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Inclusione della mobilizzazione con movimento in un programma di esercizi nel dolore correlato alla cuffia dei rotatori

9 ottobre 2024 aggiornato da: Rafael Baeske, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Gli effetti dell'inclusione della mobilizzazione con movimento in un programma di esercizi in pazienti con dolore correlato alla cuffia dei rotatori.

Il dolore correlato alla cuffia dei rotatori è considerato la principale fonte di dolore muscoloscheletrico alla spalla che influisce sulla funzione e produce dolore durante il movimento. Tra gli approcci di gestione fisioterapica esistenti, la terapia fisica è stata riconosciuta come l'approccio di prima linea. L'uso della terapia manuale nella gestione di questa condizione è stato dibattuto e gli studi hanno mostrato risultati contraddittori. Uno specifico approccio di terapia manuale, la mobilizzazione con movimento (MWM), sembra promettente in questa popolazione in quanto mira a migliorare la gamma di movimento senza dolore e include il coinvolgimento attivo del partecipante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore correlato alla cuffia dei rotatori è un termine che include una varietà di condizioni della spalla note come: sindrome da conflitto subacromiale, tendinite/tendinopatia della cuffia dei rotatori, lacerazione della cuffia dei rotatori, borsite. L'uso di un termine più ampio è utile in quanto l'accuratezza diagnostica di test ortopedici speciali è stata ampiamente criticata e non è in grado di identificare le fonti patognomoniche dei sintomi nelle persone che presentano dolore alla spalla. Inoltre, anche se la diagnostica per immagini è in grado di identificare la patologia nei pazienti con dolore correlato alla cuffia dei rotatori, gli studi dimostrano che la loro correlazione con la presentazione clinica è discutibile.

Il dolore alla spalla è una delle fonti più comuni di dolore muscoloscheletrico che può interessare fino al 20% della popolazione. Ulteriori importanti dati epidemiologici riguardanti il ​​dolore alla spalla sono il fatto che circa il 40% delle persone che lamentano dolore alla spalla sarà ancora sintomatico dopo sei mesi. La fisioterapia ha un ruolo importante nella gestione del dolore correlato alla cuffia dei rotatori e l'esercizio fisico è il principale approccio terapeutico quando si considerano il dolore e la restrizione funzionale,

La mobilizzazione con movimento (MWM) è un approccio muscoloscheletrico alternativo che si concentra sul miglioramento del range di movimento attivo senza dolore. Questo concetto di trattamento incorpora uno scorrimento accessorio passivo prodotto dal medico, seguito da un movimento attivo eseguito dal paziente. Diversi studi hanno suggerito effetti positivi della MWM nei pazienti che lamentano dolore alla spalla. D'altra parte, altri studi non hanno riportato effetti superiori quando si utilizza MWM nei loro studi. Diversi aspetti metodologici potrebbero aver influenzato questa discrepanza nei risultati, come la popolazione, il dosaggio e il tipo di MWM utilizzato, il periodo di follow-up e le misure di esito. A causa di questa incertezza, l'attuale ricerca mira a esplorare ulteriormente l'inclusione della MWM in un programma di esercizi nei pazienti con dolore correlato alla cuffia dei rotatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Rafael Baeske, PhD student
  • Numero di telefono: +55 51 981702422
  • Email: rbaeske@yahoo.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Rio Grande Do Sul
      • São Leopoldo, Rio Grande Do Sul, Brasile, 93020-080
        • Albrecht - Clínica Integrada de Reabilitação
      • Taquara, Rio Grande Do Sul, Brasile, 95612-150
        • Faculdades Integradas de Taquara

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore unilaterale alla spalla di origine atraumatica.
  • Lamentarsi di dolore alla spalla per almeno sei settimane.
  • Punteggio di almeno 3 su 10 su una scala numerica di valutazione del dolore (0- nessun dolore; 10- peggior dolore immaginabile).
  • Dolore al movimento attivo della spalla
  • Dolore provocato da almeno tre dei seguenti test: Hawkins-Kennedy, Neer, arco doloroso, rotazione esterna resistita, barattolo vuoto o pieno.
  • - Partecipanti indirizzati da uno specialista con diagnosi di sindrome da conflitto subacromiale, tendinopatia della cuffia dei rotatori, rotture parziali della cuffia dei rotatori, dolore subacromiale, borsite.

Criteri di esclusione:

  • Dolore alla spalla a seguito di un evento traumatico.
  • Anamnesi compatibile con rottura completa della cuffia dei rotatori e del bicipite.
  • Capsulite adesiva.
  • Storia della lussazione.
  • Artrosi gleno-omerale.
  • Cancro
  • Condizioni infiammatorie sistemiche, locali o autoimmuni.
  • Precedente intervento chirurgico alla spalla o al collo.
  • Dolore familiare provocato dai movimenti del collo.
  • Presenza di segni radicolari.
  • Uso di corticosteroidi negli ultimi sei mesi.
  • Diagnosi di fibromialgia.
  • Partecipanti con depressione clinica
  • Partecipanti in cura per la sua condizione della spalla.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
  1. Programma di esercizi: 2-3 serie da 10-15 ripetizioni di esercizi di rafforzamento del cingolo scapolare e gleno-omerale eseguiti in diverse posizioni oltre a tre esercizi di stretching.
  2. Mobilizzazione con movimento (MWM): il partecipante e il fisioterapista decideranno un movimento funzionalmente più rilevante per il paziente. Successivamente, tentativi di MWM verranno applicati a diverse articolazioni al fine di identificare un particolare MWM che migliori significativamente il movimento precedentemente selezionato. Quindi, verrà applicata una serie da sei a dieci ripetizioni. Questo processo di utilizzo pragmatico del MWM verrà condotto in ogni sessione, ma dalla seconda sessione in poi verranno applicate da due a tre serie di dieci ripetizioni, con un intervallo di sessanta secondi tra le serie. In caso di mancata identificazione di un MWM che migliora significativamente il movimento, il paziente decide quale sembrava essere il migliore e verrà applicata una serie di sei ripetizioni all'inizio del disagio.

MWM è una procedura di terapia manuale indolore che mira a ripristinare la gamma completa di movimento attivo senza dolore. Consiste in un movimento accessorio eseguito dal terapista seguito da un movimento attivo eseguito dal paziente. Lo scorrimento dell'accessorio potrebbe essere prodotto dalle mani del terapista o da una cintura. Piccoli cambiamenti nella quantità di forza o nella direzione della planata sono comuni per produrre risultati migliori.

Le procedure MWM saranno utilizzate pragmaticamente in questo studio. Pertanto, potrebbero essere necessari diversi tentativi per produrre il risultato desiderato. Nel caso della spalla, possono essere applicati all'articolazione gleno-omerale, all'articolazione scapolo-toracica, all'articolazione acromioclavicolare, al rachide cervicale e toracico e alla gabbia toracica. Il processo decisionale in questo studio si baserà sui risultati osservati. La procedura che ha prodotto il maggior miglioramento del range di movimento attivo senza dolore sarà quella utilizzata in quell'occasione.

Altri nomi:
  • MWM
  • Mobilizzazione con movimento
Comparatore fittizio: Gruppo placebo
  1. Il programma di esercizi è esattamente lo stesso del gruppo sperimentale.
  2. Sham MWM: il partecipante e il fisioterapista decideranno insieme un movimento funzionalmente più rilevante per il paziente. Successivamente, verrà applicato un falso MWM (Delgado-Gil et al 2015) e il movimento precedentemente selezionato verrà ripetuto sei volte nella prima consultazione. Il partecipante verrà informato che dovrebbe passare all'insorgenza dei sintomi, se si verificano. Questo processo verrà condotto in ogni sessione, ma dalla seconda sessione in poi verranno applicate da due a tre serie di 10 ripetizioni, con un intervallo di sessanta secondi tra le serie. Nel caso in cui il falso MWM non sia riuscito a migliorare significativamente il movimento, verrà applicata solo una serie di sei ripetizioni.
Sham MWM è una procedura di confronto utilizzata in questa ricerca per controllare i meccanismi d'azione correlati al placebo. Questa procedura è già stata utilizzata in ricerche precedenti (Delgado-Gil et al 2015). In breve, il terapista si posizionerà di fronte alla spalla interessata, poggerà l'eminenza tenare della mano anteriore sulla pelle davanti alla testa dell'omero, mentre la mano posteriore poggerà sulla scapola. Entrambe le mani riposeranno leggermente sulla pelle, non verrà eseguito alcuno scorrimento accessorio sulla testa omerale. Quindi, il partecipante muoverà la sua spalla nella direzione precedentemente selezionata. Se la procedura suscita una gamma completa di movimenti senza dolore, il partecipante muoverà la spalla dieci volte. In caso contrario, il movimento dovrebbe essere eseguito fino alla comparsa dei sintomi.
Altri nomi:
  • falso MWM
  • finta Mobilizzazione con movimento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità del dolore alla spalla (SPADI).
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale e al completamento dello studio (5 settimane) e 4 settimane di follow-up.
SPADI è un questionario auto-riportato che contiene tredici diversi item. Ci sono due domini: dolore (5 item) e attività funzionale (8 item). Ogni item va da 0 (nessun dolore/nessuna difficoltà) a 10 (peggior dolore immaginabile/così difficile da richiedere aiuto).
Variazioni rispetto al basale e al completamento dello studio (5 settimane) e 4 settimane di follow-up.
Scala analogica visiva (VAS) per il dolore.
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale e al completamento dello studio (5 settimane) e 4 settimane di follow-up.
VAS per il dolore, è una scala che misura il livello del dolore. La scala va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
Variazioni rispetto al basale e al completamento dello studio (5 settimane) e 4 settimane di follow-up.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento attiva senza dolore.
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale e al completamento dello studio (5 settimane).

Il range di movimento attivo senza dolore sarà valutato per flessione, abduzione (Kolber et al, 2011), rotazione esterna (Cools et al, 2014) e mano dietro la schiena (Satpute et al, 2016). Verrà utilizzato un inclinometro (Baseline, Enterprises Inc) per misurare i range di movimento.

Tutte le misurazioni saranno condotte all'inizio del dolore.

Variazioni rispetto al basale e al completamento dello studio (5 settimane).
Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale e al completamento dello studio (5 settimane).

Le misurazioni saranno raccolte su tre diversi lati: 5 cm distalmente al bordo laterale dell'acromion su entrambi i lati sopra il muscolo deltoide, e 10 cm distalmente alla linea dell'articolazione tibiofemorale, sopra il muscolo tibiale anteriore sul lato non interessato (Paul et al. , 2012). Verrà utilizzato un algometro digitale calibrato (strumenti Wagner, modello FPX 25) per valutare la soglia pressoria del dolore.

Tra le misurazioni sarà rispettato un intervallo di 30 secondi.

Variazioni rispetto al basale e al completamento dello studio (5 settimane).
Scala di valutazione globale del cambiamento (GROC)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio e il follow-up di 4 settimane.
GROC è progettato per misurare il miglioramento o il deterioramento di un paziente nel tempo a seguito di un intervento. L'ampiezza di questa differenza viene misurata su una scala analogica numerica o visiva. In questa ricerca verrà utilizzata una scala a 15 punti (Kamper et al, 2009).
Attraverso il completamento dello studio e il follow-up di 4 settimane.
Le aspettative della fisioterapia
Lasso di tempo: Variazione a 3 settimane di trattamento rispetto al basale

La scala da utilizzare in questo studio per valutare le aspettative è stata precedentemente utilizzata in pazienti con disturbi della spalla (Chester et al, 2018). I partecipanti risponderanno alla seguente domanda: "Quanto ti aspetti che cambi il tuo problema alla spalla a seguito del trattamento fisioterapico? Cerchia solo una casella".

Le possibili risposte sono: Completamente guarito, Molto migliorato, Leggermente migliorato, Nessun cambiamento, Leggermente peggiorato, Molto peggio, Peggio che mai.

Variazione a 3 settimane di trattamento rispetto al basale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autoefficacia del dolore cronico
Lasso di tempo: Linea di base
L'autoefficacia è considerata un importante predittore di pazienti con dolore alla spalla (Chester et al, 2018). In questo studio verranno utilizzati i domini del dolore (5 domande) e della funzione (9 domande) della scala di autoefficacia del dolore cronico (Salvetti & Pimenta, 2005). I valori vanno da 10 a 100, valori più alti indicano una maggiore autoefficacia.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Marcelo Faria, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

11 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

11 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10534119.5.0000.5345

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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