- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04200820
Ændring af vertikal selvbevægelsesopfattelse
Ændring af vertikal selvbevægelsesopfattelse efter trampolinspring; Vurdering af Otolith-funktion i en elevator
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Detekteringen af forskydning er vigtig information for at opretholde balance, postural kontrol og gang under daglige aktiviteter. Denne påvisning af forskydning eller selvbevægelsesopfattelse udføres af det menneskelige vestibulære system, især otolith-organerne, sacculus og utriculus. Begge reagerer primært på helkropsacceleration eller tilt i tyngdekraften. Sækken og utriklen registrerer lineær bevægelse såvel som hovedets statiske orientering i forhold til tyngdekraften, som i sig selv er en lineær acceleration. Sækken er mere følsom over for vertikal acceleration (føler elevatoracceleration), og utriklen er mere følsom over for vandret acceleration (føler en bils acceleration). Signalerne fra det vestibulære system overføres til centralnervesystemet til videre bearbejdning.
Test af otolith-funktionen er vanskelig, da det altid er en kombination af den testede inertiacceleration (t) og tyngdekraften (g). Derfor er accelerationsvektoren skæv. En isoleret lodret retningstest af sækken er så vidt vides ikke udført. At teste sækkens funktion i en elevator ville eliminere enhver anden vandret acceleration end tyngdekraften. Brug af decelerationsfasen af en elevatortur under både op- og nedtur kan give en vigtig del af selvbevægelsesopfattelsen (fornemmelse af acceleration af et motiv). Reaktionskraften F, som virker på otolitten, ville være maksimal, når elevatorturen nedad ville stoppe. Kraften, der virker på otolitten, når elevatoren kom op, er ved at bryde, er mindre end g.
En bedre forståelse af tilpasningen af selvbevægelsesopfattelsen kunne være gavnlig for patienter med hypersensitiv vestibulær funktion, f.eks. patienter med vestibulær migræne. Vi antog, at (a) raske forsøgspersoner ændrer selvbevægelsesopfattelsen efter hyperstimulering med gentagen vertikal acceleration.
Formålet med denne undersøgelse er at udforske den "lodrette selvbevægelsesopfattelse" hos raske unge individer, der bruger en elevator som accelerator. Sekundært mål er at udforske virkningerne af gentagen vertikal acceleration på vertikal vestibulær sensibilitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde unge voksne
- Underskrevet informeret samtykke efter at være blevet informeret
Ekskluderingskriterier:
- Akutte smerter
- Kroniske nakkesmerter
- Gennemgået nakkeoperation
- Enhver vestibulær lidelse
- Frygt for elevatorer/klaustrofobi
- Svimmelhed handicap inventar score >30
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Trampolin
Deltagerne hopper på en minitrampolin i 30 sekunder og holder derefter 30 sekunders pause.
Dette vil blive gentaget 16 gange.
Dette resulterede i en kumulativ samlet interventionstid på 8 minutter.
|
Under trampolintræning gennemgår deltagerne konstant ændring af vestibulær stimulation.
Dette udløser dyb proprioception såvel som andre sensoriske input.
Denne trigger kan påvirke styrke, kropsstabilitet, muskelkoordinative reaktioner, ledbevægelsesamplituder og rumlig integration
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af Vertical Self-Motion Perception Reaction Time (VSMPT)
Tidsramme: Ændringer fra før og efter elevatorturene vil blive vurderet. Vurderingerne vil blive udført et minut før og efter trampolinindgrebet. En vurdering vil tage 15 minutter.
|
VSMPT afspejler den tid, hvor en persons evne til at mærke vertikal acceleration.
En Raspberry Pi 3 B+ med en inertimåleenhed (IMU) vil måle den lodrette acceleration af elevatorens acceleration.
Forsøgspersonen vil blive bedt om at stoppe stopuret, han/hun mærker acceleration/deceleration af elevatorturen.
Reaktionstiden og varigheden af acceleration/deceleration vil blive målt.
Data vil blive indsamlet startende i stueetagen, da elevatoren kørte op til et stop på den højere etage (12 etager op).
Derefter måles nedturen. Fem elevatorture op og fem ned vil blive målt.
|
Ændringer fra før og efter elevatorturene vil blive vurderet. Vurderingerne vil blive udført et minut før og efter trampolinindgrebet. En vurdering vil tage 15 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvadministreret værktøj til vurdering af nakkemobilitet (S-ROM-Neck)
Tidsramme: 5 minutter. Ved starten af undersøgelsen og før de første elevatormålinger bliver deltagerne bedt om at udfylde spørgeskemaet.
|
S-ROM-Neck-spørgeskemaet er et selvadministreret spørgeskema, der bruger visuelle analoge skalaer (VAS) til at måle smertefrit aktivt bevægeudslag (ROM) for alle nakkebevægelser.
Patienten bliver bedt om at sætte et mærke på en 100 mm streg (0 mm = "ingen bevægelse mulig" og 100 mm = "så vidt muligt").
Den samlede score er summen af de individuelle scores (min.
score (600) = ingen begrænsninger og max.
score (0) = total begrænsning)
|
5 minutter. Ved starten af undersøgelsen og før de første elevatormålinger bliver deltagerne bedt om at udfylde spørgeskemaet.
|
|
Svimmelhedshandicap opgørelse (DHI)
Tidsramme: 5 minutter. Ved starten af undersøgelsen og før de første elevatormålinger bliver deltagerne bedt om at udfylde spørgeskemaet.
|
DHI er et valideret, 25-element-selvrapport spørgeskema til evaluering af de selvopfattede handicapvirkninger forårsaget af svimmelhed.
DHI er kategoriseret i tre domæner; funktionel (9 spørgsmål, 36 point), følelsesmæssig (9 spørgsmål, 36 point) og fysisk (7 spørgsmål, 28 point).
Patienterne vil besvare spørgsmålene med nej (0 point), nogle gange (2 point) og ja (4 point).
Jo højere score, jo større handicap forårsaget af svimmelhed.
|
5 minutter. Ved starten af undersøgelsen og før de første elevatormålinger bliver deltagerne bedt om at udfylde spørgeskemaet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jaap Swanenburg, PhD, University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BASEC-Nr: 2019-01759
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vestibulære funktionstest
-
Fenerbahce UniversityTilmelding efter invitationVestibular dysfunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Université Catholique de LouvainAfsluttetVestibulær sygdom | Vestibular dysfunktionForenede Stater, Belgien, Frankrig
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Radiometer Medical ApSAfsluttet
-
Wageningen UniversityUkendt
-
Duke UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekrutteringMateriale testBelgien
Kliniske forsøg med Trampolin
-
Arno Schmidt-TrucksässAfsluttetFedme | OvervægtigSchweiz
-
ATRO Medical B.V.AvaniaRekrutteringKnæskader og lidelserHolland
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetDiabetisk fod | Type 2 diabetes | Diabetisk polyneuropatiKalkun
-
University of KwaZuluAminu Kano Teaching HospitalAfsluttetType 2 diabetes
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Bern University of Applied SciencesSwiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetDårlig præstationsstatus | Kognition - AndetSchweiz
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...AfsluttetMuskelsvaghed | Dårlig præstationsstatusSchweiz
-
Comenius UniversityPavol Jozef Safarik UniversityAfsluttetStressurininkontinens | AtleterSlovakiet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyDSM Nutritional Products, Inc.Afsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet