Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inkludering af mobilisering med bevægelse til et træningsprogram i Rotator Cuff-relaterede smerter

9. oktober 2024 opdateret af: Rafael Baeske, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Effekterne af inddragelse af mobilisering med bevægelse til et træningsprogram hos patienter med rotatorcuff-relateret smerte.

Rotator cuff-relaterede smerter betragtes som hovedkilden til muskel- og skeletsmerter, som påvirker funktionen og frembringer smerter ved bevægelse. Blandt de eksisterende fysioterapeutiske håndteringstilgange er træningsterapi blevet anerkendt som den første linje tilgang. Brugen af ​​manuel terapi i behandlingen af ​​denne tilstand har været diskuteret, og undersøgelser har vist modstridende resultater. En specifik manuel terapitilgang, mobilisering med bevægelse (MWM), virker lovende i denne population, da den sigter mod at forbedre smertefri bevægelighed og inkluderer aktivt engagement af deltageren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rotator cuff-relateret smerte er et udtryk, der omfatter en mangfoldighed af skuldertilstande kendt som: subacromial impingement syndrom, rotator cuff tendinitis/tendinopati, rotator cuff rive, bursitis. Brugen af ​​et bredere udtryk er nyttigt, da den diagnostiske nøjagtighed af specielle ortopædiske tests er blevet kritiseret bredt og ikke er i stand til at identificere patognomoniske kilder til symptomer hos mennesker med skuldersmerter. Derudover, selvom diagnostisk billeddannelse er i stand til at identificere patologi hos patienter med rotator cuff-relaterede smerter, viser undersøgelser, at deres korrelation med klinisk præsentation er tvivlsom.

Skuldersmerter er en af ​​de mest almindelige kilder til muskuloskeletale smerter, som kan påvirke op til 20 % af befolkningen. Yderligere vigtige epidemiologiske data vedrørende skuldersmerter er, at ca. 40 % af de personer, der klager over skuldersmerter, stadig vil være symptomatiske efter seks måneder. Fysioterapi har en vigtig rolle i behandlingen af ​​rotator cuff-relaterede smerter, og træning er den vigtigste terapeutiske tilgang, når man overvejer smerte og funktionsbegrænsning,

Mobilisering med bevægelse (MWM) er en alternativ muskuloskeletal tilgang, der fokuserer på at forbedre aktiv smertefri bevægelighed. Dette behandlingskoncept inkorporerer et passivt tilbehørsglidning produceret af klinikeren, efterfulgt af en aktiv bevægelse udført af patienten. Forskellige undersøgelser har foreslået positive effekter af MWM hos patienter, der klager over skuldersmerter. På den anden side rapporterede andre undersøgelser ingen overlegne effekter, når de brugte MWM i deres undersøgelser. Adskillige metodiske aspekter kan have påvirket denne uoverensstemmelse i resultater, såsom population, dosering og type af MWM brugt, opfølgningsperiode og resultatmål. På grund af denne usikkerhed sigter den nuværende forskning på yderligere at udforske inddragelsen af ​​MWM i et træningsprogram hos patienter med rotator cuff-relaterede smerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Rafael Baeske, PhD student
  • Telefonnummer: +55 51 981702422
  • E-mail: rbaeske@yahoo.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Rio Grande Do Sul
      • São Leopoldo, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 93020-080
        • Albrecht - Clínica Integrada de Reabilitação
      • Taquara, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 95612-150
        • Faculdades Integradas de Taquara

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral skuldersmerter af atraumatisk oprindelse.
  • Klager over skuldersmerter i mindst seks uger.
  • Score mindst 3 ud af 10 på en numerisk smertevurderingsskala (0 - ingen smerte; 10 - værst tænkelige smerter).
  • Smerter ved aktiv skulderbevægelse
  • Smerter fremkaldt af mindst tre af følgende tests: Hawkins-Kennedy, Neer, smertefuld bue, modstået ekstern rotation, tom eller fuld dåse.
  • Deltagere henvist af en specialist under diagnosen subakromial impingement syndrom, rotator cuff tendinopati, partielle rotator cuff tårer, subakromiale smerter, bursitis.

Ekskluderingskriterier:

  • Skuldersmerter efter en traumatisk begivenhed.
  • Historie kompatibel med komplet rotator cuff og biceps ruptur.
  • Klæbende kapsulitis.
  • Historie om dislokation.
  • Glenohumeral slidgigt.
  • Kræft
  • Systemiske, lokale eller selvimmune inflammatoriske tilstande.
  • Tidligere skulder- eller nakkeoperation.
  • Velkendte smerter fremkaldt af nakkebevægelser.
  • Tilstedeværelse af radikulære tegn.
  • Brug af kortikosteroider i løbet af de seneste seks måneder.
  • Diagnose af fibromyalgi.
  • Deltagere med klinisk depression
  • Deltagere under behandling for hendes/hans skulderlidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
  1. Træningsprogram: 2-3 sæt af 10-15 gentagelser af skulderbælte og glenohumerale styrkeøvelser udført i forskellige stillinger foruden tre strækøvelser.
  2. Mobilisering med bevægelse (MWM): Deltager og fysioterapeut vil beslutte en bevægelse mere funktionelt relevant for patienten. Bagefter vil forsøg med MWM blive anvendt på forskellige led for at identificere en bestemt MWM, der væsentligt forbedrer den tidligere valgte bevægelse. Derefter vil et sæt af seks til ti gentagelser blive anvendt. Denne proces med pragmatisk brug af MWM vil blive udført i hver session, men fra den anden session og fremefter vil der blive anvendt to til tre sæt af ti gentagelser med et interval på tres sekunder mellem sæt. I tilfælde af manglende identifikation af en MWM, der forbedrer bevægelsen væsentligt, beslutter patienten, hvilken der syntes at være bedst, og et sæt af seks gentagelser vil blive anvendt til begyndelsen af ​​ubehag.

MWM er en smertefri manuel terapiprocedure, der har til formål at genoprette fuld aktiv smertefri bevægelighed. Den består af en accessorisk bevægelse udført af terapeuten efterfulgt af en aktiv bevægelse udført af patienten. Tilbehørsglideren kan være fremstillet af terapeutens hænder eller af et bælte. Mindre ændringer i mængden af ​​kraft eller retning af glidningen er almindelige for at give bedre resultater.

MWM-procedurerne vil blive brugt pragmatisk i denne undersøgelse. Derfor kan det være nødvendigt med flere forsøg for at opnå det ønskede resultat. I tilfælde af skulderen kan de påføres glenohumeralleddet, scapulothorakalleddet, akromioklavikulærleddet, cervikale og thoracale rygsøjler og brystkassen. Beslutningsprocessen i denne undersøgelse vil være baseret på det observerede resultat. Den procedure, der gav den største forbedring i aktiv smertefri bevægelighed, vil være den, der blev brugt ved den lejlighed.

Andre navne:
  • MWM
  • Mobilisering med bevægelse
Sham-komparator: Placebo gruppe
  1. Træningsprogrammet er nøjagtigt det samme som forsøgsgruppen.
  2. Sham MWM: deltageren og fysioterapeuten beslutter sammen en bevægelse, der er mere funktionelt relevant for patienten. Bagefter vil en sham MWM (Delgado-Gil et al 2015) blive anvendt, og den tidligere valgte bevægelse gentages seks gange i den første konsultation. Deltageren vil blive informeret om, at han/hun skal flytte til symptomernes begyndelse, hvis de opstår. Denne proces vil blive udført i hver session, men fra den anden session og fremefter vil der blive anvendt to til tre sæt af 10 gentagelser med en interval på tres sekunder mellem sæt. Hvis den falske MWM ikke formåede at forbedre bevægelsen væsentligt, vil et sæt af seks gentagelser kun blive anvendt.
Sham MWM er en komparatorprocedure, der anvendes i denne forskning til at kontrollere for placebo-relaterede virkningsmekanismer. Denne procedure er allerede blevet brugt i tidligere forskning (Delgado-Gil et al 2015). Kort fortalt vil terapeuten stå overfor den berørte skulder, han/hun vil placere den forreste hånds thenare eminens på huden foran humerushovedet, mens den bagerste hånd hviler på scapula. Begge hænder hviler kun let på huden, ingen tilbehørsglidning vil blive udført til humerushovedet. Derefter vil deltageren bevæge sin skulder i den tidligere valgte retning. Skal proceduren fremkalde smertefri fuld bevægelse, vil deltageren bevæge skulderen ti gange. Ellers bør bevægelsen udføres op til symptomernes opståen.
Andre navne:
  • falsk MWM
  • sham Mobilisering med bevægelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter handicapindeks (SPADI).
Tidsramme: Ændringer fra baseline og studieafslutning (5 uger) og 4 ugers opfølgning.
SPADI er et selvrapporteret spørgeskema, der indeholder tretten forskellige emner. Der er to domæner: smerte (5 genstande) og funktionel aktivitet (8 genstande). Hvert element spænder fra 0 (ingen smerte / ingen besvær) til 10 (værst tænkelige smerte / så vanskeligt, at det kræver hjælp).
Ændringer fra baseline og studieafslutning (5 uger) og 4 ugers opfølgning.
Visual Analogue Scale (VAS) til smerte.
Tidsramme: Ændringer fra baseline og studieafslutning (5 uger) og 4 ugers opfølgning.
VAS for smerte, er en skala, der måler smerteniveau. Skalaen går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
Ændringer fra baseline og studieafslutning (5 uger) og 4 ugers opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiv smertefri bevægelighed.
Tidsramme: Ændringer fra baseline og studieafslutning (5 uger).

Aktivt smertefrit bevægeudslag vil blive vurderet for fleksion, abduktion (Kolber et al, 2011), ekstern rotation (Cools et al, 2014) og hånd bag ryggen (Satpute et al, 2016). Et inklinometer (Baseline, Enterprises Inc) vil blive brugt til at måle bevægelsesområderne.

Alle målinger vil blive udført til smertens begyndelse.

Ændringer fra baseline og studieafslutning (5 uger).
Smertetryktærskel
Tidsramme: Ændringer fra baseline og studieafslutning (5 uger).

Målingerne vil blive indsamlet på tre forskellige sider: 5 cm distalt til acromionets laterale grænse på begge sider over deltoideusmusklen og 10 cm distalt til tibiofemoral ledlinjen, over tibialis anterior muskel på den upåvirkede side (Paul et al. , 2012). Et kalibreret digitalt algometer (Wagner-instrumenter, model FPX 25) vil blive brugt til at vurdere smertetryktærsklen.

Et interval på 30 sekunder vil blive respekteret mellem målingerne.

Ændringer fra baseline og studieafslutning (5 uger).
Global rating scale of change (GROC)
Tidsramme: Gennem studieafslutning og 4 ugers opfølgning.
GROC er designet til at måle en patients forbedring eller forværring over tid som følge af en intervention. Amplituden af ​​denne forskel scores på en numerisk eller visuel analog skala. I denne forskning vil en 15-punkts skala blive brugt (Kamper et al, 2009).
Gennem studieafslutning og 4 ugers opfølgning.
Forventninger til fysioterapi
Tidsramme: Skift efter 3 ugers behandling fra baseline

Den skala, der skal bruges i denne undersøgelse til at vurdere forventninger, er tidligere blevet brugt hos patienter med skulderlidelser (Chester et al, 2018). Deltagerne vil svare på følgende spørgsmål: "Hvor meget forventer du, at dit skulderproblem ændrer sig som følge af fysioterapibehandling?. Sæt venligst en cirkel omkring".

Mulige svar er: Fuldstændig restituering, Meget bedre, Lidt forbedret, Ingen ændring, Lidt værre, Meget værre, Værre end nogensinde.

Skift efter 3 ugers behandling fra baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Chronic Pain Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline
Self-efficacy betragtes som en vigtig prædiktor for patienter med skuldersmerter (Chester et al, 2018). Smertedomænerne (5 spørgsmål) og funktion (9 spørgsmål) af den kroniske smerte-self-efficacy-skala vil blive brugt i denne undersøgelse (Salvetti & Pimenta, 2005). Værdier spænder fra 10 til 100, højere værdier indikerer større self-efficacy.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcelo Faria, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2019

Først opslået (Faktiske)

22. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10534119.5.0000.5345

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .