Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Graviditet hos kvinder med sjældne multisystemiske vaskulære sygdomme: COGRare5-undersøgelse (COGRare5)

9. marts 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

En national prospektiv kohorte for graviditeter hos patienter med sjældne vaskulære anomalier: COGRare5-undersøgelse

Der er ingen prospektive undersøgelser af graviditeter for de sygdomme, der er undersøgt her i (heredity Hemorrhagic Telangiectasia, Marfan syndrom, primært lymfødem i underekstremiteterne, overfladiske arteriovenøse misdannelser og cerebro-spinal arteriovenøse misdannelser), selvom komplikationer af disse kan give livstruende helbredsproblemer mor og hendes baby.

Formålet med denne nationale prospektive undersøgelse er at opnå større indsigt i obstetriske komplikationer forbundet med sjældne maternelle vaskulære genetiske lidelser for at forbedre forebyggelsen og reducere risikoen for død.

I denne sammenhæng vurderer eksperter og patientforeninger, at der er behov for at gøre reelle fremskridt i formuleringen af ​​anbefalinger baseret på videnskabelige data.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • Rekruttering
        • Service de Médecine Interne et Maladies Vasculaires + Service Neuropédiatrie et neurochirurgie de l'enfant - CHU Angers
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Bordeaux, Frankrig, 33075
        • Trukket tilbage
        • Service de Médecine interne et immunologie clinique + Service de Médecine Vasculaire - Hôpital Saint André, CHU de Bordeaux
      • Boulogne-Billancourt, Frankrig, 92104
        • Rekruttering
        • Service Pneumologie et Oncologie Thoracique - AP-HP Hôpital Ambroise Paré
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sandra BLIVET, MD
      • Bron, Frankrig, 69677
        • Rekruttering
        • Centre de Référence pour la maladie de Rendu-Osler - Service Génétique Clinique - Hôpital Femme-Mère-Enfant - Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Bron, Frankrig, 69677
        • Rekruttering
        • Service d'Imagerie Pédiatrique et Fœtale et Consultation Pluridisciplinaire des Angiomes - Hôpital Femme-Mère-Enfant - HCL
        • Kontakt:
      • Bron, Frankrig, 69677
        • Rekruttering
        • Service de Génétique, Hôpital Femme-Mère-Enfant
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexandre GUILHEM
      • Bron, Frankrig, 69677
        • Trukket tilbage
        • Service d'imagerie médicale - Neuroradiologie interventionnelle - Hôpital Neurologique P. Wertheimer - HCL
      • Caen, Frankrig, 14033
        • Rekruttering
        • Service de Médecine Vasculaire - Hôpital de la Côte de Nacre
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Damien LANEELLE, MD
        • Underforsker:
          • Fabien LABOMBARDA, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Laurent CHAUSSAVOINE, MD
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • Rekruttering
        • Service Médecine Interne Estaing CHU de Clermont-Ferrand - Hôpital d'Estaing
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vincent GROBOST, MD
      • Dijon, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterrand
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Laurence OLIVIER-FAIVRE, MD-PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Vanessa LEGUY-SEGUIN, MD
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Rekruttering
        • Service de Médecine vasculaire et HTA - Hôpital Albert Calmette, CHRU de Lille
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pascal DELSART, MD
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Rekruttering
        • Service Médecine interne - CHRU de Lille - Hôpital Claude Huriez
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Marc LAMBERT, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Hélène MAILLARD, MD
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • Rekruttering
        • CHU de Marseille - Hôpital de la Timone
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Laurence BAL-THEOLEYRE, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Baptiste ANDRE, MD
        • Underforsker:
          • Anthony REYRE, MD-PhD
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Rekruttering
        • Service Médecine Interne - Hôpital Saint-Eloi, CHU de Montpellier
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sophie RIVIERE, MD
        • Underforsker:
          • Isabelle QUERE, PD-PhD
      • Nancy, Frankrig, 54035
        • Rekruttering
        • Service de neuroradiologie diagnostique et interventionnelle - CHU de Nancy, Hôpital St-Julien
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Serge BRACARD, MD-PhD
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Rekruttering
        • Service de Médecine Interne-Médecine Vasculaire, CHU de Nantes - Hôtel Dieu
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Olivier ESPITIA, MD
      • Nice, Frankrig, 06001
        • Rekruttering
        • Unité de neuro-interventionnelle CHU Nice, Hôpital Pasteur 2
        • Kontakt:
          • Jacques SEDAT, MD
          • Telefonnummer: +33 04.92.03.38.07
          • E-mail: nri@chu-nice.fr
        • Ledende efterforsker:
          • Jacques SEDAT, MD
      • Nice, Frankrig, 06202
        • Rekruttering
        • Service de dermatologie, CHU de Nice - Hôpital l'Archet 2
        • Ledende efterforsker:
          • Christine CHIAVERINI, MD
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Rekruttering
        • Service de Neuroradiologie - AP-HP - Paris (Hôpital Lariboisière)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Annouk BISDORFF-BRESSON, MD
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Rekruttering
        • Service de Lymphologie - Hôpital Cognacq-Jay - Paris
        • Ledende efterforsker:
          • Stéphane VIGNES, MD
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Rekruttering
        • Service de Cardiologie - Hôpital Bichat, AP-HP
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Guillaume JONDEAU, MD-PHd
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Rekruttering
        • Service de Neuroradiologie Interventionnelle - Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stanislas SMAJDA, MD
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Service Radiologie-pneumologie interventionnelle - Hôpital Tenon AP-HP
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Antoine PARROT, MD
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • Rekruttering
        • Service de Génétique CHU de Poitiers
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xavier LE GUILLOU-HORN, MD
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Rekruttering
        • Service de Pneumologie CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
        • Ledende efterforsker:
          • Mallorie KERJOUAN, MD
        • Kontakt:
      • Rennes, Frankrig, 35203
        • Rekruttering
        • Unité de Génétique médicale, CHU de Rennes, Hôpital Sud
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sylvie ODENT, MD-PhD
      • Rouen, Frankrig, 76000
        • Trukket tilbage
        • Service Médecine Interne - Médecine vasculaire - CHU de Rouen, Hôpital Charles Nicolle
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42055
        • Rekruttering
        • Service de Médecine Vasculaire et Thérapeutique, Explorations Fonctionnelles Vasculaires - CHU de Saint-Etienne - Hôpital Nord
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Claire LE HELLO, MD-PhD
      • Saint-Herblain, Frankrig, 44800
        • Rekruttering
        • Clinique cardiologique et des maladies vasculaires CHU de Nantes, Hôpital G. R. LAENNEC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laurianne LE GLOAN, MD
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service Maladies vasculaires - HTA - NHC Pôle Médico-chirurgicale cardio-vasculaire, CHU de Strasbourg - Hôpital Civil
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dominique STEPHAN, MD-PhD
      • Strasbourg, Frankrig, 67200
        • Rekruttering
        • CHU de Strasbourg, Hôpital de Hautepierre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Murielle RONDEAU-LUTZ, MD
      • Suresnes, Frankrig, 92151
        • Rekruttering
        • Service de Neuroradiologie Interventionnelle - Hôpital Foch
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Georges RODESCH, MD
      • Toulouse, Frankrig, 31026
        • Rekruttering
        • Service de Cardiologie _ Hôpital des Enfants (Purpan)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yves DULAC, MD
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • Service de Médecine Interne + Service Médecine Vasculaire _ Hôpital RANGUEIL
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laurent ALRIC, MD-PhD
        • Underforsker:
          • Alessandra BURA-RIVIERE, MD-PhD
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Rekruttering
        • Service Pneumologie, Hôpital Bretonneau, Centre Hospitalier Régional Universitaire de TOURS
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pascal MAGRO, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
        • Trukket tilbage
        • CHU de Nancy - Hôpitaux de Brabois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse beskriver alvorlige og specifikke obstetriske komplikationer under og efter graviditeten (indtil 12 måneder postpartum) for følgende patologier: arvelig hæmoragisk telangiektasi, marfan syndrom, primært lymfødem i underekstremiteterne, overfladiske arteriovenøse misdannelser eller endda cerebro-spinal arteriovenøse misdannelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen ≥ 18 år og ≤ 45 år på tidspunktet for inklusion
  • Gravid og/eller har født mindre end 1 måned (≤ 30 dage)
  • Klinisk og/eller radiologisk og/eller molekylærbiologisk diagnose af en sjælden karsygdom før eller under graviditeten eller en måned efter fødslen.
  • Efter at være blevet informeret om alle relevante aspekter af undersøgelsen og givet mundtlig ikke-opposition.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver person, der ikke opfylder inklusionskriterierne eller nægter at deltage i undersøgelsen.
  • Major under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af obstetriske komplikationer blandt patienter med sjældne vaskulære anomalier.
Tidsramme: Hver 3. måned op til 21 måneder
Det primære udfaldsmål er forekomsten af ​​specifikke og alvorlige obstetriske komplikationer i løbet af graviditetsperioden og og efter 12 måneder blandt patienter med sjældne vaskulære anomalier, indhentet via telefonspørgeskema.
Hver 3. måned op til 21 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sophie DUPUIS-GIROD, MD, Service de Génétique - Hôpital Femme-Mère-Enfant - HCL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. december 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 69HCL19_0380

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger