Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af lokkeeffekten for at øge optagelsen af ​​tobaksbehandling

12. juni 2023 opdateret af: NYU Langone Health
Tidligere forskning har vist, at den kontekst, hvori programmuligheder præsenteres for forbrugerne, påvirker forbrugernes valg (kendt som 'lokkeeffekten'). Formålet med denne undersøgelse er at: (1) teste om lokkeeffekten kan påvirke rygeres valg af hypotetiske tobaksbehandlingsmuligheder; (2) undersøge sociodemografiske moderatorer af lokkeeffekten; og og (3) undersøge, om præsentation af tiden og den kliniske effektivitet af de forskellige behandlingsmuligheder ændrer lokkeeffekten.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil rekruttere og gennemføre en tværgående online-undersøgelse gennem ResearchMatch (www.researchmatch.org) med 600 tobaksbrugere over hele landet. Undersøgelsen vil spørge deltagerne om deres præferencer med hensyn til hypotetiske tobaksbehandlingsprogrammer. Deltagerne vil blive randomiseret til 12 betingelser (n=50 pr. betingelse). Hver tilstand har en forskellig kombination af behandlingsmuligheder. Undersøgelsen vil også vurdere sociodemografi og tobaksbrugsadfærd. Alle deltagere vil blive spurgt, om de ønsker at modtage information om statens rygestoplinje. Deltagere, der gerne vil modtage information, får tildelt 1800-QUIT-NOW-nummeret og smokefree.gov hjemmeside adresse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health - Translational Research Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra ResearchMatch.org. Personer, der er i ResearchMatch.org's database, vil være berettigede, hvis de er 18 år eller ældre og selv rapporterer aktuelt tobaksbrug.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvrapporteret aktuelt tobaksforbrug

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
1

Gruppe tildelt følgende svarkombination:

  1. 2 sessioner
  2. 4 sessioner
Andet: Online undersøgelse
Emner vil udfylde en enkelt undersøgelse, som tager 5-10 minutter at udfylde
2

Gruppe tildelt følgende svarkombination:

  1. 2 sessioner
  2. 4 sessioner
  3. 7 sessioner
Andet: Online undersøgelse
Emner vil udfylde en enkelt undersøgelse, som tager 5-10 minutter at udfylde
3

Gruppe tildelt følgende svarkombination:

  1. 2 sessioner
  2. 7 sessioner
Andet: Online undersøgelse
Emner vil udfylde en enkelt undersøgelse, som tager 5-10 minutter at udfylde
4

Gruppe tildelt følgende svarkombination:

  1. 2 sessioner
  2. 7 sessioner
  3. 10 sessioner
Andet: Online undersøgelse
Emner vil udfylde en enkelt undersøgelse, som tager 5-10 minutter at udfylde
5

Gruppe tildelt følgende svarkombination:

  1. 2 sessioner (30 minutter)
  2. 4 sessioner (60 minutter)
Andet: Online undersøgelse
Emner vil udfylde en enkelt undersøgelse, som tager 5-10 minutter at udfylde
6

Gruppe tildelt følgende svarkombination:

  1. 2 sessioner (30 minutter)
  2. 4 sessioner (60 minutter)
  3. 7 sessioner (105 minutter)
Andet: Online undersøgelse
Emner vil udfylde en enkelt undersøgelse, som tager 5-10 minutter at udfylde
7

Gruppe tildelt følgende svarkombination:

  1. 2 sessioner (30 minutter)
  2. 7 sessioner (105 minutter)
Andet: Online undersøgelse
Emner vil udfylde en enkelt undersøgelse, som tager 5-10 minutter at udfylde
8

Gruppe tildelt følgende svarkombination:

  1. 2 sessioner (30 minutter)
  2. 7 sessioner (105 minutter)
  3. 10 sessioner (150 minutter)
Andet: Online undersøgelse
Emner vil udfylde en enkelt undersøgelse, som tager 5-10 minutter at udfylde
9

Gruppe tildelt følgende svarkombination:

  1. 2 sessioner (30 minutter) - 10% chance for at stoppe
  2. 4 sessioner (60 minutter) - 30% chance for at holde op
Andet: Online undersøgelse
Emner vil udfylde en enkelt undersøgelse, som tager 5-10 minutter at udfylde
10

Gruppe tildelt følgende svarkombination:

  1. 2 sessioner (30 minutter) - 10% chance for at stoppe
  2. 4 sessioner (60 minutter) - 30% chance for at holde op
  3. 7 sessioner (105 minutter) - 30% chance for at holde op
Andet: Online undersøgelse
Emner vil udfylde en enkelt undersøgelse, som tager 5-10 minutter at udfylde
11

Gruppe tildelt følgende svarkombination:

  1. 2 sessioner (30 minutter) - 10% chance for at stoppe
  2. 7 sessioner (105 minutter) - 30% chance for at holde op
Andet: Online undersøgelse
Emner vil udfylde en enkelt undersøgelse, som tager 5-10 minutter at udfylde
12

Gruppe tildelt følgende svarkombination:

  1. 2 sessioner (30 minutter) - 10% chance for at stoppe
  2. 7 sessioner (105 minutter) - 30% chance for at holde op
  3. 10 sessioner (150 minutter) - 30% chance for at holde op
Andet: Online undersøgelse
Emner vil udfylde en enkelt undersøgelse, som tager 5-10 minutter at udfylde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Antal valgte rådgivningsopkald
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antal uger indtil valgt ophørsdato
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
NYU Langone Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. december 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 18-00830

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger