 år og i stand til at gå selv.
Kvantificering af fysisk aktivitet og energiforbrug
Lav fysisk funktionsstatusgruppe.
Alle dem, der har en lav fysisk funktionsstatus, vil blive inkluderet i denne gruppe.
Kvantificering af fysisk aktivitet og energiforbrug
Kvantificering af fysisk aktivitet og energiforbrug
Medium fysisk funktionsstatusgruppe.
Alle, der har en medium fysisk funktionsstatus, vil blive inkluderet i denne gruppe.
Kvantificering af fysisk aktivitet og energiforbrug
Kvantificering af fysisk aktivitet og energiforbrug
Kvantificering af fysisk aktivitet og energiforbrug
Høj fysisk funktionsstatusgruppe.
Alle dem, der har en høj fysisk funktionsstatus, vil blive inkluderet i denne gruppe.
Kvantificering af fysisk aktivitet og energiforbrug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilestofskifte
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
(ml/kg-1/min-1)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Energiforbrug under fysisk aktivitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
(ml/kg-1/min-1)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Accelerometri
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gravitationsenheder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Fysisk funktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Kort fysisk ydeevne batteri
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Skrøbelighedsstatus
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Fried Frailty Index (0 kriterier: Robust; 1-2 kriterier: Pre-svag; >2 kriterier: Skrøbelig) og skrøbelighedsegenskabsskala (fra 0 (bedste score) til 100 (dårlig score))
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Fysisk aktivitet og stillesiddende adfærdsmønstre.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Accelerometre
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
(bpm)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Kropssammensætning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Dobbeltenergi røntgenabsorption (DXA)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ignacio Ara Royo, Univeristy of Castilla-La Mancha

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2019

Først opslået (Faktiske)

22. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre gruppe.

Abonner