Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring af vertikal selvbevægelsesopfattelse

25. maj 2020 opdateret af: University of Zurich

Ændring af vertikal selvbevægelsesopfattelse efter trampolinspring; Vurdering af Otolith-funktion i en elevator

Formålet med denne undersøgelse er at udforske den "lodrette selvbevægelsesopfattelse" hos raske unge individer, der bruger en elevator som accelerator. Sekundært mål er at udforske virkningerne af gentagen vertikal acceleration på vertikal vestibulær sensibilitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Detekteringen af ​​forskydning er vigtig information for at opretholde balance, postural kontrol og gang under daglige aktiviteter. Denne påvisning af forskydning eller selvbevægelsesopfattelse udføres af det menneskelige vestibulære system, især otolith-organerne, sacculus og utriculus. Begge reagerer primært på helkropsacceleration eller tilt i tyngdekraften. Sækken og utriklen registrerer lineær bevægelse såvel som hovedets statiske orientering i forhold til tyngdekraften, som i sig selv er en lineær acceleration. Sækken er mere følsom over for vertikal acceleration (føler elevatoracceleration), og utriklen er mere følsom over for vandret acceleration (føler en bils acceleration). Signalerne fra det vestibulære system overføres til centralnervesystemet til videre bearbejdning.

Test af otolith-funktionen er vanskelig, da det altid er en kombination af den testede inertiacceleration (t) og tyngdekraften (g). Derfor er accelerationsvektoren skæv. En isoleret lodret retningstest af sækken er så vidt vides ikke udført. At teste sækkens funktion i en elevator ville eliminere enhver anden vandret acceleration end tyngdekraften. Brug af decelerationsfasen af ​​en elevatortur under både op- og nedtur kan give en vigtig del af selvbevægelsesopfattelsen (fornemmelse af acceleration af et motiv). Reaktionskraften F, som virker på otolitten, ville være maksimal, når elevatorturen nedad ville stoppe. Kraften, der virker på otolitten, når elevatoren kom op, er ved at bryde, er mindre end g.

En bedre forståelse af tilpasningen af ​​selvbevægelsesopfattelsen kunne være gavnlig for patienter med hypersensitiv vestibulær funktion, f.eks. patienter med vestibulær migræne. Vi antog, at (a) raske forsøgspersoner ændrer selvbevægelsesopfattelsen efter hyperstimulering med gentagen vertikal acceleration.

Formålet med denne undersøgelse er at udforske den "lodrette selvbevægelsesopfattelse" hos raske unge individer, der bruger en elevator som accelerator. Sekundært mål er at udforske virkningerne af gentagen vertikal acceleration på vertikal vestibulær sensibilitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde unge voksne
  • Underskrevet informeret samtykke efter at være blevet informeret

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte smerter
  • Kroniske nakkesmerter
  • Gennemgået nakkeoperation
  • Enhver vestibulær lidelse
  • Frygt for elevatorer/klaustrofobi
  • Svimmelhed handicap inventar score >30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Trampolin
Deltagerne hopper på en minitrampolin i 30 sekunder og holder derefter 30 sekunders pause. Dette vil blive gentaget 16 gange. Dette resulterede i en kumulativ samlet interventionstid på 8 minutter.
Diagnostisk test: Trampolin
Under trampolintræning gennemgår deltagerne konstant ændring af vestibulær stimulation. Dette udløser dyb proprioception såvel som andre sensoriske input. Denne trigger kan påvirke styrke, kropsstabilitet, muskelkoordinative reaktioner, ledbevægelsesamplituder og rumlig integration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Vertical Self-Motion Perception Reaction Time (VSMPT)
Tidsramme: Ændringer fra før og efter elevatorturene vil blive vurderet. Vurderingerne vil blive udført et minut før og efter trampolinindgrebet. En vurdering vil tage 15 minutter.
VSMPT afspejler den tid, hvor en persons evne til at mærke vertikal acceleration. En Raspberry Pi 3 B+ med en inertimåleenhed (IMU) vil måle den lodrette acceleration af elevatorens acceleration. Forsøgspersonen vil blive bedt om at stoppe stopuret, han/hun mærker acceleration/deceleration af elevatorturen. Reaktionstiden og varigheden af ​​acceleration/deceleration vil blive målt. Data vil blive indsamlet startende i stueetagen, da elevatoren kørte op til et stop på den højere etage (12 etager op). Derefter måles nedturen. Fem elevatorture op og fem ned vil blive målt.
Ændringer fra før og efter elevatorturene vil blive vurderet. Vurderingerne vil blive udført et minut før og efter trampolinindgrebet. En vurdering vil tage 15 minutter.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvadministreret værktøj til vurdering af nakkemobilitet (S-ROM-Neck)
Tidsramme: 5 minutter. Ved starten af ​​undersøgelsen og før de første elevatormålinger bliver deltagerne bedt om at udfylde spørgeskemaet.
S-ROM-Neck-spørgeskemaet er et selvadministreret spørgeskema, der bruger visuelle analoge skalaer (VAS) til at måle smertefrit aktivt bevægeudslag (ROM) for alle nakkebevægelser. Patienten bliver bedt om at sætte et mærke på en 100 mm streg (0 mm = "ingen bevægelse mulig" og 100 mm = "så vidt muligt"). Den samlede score er summen af ​​de individuelle scores (min. score (600) = ingen begrænsninger og max. score (0) = total begrænsning)
5 minutter. Ved starten af ​​undersøgelsen og før de første elevatormålinger bliver deltagerne bedt om at udfylde spørgeskemaet.
Svimmelhedshandicap opgørelse (DHI)
Tidsramme: 5 minutter. Ved starten af ​​undersøgelsen og før de første elevatormålinger bliver deltagerne bedt om at udfylde spørgeskemaet.
DHI er et valideret, 25-element-selvrapport spørgeskema til evaluering af de selvopfattede handicapvirkninger forårsaget af svimmelhed. DHI er kategoriseret i tre domæner; funktionel (9 spørgsmål, 36 point), følelsesmæssig (9 spørgsmål, 36 point) og fysisk (7 spørgsmål, 28 point). Patienterne vil besvare spørgsmålene med nej (0 point), nogle gange (2 point) og ja (4 point). Jo højere score, jo større handicap forårsaget af svimmelhed.
5 minutter. Ved starten af ​​undersøgelsen og før de første elevatormålinger bliver deltagerne bedt om at udfylde spørgeskemaet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Zurich

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jaap Swanenburg, PhD, University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. december 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. maj 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BASEC-Nr: 2019-01759

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Offentliggørelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger