Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg til evaluering af effektivitet og sikkerhed af Dupilumab ved lokaliseret sklerodermi (DupiMorph)

22. oktober 2024 opdateret af: Sabine Eming, University of Cologne

Et randomiseret, placebo-kontrolleret fase IIa klinisk forsøg til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​subkutan dupilumab ved lokaliseret sklerodermi

DupiMorph-studiet evaluerer effektiviteten af ​​Dupilumab hos patienter med lokaliseret sklerodermi. Dupilumab er godkendt i USA og EU til behandling af moderat/svær atopisk dermatitis og siden 2018 i USA til behandling af svær astma.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Lokaliseret sklerodermi (LS) omfatter en heterogen gruppe af sklerotiske hudlidelser. Incidensen af ​​LS er rapporteret at være ca. 27 tilfælde/1x106 og er derfor ca. 2-3 gange højere sammenlignet med systemisk sklerodermi. Selvom sygdommen i de fleste tilfælde ikke er dødelig, kan den påvirke livskvaliteten betydeligt. Afhængigt af fibrosens placering kan lidelsen forårsage knogledeformiteter, alopeci, hudatrofi eller læsioner med alvorlig hypo-/hyperpigmentering.

Sygdommen er patomekanistisk dårligt forstået, og ingen effektiv behandling er i øjeblikket godkendt. De mest lovende behandlinger til dato inkluderer methotrexat ± pulserende kortikosteroider eller fototerapi med PUVA eller UVA1. Alligevel er antallet af behandlede patienter i disse undersøgelser lavt. Responsraterne er lave og inkonsekvente, idet cirka 50 % af patienterne behandlet med UVA1 oplever et recidiv inden for tre år. Der er ingen undersøgelser af effekt af topikale kortikosteroider i LS. Små pilotundersøgelser og få case-rapporter beskriver regression af læsioner efter topiske calcineurinhæmmere. Derudover kan nuværende terapier kun anvendes i kort tid i den akutte fase på grund af bivirkningsprofilen efter langvarig brug (f. hudatrofi som reaktion på topiske steroider, hudkræft som reaktion på langvarig UV-behandling, flere bivirkninger ved langvarig brug af methotrexat og/eller kortikosteroider). Derfor evaluerer denne undersøgelse, sammenlignet med placebo, effektiviteten af ​​Dupilumab administreret subkutant hver 14. dag hos patienter med Morphea (plaque-type) eller generaliseret lokaliseret sklerodermi (som påvirker mindst tre anatomiske steder).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
      • Köln, Tyskland, 50924
        • Uniklinik Koln, Klinik fur Dermatologie und Venerologie
      • Oberhausen, Tyskland, 46045
        • Helios St. Elisabeth Klinik Oberhausen, Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Universitäts-Hautklinik Tübingen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen er en mand eller kvinde ≥18 år på den dag, hvor det informerede samtykke fra undersøgelsen underskrives
  • Ambulant status
  • kaukasisk
  • Morphea (plaktype) eller generaliseret lokaliseret sklerodermi (påvirker mindst tre anatomiske steder)
  • Mindst en læsion med lilla ring (aktiv fase af sygdommen);
  • Aktivitet af LS inden for de sidste 12 måneder (som defineret ved progression af størrelse eller nyudvikling af plak)
  • For kvinder i den fødedygtige alder: negativ graviditetstest ved besøg 1
  • For kvinder i den fødedygtige alder: Anvendelse af effektiv præventionsmetode fra 4 uger før tilmelding under hele undersøgelsesbehandlingen indtil 12 uger efter den sidste IMP-dosis.
  • Skriftligt informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk immunsuppressiv terapi eller UV-behandling mindre end 3 måneder før indskrivning.
  • Deltagelse i et andet forsøg med IMP'er eller enheder parallelt med eller mindre end 6 måneder før eller tidligere deltagelse i dette forsøg
  • Graviditet eller ammende mor
  • Diagnose af andre signifikante kroniske inflammatoriske eller autoimmune lidelser. Patienter med følgende autoimmune lidelser er udelukket fra undersøgelsen: Multipel sklerose, primær biliær cirrhose, type I diabetes mellitus. Patienter med følgende autoimmune lidelser betragtes som kvalificerede: Lichen sclerosus, vitiligo, alopeci arthritis, skjoldbruskkirtelsygdomme (f.eks. Hashimoto sygdom). Patienter med enhver autoimmun lidelse, der ikke er anført ovenfor, bør kun inkluderes efter konsultation med den primære koordinerende investigator.
  • Topisk immunsuppressiv behandling mindre end 1 måned før indskrivning
  • Samtidig fototerapi
  • Kendt infektion med helminthosis (helminthosis)
  • Enhver tilstand eller laboratorieabnormitet, der efter investigatorens vurdering ville sætte forsøgspersonen i en uacceptabel risiko for deltagelse i undersøgelsen eller kan forstyrre de vurderinger, der er inkluderet i undersøgelsen. For eksempel. ukontrolleret psykiatrisk sygdom eller historie med klinisk relevant stofmisbrug.
  • Kendt overfølsomhed over for alle komponenter i IMP
  • Behandling med en levende (svækket) vaccine inden for 3 måneder før indskrivning
  • Anamnese med malignitet (undtagen patienter med fuldstændig behandlet in situ carcinom i livmoderhalsen, fuldstændig behandlet og løst ikke-metastatisk plade- eller basalcellecarcinom i huden)
  • Kendt diagnose af aktiv tuberkulose eller ikke-tuberkuløs mykobakteriel infektion eller latent ubehandlet tuberkulose, medmindre det er veldokumenteret af en specialist, at patienten er blevet tilstrækkeligt behandlet
  • Kendt diagnose af HIV, HBV eller HCV infektion
  • Regelmæssig brug (mere end 2 besøg om ugen) af en solariekabine/-salon
  • Kendt astmadiagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Dupilumab
30 patienter; Dupilumab s.c. indsprøjtning; 2 brugsklare sprøjter (600 mg) initial (V1), 1 brugsklar sprøjte (300 mg) hver 14. dag (V2-V13) Dupilumab s.c. injektion i sund hud, 24 uger
Medicin: Dupilumab 300 mg injektionsvæske, opløsning
Første dosis: 600 mg (2 sprøjter); efterfølgende doser: 300 mg (1 sprøjte)
Andre navne:
  • Dupixent
Placebo komparator: Placebo
15 patienter; placebo s.c. indsprøjtning; 2 brugsklare sprøjter initial (V1), 1 brugsklar sprøjte hver 14. dag (V2-V13) placebo s.c. injektion i sund hud, 24 uger
Andet: Placebo
Første dosis: 2 sprøjter, intet aktivt stof; efterfølgende doser: 1 sprøjte, intet aktivt stof

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LoSCAT mållæsion
Tidsramme: Baseline til afslutning af behandlingsbesøg, 24 uger
Behandlingsrespons vurderes ved hjælp af LoSCAT (Localized Scleroderma Cutaneous Assessment Tool). Mållæsion vil blive vurderet ved baseline og afslutning af behandling. Scorereduktion med 50 % efter 24 uger (slut på behandlingsbesøg V14) sammenlignet med baselinebesøg (V1) er defineret som behandlingsrespons.
Baseline til afslutning af behandlingsbesøg, 24 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mLoSSI alle læsioner
Tidsramme: Baseline til opfølgningsbesøg, 48 uger
Ændring i mLoSSI (Localized Scleroderma Skin Activity Index) af alle eksisterende læsioner under behandling, ved afslutning af behandlingsbesøg og under opfølgning
Baseline til opfølgningsbesøg, 48 uger
LoSDI alle læsioner
Tidsramme: Baseline til opfølgningsbesøg, 48 uger
Ændring i LoSDI (Localized Scleroderma Skin Damage Index) af alle eksisterende læsioner under behandling, ved afslutning af behandlingsbesøg og under opfølgning
Baseline til opfølgningsbesøg, 48 uger
Antal læsioner
Tidsramme: Baseline til opfølgningsbesøg, 48 uger
Optælling af alle eksisterende ikke-mål og nye læsioner på hele integumentet under behandling, ved afslutning af behandlingsbesøg og under opfølgning
Baseline til opfølgningsbesøg, 48 uger
DLQI
Tidsramme: Baseline til opfølgningsbesøg, 48 uger
Ændring i DermatoLogy Quality of Life Index (DLQI). DLQI beregnes ved at summere scoren for hvert spørgsmål, hvilket resulterer i maksimalt 30 og minimum 0. Jo højere score, jo mere forringes livskvaliteten.
Baseline til opfølgningsbesøg, 48 uger
RNAseq
Tidsramme: Baseline til afslutning af behandlingsbesøg, 24 uger
Gensignatur af lokaliseret sklerodermi efter behandling med Dupilumab: RNA-seq af vævsbiopsier opnået fra læsionen (lilla ring, valgfrit: center) før (baseline besøg V1) og efter behandling (EoT V14) og sund hud før behandling
Baseline til afslutning af behandlingsbesøg, 24 uger
RT-qPCR
Tidsramme: Baseline til afslutning af behandlingsbesøg, 24 uger
Kvantificering af ændring i genekspression af gener identificeret af RNAseq i væv fra lokaliserede sklerodermipatienter efter Dupilumab-behandling: RT-qPCR af vævsbiopsier opnået fra læsionen (lilla ring, valgfri: center) før (baseline besøg V1) og efter behandling (slut of Treatment Visit V14) og sund hud før behandling
Baseline til afslutning af behandlingsbesøg, 24 uger
Uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Baseline til opfølgningsbesøg, 48 uger
Bivirkninger vil blive dokumenteret gennem hele undersøgelsen
Baseline til opfølgningsbesøg, 48 uger
Fysisk undersøgelse
Tidsramme: Baseline til opfølgningsbesøg, 48 uger
Fysisk undersøgelse (generelt udseende inklusive hud, hoved og svælg (hoved, øjne, ører, næse og hals), lymfeknuder, luftveje, kardiovaskulære, muskuloskeletale og neurologiske systemer) vil blive dokumenteret gennem hele undersøgelsen.
Baseline til opfølgningsbesøg, 48 uger
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline til opfølgningsbesøg, 48 uger
Kropsvægt vil blive dokumenteret gennem hele undersøgelsen.
Baseline til opfølgningsbesøg, 48 uger
Blodtryk
Tidsramme: Baseline til opfølgningsbesøg, 48 uger
Blodtrykket vil blive dokumenteret gennem hele undersøgelsen.
Baseline til opfølgningsbesøg, 48 uger
Pulsfrekvens
Tidsramme: Baseline til opfølgningsbesøg, 48 uger
Puls vil blive dokumenteret gennem hele undersøgelsen.
Baseline til opfølgningsbesøg, 48 uger
Kropstemperatur
Tidsramme: Baseline til opfølgningsbesøg, 48 uger
Kropstemperaturen vil blive dokumenteret under hele undersøgelsen.
Baseline til opfølgningsbesøg, 48 uger
Hæmatokrit (HcT)
Tidsramme: Baseline til opfølgningsbesøg, 48 uger
Hæmatokrit (HcT) vil blive dokumenteret ved afslutning af behandlingsbesøg og under opfølgning
Baseline til opfølgningsbesøg, 48 uger
Hæmoglobin
Tidsramme: Baseline til opfølgningsbesøg, 48 uger
Hæmoglobin (Hgb) vil blive dokumenteret ved afslutning af behandlingsbesøg og under opfølgning
Baseline til opfølgningsbesøg, 48 uger
Antal blodlegemer
Tidsramme: Baseline til opfølgningsbesøg, 48 uger
Blodpladetal og differentialt antal hvide blodlegemer vil blive dokumenteret ved afslutning af behandlingsbesøg og under opfølgning
Baseline til opfølgningsbesøg, 48 uger
Enzymer i blodet
Tidsramme: Baseline til opfølgningsbesøg, 48 uger
Klinisk kemiparametre (aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), gamma-glutamyltransferase (GGT), mælkesyredehydrogenase (LDH)) vil blive dokumenteret ved afslutning af behandlingsbesøg og under opfølgning
Baseline til opfølgningsbesøg, 48 uger
Klinisk kemi
Tidsramme: Baseline til opfølgningsbesøg, 48 uger
Klinisk kemiske parametre (kreatinin) vil blive dokumenteret ved afslutning af behandlingsbesøg og under opfølgning
Baseline til opfølgningsbesøg, 48 uger
Niveauer af antinukleære antistoffer (ANA'er).
Tidsramme: Baseline til opfølgningsbesøg, 48 uger
Ændring i niveauer af antinukleare antistoffer (ANA'er).
Baseline til opfølgningsbesøg, 48 uger
Serumcytokinniveauer
Tidsramme: Baseline til opfølgningsbesøg, 48 uger
Ændring i serumniveauer af IL-4, IL-5, IL-13, periostin, dipeptidylpeptidase-4
Baseline til opfølgningsbesøg, 48 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Cologne

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sabine Eming, Prof. Dr., University of Cologne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. december 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Uni-Koeln-3815
  • 2019-002036-90 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger