Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Graviditet hos kvinder med sjældne multisystemiske vaskulære sygdomme: COGRare5-undersøgelse (COGRare5)

9. marts 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

En national prospektiv kohorte for graviditeter hos patienter med sjældne vaskulære anomalier: COGRare5-undersøgelse

Der er ingen prospektive undersøgelser af graviditeter for de sygdomme, der er undersøgt her i (heredity Hemorrhagic Telangiectasia, Marfan syndrom, primært lymfødem i underekstremiteterne, overfladiske arteriovenøse misdannelser og cerebro-spinal arteriovenøse misdannelser), selvom komplikationer af disse kan give livstruende helbredsproblemer mor og hendes baby.

Formålet med denne nationale prospektive undersøgelse er at opnå større indsigt i obstetriske komplikationer forbundet med sjældne maternelle vaskulære genetiske lidelser for at forbedre forebyggelsen og reducere risikoen for død.

I denne sammenhæng vurderer eksperter og patientforeninger, at der er behov for at gøre reelle fremskridt i formuleringen af anbefalinger baseret på videnskabelige data.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Andet: Spørgeskema

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Amal AYADI ROBERT
Telefonnummer: +33 04 27 85 66 03
E-mail: amal.ayadi@chu-lyon.fr

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Sophie DUPUIS-GIROD, MD
Telefonnummer: +33 04 27 85 65 25
E-mail: sophie.dupuis-girod@chu-lyon.fr

Studiesteder

Frankrig
- - Angers, Frankrig, 49933
    - Rekruttering
    - Service de Médecine Interne et Maladies Vasculaires + Service Neuropédiatrie et neurochirurgie de l'enfant - CHU Angers
    - Kontakt:
      
      Christian LAVIGNE, Dr
      
      Telefonnummer: +33 02 41 35 77 00
      
      E-mail: chlavigne@chu-angers.fr
    - Kontakt:
      
      Matthieu DELION, Dr
      
      Telefonnummer: +33 02 41 35 48 21
      
      E-mail: madelion@chu-angers.fr
  - Bordeaux, Frankrig, 33075
    - Trukket tilbage
    - Service de Médecine interne et immunologie clinique + Service de Médecine Vasculaire - Hôpital Saint André, CHU de Bordeaux
  - Boulogne-Billancourt, Frankrig, 92104
    - Rekruttering
    - Service Pneumologie et Oncologie Thoracique - AP-HP Hôpital Ambroise Paré
    - Kontakt:
      
      Sandra BLIVET, MD
      
      Telefonnummer: +33 01 49 09 44 32
      
      E-mail: Sandra.blivet@aphp.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Sandra BLIVET, MD
  - Bron, Frankrig, 69677
    - Rekruttering
    - Centre de Référence pour la maladie de Rendu-Osler - Service Génétique Clinique - Hôpital Femme-Mère-Enfant - Hospices Civils de Lyon
    - Kontakt:
      
      Amal AYADI ROBERT
      
      Telefonnummer: +33 04 27 85 66 03
      
      E-mail: amal.ayadi@chu-lyon.fr
    - Kontakt:
      
      Sophie DUPUIS-GIROD
      
      Telefonnummer: +33 04 27 85 65 25
      
      E-mail: sophie.dupuis-girod@chu-lyon.fr
  - Bron, Frankrig, 69677
    - Rekruttering
    - Service d'Imagerie Pédiatrique et Fœtale et Consultation Pluridisciplinaire des Angiomes - Hôpital Femme-Mère-Enfant - HCL
    - Kontakt:
      
      Laurent GUIBAUD, Pr
      
      Telefonnummer: +33 04 27 85 57 72
      
      E-mail: laurent.guibaud@chu-lyon.fr
  - Bron, Frankrig, 69677
    - Rekruttering
    - Service de Génétique, Hôpital Femme-Mère-Enfant
    - Kontakt:
      
      Alexandre GUILHEM, MD
      
      Telefonnummer: +33 04 27 85 65 25
      
      E-mail: alexandre.guilhem@chu-lyon.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Alexandre GUILHEM
  - Bron, Frankrig, 69677
    - Trukket tilbage
    - Service d'imagerie médicale - Neuroradiologie interventionnelle - Hôpital Neurologique P. Wertheimer - HCL
  - Caen, Frankrig, 14033
    - Rekruttering
    - Service de Médecine Vasculaire - Hôpital de la Côte de Nacre
    - Kontakt:
      
      Laurent CHAUSSAVOINE, MD
      
      Telefonnummer: +33 02 31 06 53 27
      
      E-mail: chaussavoine-l@chu-caen.fr
    - Underforsker:
      
      Damien LANEELLE, MD
    - Underforsker:
      
      Fabien LABOMBARDA, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Laurent CHAUSSAVOINE, MD
  - Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
    - Rekruttering
    - Service Médecine Interne Estaing CHU de Clermont-Ferrand - Hôpital d'Estaing
    - Kontakt:
      
      Vincent GROBOST, MD
      
      Telefonnummer: +33 04 73 75 00 85
      
      E-mail: vgrobost@chu-clermontferrand.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Vincent GROBOST, MD
  - Dijon, Frankrig
    - Rekruttering
    - CHU Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterrand
    - Kontakt:
      
      Vanessa LEGUY-SEGUIN, MD
      
      Telefonnummer: +33 03 80 29 34 32
      
      E-mail: alexandre.guilhem@chu-dijon.fr
    - Underforsker:
      
      Laurence OLIVIER-FAIVRE, MD-PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Vanessa LEGUY-SEGUIN, MD
  - Lille, Frankrig, 59037
    - Rekruttering
    - Service de Médecine vasculaire et HTA - Hôpital Albert Calmette, CHRU de Lille
    - Kontakt:
      
      Pascal DELSART, MD
      
      Telefonnummer: +33 03 20 44 43 65
      
      E-mail: Pascal.DELSART@CHRU-LILLE.FR
    - Ledende efterforsker:
      
      Pascal DELSART, MD
  - Lille, Frankrig, 59037
    - Rekruttering
    - Service Médecine interne - CHRU de Lille - Hôpital Claude Huriez
    - Kontakt:
      
      Hélène MAILLARD, MD
      
      Telefonnummer: +33 03 20 44 50 48
      
      E-mail: Helene.MAILLARD@CHRU-LILLE.FR
    - Underforsker:
      
      Marc LAMBERT, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Hélène MAILLARD, MD
  - Marseille, Frankrig, 13385
    - Rekruttering
    - CHU de Marseille - Hôpital de la Timone
    - Kontakt:
      
      Baptiste ANDRE, MD
      
      Telefonnummer: +33 04 91 38 89 90
      
      E-mail: baptiste.andre@aphm.fr
    - Underforsker:
      
      Laurence BAL-THEOLEYRE, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Baptiste ANDRE, MD
    - Underforsker:
      
      Anthony REYRE, MD-PhD
  - Montpellier, Frankrig, 34295
    - Rekruttering
    - Service Médecine Interne - Hôpital Saint-Eloi, CHU de Montpellier
    - Kontakt:
      
      Sophie RIVIERE, MD
      
      Telefonnummer: +33 04 67 33 73 32
      
      E-mail: s-riviere@chu-montpellier.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Sophie RIVIERE, MD
    - Underforsker:
      
      Isabelle QUERE, PD-PhD
  - Nancy, Frankrig, 54035
    - Rekruttering
    - Service de neuroradiologie diagnostique et interventionnelle - CHU de Nancy, Hôpital St-Julien
    - Kontakt:
      
      Serge BRACARD, MD-PhD
      
      Telefonnummer: +33 03 83 85 17 73
      
      E-mail: s.bracard@chru-nancy.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Serge BRACARD, MD-PhD
  - Nantes, Frankrig, 44093
    - Rekruttering
    - Service de Médecine Interne-Médecine Vasculaire, CHU de Nantes - Hôtel Dieu
    - Kontakt:
      
      Olivier ESPITIA, MD
      
      Telefonnummer: +33 02 40 08 33 55
      
      E-mail: olivier.espitia@chu-nantes.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Olivier ESPITIA, MD
  - Nice, Frankrig, 06001
    - Rekruttering
    - Unité de neuro-interventionnelle CHU Nice, Hôpital Pasteur 2
    - Kontakt:
      
      Jacques SEDAT, MD
      
      Telefonnummer: +33 04.92.03.38.07
      
      E-mail: nri@chu-nice.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Jacques SEDAT, MD
  - Nice, Frankrig, 06202
    - Rekruttering
    - Service de dermatologie, CHU de Nice - Hôpital l'Archet 2
    - Ledende efterforsker:
      
      Christine CHIAVERINI, MD
    - Kontakt:
      
      Christine CHIAVERINI, MD
      
      Telefonnummer: +33 04.92.03.92.11
      
      E-mail: chiaverini.c@chu-nice.fr
  - Paris, Frankrig, 75010
    - Rekruttering
    - Service de Neuroradiologie - AP-HP - Paris (Hôpital Lariboisière)
    - Kontakt:
      
      Annouk BISDORFF-BRESSON, MD
      
      Telefonnummer: +33 01 49 95 83 59
      
      E-mail: annouk.bisdorff@aphp.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Annouk BISDORFF-BRESSON, MD
  - Paris, Frankrig, 75015
    - Rekruttering
    - Service de Lymphologie - Hôpital Cognacq-Jay - Paris
    - Ledende efterforsker:
      
      Stéphane VIGNES, MD
    - Kontakt:
      
      Stéphane VIGNES, MD
      
      Telefonnummer: +33 01 45 30 81 83
      
      E-mail: stephane.vignes@cognacq-jay.fr
  - Paris, Frankrig, 75018
    - Rekruttering
    - Service de Cardiologie - Hôpital Bichat, AP-HP
    - Kontakt:
      
      Guillaume JONDEAU, MD-PhD
      
      Telefonnummer: +33 01 40 25 68 11
      
      E-mail: guillaume.jondeau@aphp.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Guillaume JONDEAU, MD-PHd
  - Paris, Frankrig, 75019
    - Rekruttering
    - Service de Neuroradiologie Interventionnelle - Fondation Adolphe de Rothschild
    - Kontakt:
      
      Stanislas SMAJDA, MD
      
      Telefonnummer: +33 01 48 03 65 65
      
      E-mail: ssmajda@for.paris
    - Ledende efterforsker:
      
      Stanislas SMAJDA, MD
  - Paris, Frankrig
    - Rekruttering
    - Service Radiologie-pneumologie interventionnelle - Hôpital Tenon AP-HP
    - Kontakt:
      
      Antoine PARROT, MD
      
      Telefonnummer: +33 01 56 01 76 29
      
      E-mail: antoine.parrot@aphp.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Antoine PARROT, MD
  - Poitiers, Frankrig, 86021
    - Rekruttering
    - Service de Génétique CHU de Poitiers
    - Kontakt:
      
      Xavier LE GUILLOU-HORN, MD
      
      Telefonnummer: +33 05 49 44 39 22
      
      E-mail: xavier.le-guillou@chu-poitiers.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Xavier LE GUILLOU-HORN, MD
  - Rennes, Frankrig, 35033
    - Rekruttering
    - Service de Pneumologie CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
    - Ledende efterforsker:
      
      Mallorie KERJOUAN, MD
    - Kontakt:
      
      Mallorie KERJOUAN, MD
      
      Telefonnummer: +33 02 99 28 37 38
      
      E-mail: mallorie.kerjouan@chu-rennes.fr
  - Rennes, Frankrig, 35203
    - Rekruttering
    - Unité de Génétique médicale, CHU de Rennes, Hôpital Sud
    - Kontakt:
      
      Sylvie ODENT, MD-PhD
      
      Telefonnummer: +33 02 99 26 67 44
      
      E-mail: sylvie.odent@chu-rennes.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Sylvie ODENT, MD-PhD
  - Rouen, Frankrig, 76000
    - Trukket tilbage
    - Service Médecine Interne - Médecine vasculaire - CHU de Rouen, Hôpital Charles Nicolle
  - Saint-Etienne, Frankrig, 42055
    - Rekruttering
    - Service de Médecine Vasculaire et Thérapeutique, Explorations Fonctionnelles Vasculaires - CHU de Saint-Etienne - Hôpital Nord
    - Kontakt:
      
      Claire LE HELLO, MD-PhD
      
      Telefonnummer: +33 04.77.82.94.24
      
      E-mail: claire.lehello@chu-st-etienne.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Claire LE HELLO, MD-PhD
  - Saint-Herblain, Frankrig, 44800
    - Rekruttering
    - Clinique cardiologique et des maladies vasculaires CHU de Nantes, Hôpital G. R. LAENNEC
    - Kontakt:
      
      Laurianne LE GLOAN, MD
      
      Telefonnummer: +33 02 40 08 33 33
      
      E-mail: laurianne.legloan@chu-nantes.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Laurianne LE GLOAN, MD
  - Strasbourg, Frankrig, 67091
    - Rekruttering
    - Service Maladies vasculaires - HTA - NHC Pôle Médico-chirurgicale cardio-vasculaire, CHU de Strasbourg - Hôpital Civil
    - Kontakt:
      
      Dominique STEPHAN, MD-PhD
      
      Telefonnummer: +33 03 69 55 05 36
      
      E-mail: dominique.stephan@chru-strasbourg.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Dominique STEPHAN, MD-PhD
  - Strasbourg, Frankrig, 67200
    - Rekruttering
    - CHU de Strasbourg, Hôpital de Hautepierre
    - Kontakt:
      
      Murielle RONDEAU-LUTZ, MD
      
      Telefonnummer: +33 03 88 12 81 25
      
      E-mail: murielle.rondeau-lutz@chru-strasbourg.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Murielle RONDEAU-LUTZ, MD
  - Suresnes, Frankrig, 92151
    - Rekruttering
    - Service de Neuroradiologie Interventionnelle - Hôpital Foch
    - Kontakt:
      
      Georges RODESCH, MD
      
      Telefonnummer: +33 01 46 25 26 60
      
      E-mail: g.rodesch@hopital-foch.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Georges RODESCH, MD
  - Toulouse, Frankrig, 31026
    - Rekruttering
    - Service de Cardiologie _ Hôpital des Enfants (Purpan)
    - Kontakt:
      
      Yves DULAC, MD
      
      Telefonnummer: +33 05 34 55 85 96
      
      E-mail: dulac.y@chu-toulouse.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Yves DULAC, MD
  - Toulouse, Frankrig, 31059
    - Rekruttering
    - Service de Médecine Interne + Service Médecine Vasculaire _ Hôpital RANGUEIL
    - Kontakt:
      
      Alessandra BURA-RIVIERE, Pr
      
      Telefonnummer: +33 05 61 32 24 38
      
      E-mail: bura-riviere.a@chu-toulouse.fr
    - Kontakt:
      
      Laurent ALRIC, MD-PhD
      
      Telefonnummer: +33 05 61 32 35 95
      
      E-mail: alric.l@chu-toulouse.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Laurent ALRIC, MD-PhD
    - Underforsker:
      
      Alessandra BURA-RIVIERE, MD-PhD
  - Tours, Frankrig, 37044
    - Rekruttering
    - Service Pneumologie, Hôpital Bretonneau, Centre Hospitalier Régional Universitaire de TOURS
    - Kontakt:
      
      Pascal MAGRO, MD
      
      Telefonnummer: +33 02 47 47 37 87
      
      E-mail: magro@med.univ-tours.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Pascal MAGRO, MD
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
    - Trukket tilbage
    - CHU de Nancy - Hôpitaux de Brabois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse beskriver alvorlige og specifikke obstetriske komplikationer under og efter graviditeten (indtil 12 måneder postpartum) for følgende patologier: arvelig hæmoragisk telangiektasi, marfan syndrom, primært lymfødem i underekstremiteterne, overfladiske arteriovenøse misdannelser eller endda cerebro-spinal arteriovenøse misdannelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder i alderen ≥ 18 år og ≤ 45 år på tidspunktet for inklusion
Gravid og/eller har født mindre end 1 måned (≤ 30 dage)
Klinisk og/eller radiologisk og/eller molekylærbiologisk diagnose af en sjælden karsygdom før eller under graviditeten eller en måned efter fødslen.
Efter at være blevet informeret om alle relevante aspekter af undersøgelsen og givet mundtlig ikke-opposition.

Ekskluderingskriterier:

Enhver person, der ikke opfylder inklusionskriterierne eller nægter at deltage i undersøgelsen.
Major under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst af obstetriske komplikationer blandt patienter med sjældne vaskulære anomalier. Tidsramme: Hver 3. måned op til 21 måneder	Det primære udfaldsmål er forekomsten af specifikke og alvorlige obstetriske komplikationer i løbet af graviditetsperioden og og efter 12 måneder blandt patienter med sjældne vaskulære anomalier, indhentet via telefonspørgeskema.	Hver 3. måned op til 21 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

Ledende efterforsker: Sophie DUPUIS-GIROD, MD, Service de Génétique - Hôpital Femme-Mère-Enfant - HCL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2019

Først opslået (Faktiske)

11. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

69HCL19_0380

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Graviditet hos kvinder med sjældne multisystemiske vaskulære sygdomme: COGRare5-undersøgelse (COGRare5)

En national prospektiv kohorte for graviditeter hos patienter med sjældne vaskulære anomalier: COGRare5-undersøgelse

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Studiebefolkning

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt