Evaluering af tilgængeligheden af ​​Berry Phytonutrients Efter indtagelse af friske og forarbejdede blåbær af sunde voksne (BAM)

Inklusionskriterier:

• mandlige og kvindelige voksne mellem 25-65 år;
• ikke-rygere, ikke-tobaksbrugere (ingen dampning eller dybning), eller som ophørte med det for ≥ 6 måneder siden;
• som ikke udviser allergi over for frugt eller grøntsager, der indeholder polyfenol (f. anthocyaniner, flavonoider) og phenolsyrer, såsom blåbær, rødt æble, jordbær, rød appelsin, lilla løg og broccoli;
• som ikke udviser allergi over for mejeriprodukter, specifikt valleprotein, fruktose eller salicylater;
• som generelt er raske og uden kroniske sygdomme, herunder kræft, type 1 og 2 diabetes;
• som ikke får ordineret thyreoidea- eller hypoglykæmisk medicin eller hormonsubstitutionsterapi (HRT) (på grund af de sandsynlige samtidige virkninger, som disse medikamenter forårsager på det primære endepunkt i forsøget);
• som ikke har indtaget kosttilskud, der indeholder phytonutrient (f.eks. med kakao, kaffe, bær, polyphenol, flavonoid eller anthocyaninekstrakter) i mindst en måned før undersøgelsen og er villig til ikke at indtage det under undersøgelsen;
• der bor inden for 40 miles fra North Carolina Research Campus (NCRC) campus;
• dem, der accepterer at begrænse kostindtaget af rige kilder til phytonutrients målrettet mod undersøgelsen i udvasknings- og kliniske prøveudtagningsperioder, accepterer at overholde en biologisk prøvetagningsprotokol, der involverer indsamling af urin- og blodprøver, og at registrere deres yderligere diætindtag over 2 dage før hver intervention og to dage efter indtagelsen af ​​interventionsbehandlingerne;
• som har BMI ≥18,5 og ≤ 30 (lbs/in2x703);
• som har en vellykket (dvs. inden for normalområdet for raske individer) biokemiske, hæmatologiske og urinanalyser vurderet af den kliniske rådgiver som etableret i screeningsperioden forud for den endelige tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

• nuværende rygere (vaping og dybning inkluderet), eller tidligere rygere, der holder op < 6 måneder før rekruttering;
• gravid eller ammende;
• forsøgspersoner med eksisterende eller betydelig tidligere sygehistorie med vaskulær sygdom eller medicinske tilstande, der sandsynligvis vil påvirke undersøgelsesforanstaltningerne, dvs. vaskulær sygdom, kredsløbssygdomme (dvs. Reynauds), diabetes, lever-, nyre-, fordøjelses-, hæmatologisk, cancer- eller skjoldbruskkirtelsygdom;
• fructoseintolerante personer eller personer med kendt allergi over for salicylater, mejeriprodukter, specifikt valleprotein eller over for bær;
• dem, der ikke er forberedte på at overholde diætrestriktioner i 1 uge forud for og under hver intervention, eller som ikke er villige til at overholde vurderingerne pr. protokol;
• som parallelt deltager i et andet forskningsprojekt, der involverer diætintervention og/eller prøveudtagning af biologiske væsker/materiale;
• personer på terapeutisk diæt eller har oplevet et betydeligt vægttab (skal vurderes af en klinisk rådgiver) inden for 3 måneder efter screening;
• dem, der tager phytonutrientholdige kosttilskud (fx med kakao, kaffe, bær, polyphenol, flavonoid eller anthocyaninekstrakter), uvillige til at ophøre med indtagelsen under og 1 måned forud for forsøget, eller uvillige til at stoppe eksisterende indtagelse af andre kosttilskud eller regelmæssig brug af store doser næringsstoffer, urter og kosttilskud i løbet af de sidste en til to uger, eller planlægger at bruge dem under undersøgelsen;
• ordineret skjoldbruskkirtel, hypoglykæmisk medicin eller HRT-medicin -anden medicin vil blive vurderet for egnethed af den kliniske rådgiver;
• dem, der har doneret blod inden for den sidste måned;
• personer, der indtager mere end 1 og 2 drinks alkohol om dagen for henholdsvis kvinder og mænd, eller mere end 7 og 14 drinks om ugen for henholdsvis kvinder og mænd (U.S. Department of Health and Human Services og U.S. Department of Agricultures kostråd 2015-2020);
• i øjeblikket på en vægtreducerende plan eller bruger vægttabsmedicin (f.eks. selektive serotoningenoptagelseshæmmere, steroider, Ritalin, appetitdæmpende midler såsom Diethylpropion eller Amfepramone og vægttabsmedicin såsom Alli, Xenical, Qsymia, Belviq, Contrave og Saxenda), eller planlægger at fortsætte denne behandling i løbet af undersøgelsens 10-ugers periode;
• som har BMI <18,5 og >30 (lbs/in2x703);
• som fremviser unormale biokemiske, hæmatologiske eller urinresultater, og målinger, der anses for at være kontraindikative for undersøgelsen, herunder: nyre- og leverfunktion, fastende glukose (især hvis det tyder på diabetes), lipid-abnormiteter, fuld blodtælling som fastslået under screeningen periode før endelig tilmelding.