Inclusione della mobilizzazione con movimento in un programma di esercizi nel dolore correlato alla cuffia dei rotatori
Gli effetti dell'inclusione della mobilizzazione con movimento in un programma di esercizi in pazienti con dolore correlato alla cuffia dei rotatori.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore correlato alla cuffia dei rotatori è un termine che include una varietà di condizioni della spalla note come: sindrome da conflitto subacromiale, tendinite/tendinopatia della cuffia dei rotatori, lacerazione della cuffia dei rotatori, borsite. L'uso di un termine più ampio è utile in quanto l'accuratezza diagnostica di test ortopedici speciali è stata ampiamente criticata e non è in grado di identificare le fonti patognomoniche dei sintomi nelle persone che presentano dolore alla spalla. Inoltre, anche se la diagnostica per immagini è in grado di identificare la patologia nei pazienti con dolore correlato alla cuffia dei rotatori, gli studi dimostrano che la loro correlazione con la presentazione clinica è discutibile.
Il dolore alla spalla è una delle fonti più comuni di dolore muscoloscheletrico che può interessare fino al 20% della popolazione. Ulteriori importanti dati epidemiologici riguardanti il dolore alla spalla sono il fatto che circa il 40% delle persone che lamentano dolore alla spalla sarà ancora sintomatico dopo sei mesi. La fisioterapia ha un ruolo importante nella gestione del dolore correlato alla cuffia dei rotatori e l'esercizio fisico è il principale approccio terapeutico quando si considerano il dolore e la restrizione funzionale,
La mobilizzazione con movimento (MWM) è un approccio muscoloscheletrico alternativo che si concentra sul miglioramento del range di movimento attivo senza dolore. Questo concetto di trattamento incorpora uno scorrimento accessorio passivo prodotto dal medico, seguito da un movimento attivo eseguito dal paziente. Diversi studi hanno suggerito effetti positivi della MWM nei pazienti che lamentano dolore alla spalla. D'altra parte, altri studi non hanno riportato effetti superiori quando si utilizza MWM nei loro studi. Diversi aspetti metodologici potrebbero aver influenzato questa discrepanza nei risultati, come la popolazione, il dosaggio e il tipo di MWM utilizzato, il periodo di follow-up e le misure di esito. A causa di questa incertezza, l'attuale ricerca mira a esplorare ulteriormente l'inclusione della MWM in un programma di esercizi nei pazienti con dolore correlato alla cuffia dei rotatori.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Rafael Baeske, PhD student
- Numero di telefono: +55 51 981702422
- Email: rbaeske@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marcelo Faria, PhD
- Numero di telefono: +55 51 999798728
- Email: marcelofsilva@ufcspa.edu.br
Luoghi di studio
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Rio Grande Do Sul
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São Leopoldo, Rio Grande Do Sul, Brasile, 93020-080
- Albrecht - Clínica Integrada de Reabilitação
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Taquara, Rio Grande Do Sul, Brasile, 95612-150
- Faculdades Integradas de Taquara
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore unilaterale alla spalla di origine atraumatica.
- Lamentarsi di dolore alla spalla per almeno sei settimane.
- Punteggio di almeno 3 su 10 su una scala numerica di valutazione del dolore (0- nessun dolore; 10- peggior dolore immaginabile).
- Dolore al movimento attivo della spalla
- Dolore provocato da almeno tre dei seguenti test: Hawkins-Kennedy, Neer, arco doloroso, rotazione esterna resistita, barattolo vuoto o pieno.
- - Partecipanti indirizzati da uno specialista con diagnosi di sindrome da conflitto subacromiale, tendinopatia della cuffia dei rotatori, rotture parziali della cuffia dei rotatori, dolore subacromiale, borsite.
Criteri di esclusione:
- Dolore alla spalla a seguito di un evento traumatico.
- Anamnesi compatibile con rottura completa della cuffia dei rotatori e del bicipite.
- Capsulite adesiva.
- Storia della lussazione.
- Artrosi gleno-omerale.
- Cancro
- Condizioni infiammatorie sistemiche, locali o autoimmuni.
- Precedente intervento chirurgico alla spalla o al collo.
- Dolore familiare provocato dai movimenti del collo.
- Presenza di segni radicolari.
- Uso di corticosteroidi negli ultimi sei mesi.
- Diagnosi di fibromialgia.
- Partecipanti con depressione clinica
- Partecipanti in cura per la sua condizione della spalla.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
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MWM è una procedura di terapia manuale indolore che mira a ripristinare la gamma completa di movimento attivo senza dolore. Consiste in un movimento accessorio eseguito dal terapista seguito da un movimento attivo eseguito dal paziente. Lo scorrimento dell'accessorio potrebbe essere prodotto dalle mani del terapista o da una cintura. Piccoli cambiamenti nella quantità di forza o nella direzione della planata sono comuni per produrre risultati migliori. Le procedure MWM saranno utilizzate pragmaticamente in questo studio. Pertanto, potrebbero essere necessari diversi tentativi per produrre il risultato desiderato. Nel caso della spalla, possono essere applicati all'articolazione gleno-omerale, all'articolazione scapolo-toracica, all'articolazione acromioclavicolare, al rachide cervicale e toracico e alla gabbia toracica. Il processo decisionale in questo studio si baserà sui risultati osservati. La procedura che ha prodotto il maggior miglioramento del range di movimento attivo senza dolore sarà quella utilizzata in quell'occasione.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Gruppo placebo
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Sham MWM è una procedura di confronto utilizzata in questa ricerca per controllare i meccanismi d'azione correlati al placebo.
Questa procedura è già stata utilizzata in ricerche precedenti (Delgado-Gil et al 2015).
In breve, il terapista si posizionerà di fronte alla spalla interessata, poggerà l'eminenza tenare della mano anteriore sulla pelle davanti alla testa dell'omero, mentre la mano posteriore poggerà sulla scapola.
Entrambe le mani riposeranno leggermente sulla pelle, non verrà eseguito alcuno scorrimento accessorio sulla testa omerale.
Quindi, il partecipante muoverà la sua spalla nella direzione precedentemente selezionata.
Se la procedura suscita una gamma completa di movimenti senza dolore, il partecipante muoverà la spalla dieci volte.
In caso contrario, il movimento dovrebbe essere eseguito fino alla comparsa dei sintomi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità del dolore alla spalla (SPADI).
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale e al completamento dello studio (5 settimane) e 4 settimane di follow-up.
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SPADI è un questionario auto-riportato che contiene tredici diversi item.
Ci sono due domini: dolore (5 item) e attività funzionale (8 item).
Ogni item va da 0 (nessun dolore/nessuna difficoltà) a 10 (peggior dolore immaginabile/così difficile da richiedere aiuto).
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Variazioni rispetto al basale e al completamento dello studio (5 settimane) e 4 settimane di follow-up.
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Scala analogica visiva (VAS) per il dolore.
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale e al completamento dello studio (5 settimane) e 4 settimane di follow-up.
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VAS per il dolore, è una scala che misura il livello del dolore.
La scala va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
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Variazioni rispetto al basale e al completamento dello studio (5 settimane) e 4 settimane di follow-up.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento attiva senza dolore.
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale e al completamento dello studio (5 settimane).
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Il range di movimento attivo senza dolore sarà valutato per flessione, abduzione (Kolber et al, 2011), rotazione esterna (Cools et al, 2014) e mano dietro la schiena (Satpute et al, 2016). Verrà utilizzato un inclinometro (Baseline, Enterprises Inc) per misurare i range di movimento. Tutte le misurazioni saranno condotte all'inizio del dolore. |
Variazioni rispetto al basale e al completamento dello studio (5 settimane).
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Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale e al completamento dello studio (5 settimane).
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Le misurazioni saranno raccolte su tre diversi lati: 5 cm distalmente al bordo laterale dell'acromion su entrambi i lati sopra il muscolo deltoide, e 10 cm distalmente alla linea dell'articolazione tibiofemorale, sopra il muscolo tibiale anteriore sul lato non interessato (Paul et al. , 2012). Verrà utilizzato un algometro digitale calibrato (strumenti Wagner, modello FPX 25) per valutare la soglia pressoria del dolore. Tra le misurazioni sarà rispettato un intervallo di 30 secondi. |
Variazioni rispetto al basale e al completamento dello studio (5 settimane).
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Scala di valutazione globale del cambiamento (GROC)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio e il follow-up di 4 settimane.
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GROC è progettato per misurare il miglioramento o il deterioramento di un paziente nel tempo a seguito di un intervento. L'ampiezza di questa differenza viene misurata su una scala analogica numerica o visiva.
In questa ricerca verrà utilizzata una scala a 15 punti (Kamper et al, 2009).
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Attraverso il completamento dello studio e il follow-up di 4 settimane.
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Le aspettative della fisioterapia
Lasso di tempo: Variazione a 3 settimane di trattamento rispetto al basale
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La scala da utilizzare in questo studio per valutare le aspettative è stata precedentemente utilizzata in pazienti con disturbi della spalla (Chester et al, 2018). I partecipanti risponderanno alla seguente domanda: "Quanto ti aspetti che cambi il tuo problema alla spalla a seguito del trattamento fisioterapico? Cerchia solo una casella". Le possibili risposte sono: Completamente guarito, Molto migliorato, Leggermente migliorato, Nessun cambiamento, Leggermente peggiorato, Molto peggio, Peggio che mai. |
Variazione a 3 settimane di trattamento rispetto al basale
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di autoefficacia del dolore cronico
Lasso di tempo: Linea di base
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L'autoefficacia è considerata un importante predittore di pazienti con dolore alla spalla (Chester et al, 2018).
In questo studio verranno utilizzati i domini del dolore (5 domande) e della funzione (9 domande) della scala di autoefficacia del dolore cronico (Salvetti & Pimenta, 2005).
I valori vanno da 10 a 100, valori più alti indicano una maggiore autoefficacia.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marcelo Faria, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Baeske R, Hall T, Silva MF. The inclusion of mobilisation with movement to a standard exercise programme for patients with rotator cuff related pain: a randomised, placebo-controlled protocol trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Nov 12;21(1):744. doi: 10.1186/s12891-020-03765-6.
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Ultimo verificato
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- 10534119.5.0000.5345
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