Inkludering af mobilisering med bevægelse til et træningsprogram i Rotator Cuff-relaterede smerter
Effekterne af inddragelse af mobilisering med bevægelse til et træningsprogram hos patienter med rotatorcuff-relateret smerte.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rotator cuff-relateret smerte er et udtryk, der omfatter en mangfoldighed af skuldertilstande kendt som: subacromial impingement syndrom, rotator cuff tendinitis/tendinopati, rotator cuff rive, bursitis. Brugen af et bredere udtryk er nyttigt, da den diagnostiske nøjagtighed af specielle ortopædiske tests er blevet kritiseret bredt og ikke er i stand til at identificere patognomoniske kilder til symptomer hos mennesker med skuldersmerter. Derudover, selvom diagnostisk billeddannelse er i stand til at identificere patologi hos patienter med rotator cuff-relaterede smerter, viser undersøgelser, at deres korrelation med klinisk præsentation er tvivlsom.
Skuldersmerter er en af de mest almindelige kilder til muskuloskeletale smerter, som kan påvirke op til 20 % af befolkningen. Yderligere vigtige epidemiologiske data vedrørende skuldersmerter er, at ca. 40 % af de personer, der klager over skuldersmerter, stadig vil være symptomatiske efter seks måneder. Fysioterapi har en vigtig rolle i behandlingen af rotator cuff-relaterede smerter, og træning er den vigtigste terapeutiske tilgang, når man overvejer smerte og funktionsbegrænsning,
Mobilisering med bevægelse (MWM) er en alternativ muskuloskeletal tilgang, der fokuserer på at forbedre aktiv smertefri bevægelighed. Dette behandlingskoncept inkorporerer et passivt tilbehørsglidning produceret af klinikeren, efterfulgt af en aktiv bevægelse udført af patienten. Forskellige undersøgelser har foreslået positive effekter af MWM hos patienter, der klager over skuldersmerter. På den anden side rapporterede andre undersøgelser ingen overlegne effekter, når de brugte MWM i deres undersøgelser. Adskillige metodiske aspekter kan have påvirket denne uoverensstemmelse i resultater, såsom population, dosering og type af MWM brugt, opfølgningsperiode og resultatmål. På grund af denne usikkerhed sigter den nuværende forskning på yderligere at udforske inddragelsen af MWM i et træningsprogram hos patienter med rotator cuff-relaterede smerter.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Rafael Baeske, PhD student
- Telefonnummer: +55 51 981702422
- E-mail: rbaeske@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marcelo Faria, PhD
- Telefonnummer: +55 51 999798728
- E-mail: marcelofsilva@ufcspa.edu.br
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
São Leopoldo, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 93020-080
- Albrecht - Clínica Integrada de Reabilitação
-
Taquara, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 95612-150
- Faculdades Integradas de Taquara
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unilateral skuldersmerter af atraumatisk oprindelse.
- Klager over skuldersmerter i mindst seks uger.
- Score mindst 3 ud af 10 på en numerisk smertevurderingsskala (0 - ingen smerte; 10 - værst tænkelige smerter).
- Smerter ved aktiv skulderbevægelse
- Smerter fremkaldt af mindst tre af følgende tests: Hawkins-Kennedy, Neer, smertefuld bue, modstået ekstern rotation, tom eller fuld dåse.
- Deltagere henvist af en specialist under diagnosen subakromial impingement syndrom, rotator cuff tendinopati, partielle rotator cuff tårer, subakromiale smerter, bursitis.
Ekskluderingskriterier:
- Skuldersmerter efter en traumatisk begivenhed.
- Historie kompatibel med komplet rotator cuff og biceps ruptur.
- Klæbende kapsulitis.
- Historie om dislokation.
- Glenohumeral slidgigt.
- Kræft
- Systemiske, lokale eller selvimmune inflammatoriske tilstande.
- Tidligere skulder- eller nakkeoperation.
- Velkendte smerter fremkaldt af nakkebevægelser.
- Tilstedeværelse af radikulære tegn.
- Brug af kortikosteroider i løbet af de seneste seks måneder.
- Diagnose af fibromyalgi.
- Deltagere med klinisk depression
- Deltagere under behandling for hendes/hans skulderlidelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
|
MWM er en smertefri manuel terapiprocedure, der har til formål at genoprette fuld aktiv smertefri bevægelighed. Den består af en accessorisk bevægelse udført af terapeuten efterfulgt af en aktiv bevægelse udført af patienten. Tilbehørsglideren kan være fremstillet af terapeutens hænder eller af et bælte. Mindre ændringer i mængden af kraft eller retning af glidningen er almindelige for at give bedre resultater. MWM-procedurerne vil blive brugt pragmatisk i denne undersøgelse. Derfor kan det være nødvendigt med flere forsøg for at opnå det ønskede resultat. I tilfælde af skulderen kan de påføres glenohumeralleddet, scapulothorakalleddet, akromioklavikulærleddet, cervikale og thoracale rygsøjler og brystkassen. Beslutningsprocessen i denne undersøgelse vil være baseret på det observerede resultat. Den procedure, der gav den største forbedring i aktiv smertefri bevægelighed, vil være den, der blev brugt ved den lejlighed.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Placebo gruppe
|
Sham MWM er en komparatorprocedure, der anvendes i denne forskning til at kontrollere for placebo-relaterede virkningsmekanismer.
Denne procedure er allerede blevet brugt i tidligere forskning (Delgado-Gil et al 2015).
Kort fortalt vil terapeuten stå overfor den berørte skulder, han/hun vil placere den forreste hånds thenare eminens på huden foran humerushovedet, mens den bagerste hånd hviler på scapula.
Begge hænder hviler kun let på huden, ingen tilbehørsglidning vil blive udført til humerushovedet.
Derefter vil deltageren bevæge sin skulder i den tidligere valgte retning.
Skal proceduren fremkalde smertefri fuld bevægelse, vil deltageren bevæge skulderen ti gange.
Ellers bør bevægelsen udføres op til symptomernes opståen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter handicapindeks (SPADI).
Tidsramme: Ændringer fra baseline og studieafslutning (5 uger) og 4 ugers opfølgning.
|
SPADI er et selvrapporteret spørgeskema, der indeholder tretten forskellige emner.
Der er to domæner: smerte (5 genstande) og funktionel aktivitet (8 genstande).
Hvert element spænder fra 0 (ingen smerte / ingen besvær) til 10 (værst tænkelige smerte / så vanskeligt, at det kræver hjælp).
|
Ændringer fra baseline og studieafslutning (5 uger) og 4 ugers opfølgning.
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) til smerte.
Tidsramme: Ændringer fra baseline og studieafslutning (5 uger) og 4 ugers opfølgning.
|
VAS for smerte, er en skala, der måler smerteniveau.
Skalaen går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
|
Ændringer fra baseline og studieafslutning (5 uger) og 4 ugers opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv smertefri bevægelighed.
Tidsramme: Ændringer fra baseline og studieafslutning (5 uger).
|
Aktivt smertefrit bevægeudslag vil blive vurderet for fleksion, abduktion (Kolber et al, 2011), ekstern rotation (Cools et al, 2014) og hånd bag ryggen (Satpute et al, 2016). Et inklinometer (Baseline, Enterprises Inc) vil blive brugt til at måle bevægelsesområderne. Alle målinger vil blive udført til smertens begyndelse. |
Ændringer fra baseline og studieafslutning (5 uger).
|
|
Smertetryktærskel
Tidsramme: Ændringer fra baseline og studieafslutning (5 uger).
|
Målingerne vil blive indsamlet på tre forskellige sider: 5 cm distalt til acromionets laterale grænse på begge sider over deltoideusmusklen og 10 cm distalt til tibiofemoral ledlinjen, over tibialis anterior muskel på den upåvirkede side (Paul et al. , 2012). Et kalibreret digitalt algometer (Wagner-instrumenter, model FPX 25) vil blive brugt til at vurdere smertetryktærsklen. Et interval på 30 sekunder vil blive respekteret mellem målingerne. |
Ændringer fra baseline og studieafslutning (5 uger).
|
|
Global rating scale of change (GROC)
Tidsramme: Gennem studieafslutning og 4 ugers opfølgning.
|
GROC er designet til at måle en patients forbedring eller forværring over tid som følge af en intervention. Amplituden af denne forskel scores på en numerisk eller visuel analog skala.
I denne forskning vil en 15-punkts skala blive brugt (Kamper et al, 2009).
|
Gennem studieafslutning og 4 ugers opfølgning.
|
|
Forventninger til fysioterapi
Tidsramme: Skift efter 3 ugers behandling fra baseline
|
Den skala, der skal bruges i denne undersøgelse til at vurdere forventninger, er tidligere blevet brugt hos patienter med skulderlidelser (Chester et al, 2018). Deltagerne vil svare på følgende spørgsmål: "Hvor meget forventer du, at dit skulderproblem ændrer sig som følge af fysioterapibehandling?. Sæt venligst en cirkel omkring". Mulige svar er: Fuldstændig restituering, Meget bedre, Lidt forbedret, Ingen ændring, Lidt værre, Meget værre, Værre end nogensinde. |
Skift efter 3 ugers behandling fra baseline
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Chronic Pain Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline
|
Self-efficacy betragtes som en vigtig prædiktor for patienter med skuldersmerter (Chester et al, 2018).
Smertedomænerne (5 spørgsmål) og funktion (9 spørgsmål) af den kroniske smerte-self-efficacy-skala vil blive brugt i denne undersøgelse (Salvetti & Pimenta, 2005).
Værdier spænder fra 10 til 100, højere værdier indikerer større self-efficacy.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marcelo Faria, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Lirio Romero C, Torres Lacomba M, Castilla Montoro Y, Prieto Merino D, Pacheco da Costa S, Velasco Marchante MJ, Bodes Pardo G. Mobilization With Movement for Shoulder Dysfunction in Older Adults: A Pilot Trial. J Chiropr Med. 2015 Dec;14(4):249-58. doi: 10.1016/j.jcm.2015.03.001. Epub 2015 Nov 24.
- Hegedus EJ, Goode A, Campbell S, Morin A, Tamaddoni M, Moorman CT 3rd, Cook C. Physical examination tests of the shoulder: a systematic review with meta-analysis of individual tests. Br J Sports Med. 2008 Feb;42(2):80-92; discussion 92. doi: 10.1136/bjsm.2007.038406. Epub 2007 Aug 24.
- Lewis JS. Rotator cuff tendinopathy/subacromial impingement syndrome: is it time for a new method of assessment? Br J Sports Med. 2009 Apr;43(4):259-64. doi: 10.1136/bjsm.2008.052183. Epub 2008 Oct 6.
- Paul TM, Soo Hoo J, Chae J, Wilson RD. Central hypersensitivity in patients with subacromial impingement syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Dec;93(12):2206-9. doi: 10.1016/j.apmr.2012.06.026. Epub 2012 Jul 10.
- Teys P, Bisset L, Vicenzino B. The initial effects of a Mulligan's mobilization with movement technique on range of movement and pressure pain threshold in pain-limited shoulders. Man Ther. 2008 Feb;13(1):37-42. doi: 10.1016/j.math.2006.07.011. Epub 2006 Oct 27.
- Picavet HS, Schouten JS. Musculoskeletal pain in the Netherlands: prevalences, consequences and risk groups, the DMC(3)-study. Pain. 2003 Mar;102(1-2):167-78. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00372-x.
- Delgado-Gil JA, Prado-Robles E, Rodrigues-de-Souza DP, Cleland JA, Fernandez-de-las-Penas C, Alburquerque-Sendin F. Effects of mobilization with movement on pain and range of motion in patients with unilateral shoulder impingement syndrome: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2015 May;38(4):245-52. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.12.008. Epub 2015 Apr 30.
- Hegedus EJ, Cook C, Lewis J, Wright A, Park JY. Combining orthopedic special tests to improve diagnosis of shoulder pathology. Phys Ther Sport. 2015 May;16(2):87-92. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.08.001. Epub 2014 Aug 10.
- Gismervik SO, Drogset JO, Granviken F, Ro M, Leivseth G. Physical examination tests of the shoulder: a systematic review and meta-analysis of diagnostic test performance. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jan 25;18(1):41. doi: 10.1186/s12891-017-1400-0.
- Moosmayer S, Tariq R, Stiris MG, Smith HJ. MRI of symptomatic and asymptomatic full-thickness rotator cuff tears. A comparison of findings in 100 subjects. Acta Orthop. 2010 Jun;81(3):361-6. doi: 10.3109/17453674.2010.483993.
- Minagawa H, Yamamoto N, Abe H, Fukuda M, Seki N, Kikuchi K, Kijima H, Itoi E. Prevalence of symptomatic and asymptomatic rotator cuff tears in the general population: From mass-screening in one village. J Orthop. 2013 Feb 26;10(1):8-12. doi: 10.1016/j.jor.2013.01.008. eCollection 2013.
- Schwartzberg R, Reuss BL, Burkhart BG, Butterfield M, Wu JY, McLean KW. High Prevalence of Superior Labral Tears Diagnosed by MRI in Middle-Aged Patients With Asymptomatic Shoulders. Orthop J Sports Med. 2016 Jan 5;4(1):2325967115623212. doi: 10.1177/2325967115623212. eCollection 2016 Jan.
- Kvalvaag E, Anvar M, Karlberg AC, Brox JI, Engebretsen KB, Soberg HL, Juel NG, Bautz-Holter E, Sandvik L, Roe C. Shoulder MRI features with clinical correlations in subacromial pain syndrome: a cross-sectional and prognostic study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Nov 21;18(1):469. doi: 10.1186/s12891-017-1827-3.
- Karel YHJM, Verhagen AP, Thoomes-de Graaf M, Duijn E, van den Borne MPJ, Beumer A, Ottenheijm RPG, Dinant GJ, Koes BW, Scholten-Peeters GGM. Development of a Prognostic Model for Patients With Shoulder Complaints in Physical Therapist Practice. Phys Ther. 2017 Jan 1;97(1):72-80. doi: 10.2522/ptj.20150649.
- Abdulla SY, Southerst D, Cote P, Shearer HM, Sutton D, Randhawa K, Varatharajan S, Wong JJ, Yu H, Marchand AA, Chrobak K, Woitzik E, Shergill Y, Ferguson B, Stupar M, Nordin M, Jacobs C, Mior S, Carroll LJ, van der Velde G, Taylor-Vaisey A. Is exercise effective for the management of subacromial impingement syndrome and other soft tissue injuries of the shoulder? A systematic review by the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (OPTIMa) Collaboration. Man Ther. 2015 Oct;20(5):646-56. doi: 10.1016/j.math.2015.03.013. Epub 2015 Apr 1.
- Page MJ, Green S, McBain B, Surace SJ, Deitch J, Lyttle N, Mrocki MA, Buchbinder R. Manual therapy and exercise for rotator cuff disease. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 10;2016(6):CD012224. doi: 10.1002/14651858.CD012224.
- Steuri R, Sattelmayer M, Elsig S, Kolly C, Tal A, Taeymans J, Hilfiker R. Effectiveness of conservative interventions including exercise, manual therapy and medical management in adults with shoulder impingement: a systematic review and meta-analysis of RCTs. Br J Sports Med. 2017 Sep;51(18):1340-1347. doi: 10.1136/bjsports-2016-096515. Epub 2017 Jun 19.
- Satpute KH, Bhandari P, Hall T. Efficacy of Hand Behind Back Mobilization With Movement for Acute Shoulder Pain and Movement Impairment: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Jun;38(5):324-34. doi: 10.1016/j.jmpt.2015.04.003. Epub 2015 Jun 20.
- Guimaraes JF, Salvini TF, Siqueira AL Jr, Ribeiro IL, Camargo PR, Alburquerque-Sendin F. Immediate Effects of Mobilization With Movement vs Sham Technique on Range of Motion, Strength, and Function in Patients With Shoulder Impingement Syndrome: Randomized Clinical Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Nov-Dec;39(9):605-615. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.08.001. Epub 2016 Nov 6.
- Martins J, Napoles BV, Hoffman CB, Oliveira AS. The Brazilian version of Shoulder Pain and Disability Index: translation, cultural adaptation and reliability. Rev Bras Fisioter. 2010 Nov-Dec;14(6):527-36. English, Portuguese.
- Kolber MJ, Vega F, Widmayer K, Cheng MS. The reliability and minimal detectable change of shoulder mobility measurements using a digital inclinometer. Physiother Theory Pract. 2011 Feb;27(2):176-84. doi: 10.3109/09593985.2010.481011. Epub 2010 Aug 8.
- Cools AM, De Wilde L, Van Tongel A, Ceyssens C, Ryckewaert R, Cambier DC. Measuring shoulder external and internal rotation strength and range of motion: comprehensive intra-rater and inter-rater reliability study of several testing protocols. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Oct;23(10):1454-61. doi: 10.1016/j.jse.2014.01.006. Epub 2014 Apr 13.
- Satpute K, Hall T, Kumar S, Deodhar A. A new method of measuring shoulder hand behind back movement: Reliability, values in symptomatic and asymptomatic people, effect of hand dominance, and side-to-side variability. Physiother Theory Pract. 2016 Oct;32(7):520-7. doi: 10.1080/09593985.2016.1222041. Epub 2016 Sep 12.
- Chester R, Jerosch-Herold C, Lewis J, Shepstone L. Psychological factors are associated with the outcome of physiotherapy for people with shoulder pain: a multicentre longitudinal cohort study. Br J Sports Med. 2018 Feb;52(4):269-275. doi: 10.1136/bjsports-2016-096084. Epub 2016 Jul 21.
- SALVETTI, M. G.; PIMENTA, C. A. M. Validação da Chronic Pain Self-Efficacy Scale para a Língua Portuguesa. Rev Psiq Clín, v. 32, n. 4, p. 202, 2005
- Baeske R, Hall T, Silva MF. The inclusion of mobilisation with movement to a standard exercise programme for patients with rotator cuff related pain: a randomised, placebo-controlled protocol trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Nov 12;21(1):744. doi: 10.1186/s12891-020-03765-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 10534119.5.0000.5345
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .