Konservativ kirurgi for unormalt invasiv placenta: en ny teknik
Placenta grænser og kortlægning ved ultralyd og Doppler ultralyd (placental mapping) præop. Og verificeret intraoperativt.
blære peritoneal dissektion indtil niveauet af indre Os livmoderen er skåret væk fra placenta
*Baby blev født, livmoderen er eksteriøriseret, og 4-5 håndklædeklemmer påføres hurtigt kontrollerer blødning fra livmoderincisionsstedet.
Tyve enheder fortyndet oxytocin og 100 til 200 cc, 37°C opvarmet saltvand blev infunderet herfra, og derefter blev snoren klemt fast.
Derefter fortsætter vi med at systemisk devaskularisere livmoderen med placenta på stedet
- intern iliaca arterie distal ligering:
- brede ledbånd og urinlederdissektion:
- livmoderkar:
- posterior livmodervægs kompressionssutur:
- De utero-ovarie anastomose grene er skånet for at holde blodet flyder til livmoderen.
- hvis blæren ikke var fuldstændig dissekeret fra den forreste livmodervæg, færdiggør vi nu dissektionen,
- forreste livmodervægs kompressionssutur:
- nu skærer vi det invaderede, uoprettelige forvægssegment ud med
- derefter adskillelse af moderkagen manuelt
- hvis der stadig er mild blødning fra livmodermoderkagesengen, påføres en anden fuld myometrietykkelse anterior eller posterior livmodervægs tværgående suturer under eller over placentasengen for at kontrollere blødning, indtil det anses for acceptabelt
- i tilfælde med separat fundal anterior incision repareres det høje snit i lag først for at give mere tid til at komprimere og overvåge det nedre segment
- omformning af det nedre segment, reparation på tværs udføres normalt,
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Placentale grænser og kortlægning blev detekteret omhyggeligt ved ultralyd og Doppler ultralyd (placental kortlægning) præop. Og verificeret intraoperativt..
Ifølge kortlægningen gik vi i en undergruppe af patienter ind i abdomen ved et tværgående suprapubisk snit; i en anden undergruppe gik vi ind i abdomen ved et infraumbilical midtlinjesnit, som blev forlænget til et supra umbilical i tilfælde med forreste placentae med høj øvre margin.
Efterfulgt af blære peritoneal dissektion indtil enten niveauet af indre Os er nået eller et niveau med omfattende adhærens og/eller invasion.
Livmoderen er skåret væk fra moderkagen i henhold til den plan, vi beskrev ved placentakortlægning.
Type af livmodersnit bestemmes efter placenta kortlægning. Placenta grænser er blevet identificeret, og snit blev lavet langt væk fra placenta. J-formede, lodrette og øvre tværgående snit blev brugt.
I tilfælde af høje forvægsplacentae laves et fundal anteriort snit adskilt fra det placentale invaderede livmodersegment, som vil blive skåret ud senere, og begge snit vil blive repareret separat.
- Baby blev født, livmoderen er eksteriøriseret, og 4-5 håndklædeklemmer påføres hurtigt kontrollerer blødning fra livmoderincisionsstedet.
Tyve enheder fortyndet oxytocin og 100 til 200 cc, 37°C opvarmet saltvand blev infunderet herfra, og derefter blev snoren klemt fast.
Derefter fortsætter vi med at systemisk devaskularisere livmoderen med placenta på stedet
- intern iliaca arterie distal ligering: posterior pelvic peritoneum skæres ind, og bilaterale interne iliaca arterier ligeres distalt lige før forskydningen af livmoderarterien for at undgå kollateral genfødsel af den interne iliaca arterie i tilfælde af proximal ligering
bred ligament og ureterisk dissektion: bunden af hvert brede ligament, både dets foldere og indhold dissekeres opad, mod utero-ovariekar væk fra uterus nedre segment, begge ureter dissekeres indtil hver ureterisk tunnel er identificeret
tømning af bunden af det brede ledbånd bilateralt hjælper med at påføre et midlertidigt manuelt perifert tryk på livmoderhalsen i tilfælde af mislykket konservering og overskydende blødning,
- livmoderkar: enkle eller figurerede 8 suturer påføres hver livmoderarterie og vene på hver side, der inkorporerer 1 cm bred af den laterale del af det nedre segment, dette gøres lige under placenta eller 1 cm over urinrørstunnelen i tilfælde af dyb placenta invasion.
I tilfælde med omfattende bred ledbåndsinvasion udføres en anden høj uterinkarligering for at reducere blødning fra de skånede utero-ovarie kollateraler
- bageste livmodervægs kompressionssutur: tværgående madrassutur påføres i niveau med den nederste bule af moderkagen, så lavt som niveauerne af urinrørsgangene
- De utero-ovarie anastomose grene er skånet for at holde blodet flyder til livmoderen.
- hvis blæren ikke var fuldstændig dissekeret fra den forreste livmodervæg, fuldfører vi dissektionen, idet vi bemærker, at blødningen er mindre i mængde sammenlignet med tilfælde, hvor vi foretager blære fuld dissektion først før devaskularisering
forreste livmodervægs kompressionssutur: En tværgående madrassutur placeres under placentabulen, der inkorporerer det meste af de forreste livmodervægsvæv, 1 cm medial til hver livmoderkar-ligaturer
, på et tilsvarende niveau til den posteriore livmoderkompressionssutur, mens man undgår at inkorporere den bagerste livmodervæg for at undgå lukning af cervikalkanalen
- nu skærer vi det invaderede, uoprettelige forvægssegment ud, med den første tomme af snittet bemærker vi, at livmodersnittet bløder, i tilfælde af at blødningen er lavt flow og brun i farven i tilfælde af korrekt devaskularisering, hvis blødningen er høj flow lys rødt reviderer vi vores ligaturer og fortsætter derefter udskæringen
- derefter adskillelse af moderkagen manuelt
- hvis der stadig er mild blødning fra livmodermoderkagesengen, påføres en anden fuld myometrietykkelse anterior eller posterior livmodervægs tværgående suturer under eller over placentasengen for at kontrollere blødning, indtil det anses for acceptabelt
- i tilfælde med separat fundal anterior incision repareres det høje snit i lag først for at give mere tid til at komprimere og overvåge det nedre segment
- omformning af det nederste segment , reparation på tværs udføres normalt, i tilfælde med en bred placenta invasion disk excision med en diameter på 15-20 cm, hvis defekten er lang lukker vi snittet på langs, samtidig med at livmoderhalskanalen opretholdes hele tiden.
- vi observerer for vaginal blødning i 20 - 30 minutter intraoperativt før mavevægslukning
- lukning over 2 brede afløb
- vi fortsætter administrationen af oxytocin postoperativt
- vi fortsætter med at overvåge for vaginal blødning i de næste 24 timer
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Placenta accreta spektrum, med delvis eller total invasion Med invasionsområde mere end 7 cm i diameter
- patientens informerede samtykke om de fremtidige risici ved konservativ behandling
- graviditet > 20 uger
Ekskluderingskriterier:
* dybt bækken placenta accreta spectrum tilfælde med cervikal invasion, ved transvaginal ultralyd cervikal længde mindre end 21 mm
- tilfælde med total invasion, hvor invasionsområdet er mere end 20 min i diameter
- patient, der nægter konservativ behandling og vælger hysterektomi
- medicinske følgesygdomme, der gør massiv blødning mere sandsynlig, såsom koagulopatier
- patienten er i aktiv antepartum blødning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Konservativ kirurgi for placenta accretta
|
Uterin devaskulrisering og tværgående komprimerende suturer før placenta levering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperativt blodtab
Tidsramme: under operationen
|
Blodtab = estimeret blodvolumen (EBV) x præoperativ hæmatokrit - postoperativ hæmatokrit/præoperativ hæmatokrit en anden metode ved at veje håndklæder og bandager før og efter proceduren og tilføje væskevolumen inde i sugeapparatet
|
under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 173
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .