Valutazione della disponibilità di fitonutrienti della bacca dopo il consumo di mirtilli freschi e trasformati da parte di adulti sani (BAM)

Criterio di inclusione:

• adulti maschi e femmine tra i 25 ei 65 anni;
• non fumatori, non consumatori di tabacco (no vaping o deeping) o che lo hanno interrotto ≥ 6 mesi fa;
• che non presentano allergie a frutta o verdura contenenti polifenolici (ad es. antociani, flavonoidi) e acidi fenolici come mirtilli, mela rossa, fragola, arancia rossa, cipolla viola e broccoli;
• che non presentano allergie ai latticini, in particolare alle proteine ​​del siero di latte, al fruttosio o ai salicilati;
• che sono generalmente sani e senza malattie croniche tra cui cancro, diabete di tipo 1 e 2;
• a cui non vengono prescritti farmaci tiroidei o ipoglicemizzanti o terapia ormonale sostitutiva (HRT) (a causa dei probabili effetti concomitanti che questi farmaci causano sull'endpoint primario dello studio);
• chi non ha consumato integratori contenenti fitonutrienti (ad esempio con estratti di cacao, caffè, bacche, polifenoli, flavonoidi o antociani) per almeno un mese prima dello studio e disposto a non consumarlo durante lo studio;
• che vive entro 40 miglia dal campus del North Carolina Research Campus (NCRC);
• coloro che accettano di limitare l'assunzione alimentare di ricche fonti di fitonutrienti mirate allo studio durante i periodi di lavaggio e di campionamento clinico, accettano di rispettare un protocollo di campionamento biologico che prevede la raccolta di campioni di urina e sangue e di registrare la loro assunzione alimentare aggiuntiva oltre 2 giorni prima di ogni intervento e due giorni dopo l'assunzione dei trattamenti di intervento;
• che hanno un BMI ≥18,5 e ≤ 30 (lbs/in2x703);
• che hanno un esito positivo (vale a dire, entro il range normale per individui sani) analisi biochimiche, ematologiche e delle urine valutate dal consulente clinico come stabilito durante il periodo di screening prima dell'arruolamento finale.

Criteri di esclusione:

• fumatori attuali (inclusi svapo e deeping) o ex fumatori che hanno cessato l'assunzione da meno di 6 mesi;
• gravidanza o allattamento;
• soggetti con anamnesi pregressa esistente o significativa di malattie vascolari o condizioni mediche che potrebbero influenzare le misure dello studio, ad esempio malattie vascolari, circolatorie (ad es. Reynaud), diabete, malattie epatiche, renali, digestive, ematologiche, tumorali o tiroidee;
• soggetti intolleranti al fruttosio o con allergia nota ai salicilati, ai latticini, in particolare alle proteine ​​del siero di latte, o ai frutti di bosco;
• quelli impreparati ad aderire alle restrizioni dietetiche per 1 settimana prima e durante ogni intervento o non disposti a rispettare le valutazioni per protocollo;
• che partecipano parallelamente ad un altro progetto di ricerca che prevede interventi dietetici e/o campionamento di fluidi/materiali biologici;
• quelli che seguono diete terapeutiche o che hanno subito una sostanziale perdita di peso (a giudizio del consulente clinico) entro 3 mesi dallo screening;
• coloro che assumono integratori contenenti fitonutrienti (ad esempio con estratti di cacao, caffè, frutti di bosco, polifenoli, flavonoidi o antociani), non disposti a interrompere l'assunzione durante e 1 mese prima della prova, o non disposti a interrompere l'assunzione esistente di altri integratori o l'uso regolare di integratori nutrizionali, erboristici e dietetici ad alte dosi nelle ultime una o due settimane o pianificazione di utilizzarli durante lo studio;
• tiroide prescritto, farmaci ipoglicemizzanti o farmaci per la terapia ormonale sostitutiva - altri farmaci saranno valutati per l'idoneità dal consulente clinico;
• coloro che hanno donato il sangue nell'ultimo mese;
• individui che consumano più di 1 e 2 bicchieri di alcol al giorno per donne e uomini, rispettivamente, o più di 7 e 14 bicchieri a settimana per donne e uomini, rispettivamente (U.S. Linee guida dietetiche del Dipartimento della salute e dei servizi umani e del Dipartimento dell'agricoltura degli Stati Uniti 2015-2020);
• attualmente su un piano di riduzione del peso o utilizzando farmaci per la perdita di peso (ad es. inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, steroidi, Ritalin, soppressori dell'appetito come dietilpropione o amfepramone e farmaci per la perdita di peso come Alli, Xenical, Qsymia, Belviq, Contrave e Saxenda), o prevedendo di continuare questo trattamento durante il periodo di 10 settimane dello studio;
• chi ha BMI<18,5 e >30 (lbs/in2x703);
• chi presenta risultati biochimici, ematologici o urinari anormali e misurazioni considerate controindicative per lo studio, tra cui: funzionalità renale ed epatica, glicemia a digiuno (soprattutto se indicativa di diabete), anomalie lipidiche, emocromo stabilito durante lo screening periodo precedente l'immatricolazione definitiva.