Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iterativt redesign af et træningsprogram for adfærdsmæssige færdigheder til brug i undervisningsmiljøer

18. maj 2022 opdateret af: Karen Bearss, University of Washington
Denne undersøgelse foreslår at redesigne RUBI Parent Training-programmet, en lavintensiv intervention til unge med autismespektrumforstyrrelser og forstyrrende adfærd, til brug for skolepersonale i klasseværelset. Ved at bruge en tilgang med blandede metoder vil 40 skolemedarbejdere fra 20 grundskoler blive rekrutteret til at informere om nuværende adfærdsledelsespraksis i klasseværelset og behov for redesign af RUBI.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Omtrent 50 % af børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) udviser forstyrrende adfærd såsom raserianfald, aggression og manglende overholdelse, der i væsentlig grad påvirker social, adaptiv og akademisk funktion. RUBI-programmet er en evidensbaseret forældremedieret intervention, der forbedrer forstyrrende adfærd hos børn med ASD. I betragtning af, at skoler fungerer som det primære interventionsmiljø for børn med ASD, og ​​lærere og skolepersonale ofte kæmper for at håndtere udfordrende adfærd, er der en mulighed for meningsfuldt at forbedre plejen ved at tilpasse RUBI til levering i skoler. For at imødekomme disse behov vil Discover, Design/Build, Test (DDBT)-rammeværket, som udnytter brugercentreret design- og implementeringsvidenskab, blive brugt til at engagere 40 slutbrugere fra 20 grundskoler for at informere om nuværende klasseværelsesadfærdsstyringspraksis og redesignbehov for RUBI-pensum for at sikre, at det ændrede læseplan (RUBI in Educational Settings; RUBIES) er nyttigt og brugbart for skolepersonale, der arbejder med børn med ASD. Specifikke mål omfatter:

Mål 1: Identificer de kontekstuelle begrænsninger og slutbrugere (lærere, skolepsykologer, adfærdsteknikere, klasseværelsesassistenter), der er relevante for håndteringen af ​​forstyrrende adfærd i klasseværelset. Gennem adfærdsobservationer og interviews i klassen vil mål 1 give os mulighed for at forstå værdierne og prioriteterne i skolens kontekst og slutbrugere, der er direkte involveret i børn med ASD (f.eks. ressourcer, arbejdsflow, politikker).

Mål 2: Identificer mål for RUBI redesign. Ved at bruge dybdegående interventionsdemonstration af RUBI parret med adfærdsmæssig genhør, prospektiv tænke-højt og strukturerede vurderingsmetoder, vil mål 2 give os mulighed for at bestemme, hvilke RUBI-komponenter der skal bibeholdes, elimineres eller modificeres for at imødekomme behovene i konteksten og slutningen -brugere identificeret i mål 1.

Mål 3: Iterativt tilpasse RUBI-indhold og -procedurer baseret på identificerede mål for redesign og løbende brugertest for at forbedre de hypotesemekanismer, som redesign (brugerbarhed) og perceptuelle implementeringsresultater (gennemførlighed, acceptabilitet og hensigtsmæssighed). Mål 3 vil give os mulighed for at bestemme, i hvilket omfang redesignet RUBI, eller RUBIES, forbedrer brugervenlighed og implementeringsresultater.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Seattle Public Schools

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Folkeskolepersonale, der arbejder med elever med autismespektrumforstyrrelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Folkeskolens (børnehave til 5. klasse) personale (dvs. almen- og speciallærere, skolepsykolog, paraprofessionelle)
  • Arbejder med mindst én elev med ASD en del af dagen

Ekskluderingskriterier:

-Skolepersonale, der ikke har kontakt til unge med ASD i løbet af arbejdsdagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Klasseværelses observation
Efterforskerne vil bruge dagslange observations- og interviewprocedurer med otte medarbejdere fra fire skoler. Klasseværelsesobservationen vil fokusere på at dokumentere episoder af klasseværelsesforstyrrende adfærd, herunder antecedenter og konsekvenser for adfærden. Samtalen vil involvere drøftelse med personalets beslutningsprocesser og aktuelle behov omkring adfærdsledelse i klasseværelset.
RUBI Redesign
To separate demonstrationsstudier bestående af 6 ansatte vil hver især fokusere på at informere om tilpasnings- eller beskæringsbehov relateret til RUBIs indhold og struktur for at sikre, at det nydesignede læseplan (RUBIES) er kontekstuelt passende for skoler.
Adfærdsmæssigt: RUBI
Forældremedieret adfærdsprogram rettet mod forstyrrende adfærd ved hjælp af princippet om anvendt adfærdsanalyse
RUBIES Collaborative Design
Otte medarbejdere fra 4 skoler vil deltage i en af ​​fire 2-timers personlig feedback-sessioner for at understøtte kollaborativ feedback omkring RUBI-redesign, herunder gennemførlighed og hensigtsmæssighed og metoder, der understøtter implementering.
Adfærdsmæssigt: RUBIER
Skolepersonale medieret adfærdsprogram rettet mod forstyrrende adfærd ved hjælp af princippet om anvendt adfærdsanalyse
RUBIER Redesign
To separate demonstrationsstudier bestående af 6 medarbejdere hver vil fokusere på at informere om endelige RUBIES-tilpasnings- eller beskæringsbehov.
Adfærdsmæssigt: RUBIER
Skolepersonale medieret adfærdsprogram rettet mod forstyrrende adfærd ved hjælp af princippet om anvendt adfærdsanalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM): 5-trins skala
Tidsramme: Udført af deltagere under det 4-timers RUBI Redesign møde (Mål 1)
AIM med 4 elementer vurderer deltagernes accept af RUBI(ES). Bedømmerne scorer elementer på en 5-punkts skala fra (1) "Fuldstændig uenig" til (5) "Helt enig". Intern konsistens (α = 0,89) og test-gentest reliabiliteten var god (α = 0,83).
Udført af deltagere under det 4-timers RUBI Redesign møde (Mål 1)
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM): 5-trins skala
Tidsramme: Udført af deltagere under det 4-timers RUBIES Redesign møde (Mål 3)
AIM med 4 elementer vurderer deltagernes accept af RUBI(ES). Bedømmerne scorer elementer på en 5-punkts skala fra (1) "Fuldstændig uenig" til (5) "Helt enig". Intern konsistens (α = 0,89) og test-gentest reliabiliteten var god (α = 0,83).
Udført af deltagere under det 4-timers RUBIES Redesign møde (Mål 3)
Intervention Appropriateness Measure (IAM): 5-trins skala
Tidsramme: Udført af deltagere under det 4-timers RUBI Redesign møde (Mål 1)
IAM'en med 4 elementer vurderer passendeheden af ​​RUBI(ES). Bedømmerne scorer hvert punkt på en 5-punkts skala fra (1) "Fuldstændig uenig" til (5) "Helt enig". Intern konsistens (α = 0,87) og test-gentest reliabilitet var god (α = 0,87).
Udført af deltagere under det 4-timers RUBI Redesign møde (Mål 1)
Intervention Appropriateness Measure (IAM): 5-trins skala
Tidsramme: Udført af deltagere under det 4-timers RUBIES Redesign møde (Mål 3)
IAM'en med 4 elementer vurderer passendeheden af ​​RUBI(ES). Bedømmerne scorer hvert punkt på en 5-punkts skala fra (1) "Fuldstændig uenig" til (5) "Helt enig". Intern konsistens (α = 0,87) og test-gentest reliabilitet var god (α = 0,87).
Udført af deltagere under det 4-timers RUBIES Redesign møde (Mål 3)
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM): 5-trins skala
Tidsramme: Udført af deltagere under det 4-timers RUBI Redesign møde (Mål 1)
4-elementet FIM vurderer gennemførligheden af ​​RUBI(ES). Bedømmerne scorer hvert punkt på en 5-punkts skala fra (1) "Fuldstændig uenig" til (5) "Helt enig". Intern konsistens (α = 0,89) og test-gentest reliabilitet var god (α = 0,88).
Udført af deltagere under det 4-timers RUBI Redesign møde (Mål 1)
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM): 5-trins skala
Tidsramme: Udført af deltagere under det 4-timers RUBIES Redesign møde (Mål 3)
4-elementet FIM vurderer gennemførligheden af ​​RUBI(ES). Bedømmerne scorer hvert punkt på en 5-punkts skala fra (1) "Fuldstændig uenig" til (5) "Helt enig". Intern konsistens (α = 0,89) og test-gentest reliabilitet var god (α = 0,88).
Udført af deltagere under det 4-timers RUBIES Redesign møde (Mål 3)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention Usability Scale (IUS)
Tidsramme: Udført af deltagere under det 4-timers RUBI Redesign møde (Mål 1)
IUS'en med 10 elementer er tilpasset fra System Usability Scale og vurderer interventionsanvendelighed på en 5-punkts skala, der spænder fra (1) "Helt uenig" til (5) "Helt enig". En score ≥70 på IUS viser "god" eller bedre anvendelighed.
Udført af deltagere under det 4-timers RUBI Redesign møde (Mål 1)
Intervention Usability Scale (IUS)
Tidsramme: Udført af deltagere under det 4-timers RUBIES Redesign møde (Mål 3)
IUS'en med 10 elementer er tilpasset fra System Usability Scale og vurderer interventionsanvendelighed på en 5-punkts skala, der spænder fra (1) "Helt uenig" til (5) "Helt enig". En score ≥70 på IUS viser "god" eller bedre anvendelighed.
Udført af deltagere under det 4-timers RUBIES Redesign møde (Mål 3)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lærerdemografi
Tidsramme: Gennemført af deltagere ved adfærdsobservation i klassen, 4-timers RUBI Redesign-møde, 2-timers RUBIES Collaborative design-møde eller 4-timers RUBIES Redesign-møde
Måler individuelle karakteristika (alder, køn, kønsidentitet, race/etnicitet, års erfaring osv.).
Gennemført af deltagere ved adfærdsobservation i klassen, 4-timers RUBI Redesign-møde, 2-timers RUBIES Collaborative design-møde eller 4-timers RUBIES Redesign-møde
Skoledemografi
Tidsramme: Indsamlet i løbet af 12 måneders undersøgelsen gennem offentlig journalgennemgang af skoler, hvor deltagerne er ansat
Skoledemografi (gratis/reduceret frokostpris, skolestørrelse, antal elever med handicap, ressourcer, tjenester osv.) vil blive indsamlet gennem Office of Superintendent of Public Instruction og skoleregistre.
Indsamlet i løbet af 12 måneders undersøgelsen gennem offentlig journalgennemgang af skoler, hvor deltagerne er ansat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Washington

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Karen Bearss, PhD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. december 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. maj 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SCH-STUDY00001890
  • 1P50MH115837 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger